醫(yī)療影像AI行業(yè)前途無限,也任重道遠,拿證是必不可少的第一步。近日,聯影智能CT 骨折智能分析系統正式獲批國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)醫(yī)療AI三類證,這也是全球首張基于CT 的骨折醫(yī)療AI三類證。據聯影智能的產品簡介顯示,此次獲批的CT 骨折智能分析系統具備“精準肋骨定位,秒級骨折檢出,直觀提示病灶”等一系列特點,以高敏感性輔助醫(yī)生快速、高效、精準地完成肋骨的診斷,避免錯診和漏診。
同一時期,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準推想醫(yī)療的肺結節(jié)AI三類認證,這也是中國NMPA 批準的第一張肺部AI三類認證。早在2020年初,推想就以全球第一家的身份拿到胸肺CT領域AI的FDA和PMDA認證,至此,推想科技也成為全世界唯一一個擁有歐盟CE、日本PMDA、美國FDA,中國NMPA 四大市場認證的AI醫(yī)療公司,獲得了全球絕大部分主要醫(yī)療市場的準入資格。推想肺結節(jié)AI 產品將深度學習技術用于肺結節(jié)的智能檢測與篩查,將肺癌的發(fā)現與治療時點大幅提前,讓肺癌患者早診早治,降低醫(yī)療支出,具有巨大的應用價值和推廣前景。