◎ 呂春紅，周云婷，錢 菁，李俊行

（1.新昌縣食品藥品檢驗檢測中心，浙江 新昌 312500；2.浙江省食品藥品檢驗研究院，浙江 杭州 310052）

2013 年12 月浙江省人民政府發(fā)布《浙江省人民政府關(guān)于改革完善市縣食品藥品監(jiān)管體制的意見》（浙政發(fā)〔2013〕54 號）以來，浙江省各地開始改革市縣食品藥品監(jiān)管體制，組建基層食品藥品檢驗檢測機構(gòu)。目前，大多數(shù)市縣已經(jīng)完成基層食品藥品檢驗檢測機構(gòu)的建設(shè)，并在運行中積累經(jīng)驗，逐步改善[1-2]。本文通過綜合分析該類機構(gòu)運行發(fā)展的現(xiàn)狀，總結(jié)問題經(jīng)驗并提出相應(yīng)的改進措施，使該類機構(gòu)能更順利地運行和發(fā)展，為政府和社會提供更堅實的技術(shù)支撐。

1 管理體系

食品檢驗與藥品檢驗有各自的傳統(tǒng)和優(yōu)勢，兩者檢驗技術(shù)的不同之處決定了兩者不能相互套用雙方的管理模式。相較于上級檢驗機構(gòu)，縣級檢驗檢測機構(gòu)的樣品批次較少，人員編制也相應(yīng)較少，但檢驗的內(nèi)容仍然覆蓋食品的營養(yǎng)成分、添加劑、農(nóng)藥殘留、微量元素和微生物等各方面，已經(jīng)開展的藥品品種也要全項目覆蓋，檢驗手段包括儀器分析、化學(xué)分析、感官檢驗和微生物檢驗等各種方式。在有限的空間場地、人員編制條件下，建立一套同時適用于食品檢驗與藥品檢驗的管理體系成了縣級食品藥品檢驗檢測機構(gòu)的共同任務(wù)。

檢驗質(zhì)量管理體系包括質(zhì)量負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人、授權(quán)簽字人、合同評審人員、報告發(fā)放人員、樣品檢驗人員、樣品管理人員、檔案管理人員、耗材采購人員、設(shè)備管理人員、質(zhì)量監(jiān)督員和內(nèi)審員等多種崗位，由于人員編制有限，大部分縣級檢驗檢測機構(gòu)存在一人多崗的現(xiàn)象。每個崗位都有相應(yīng)的職責(zé)，崗位之間也可能出現(xiàn)任務(wù)交叉的現(xiàn)象，如果機構(gòu)沒有明確地定員、定崗、定責(zé)，或沒有相應(yīng)的監(jiān)督落實機制，就可能會造成管理體系處于模糊狀態(tài)，遇到緊急或重要任務(wù)時，落實的及時性和準確性可能會打折扣。

縣級食品藥品檢驗檢測機構(gòu)大多為市場監(jiān)督管理局直屬的事業(yè)單位，行政任命由上級機構(gòu)負責(zé)，該類機構(gòu)具有較強的專業(yè)性，因此其管理體系應(yīng)有明確的行政線和技術(shù)線。行政線包括上級機構(gòu)任命的主任、副主任以及本機構(gòu)內(nèi)部任命的辦公室主任、理化檢測室主任、微生物檢測室主任等各職能科室主任，負責(zé)上傳下達及各種任務(wù)的落實處理；技術(shù)線包括質(zhì)量負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人、授權(quán)簽字人、質(zhì)量監(jiān)督員和內(nèi)審員，負責(zé)進行技術(shù)相關(guān)培訓(xùn)并解決技術(shù)相關(guān)問題。每條線的崗位和人員要明確，各司其職，通過溝通交流解決工作中的問題與爭議。

2 人員

目前，縣級食品藥品檢驗檢測機構(gòu)多為市場監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位，具有公益性質(zhì)，因而在人員編制數(shù)量上相對穩(wěn)定，從而保障各項檢驗任務(wù)能按計劃完成。人員方面存在的問題集中在分工和培訓(xùn)方面。上級檢驗機構(gòu)或者基層執(zhí)法機構(gòu)中，工作人員會分為食品線和藥品線，各自分管不同領(lǐng)域，但縣級檢驗檢測機構(gòu)普遍存在人員數(shù)量少、儀器集中的情況，很多大型精密儀器又需要定期維護保養(yǎng)和期間核查，所以有限數(shù)量的檢測人員很難按食品線和藥品線分開。如果按檢測儀器分配，由于食品和藥品檢驗技術(shù)和要求的不同，對檢驗人員的知識結(jié)構(gòu)和技術(shù)能力就有了很高的要求。

由于歷史原因，目前食品標(biāo)準紛繁復(fù)雜，同樣的產(chǎn)品有多個檢測方法，標(biāo)準要求也不盡相同，并且一直在更新，這對縣級檢驗檢測機構(gòu)的人員提出了較高的要求。尤其是新員工或者是跨科室員工，即使有檢驗檢測相關(guān)經(jīng)驗，但由于不清楚標(biāo)準的變化或者當(dāng)前領(lǐng)域的檢測經(jīng)驗不足，仍需要接受有針對性的培訓(xùn)和指導(dǎo)。隨著科學(xué)技術(shù)的進步，分析儀器也在快速更新?lián)Q代，新型儀器可以大大提高工作效率和分析準確度，但新儀器的安裝、使用和維護保養(yǎng)需要相關(guān)人員與時俱進，不斷掌握新知識與新技能，這些也需要單位提供學(xué)習(xí)的機會和平臺。

3 儀器設(shè)備

食品藥品的檢驗檢測需要很多大型昂貴的精密儀器，新實驗室建設(shè)或采購價格較高的儀器時，政府普遍采用公開招標(biāo)的方式，但每種儀器根據(jù)檢測功能需要可能會配有相關(guān)輔助設(shè)備，有的會對安裝場地或者電力供應(yīng)、氣體供應(yīng)有較高的要求。如果很多儀器一起招標(biāo)采購，專家很難面面俱到，可能會由于相關(guān)輔助設(shè)備或者安裝條件的限制，而沒有最大限度地發(fā)揮儀器的性能優(yōu)勢。因此，大型精密儀器的采購，需要向兄弟單位、上級機構(gòu)或供應(yīng)商做好充分的調(diào)研，了解必備的相關(guān)輔助設(shè)備和場地需求，同時也要盡量避開一次性打包招標(biāo)方式，做到一事一議，讓專家有充分的精力進行全方位把關(guān)。

4 業(yè)務(wù)開展中存在的問題

4.1 抽檢分離的執(zhí)行不到位

根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理暫行辦法》第九條規(guī)定：“監(jiān)督抽查實行抽檢分離制度。除現(xiàn)場檢驗外，抽樣人員不得承擔(dān)其抽樣產(chǎn)品的檢驗工作。”目前，檢驗機構(gòu)大多包含抽樣組與檢驗組，滿足抽檢分離的要求，但抽樣人員和檢驗人員仍屬于同一單位、同一科室，可以隨時進行溝通交流，失去了抽檢分離的意義。因此，抽樣工作應(yīng)由監(jiān)管部門的人員完成，而不是由檢驗機構(gòu)刻意地劃出抽樣人員，勉強做到形式上的抽檢分離，還占用了本就有限的檢驗人員數(shù)量。

4.2 檢驗與監(jiān)管的溝通不夠深入

食品抽檢的主要目的是保障群眾“舌尖上的安全”，其中檢驗項目的選擇和檢驗結(jié)果的運用尤為關(guān)鍵，檢驗機構(gòu)與監(jiān)管機構(gòu)的溝通至關(guān)重要。

例如，農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留的檢測，如果監(jiān)管機構(gòu)可以掌握當(dāng)?shù)剞r(nóng)藥的市場銷售情況或農(nóng)民使用農(nóng)藥的情況，并將該情況告知檢驗機構(gòu)，檢驗機構(gòu)就可以有針對性地進行檢驗，減少無效的檢驗項目，大大提高檢驗效率，降低檢驗成本。再如，國家食品安全標(biāo)準GB 2760—2014、GB 2762—2017、GB 2763—2019 中，并沒有規(guī)定所有產(chǎn)品的食品添加劑、污染物、農(nóng)藥殘留限量，標(biāo)準要求無標(biāo)準可依時，有的機構(gòu)采取的辦法是該項目“不做判定”，有的機構(gòu)采取的辦法是從

嚴“不得使用”。從嚴格意義上來說，監(jiān)督抽檢的項目“不做判定”不合理，而檢驗機構(gòu)采取“不得使用”的判定也不合理。檢驗機構(gòu)只能對產(chǎn)品做出判定，產(chǎn)品只能是“不得檢出”，即使是監(jiān)督抽檢的樣品，檢驗機構(gòu)的結(jié)論也只能做到“不得檢出”，至于生產(chǎn)前后是否有使用和消耗，應(yīng)由監(jiān)管部門去調(diào)查和下結(jié)論，所以監(jiān)督抽檢的最終結(jié)論應(yīng)該是監(jiān)管部門下結(jié)論，而不是檢驗報告里的檢驗結(jié)論，檢驗機構(gòu)只能對來樣負責(zé)。

4.3 擴項發(fā)展沒有結(jié)合當(dāng)?shù)貐^(qū)域特色

目前，由于經(jīng)費和各種因素的影響，擴項大多安排在實驗室搬遷或者大型儀器采購之后的不長時間內(nèi)，新增的項目大多參考其他地區(qū)的同類檢驗檢測機構(gòu)，造成后期正常運行時的諸多不便或者意義不大。每個區(qū)域都有自己的地方特色產(chǎn)品，擴項時，多關(guān)注地方特色產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準或者當(dāng)?shù)仄髽I(yè)緊缺的技術(shù)力量和設(shè)備條件，有針對性地擴項發(fā)展，不僅可在今后的機構(gòu)運行和發(fā)展中助力地方企業(yè)做大做強，還能開展地方標(biāo)準制修訂、科研難題攻關(guān)等更具有技術(shù)挑戰(zhàn)的工作，力爭在同質(zhì)化檢驗較為普遍的現(xiàn)實情況下脫穎而出，走在同行業(yè)的前列。