孫卓婧 張鋒 宋貴文 李文龍 葉紀(jì)明

摘要：轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)化應(yīng)用已25年，轉(zhuǎn)基因技術(shù)已成為各國(guó)的重要經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，生物技術(shù)已成為我國(guó)現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展的必然選擇。完善的轉(zhuǎn)基因生物安全管理制度在保障安全、推進(jìn)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展上發(fā)揮了至關(guān)重要的作用?；谡咦兓櫦按罅空呶墨I(xiàn)調(diào)研數(shù)據(jù)，系統(tǒng)梳理2019年度美國(guó)、歐盟、俄羅斯、澳大利亞、日本和韓國(guó)等國(guó)家（或地區(qū)）農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理政策的動(dòng)態(tài)調(diào)整情況，研究發(fā)現(xiàn)各國(guó)主要在強(qiáng)化標(biāo)識(shí)管理制度，突出法規(guī)的科學(xué)性和實(shí)用性，加強(qiáng)轉(zhuǎn)基因安全管理的透明度，以及加大生物技術(shù)研發(fā)投入等方面進(jìn)行了政策調(diào)整。根據(jù)國(guó)際轉(zhuǎn)基因政策變化趨勢(shì)，嘗試提出了我國(guó)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理政策調(diào)整和優(yōu)化的方向和重點(diǎn)，主要為修訂標(biāo)識(shí)管理制度，提高法規(guī)的科學(xué)化水平，強(qiáng)化信息公開力度，繼續(xù)加大研發(fā)投入。

關(guān)鍵詞：轉(zhuǎn)基因技術(shù);農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理;政策調(diào)整;國(guó)際轉(zhuǎn)基因政策;標(biāo)識(shí)管理制度

中圖分類號(hào)：F323.3 文獻(xiàn)標(biāo)志碼： A文章編號(hào)：1002-1302（2021）02-0001-04

收稿日期：2020-10-21

基金項(xiàng)目：引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)農(nóng)業(yè)科學(xué)技術(shù)計(jì)劃（編號(hào)：2016-X42）。

作者簡(jiǎn)介：孫卓婧（1987—），女，山東東營(yíng)人，碩士，農(nóng)藝師，主要從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全研究。E-mail：sunzhuojing@agri.gov.cn。

通信作者：宋貴文，研究員，主要從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全檢測(cè)研究。E-mail：songguiwen@agri.gov.cn。

自1996年農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因作物被批準(zhǔn)種植以來，全球的商業(yè)化應(yīng)用已25年，全球轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)化種植面積從1996年的170萬hm2增加到2018年的1917億hm2，增長(zhǎng)112倍。世界各國(guó)都十分重視轉(zhuǎn)基因技術(shù)的發(fā)展應(yīng)用，轉(zhuǎn)基因技術(shù)也已成為各國(guó)的重要經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。至2018年，已有26個(gè)國(guó)家種植，44個(gè)國(guó)家進(jìn)口轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品。我國(guó)是農(nóng)業(yè)生產(chǎn)大國(guó)，也是消費(fèi)大國(guó)，人多地少水缺，水旱災(zāi)害頻繁，病蟲害發(fā)生率高，想要破解農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展瓶頸，必須要樹牢綠色發(fā)展理念，以綠色生產(chǎn)保障糧食安全，抓住糧食這個(gè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，生物技術(shù)將成為我國(guó)現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展的必然選擇。

我國(guó)2001年頒布實(shí)施《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》，后又相繼出臺(tái)涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)出口全過程的5個(gè)辦法和一系列的指南、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，如此完善的轉(zhuǎn)基因生物安全管理制度在保障安全、推進(jìn)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展上發(fā)揮了至關(guān)重要的作用。隨著技術(shù)發(fā)展，產(chǎn)業(yè)需求及國(guó)際局勢(shì)的變化，我國(guó)轉(zhuǎn)基因安全管理政策也需要進(jìn)行相應(yīng)地適應(yīng)性調(diào)整。各國(guó)政治、經(jīng)濟(jì)、文化和農(nóng)業(yè)發(fā)展條件存在明顯差異，決定了不同國(guó)家或地區(qū)在對(duì)待農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展的態(tài)度、管理理念、管理政策方面的不同。

本研究基于政策變化跟蹤研究和大量政策文獻(xiàn)調(diào)研數(shù)據(jù)，系統(tǒng)梳理2019年度美國(guó)、歐盟、俄羅斯、澳大利亞、日本和韓國(guó)等國(guó)家（地區(qū)）農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理政策的動(dòng)態(tài)調(diào)整情況，旨在研究提出我國(guó)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理政策調(diào)整和變化的建議。

1 2019年世界主要國(guó)家轉(zhuǎn)基因安全管理政策變化

1.1美國(guó)

1.1.1發(fā)布新生物技術(shù)安全法規(guī)6月5日，美國(guó)農(nóng)業(yè)部發(fā)布了名為《Movement of Certain Genetically Engineered Organisms》的新生物技術(shù)安全法規(guī)，該法規(guī)草案主要針對(duì)基因工程生物的進(jìn)口、洲際運(yùn)輸和環(huán)境釋放，對(duì)不太可能造成安全風(fēng)險(xiǎn)的基因工程研發(fā)分類簡(jiǎn)化監(jiān)管，從而保護(hù)植物安全、促進(jìn)農(nóng)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新[1]。

1.1.2更新完善現(xiàn)有法規(guī)和指南6月11日，美國(guó)總統(tǒng)特朗普簽署一項(xiàng)行政命令，要求美國(guó)農(nóng)業(yè)部、環(huán)保署和食品藥品管理局等政府機(jī)構(gòu)對(duì)現(xiàn)有法規(guī)和指南進(jìn)行完善和更新，加速基因編輯技術(shù)的應(yīng)用，同時(shí)建立統(tǒng)一的信息平臺(tái)，申請(qǐng)人可在平臺(tái)咨詢。這一行政令旨在加快農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因新產(chǎn)品的審批，降低開發(fā)者的成本，鼓勵(lì)對(duì)轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物進(jìn)行更多投資。

1.1.3發(fā)布《2021財(cái)年政府研發(fā)預(yù)算優(yōu)先事項(xiàng)》備忘錄8月30日，美國(guó)財(cái)政部發(fā)布《2021財(cái)年政府研發(fā)預(yù)算優(yōu)先事項(xiàng)》備忘錄，明確提出將加大對(duì)生物經(jīng)濟(jì)的投入[2]。備忘錄包含五大研發(fā)方向，在國(guó)家安全、新興產(chǎn)業(yè)、能源環(huán)保、生物健康和太空探索等領(lǐng)域給予研發(fā)預(yù)算優(yōu)先安排，加大了生物技術(shù)的研發(fā)投入。

1.1.4發(fā)布《國(guó)家生物工程食品信息披露標(biāo)準(zhǔn)》2018年美國(guó)發(fā)布了《國(guó)家生物工程食品信息披露標(biāo)準(zhǔn)》，并要求全美實(shí)施《標(biāo)準(zhǔn)》的日期為2020年1月1日。該標(biāo)準(zhǔn)要求食品制造商、進(jìn)口商和某些實(shí)體零售商對(duì)生物工程食品及生物工程食品成分的相關(guān)信息進(jìn)行披露。美國(guó)農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)市場(chǎng)服務(wù)局規(guī)定了標(biāo)志閾值（5%）和標(biāo)志目錄。

美國(guó)通過簡(jiǎn)化審批流程和監(jiān)管程序等激勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新，激勵(lì)先進(jìn)成果加速產(chǎn)業(yè)化，搶占生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展先機(jī)。

1.2歐盟

1.2.1發(fā)布關(guān)于食品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估透明度和可持續(xù)性的新法規(guī)6月13日，歐盟理事會(huì)正式通過了一項(xiàng)新法規(guī)，該法規(guī)是對(duì)《歐盟食品法》的修訂和完善，旨在提高歐盟食品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的透明度和可持續(xù)性，加強(qiáng)歐洲食品安全局研究的可靠性、客觀性和獨(dú)立性。新法規(guī)規(guī)定申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)?jiān)诮?jīng)過驗(yàn)證或被認(rèn)為可以受理的情況下，所有適用于歐洲食品安全局（EFSA）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的研究和信息都應(yīng)主動(dòng)公布，申請(qǐng)人如果證明披露信息可能在很大程度上損害其利益，可要求相關(guān)信息保密。公眾可自行獲取在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程中提交的所有研究和信息。

1.2.2發(fā)布續(xù)授權(quán)申請(qǐng)管理指南6月24日，歐洲食品安全局發(fā)布關(guān)于提交轉(zhuǎn)基因食品和飼料續(xù)授權(quán)申請(qǐng)的管理指南，旨在指導(dǎo)申請(qǐng)者，規(guī)范申請(qǐng)者在申請(qǐng)時(shí)需要提供的信息。

歐盟在進(jìn)一步提高生物安全管理透明度和完善續(xù)申請(qǐng)管理等方面邁出了新的步伐，轉(zhuǎn)基因安全管理政策具有較強(qiáng)的持續(xù)性。

1.3俄羅斯

1.3.1實(shí)行轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品強(qiáng)制標(biāo)簽的決定2018年12月28日，俄羅斯消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)及社會(huì)福利監(jiān)督署宣布，關(guān)于對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進(jìn)行強(qiáng)制標(biāo)簽的決定已在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟5國(guó)生效。法規(guī)規(guī)定如果產(chǎn)品中轉(zhuǎn)基因成分的含量超過0.9%，則需要在包裝上標(biāo)明“含轉(zhuǎn)基因成分”。

1.3.2發(fā)布《2019—2027年聯(lián)邦基因技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》4月22日，俄羅斯政府發(fā)布了《2019—2027年聯(lián)邦基因技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》，主要目標(biāo)是加速發(fā)展基因編輯技術(shù)等生物技術(shù)，為醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)和工業(yè)創(chuàng)造科技儲(chǔ)備[3]，進(jìn)而加大農(nóng)業(yè)生物技術(shù)研發(fā)投入力度。

俄羅斯加強(qiáng)轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)管理，設(shè)置了較低的標(biāo)識(shí)閾值，同時(shí)也非常重視轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)研發(fā)，出臺(tái)技術(shù)發(fā)展規(guī)劃，加大對(duì)生物技術(shù)的支持和投入。

1.4澳大利亞

1.4.1《基因技術(shù)法規(guī)修正案》正式生效10月8日，澳大利亞衛(wèi)生部基因技術(shù)監(jiān)管辦公室宣布《基因技術(shù)法規(guī)修正案》正式生效。該法案規(guī)定，如果基因編輯技術(shù)沒有引入外源基因，則不受該監(jiān)管辦公室監(jiān)管。同時(shí)，該機(jī)構(gòu)禁止與生殖相關(guān)的基因編輯技術(shù)[4]。

1.4.2發(fā)布《澳大利亞新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)法典》最終審查報(bào)告2018年12月，澳新食品標(biāo)準(zhǔn)局發(fā)布了《澳大利亞新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)法典》的最終審查報(bào)告。認(rèn)為該法典對(duì)“基因技術(shù)食品”定義缺乏明確性，要有效解決當(dāng)前監(jiān)管不確定性及滿足未來技術(shù)發(fā)展需要的唯一可行選擇是修改《法典》中的相關(guān)定義。

1.4.3各州出臺(tái)區(qū)域轉(zhuǎn)基因管理政策8月7日，澳大利亞坦斯馬尼亞州政府宣布將轉(zhuǎn)基因生物禁令延長(zhǎng)至2029年。8月19日，澳大利亞南澳大利亞州初級(jí)產(chǎn)業(yè)和資源部官網(wǎng)發(fā)布消息稱，取消除袋鼠島外其他地區(qū)的轉(zhuǎn)基因作物禁令。

澳大利亞重視新興生物技術(shù)的管理，對(duì)法規(guī)進(jìn)行修訂和評(píng)估，進(jìn)一步明確監(jiān)管政策來適應(yīng)新技術(shù)的發(fā)展和新興產(chǎn)品的出現(xiàn)。作為聯(lián)邦政府，澳大利亞各州之間的轉(zhuǎn)基因管理態(tài)度存在差異化。

1.5日本

1.5.1明確基因編輯技術(shù)監(jiān)管政策2月8日，日本環(huán)境省明確了任何引入外源基因的基因編輯生物都被視為改性活生物體且受到卡塔赫納法案的監(jiān)管。3月18日，日本厚生省指出，通過基因編輯技術(shù)引入外源基因的食品屬于轉(zhuǎn)基因食品，必須進(jìn)行相應(yīng)的安全性審查并按照現(xiàn)行基因工程法規(guī)進(jìn)行監(jiān)管。

1.5.2發(fā)布《基因編輯技術(shù)食品和食品添加劑處理指南》6月27日，根據(jù)《食品衛(wèi)生法》，日本衛(wèi)生勞動(dòng)福利部發(fā)布了《基因編輯技術(shù)食品和食品添加劑處理指南》草案，明確了對(duì)基因編輯食品管理的具體流程。

1.5.3發(fā)布《基因編輯生物體信息披露標(biāo)準(zhǔn)》6月28日，日本農(nóng)林水產(chǎn)省發(fā)布了農(nóng)林水產(chǎn)領(lǐng)域的《基因編輯生物體信息披露標(biāo)準(zhǔn)》草案。明確了認(rèn)定為非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品后，研發(fā)者需向衛(wèi)生勞動(dòng)福利部提供的信息。主管部門將對(duì)不會(huì)造成不良商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的非涉密信息進(jìn)行公開。

1.5.4發(fā)布基因編輯產(chǎn)品標(biāo)簽規(guī)定9月19日，日本消費(fèi)者廳宣布對(duì)不含外源基因的基因編輯食品不設(shè)強(qiáng)制標(biāo)簽義務(wù)，但考慮到保障消費(fèi)者的知情權(quán)，日本厚生省將在網(wǎng)站上公開相關(guān)信息，且將根據(jù)實(shí)際對(duì)基因編輯技術(shù)食品的標(biāo)簽進(jìn)行審查和修訂[5-7]。

日本加強(qiáng)對(duì)基因編輯技術(shù)的管理，對(duì)基因編輯生物及食品進(jìn)行分類管理，發(fā)布了具體管理流程和信息披露標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定對(duì)不含外源基因的基因編輯食品不設(shè)強(qiáng)制標(biāo)簽義務(wù)。

1.6韓國(guó)

1.6.1發(fā)布《轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)》修訂版10月29日，《轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)》修訂版本發(fā)布。修正版本擴(kuò)大了轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)識(shí)范圍，只要最終產(chǎn)品中有轉(zhuǎn)基因DNA或轉(zhuǎn)基因蛋白質(zhì)殘留的所有食品或食品添加劑，都應(yīng)進(jìn)行轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)，禁止使用“非轉(zhuǎn)基因”或“無轉(zhuǎn)基因”標(biāo)識(shí)[8-10]。

1.6.2發(fā)布轉(zhuǎn)基因生物越境轉(zhuǎn)移的修訂內(nèi)容12月3日，韓國(guó)海洋水產(chǎn)部發(fā)布轉(zhuǎn)基因生物越境轉(zhuǎn)移的修訂內(nèi)容，將部分行政文件合并，減少相關(guān)手續(xù)，以減輕研究人員的行政負(fù)擔(dān)，促進(jìn)生物技術(shù)研究。

韓國(guó)對(duì)轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)簽制度進(jìn)行部分修訂和完善，禁止進(jìn)行非轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)，并發(fā)布與轉(zhuǎn)基因生物越境轉(zhuǎn)移法案相關(guān)的修訂內(nèi)容，以簡(jiǎn)化生物研發(fā)人員的行政負(fù)擔(dān)，促進(jìn)生物技術(shù)的發(fā)展。

2國(guó)際轉(zhuǎn)基因政策變化趨勢(shì)分析

通過梳理以上具有代表性的6個(gè)國(guó)家的轉(zhuǎn)基因政策變化，可以看出2019年國(guó)際轉(zhuǎn)基因政策變化的總體趨勢(shì)主要有以下4個(gè)方面：

2.1強(qiáng)化標(biāo)識(shí)管理制度

為了不斷適應(yīng)生物技術(shù)新產(chǎn)品發(fā)展的需要，保障消費(fèi)者的知情權(quán)和選擇權(quán)，標(biāo)識(shí)制度已逐漸由自愿標(biāo)識(shí)變?yōu)閺?qiáng)制標(biāo)識(shí)，且大多設(shè)定標(biāo)識(shí)閾值，有的結(jié)合了目錄清單，針對(duì)不同產(chǎn)品進(jìn)行分類管理。如美國(guó)發(fā)布了《國(guó)家生物工程食品信息披露標(biāo)準(zhǔn)》，要求食品制造商、進(jìn)口商和實(shí)體零售商按照標(biāo)識(shí)閾值（5%）和標(biāo)識(shí)目錄進(jìn)行標(biāo)識(shí);俄羅斯對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品實(shí)施強(qiáng)制標(biāo)識(shí)制度，標(biāo)識(shí)閾值為0.9%;日本對(duì)不含外源基因的基因編輯食品不設(shè)強(qiáng)制標(biāo)簽義務(wù)，但考慮到保障消費(fèi)者的知情權(quán)，將根據(jù)實(shí)際對(duì)基因編輯技術(shù)食品的標(biāo)簽進(jìn)行審查和修訂;韓國(guó)新標(biāo)注規(guī)定只要最終產(chǎn)品中有轉(zhuǎn)基因DNA或轉(zhuǎn)基因蛋白質(zhì)殘留的所有食品或食品添加劑，都應(yīng)進(jìn)行轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)。

2.2突出法規(guī)的科學(xué)性和實(shí)用性

對(duì)現(xiàn)有的法規(guī)進(jìn)行綜合評(píng)估，補(bǔ)充出臺(tái)基因編輯管理等相關(guān)政策，進(jìn)一步明確監(jiān)管政策來適應(yīng)新技術(shù)的發(fā)展和新興產(chǎn)品的出現(xiàn)，實(shí)現(xiàn)不斷優(yōu)化法規(guī)體系的目的。同時(shí)，為了減輕研究人員的行政負(fù)擔(dān)，促進(jìn)生物技術(shù)研究，加快基因編輯技術(shù)的應(yīng)用，各國(guó)通過合并或精簡(jiǎn)法規(guī)，實(shí)現(xiàn)了行政審批程序的簡(jiǎn)化。如美國(guó)對(duì)現(xiàn)有法規(guī)和指南進(jìn)行完善和更新，發(fā)布新生物技術(shù)安全法規(guī)，對(duì)不太可能造成安全風(fēng)險(xiǎn)的基因工程研發(fā)簡(jiǎn)化監(jiān)管，加速基因編輯技術(shù)的應(yīng)用，建立統(tǒng)一的信息平臺(tái)，申請(qǐng)人可在平臺(tái)咨詢，進(jìn)一步規(guī)范轉(zhuǎn)基因新產(chǎn)品的審批，降低開發(fā)者的成本;歐洲食品安全局發(fā)布關(guān)于提交轉(zhuǎn)基因食品和飼料續(xù)授權(quán)申請(qǐng)的管理指南，規(guī)范申請(qǐng)材料，完善續(xù)申請(qǐng)管理;澳新食品標(biāo)準(zhǔn)局對(duì)《澳大利亞新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)》審查認(rèn)為法規(guī)對(duì)應(yīng)“基因技術(shù)食品”定義進(jìn)一步明確，從而有效解決了當(dāng)前監(jiān)管不確定性及滿足未來技術(shù)發(fā)展需要的問題，同時(shí)澳大利亞明確沒有引入外源基因的基因編輯技術(shù)免除監(jiān)管;日本明確引入外源基因的基因編輯生物都被視為改性活生物體，必須進(jìn)行相應(yīng)地安全性審查并按照現(xiàn)行基因工程法規(guī)進(jìn)行監(jiān)管，同時(shí)發(fā)布指南，明確了對(duì)基因編輯食品管理的具體流程;韓國(guó)發(fā)布轉(zhuǎn)基因生物越境轉(zhuǎn)移的修訂內(nèi)容，合并部分行政文件，簡(jiǎn)化相關(guān)手續(xù)。

2.3加強(qiáng)安全管理透明度

公民意識(shí)的提升對(duì)政府安全管理的透明度提出了更高的要求，各國(guó)通過出臺(tái)法規(guī)、申請(qǐng)指南和信息披露標(biāo)準(zhǔn)等提高轉(zhuǎn)基因風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的透明度和可持續(xù)性。如歐盟發(fā)布提高歐盟食品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的透明度和可持續(xù)性的法規(guī)，所有適用于EFSA風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的研究和信息都應(yīng)主動(dòng)公布，申請(qǐng)人如果證明披露信息可能在很大程度上損害其利益的前提下申請(qǐng)人可申請(qǐng)相關(guān)信息保密;日本發(fā)布《基因編輯生物體信息披露標(biāo)準(zhǔn)》草案，明確了信息公開的具體要求，主管部門將對(duì)非涉密信息進(jìn)行公開。

2.4加大生物技術(shù)研發(fā)投入

通過調(diào)整預(yù)算或出臺(tái)研發(fā)計(jì)劃，加大技術(shù)研發(fā)投入，積極占領(lǐng)生物技術(shù)這一科技制高點(diǎn)和重要的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，促進(jìn)生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展。如美國(guó)發(fā)布《2021財(cái)年政府研發(fā)預(yù)算優(yōu)先事項(xiàng)》備忘錄，明確提出將加大對(duì)生物經(jīng)濟(jì)的投入并給予研發(fā)預(yù)算優(yōu)先安排;俄羅斯發(fā)布《2019—2027年聯(lián)邦基因技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》，加速發(fā)展基因編輯技術(shù)等生物技術(shù)，為醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)和工業(yè)創(chuàng)造科技儲(chǔ)備。

3國(guó)際轉(zhuǎn)基因政策變化對(duì)我國(guó)的啟示

通過分析國(guó)際轉(zhuǎn)基因政策變化，結(jié)合我國(guó)國(guó)情，提出以下4點(diǎn)政策建議：

3.1修訂標(biāo)識(shí)管理制度，保障公眾權(quán)益

國(guó)務(wù)院2001年頒布《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》），原農(nóng)業(yè)部2002年出臺(tái)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理辦法》并在福建省列出了第1批實(shí)施標(biāo)識(shí)管理的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄，對(duì)列入標(biāo)識(shí)目錄的農(nóng)業(yè)5類17種產(chǎn)品進(jìn)行強(qiáng)制定性標(biāo)識(shí)，2007年發(fā)布《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)簽的標(biāo)識(shí)》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)標(biāo)簽標(biāo)識(shí)位置、文字規(guī)格等進(jìn)行了具體規(guī)定，可以說形成了非常完善的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)管理制度，但是，隨著新技術(shù)的發(fā)展和新產(chǎn)品的不斷出現(xiàn)，各國(guó)紛紛制定修改轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)制度，總體來看，強(qiáng)制定量閾值標(biāo)識(shí)成為制度調(diào)整的大趨勢(shì)，建議參考國(guó)際通行做法，同時(shí)結(jié)合我國(guó)國(guó)情，系統(tǒng)研究修訂標(biāo)識(shí)管理制度，更好地滿足社會(huì)公眾的知情權(quán)和選擇權(quán)。

3.2提高法規(guī)的科學(xué)化水平，適應(yīng)技術(shù)發(fā)展應(yīng)用

基因編輯技術(shù)作為基因技術(shù)中最犀利的工具之一，發(fā)展迅速，已成為轉(zhuǎn)基因研究中廣泛采用的技術(shù)，研究人員常用基因編輯技術(shù)對(duì)生物的DNA序列進(jìn)行修剪、切斷、替換或添加，但不可忽視的是基因編輯技術(shù)存在不確定性、倫理性和公平性等風(fēng)險(xiǎn)[11]?！稐l例》第三條對(duì)“農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物”的定義為“利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成，用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)或者農(nóng)產(chǎn)品加工的動(dòng)植物、微生物及其產(chǎn)品”，雖然基因編輯生物與傳統(tǒng)轉(zhuǎn)基因生物相比，往往并不含有任何外來基因序列，但其仍然符合“利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成”特征，屬于《條例》管理范圍。目前在國(guó)際上，對(duì)基因編輯植物劃分的依據(jù)主要是基于修飾或者插入序列長(zhǎng)度，以及是否有外源DNA插入。綜合考慮，針對(duì)國(guó)際上通用的基因編輯植物類型劃分，結(jié)合是否產(chǎn)生新性狀及其導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，建議對(duì)農(nóng)業(yè)用基因編輯植物實(shí)行分類管理的個(gè)案分析評(píng)價(jià)制度。同時(shí)結(jié)合“放管服”背景下我國(guó)行政審批改革的要求，建議對(duì)現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行修改完善，進(jìn)一步明確管理政策，簡(jiǎn)化行政審批程序，減輕研究人員的行政負(fù)擔(dān)，促進(jìn)生物技術(shù)研究，推進(jìn)技術(shù)發(fā)展應(yīng)用。

3.3強(qiáng)化信息公開力度，提高安全管理透明度

由于大部分政府信息語言專業(yè)性強(qiáng)，再加上轉(zhuǎn)基因的技術(shù)性較強(qiáng)，而公眾的知識(shí)水平參次不齊，目標(biāo)受眾容易對(duì)政府公文產(chǎn)生距離感，產(chǎn)生溝通障礙、接受度低，從而影響公眾對(duì)政府信息公開的接受度。轉(zhuǎn)基因行政審批事項(xiàng)類別較多，建議不斷完善轉(zhuǎn)基因申請(qǐng)指南，進(jìn)一步明確細(xì)化辦事流程，同時(shí)可通過數(shù)字化手段為公眾提供全方位的“一站式”政府服務(wù)，登錄一個(gè)網(wǎng)站就可享受跨部門的信息服務(wù)等。通過這些手段都有利于增強(qiáng)公眾的滿意度，提高公眾評(píng)價(jià)，提高安全管理的透明度和可持續(xù)性。

3.4繼續(xù)加大研發(fā)投入，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展

基因經(jīng)濟(jì)是新世紀(jì)經(jīng)濟(jì)的一個(gè)極其重要的增長(zhǎng)點(diǎn)，隨著基因經(jīng)濟(jì)的快速成長(zhǎng)發(fā)展，一個(gè)基因決定一個(gè)產(chǎn)業(yè)的業(yè)態(tài)基本形成。轉(zhuǎn)基因商業(yè)化24年間，農(nóng)業(yè)生物基因經(jīng)濟(jì)擴(kuò)大了100多倍，不僅極大地推動(dòng)了農(nóng)業(yè)生產(chǎn)，還催生了新的產(chǎn)業(yè)，改變了全球貿(mào)易格局。世界各國(guó)都十分重視轉(zhuǎn)基因技術(shù)的發(fā)展，1986年以來，我國(guó)相繼啟動(dòng)“863”“973”計(jì)劃，支持轉(zhuǎn)基因的發(fā)展，1999年我國(guó)啟動(dòng)植物轉(zhuǎn)基因?qū)ｍ?xiàng)，2008年啟動(dòng)國(guó)家轉(zhuǎn)基因生物新品種培育重大專項(xiàng)，這是民口10個(gè)國(guó)家科技重大專項(xiàng)之中唯一的農(nóng)業(yè)科技項(xiàng)目，這都充分體現(xiàn)了我國(guó)對(duì)轉(zhuǎn)基因的高度重視。要想抓住基因經(jīng)濟(jì)這個(gè)重要的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，建議國(guó)家通過調(diào)整預(yù)算或研究發(fā)展計(jì)劃，繼續(xù)加大生物技術(shù)研發(fā)投入，促進(jìn)新興生物技術(shù)儲(chǔ)備，促進(jìn)生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展，按照產(chǎn)業(yè)化路線圖有序推進(jìn)轉(zhuǎn)基因作物產(chǎn)業(yè)化，形成科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的命運(yùn)共同體和利益共同體。

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