劉兆祥

（蚌埠豐原涂山制藥有限公司，安徽 蚌埠 233050）

制劑的生產(chǎn)屬于醫(yī)療產(chǎn)品發(fā)展中重要的部分，自從進(jìn)入現(xiàn)代化的生產(chǎn)模式后，制劑的整體生產(chǎn)過(guò)程也變的科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化，這也為生產(chǎn)出具有質(zhì)量好、品質(zhì)穩(wěn)定的制劑做了鋪墊。對(duì)于制劑整體進(jìn)行一定的規(guī)范化要求，也是對(duì)人們的安全負(fù)責(zé)任的表現(xiàn)，有利于保證人們的身體健康。

1 在制劑生產(chǎn)方面的優(yōu)化策略

對(duì)于制劑的生產(chǎn)要制定完整的制作流程，提高在制劑方面的生產(chǎn)效率，對(duì)于生產(chǎn)人員而言，在進(jìn)行生產(chǎn)的過(guò)程中應(yīng)當(dāng)進(jìn)行二次的優(yōu)化，從而使其質(zhì)量不斷的進(jìn)行提升。在對(duì)藥劑進(jìn)行優(yōu)化的過(guò)程中，還需要注意的一點(diǎn)就是其內(nèi)部隱藏的細(xì)節(jié)，在進(jìn)行細(xì)節(jié)的處理時(shí)，要采用有效的措施進(jìn)行處理，從而保證制作過(guò)程的完善，提高制劑生產(chǎn)的效率。對(duì)于制劑的優(yōu)化而言，其需要具備完善的設(shè)備條件以及施工的工藝，只有掌握了先進(jìn)的設(shè)備和技術(shù)，才能更好的對(duì)于生產(chǎn)線進(jìn)行革新。運(yùn)用全新的技術(shù)，能夠達(dá)到對(duì)整體進(jìn)行提升的生產(chǎn)效果，另外，在進(jìn)行藥劑的試制過(guò)程中，還可以使用自動(dòng)化控制技術(shù)，來(lái)提高產(chǎn)品的基礎(chǔ)質(zhì)量，從而提高生產(chǎn)的效率。

1.1 使用新的技術(shù)和設(shè)備來(lái)進(jìn)行生產(chǎn)

對(duì)于制劑生產(chǎn)流程的改進(jìn)，需要采取合理的措施進(jìn)行實(shí)施，對(duì)于使用的技術(shù)和設(shè)備要進(jìn)行一定的改革，使生產(chǎn)線能夠得到一定的改善，降低因技術(shù)和設(shè)備過(guò)時(shí)所帶來(lái)的不利影響，保證生產(chǎn)線的順利實(shí)施，提高藥劑的效果。生產(chǎn)線的基礎(chǔ)情況是進(jìn)行藥劑實(shí)施的基礎(chǔ)，因此，保證生產(chǎn)線的順利實(shí)施，是進(jìn)行藥劑生產(chǎn)的基礎(chǔ)。要想優(yōu)化藥劑的生產(chǎn)過(guò)程，就需要使用新的技術(shù)和新的設(shè)備來(lái)進(jìn)行。另外，還需要注意的一點(diǎn)是，在進(jìn)行技術(shù)的選擇方面，需要根據(jù)藥劑自身的內(nèi)容物來(lái)進(jìn)行一定的選擇，合理進(jìn)行規(guī)劃，從而提高藥劑在生產(chǎn)中的科學(xué)性。

1.2 使用自動(dòng)化技術(shù)進(jìn)行制劑的生產(chǎn)

在進(jìn)行制劑的生產(chǎn)中，若只是一味地依靠人力進(jìn)行相關(guān)的步驟操作，會(huì)使整體的生產(chǎn)準(zhǔn)確性大幅度降低，而且還會(huì)使生產(chǎn)的效率大幅度下降。因此，為了更好解決該問(wèn)題，應(yīng)該及時(shí)制定有效的措施。應(yīng)用自動(dòng)化技術(shù)進(jìn)行生產(chǎn)，能夠在一定程度上促進(jìn)整體生產(chǎn)效率的提升。不僅如此，在采用自動(dòng)化進(jìn)行生產(chǎn)的過(guò)程中，還需要進(jìn)行深入的檢查，防止因某一部位的設(shè)置不當(dāng)而造成一定的經(jīng)濟(jì)損失，而且還會(huì)影響藥劑的使用效果，因而這就要求有關(guān)的管理人員，要對(duì)自動(dòng)化設(shè)備的有關(guān)參數(shù)進(jìn)行設(shè)定，使自動(dòng)化過(guò)程能夠順利的進(jìn)行實(shí)施。自動(dòng)化技術(shù)還包含對(duì)制劑進(jìn)行檢驗(yàn)的功能，通過(guò)使用自動(dòng)化技術(shù)進(jìn)行制劑的檢驗(yàn)，能夠在一定程度上降低出錯(cuò)的概率。

2 制劑生產(chǎn)中自動(dòng)化技術(shù)的應(yīng)用

藥品的應(yīng)用范圍比較的廣泛，它的生產(chǎn)也涉及到多個(gè)領(lǐng)域。對(duì)于制劑而言，其制作的工藝非常多，而且流程也比較的繁瑣，若是制作人員稍微不注意就會(huì)造成一定的嚴(yán)重后果。有時(shí)候甚至?xí){人的生命安全，因此，為了更好的保證生產(chǎn)人員的生命安全，將自動(dòng)化技術(shù)引入制劑生產(chǎn)中，它的應(yīng)用在一定程度上促進(jìn)了設(shè)備生產(chǎn)和環(huán)境的穩(wěn)定性能發(fā)展，提高了藥品在進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量，因此，自動(dòng)化技術(shù)作為進(jìn)行制劑中的一項(xiàng)可靠的手段，被廣泛應(yīng)用于各種類型的藥品生產(chǎn)中。

2.1 在藥物制劑生產(chǎn)方面的應(yīng)用

自動(dòng)控制系統(tǒng)以及自動(dòng)控制技術(shù)憑借其自身的便捷性，在藥物制劑的使用過(guò)程中得到廣泛的應(yīng)用。其主要是通過(guò)對(duì)于藥物制劑中各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行自動(dòng)化的控制，通過(guò)設(shè)置一定得參數(shù)，來(lái)達(dá)到讓其能夠自動(dòng)進(jìn)行運(yùn)行的效果。例如，在進(jìn)行藥物的生產(chǎn)中對(duì)于生產(chǎn)車間的溫度調(diào)整、以及對(duì)于生產(chǎn)車間水的溫度調(diào)整都可以通過(guò)自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行實(shí)施的查看，這在一定程度上促進(jìn)了制劑生產(chǎn)的安全性。自動(dòng)化系統(tǒng)除對(duì)于藥劑有一定得控制作用外，其在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)于各個(gè)環(huán)節(jié)還具有一定的保護(hù)作用，它能夠降低生產(chǎn)過(guò)程中不利因素的產(chǎn)生，在一定程度上避免了不利因素的影響。

所謂自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)就是不使用人力進(jìn)行一定的檢測(cè)，機(jī)器能夠自動(dòng)的對(duì)生產(chǎn)中的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行檢測(cè)和監(jiān)督，它是進(jìn)行藥劑生產(chǎn)中的一項(xiàng)重要的檢測(cè)手段，在藥劑的生產(chǎn)過(guò)程中使用自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)，能夠在一定程度上減少在人力資源方面的投入，使自動(dòng)檢測(cè)代替了人工檢測(cè)，降低了檢測(cè)結(jié)果出錯(cuò)的概率，同時(shí)也提高了檢測(cè)的效率，使生產(chǎn)的藥品能夠達(dá)到國(guó)家的食品藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。

例如，在對(duì)粉針劑藥品的生產(chǎn)過(guò)程中，為了檢測(cè)該藥品的裝瓶的分裝以及進(jìn)行扎蓋的環(huán)節(jié)是否是在符合一定條件下進(jìn)行的，這就需要在進(jìn)行樣品檢測(cè)的輸送帶上裝設(shè)一個(gè)計(jì)數(shù)器，通過(guò)計(jì)時(shí)器來(lái)對(duì)每一瓶藥品的情況進(jìn)行全面掌控。除了有粉針劑這種粉狀藥品外，還有片劑的藥品，在對(duì)片劑藥品進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，需要格外的注意片劑藥品的重量的不同，因重量不同可能會(huì)使藥品的濃度變大，進(jìn)而影響藥品的使用效果，嚴(yán)重時(shí)還會(huì)對(duì)人的安全產(chǎn)生影響。因片狀藥品易受到各種因素的影響，導(dǎo)致每一片的重量產(chǎn)生不同，但在實(shí)際的檢測(cè)過(guò)程中，不能做好對(duì)每一片藥品都進(jìn)行檢驗(yàn)，這也就造成了部分不合格的藥品參雜至合格藥品中，為了能夠解決這一問(wèn)題，可以使用壓片機(jī)進(jìn)行篩選，它能夠?qū)⒉环现亓康钠瑒┻M(jìn)行篩選出來(lái)，這減輕了人工進(jìn)行篩選的繁瑣性。由此可以看出，應(yīng)用自動(dòng)化技術(shù)手段使藥品生產(chǎn)的效率以及合格率都得到了一定得提升。

2.2 在進(jìn)行藥物提取方面的應(yīng)用

進(jìn)行藥物的提取是一件相對(duì)比較麻煩的事情，進(jìn)行藥物提取的自動(dòng)控制系統(tǒng)其主要有兩方面來(lái)組成即：硬件與軟件部分，每一部分都有相應(yīng)的裝置和控制器，在對(duì)藥物進(jìn)行提取的過(guò)程中，自動(dòng)控制系統(tǒng)能夠?qū)⒂嘘P(guān)的數(shù)據(jù)和參數(shù)進(jìn)行展現(xiàn)，從而能夠使提取人員直觀地了解相關(guān)的知識(shí)，進(jìn)而對(duì)各種因素進(jìn)行更好的控制，這一措施的實(shí)施有利于對(duì)于藥物提取方面的準(zhǔn)確性的提升。

2.3 在凈化空調(diào)環(huán)境方面的應(yīng)用

進(jìn)行空調(diào)環(huán)境的凈化是保證環(huán)境區(qū)域潔凈的重要設(shè)備系統(tǒng)，對(duì)于環(huán)境區(qū)域的潔凈而言，其是一項(xiàng)綜合性的工程，其最重要的設(shè)備系統(tǒng)是使用凈化空調(diào)系統(tǒng)，該系統(tǒng)也由不同的小系統(tǒng)組成，如空調(diào)的自動(dòng)控制系統(tǒng)等，加強(qiáng)對(duì)于凈化空調(diào)的管理也是保證藥品順利進(jìn)行生產(chǎn)的一項(xiàng)重要的工作，這一過(guò)程有兩個(gè)需要進(jìn)行重視的地方即：在凈化空調(diào)自動(dòng)化系統(tǒng)的控制方面、在凈化后的空氣參數(shù)控制方面。凈化空調(diào)機(jī)組與風(fēng)管在凈化空調(diào)自動(dòng)化系統(tǒng)中占據(jù)一定的重要地位，主要原因是二者的功能能夠?qū)ιa(chǎn)空間中的空氣進(jìn)行凈化處理，從而達(dá)到無(wú)菌的標(biāo)準(zhǔn)，更好的符合國(guó)家的藥品規(guī)范要求。

為了更好的實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，需要對(duì)有關(guān)的因素有進(jìn)行控制，具體如下所示：在對(duì)待空氣的潔凈度方面需要使用過(guò)濾器進(jìn)行實(shí)現(xiàn)，首先需要保證過(guò)濾器的質(zhì)量符合有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，在對(duì)質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)的過(guò)程中要使用壓差式的儀器來(lái)進(jìn)行檢測(cè)。在壓差式儀器的應(yīng)用方面主要有兩種：一種是現(xiàn)場(chǎng)式壓差儀表，另一種則是遠(yuǎn)傳式壓差儀表，兩者相比較，在自動(dòng)控制系統(tǒng)中更適合使用遠(yuǎn)傳式壓差儀表，因其能夠滿足有關(guān)的控制要求。在對(duì)空氣的濕度進(jìn)行控制的方面，若是使用人工進(jìn)行控制，若是對(duì)溫度控制不好就會(huì)造成溫度出現(xiàn)波動(dòng)，然而，使用溫度變送器能夠?qū)崿F(xiàn)在溫度方面的自動(dòng)調(diào)節(jié)，解決了人為調(diào)動(dòng)中出現(xiàn)的影響因素；在對(duì)空氣濕度的控制方面，一般主要采用的途徑就是通過(guò)噴水進(jìn)行，然而，外界因素的影響也是不可進(jìn)行忽略的，例如：風(fēng)速和風(fēng)量，因而，在這一過(guò)程中還要嚴(yán)格的控制風(fēng)速和風(fēng)量的參數(shù)，就現(xiàn)代制劑而言，其實(shí)通過(guò)風(fēng)機(jī)電機(jī)變頻自動(dòng)化控制的方法，來(lái)將風(fēng)速和風(fēng)量進(jìn)行控制的，這樣能夠降低一定得能耗。

3 結(jié)語(yǔ)

總之，對(duì)于制劑中自動(dòng)化的控制可以通過(guò)一定得驗(yàn)證進(jìn)行分析，主要是為了在能夠制作出符合藥品生產(chǎn)規(guī)范的前提下發(fā)揮制劑的功能，更好的將其應(yīng)用于醫(yī)藥的生產(chǎn)實(shí)際中。就目前的發(fā)展情況而言，未來(lái)在藥劑方面的競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)是高新技術(shù)之間的競(jìng)爭(zhēng)，因此，這就要求制劑企業(yè)要及時(shí)的對(duì)醫(yī)療生產(chǎn)方式和設(shè)備進(jìn)行創(chuàng)新和改革，提高生產(chǎn)裝備的自動(dòng)化技術(shù)，使其能夠不斷的向前發(fā)展，從而帶動(dòng)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。