彭穎君，鐘禮倫，黃云城，李滋平

（1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二臨床醫(yī)學(xué)院，廣東廣州 510006；2.廣東省中醫(yī)院針灸科，廣東廣州 510120）

圍絕經(jīng)期失眠癥（perimenopausal insomnia，PMI），又稱為“圍絕經(jīng)期睡眠障礙”“更年期失眠”等，是圍絕經(jīng)期女性的多發(fā)病，主要表現(xiàn)為睡眠質(zhì)量差、夜晚難入眠、白天困倦等。有報(bào)道[1]指出，我國(guó)PMI的發(fā)病率近80%，而圍絕經(jīng)期婦女發(fā)生失眠的幾率較絕經(jīng)前婦女發(fā)病的幾率高2倍以上[2]。研究[3-4]指出，長(zhǎng)時(shí)間的失眠可能誘發(fā)焦慮、抑郁等精神疾病，增加心腦血管疾病、糖尿病、肥胖等疾病的風(fēng)險(xiǎn)，影響患者心理健康，降低其工作能力及生活質(zhì)量。西醫(yī)認(rèn)為，PMI可能與體內(nèi)下降的雌激素水平使內(nèi)分泌和神經(jīng)遞質(zhì)紊亂，導(dǎo)致迷走神經(jīng)功能下降、交感神經(jīng)興奮性提高、血管收縮性增加有關(guān)[5]。西醫(yī)干預(yù)措施主要以口服苯二氮類藥物以鎮(zhèn)靜催眠或激素替代療法[6]等為主，但長(zhǎng)期使用藥物容易出現(xiàn)集中力降低、靈敏度低下、記憶力下降等不良反應(yīng)，個(gè)別患者可能會(huì)出現(xiàn)耐藥性、依賴性、戒斷反應(yīng)等副作用[7]，或出現(xiàn)焦慮、抑郁等并發(fā)癥，進(jìn)而導(dǎo)致失眠反復(fù)。

PMI屬中醫(yī)的“不寐”“經(jīng)斷前后諸證”的范疇，該病是由于女子絕經(jīng)后“任脈虛、太沖脈衰少”，臟腑陰陽失衡，肝血漸虧，無法濡養(yǎng)腎精，腎之陰陽失調(diào)，腎水無法上滋心陽，心腎失交則出現(xiàn)不寐。針灸治療的方式眾多，如針刺、艾灸、穴位注射、埋線等，通過調(diào)整臟腑陰陽，疏通經(jīng)絡(luò)，以達(dá)到治療的效果，具有療效明確、安全性良好的優(yōu)勢(shì)。研究[8-9]指出，針刺通過調(diào)節(jié)大腦的單胺類神經(jīng)遞質(zhì)5-羥色胺（5-hydroxytryptamine，5-HT），以及上調(diào)參與睡眠免疫調(diào)節(jié)的白細(xì)胞介素1（interleukin-1，IL-1）、腫瘤壞死因子（tumor necrosis factor，TNF）的含量，來調(diào)節(jié)神經(jīng)功能以改善睡眠達(dá)到治療失眠的目的。

目前，有較多關(guān)于針灸治療PMI的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（randomized controlled trials，RCTs）的文獻(xiàn)，但缺少比較針灸與西藥以及不同針灸療法與西藥的臨床療效及安全性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)，故本研究檢索并篩選相關(guān)的RCTs，評(píng)價(jià)納入研究的質(zhì)量、評(píng)估其偏倚風(fēng)險(xiǎn)，以比較針灸療法與西藥治療PMI的療效和安全性，以期為臨床上針灸療法治療PMI提供循證依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)檢索

通過計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)知網(wǎng)期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普期刊數(shù)據(jù)庫（VIP）、萬方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)（Wanfang）、美國(guó)醫(yī)學(xué)在線（PubMed）、科學(xué)網(wǎng)（Web of Science）、國(guó)際循證醫(yī)學(xué)圖書館（Cochrane Library）等數(shù)據(jù)庫。使用主題詞和自由詞相結(jié)合的方式檢索，中文檢索詞：“針灸”“針刺”“艾灸”“電針”“腹針”“穴位注射”“耳穴”，及“圍絕經(jīng)期/更年期失眠”或“圍絕經(jīng)期/更年期睡眠障礙”；英文檢索詞：“acupuncture” OR“moxibustion” OR“electroacupuncture” OR“abdominal needle” OR“acupoint injection” OR“auricular acupoint”et al，AND“perimenopausal/perimenopause insomnia”O(jiān)R“menopausal/menopause sleep disorder”。必要時(shí)手工檢索，避免遺漏。檢索時(shí)限從數(shù)據(jù)庫建庫至2020年4月。

1.2 文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）研究類型為臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，2組病例基線均衡，具有可比性；（2）研究對(duì)象為圍絕經(jīng)期女性；（3）治療組的干預(yù)措施為任意針灸療法，或針灸療法聯(lián)合西藥，不限取穴和療程，對(duì)照組為口服西藥；（4）研究的結(jié)局指標(biāo)為治療總有效率、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）、改良更年期綜合征自測(cè)表（改良Kupperman評(píng)分）等。

1.3 文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)；（2）其他類型的文獻(xiàn)，如綜述、驗(yàn)案、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、自身對(duì)照的試驗(yàn)等；（3）使用了不恰當(dāng)隨機(jī)分配方法的研究，如：按就診順序、病歷號(hào)的奇偶數(shù)等方式分配；（4）研究對(duì)象為圍絕經(jīng)期綜合征患者，但主要癥狀不是失眠；（5）因腫瘤、精神疾患、在透析治療過程中出現(xiàn)繼發(fā)性失眠的圍絕經(jīng)期患者；（6）研究中治療組的干預(yù)措施使用了中藥、中成藥，而對(duì)照組未使用該中藥、中成藥；（7）研究?jī)?nèi)容為使用不同的針灸療法或穴位對(duì)比療效的研究；（8）文中缺少明確的診斷標(biāo)準(zhǔn)或療效標(biāo)準(zhǔn)；（9）數(shù)據(jù)缺失或統(tǒng)計(jì)分析方法不當(dāng)?shù)奈墨I(xiàn)；（10）經(jīng)聯(lián)系原文作者等方法后仍無法獲取全文的文獻(xiàn)。

1.4 文獻(xiàn)篩選及資料提取

檢索完成后，使用Endnote軟件管理文獻(xiàn)，剔除重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)后，瀏覽標(biāo)題和摘要進(jìn)行初步篩選。如遇隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)則閱讀全文，再篩選出符合標(biāo)準(zhǔn)的研究。此過程由2名研究者獨(dú)立完成，若意見不同，則由第3名研究者裁決納入與否。使用Excel軟件提取最終納入研究的信息，包括第一作者、發(fā)表年份、診斷標(biāo)準(zhǔn)、療效標(biāo)準(zhǔn)、觀察指標(biāo)，2組的干預(yù)措施、樣本量、療程、安全性分析以及隨機(jī)分配方法、分配隱藏、盲法、隨訪或失訪等。

1.5 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)

1.5.1 Jadad評(píng)分

按Jadad評(píng)分量表[10]對(duì)納入文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)：（1）隨機(jī)序列產(chǎn)生：研究的隨機(jī)序列產(chǎn)生方式恰當(dāng)?shù)?分，僅有“隨機(jī)”字樣得1分；（2）盲法：研究描述了盲法的使用并且恰當(dāng)?shù)?分，僅提及設(shè)盲但無描述方法得1分，缺少或未提及盲法的實(shí)施得0分；（3）退出和失訪：描述了退出和失訪病例的數(shù)量和原因者得1分，未提及者不得分?？偡?分中，3～5分為高質(zhì)量研究，1～2分為低質(zhì)量研究。

1.5.2 偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

使用Cochrane推薦[11]的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具Review Manager 5.3軟件，分別從選擇性偏倚、實(shí)施性偏倚、測(cè)量性偏倚、失訪性偏倚、報(bào)告性偏倚及其他偏倚這6個(gè)方面評(píng)估納入文獻(xiàn)。過程中若出現(xiàn)意見分歧，則請(qǐng)第3方做出決定。

1.6 統(tǒng)計(jì)分析

使用RevMan 5.3軟件分析納入研究的數(shù)據(jù)。當(dāng)異質(zhì)性檢驗(yàn)提示研究間異質(zhì)性不大（P≥0.05或I2＜50%），選用固定效應(yīng)模型。二分類變量以比值比（odds ratio，OR）和95%可信區(qū)間（confidence interval，CI）表示；連續(xù)性變量以均數(shù)差值（mean difference，MD）和95%CI表示。當(dāng)各研究間存在異質(zhì)性（P＜0.05或I2≥50%），選擇隨機(jī)效應(yīng)模型分析，并進(jìn)行亞組分析及敏感性分析了解異質(zhì)來源；當(dāng)納入研究數(shù)超過一定數(shù)量時(shí)，需進(jìn)行敏感性分析。發(fā)表性偏倚使用漏斗圖進(jìn)行分析。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索過程

共檢索出807篇文獻(xiàn)，其中，中文文獻(xiàn)725篇，英文文獻(xiàn)82篇。經(jīng)篩選后，最終納入34篇中文文獻(xiàn)[12-45]，具體篩選流程見圖1。

圖1 針灸療法與西藥對(duì)照治療圍絕經(jīng)期失眠癥（PMI）文獻(xiàn)檢索和篩選流程圖Figure 1 Flow chart for searching and screening literatures on acupuncture-moxibustion therapy in comparison with western medicine for the treatment of perimenopausalinsomnia

2.2 納入文獻(xiàn)的基本特征

34篇納入文獻(xiàn)的樣本量共2 876例，其中，治療組1 459例，對(duì)照組1 417例。納入研究中，西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)方面：22項(xiàng)研究[13-14，17，19-21，23-29，32-34，36，38，40，42，44-45]采用了《中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》；3項(xiàng)研究[12，30，35]采用了美國(guó)《精神障礙和統(tǒng)計(jì)手冊(cè)》；3項(xiàng)[16，39，42]研究引用國(guó)內(nèi)失眠的診治指南；3項(xiàng)[15，37，43]研究引用了已發(fā)表的期刊文獻(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)；2項(xiàng)研究[18，31]僅以西醫(yī)學(xué)教材為診斷標(biāo)準(zhǔn)；僅1項(xiàng)[22]研究并未提及診斷標(biāo)準(zhǔn)。

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)方面：9項(xiàng)納入研究[12，19，22，25-26，32，35，39，44]采用了《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》；6項(xiàng)[13-14，16，18，31，36]研究采用了中醫(yī)學(xué)教材，1項(xiàng)[17]研究選用了《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南中醫(yī)病證部分》并結(jié)合教材作為診斷標(biāo)準(zhǔn)；1項(xiàng)[20]研究采用了《中醫(yī)婦科常見病診療指南》；1項(xiàng)[41]研究采用了《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》；1項(xiàng)[45]研究使用了《22個(gè)專業(yè)95個(gè)病種中醫(yī)診療方案》；1項(xiàng)[34]研究結(jié)合了《圍絕經(jīng)期失眠癥中醫(yī)辨證規(guī)范化研究》及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，其余并未提及中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。

結(jié)局指標(biāo)方面：共33項(xiàng)納入研究[12-40，42-45]報(bào)道了總有效率，26項(xiàng)研究[13-20，22，25-26，28-32，34，36-43，45]采用了PSQI評(píng)分，10項(xiàng)研究[16-17，19-20，25-26，29，36，39，42]采用了改良Kupperman評(píng)分。10項(xiàng)研究[12-13，17，19，21，23，29，32，36，39]描述了不良反應(yīng)事件。納入研究的療程范圍為11～90 d，其中，4項(xiàng)研究[21-22，29，34]于療程結(jié)束后進(jìn)行了隨訪。納入文獻(xiàn)的基本特征和Jadad評(píng)分見表1。

表1 針灸療法與西藥對(duì)照治療圍絕經(jīng)期失眠癥（PMI）納入文獻(xiàn)的基本特征和Jadad評(píng)分Table 1 Basic characteristics and Jadad score of the included literatures on acupuncture-moxibustion therapy in comparison with western medicine for the treatment of perimenopausalinsomnia

2.3 納入文獻(xiàn)的質(zhì)量評(píng)價(jià)

34項(xiàng)納入研究中，根據(jù)Jadad評(píng)分判斷14項(xiàng)研究[16-19，21-23，25-26，28-29，32，39，42]為高質(zhì)量研究，得3～4分；其余20篇為低質(zhì)量研究，得1～2分，見表1。

納入的34項(xiàng)研究之中，共有21項(xiàng)研究[16-22，25-26，28-32，35，37，39-40，42-43，45]使用隨機(jī)數(shù)字表產(chǎn)生隨機(jī)序列，1項(xiàng)研究[41]選擇抽簽法，其余12項(xiàng)研究?jī)H提及隨機(jī)字樣；僅有7項(xiàng)研究[16，18-19，25，28，32，39]采用不透光信封實(shí)現(xiàn)了分配隱藏，其余未提及分配隱藏，故存在選擇性偏倚的可能。納入研究中有1項(xiàng)研究[23]對(duì)患者施盲，4項(xiàng)研究[18-19，32，39]對(duì)測(cè)量結(jié)果的過程施盲，其余研究均未對(duì)研究對(duì)象、研究者或結(jié)果評(píng)價(jià)員設(shè)盲，故存在實(shí)施性偏倚和測(cè)量性偏倚的風(fēng)險(xiǎn)較高。有16項(xiàng)納入研究[13，16-19，21-23，25-26，28-29，32，34，39，42]提及研究中退出和失訪病例的數(shù)量與原因，故存在著失訪性偏倚的可能。納入文獻(xiàn)的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果見圖2、圖3。

圖2 針灸療法與西藥對(duì)照治療圍絕經(jīng)期失眠癥（PMI）納入文獻(xiàn)的偏倚風(fēng)險(xiǎn)圖Figure 2 Risk of bias of the included literatures on acupuncture-moxibustion therapy in comparison with western medicine for the treatment of perimenopausal insomnia

圖3 針灸療法與西藥對(duì)照治療圍絕經(jīng)期失眠癥（PMI）納入文獻(xiàn)的偏倚風(fēng)險(xiǎn)總結(jié)Figure 3 Summary of bias risk of the included literatures on acupuncture-moxibustion therapy in comparison with western medicine for the treatment of perimenopausalinsomnia

2.4 臨床療效Meta分析

2.4.1 總有效率

共33項(xiàng)納入研究[12-40，42-45]報(bào)道了總有效率為結(jié)局指標(biāo)，其中包括了治療組1 430例，對(duì)照組1 388例。檢驗(yàn)各研究總有效率的異質(zhì)性：Chi2=35.65，P=0.30，I2=10%，表明研究間異質(zhì)性較小，故選用固定效應(yīng)模型分析得：使用針灸療法作為治療組的總有效率優(yōu)于口服西藥的對(duì)照組[OR=2.79，95%CI（2.22，3.50），Z=8.83]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)果見圖4。

圖4 針灸療法與西藥治療圍絕經(jīng)期失眠癥（PMI）的總有效率比較森林圖Figure 4 Forest map for comparison of the overall effective rate for acupuncture-moxibustion therapy and western medicine in treating perimenopausalinsomnia

2.4.2 PSQI評(píng)分

PSQI評(píng)分是用作評(píng)估失眠患者睡眠質(zhì)量的指標(biāo)，其可信度、效度均較高[46]，共26項(xiàng)納入研究[13-20，22，25-26，28-32，34，36-43，45]以此作為結(jié)局指標(biāo)，包括了治療組1 115例，對(duì)照組1 110例。研究間異質(zhì)性I2=97%，改用隨機(jī)效應(yīng)模型分析得：治療組在改善PSQI評(píng)分方面的效果優(yōu)于對(duì)照組[MD=-2.09，95%CI（-2.91，-1.27），Z=5.02]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)果見圖5。

圖5 針灸療法與西藥治療圍絕經(jīng)期失眠癥（PMI）的PSQI評(píng)分比較森林圖Figure 5 Forest map for comparison of the PSQI score for acupuncture-moxibustion therapy and western medicine in treating perimenopausalinsomnia

2.4.3 改良Kupperman評(píng)分

納入文獻(xiàn)中有10篇[16-17，19-20，25-26，29，36，39，42]以改良Kupperman評(píng)分作為結(jié)局指標(biāo)，檢驗(yàn)研究間的異質(zhì)性：I2=94%，說明異質(zhì)性較大，故選擇隨機(jī)效應(yīng)模型分析可得：MD=-4.41，95%CI為（-6.38，-2.45），Z=4.41，表明治療組在改善改良Kupperman評(píng)分方面優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)果見圖6。

圖6 針灸療法與西藥治療圍絕經(jīng)期失眠癥（PMI）的改良Kupperman評(píng)分比較森林圖Figure 6 Forest map for comparison of the modified Kupperman score for acupuncture-moxibustion therapy and western medicine in treating perimenopausalinsomnia

2.5 亞組分析

在納入文獻(xiàn)中，14項(xiàng)研究[17-20，22，24-25，32，36-39，42，44]為單純針刺與口服西藥對(duì)比，Meta分析結(jié)果顯示：同質(zhì)性良好（I2=0%），固定效應(yīng)模型下OR=2.57，95%CI（1.86，3.55），Z=5.71，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。3項(xiàng)研究[15，43，45]為針刺聯(lián)合口服西藥與單純西藥比較，結(jié)果提示：異質(zhì)性較大（I2=65%），轉(zhuǎn)換成隨機(jī)效應(yīng)模型后，OR=2.23，95%CI（0.34，14.54），Z=0.84，P=0.40，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。3項(xiàng)研究[12，28-29]為單純電針與口服西藥作對(duì)比，結(jié)果為：同質(zhì)性良好（I2=0%），固定效應(yīng)模型下OR=2.18，95%CI（0.99，4.79），Z=1.94，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.05）。2項(xiàng)研究[21，26]為灸法與口服西藥比較，結(jié)果顯示：異質(zhì)性較大（I2=65%），改用隨機(jī)效應(yīng)模型分析，OR=1.63，95%CI（0.20，13.12），Z=0.46，P=0.65，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)果表明：?jiǎn)渭冡槾讨委煹目傆行矢哂趩渭兛诜魉帲槾搪?lián)合西藥、單純電針、灸法和口服西藥療效相當(dāng)。結(jié)果見圖7。

圖7 不同針灸療法與西藥治療圍絕經(jīng)期失眠癥（PMI）的總有效率比較森林圖Figure 7 Forest map for comparison of the modified Kupperman score for different acupuncture-moxibustion therapies and western medicine in treating perimenopausalinsomnia

2.6 安全性評(píng)價(jià)

納入研究中有15項(xiàng)研究[12-13，16-19，21，23，28-29，32，34-36，39]報(bào)道了安全性評(píng)價(jià)，其中5項(xiàng)研究[16，18，28，34-35]僅提及使用針灸療法的治療組未出現(xiàn)不良事件，但未具體描述使用口服西藥的對(duì)照組不良事件的類型和次數(shù)。10項(xiàng)研究[12-13，17，19，21，23，29，32，36，39]的不良反應(yīng)事件的同質(zhì)性良好（I2=5%），固定效應(yīng)模型分析結(jié)果為：RR=0.32，95%CI（0.18，0.54），Z=4.17，說明治療組的不良事件發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)果見圖8。

圖8 針灸療法與西藥治療圍絕經(jīng)期失眠癥（PMI）的不良事件發(fā)生率比較森林圖Figure 8 Forest map for comparison of the incidence of adverse events for acupuncture-moxibustion therapy and western medicine in treating perimenopausalinsomnia

2.7 發(fā)表性偏倚和敏感性分析

以34項(xiàng)研究總有效率的合并效應(yīng)量（OR）作為橫坐標(biāo)，以各研究的效應(yīng)量的標(biāo)準(zhǔn)誤（SE）作為縱坐標(biāo)，繪制漏斗圖，見圖9。結(jié)果顯示：針灸療法治療PMI總有效率的效應(yīng)量各點(diǎn)于兩側(cè)的分布欠均勻，提示可能存在一定的發(fā)表性偏倚。在納入的34篇文獻(xiàn)中，逐一排除文獻(xiàn)進(jìn)行總有效率的敏感性分析，當(dāng)排除了朱山坡等[45]的研究后異質(zhì)性明顯降低，由10%降為3%，結(jié)合亞組分析結(jié)果，考慮異質(zhì)性來源于此研究，可能與該研究評(píng)價(jià)療效的標(biāo)準(zhǔn)與其他文獻(xiàn)相差較大有關(guān)。另外，低質(zhì)量研究較多也是造成發(fā)表性偏倚和產(chǎn)生異質(zhì)性的原因之一。

圖9 針灸療法與西藥治療圍絕經(jīng)期失眠癥（PMI）的發(fā)表性偏倚漏斗圖Figure 9 Funnel plot for the publication bias in researches on acupuncture-moxibustion therapy and western medicine in treating perimenopausal insomnia

3 討論

由本系統(tǒng)評(píng)價(jià)的分析結(jié)果可得出以下結(jié)論：針灸療法治療圍絕經(jīng)期失眠癥（PMI）的臨床總有效率以及改善PSQI評(píng)分、改良Kupperman評(píng)分方面均優(yōu)于口服西藥；單純針刺療法的臨床總有效率高于口服西藥療法。同時(shí)，針灸治療PMI的不良事件發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，表明針灸療法治療PMI臨床療效明確、安全性良好。

近年來，雖然關(guān)于針灸治療PMI的文獻(xiàn)愈來愈多，但是此方面的高質(zhì)量隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)較少，并且存在療效指標(biāo)、取穴、療程均缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的問題。本研究認(rèn)為，今后此領(lǐng)域的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)可從以下方面給予改進(jìn)：（1）雖大部分研究使用了恰當(dāng)?shù)碾S機(jī)序列產(chǎn)生方式，但從風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果可見，分配隱藏的重要性未得到研究者的重視；（2）因針灸和口服藥物兩種干預(yù)措施的操作相差較大，限制了盲法的實(shí)施，但隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)可以通過采取統(tǒng)一且恰當(dāng)?shù)寞熜?biāo)準(zhǔn)和結(jié)局指標(biāo)，以避免測(cè)量性偏倚；（3）部分研究?jī)H描述了脫落病例的數(shù)量，未對(duì)其進(jìn)行意向性分析；（4）PMI為病程較長(zhǎng)，且易因情緒、環(huán)境等因素復(fù)發(fā)的疾病[14]，但多數(shù)研究均未在治療結(jié)束后對(duì)患者進(jìn)行隨訪，可通過隨訪觀察患者的睡眠情況以評(píng)估針灸治療PMI的遠(yuǎn)期療效。

本研究仍存在的不足均對(duì)研究結(jié)果有一定的影響：未比較分析同一針灸療法和使用了不同西藥的對(duì)照組的療效差異；未對(duì)療程長(zhǎng)短各異的研究進(jìn)行分類討論和分析；僅從不良事件發(fā)生率比較不同療法的安全性，未量化不良事件的嚴(yán)重程度并作比較；納入研究中低質(zhì)量研究占多數(shù)，且無法從方法學(xué)、隨訪和不良事件等方面對(duì)低質(zhì)量研究進(jìn)行彌補(bǔ)，導(dǎo)致此研究結(jié)果可信度一般。

雖然，PMI的發(fā)病機(jī)制仍未清晰，但是，針灸療法在提高臨床有效率和改善睡眠質(zhì)量、癥狀評(píng)分方面均有確切的療效，值得在臨床推廣使用。日后，仍需要隨機(jī)分配方式、分配隱藏和盲法恰當(dāng)且療效標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的多中心的高質(zhì)量隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)以驗(yàn)證本研究的結(jié)論。