胡雯雯

2020年12月28日，《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020年）》（下文簡(jiǎn)稱藥品目錄）正式公布。

記者從國(guó)家醫(yī)療保障局官網(wǎng)獲悉，在經(jīng)過(guò)企業(yè)申報(bào)、專(zhuān)家評(píng)審、標(biāo)準(zhǔn)測(cè)算、現(xiàn)場(chǎng)談判等環(huán)節(jié)后，162種藥品中談判成功的有119種。這些新加入藥品目錄的藥品，平均降價(jià)50.64%，其中有96種獨(dú)家藥品，涉及癌癥、罕見(jiàn)病、肝炎、抗抑郁癥、兒童藥物等31個(gè)臨床組別。

新版目錄將于2021年3月1日起實(shí)施，也就是說(shuō)，兩個(gè)月后，許多患者就可以用上幾毛錢(qián)一片的恩替卡韋（治療乙肝）、幾百元的心臟支架（治療冠脈疾病）。

這次醫(yī)保目錄的亮點(diǎn)在于，除了新加入的藥品進(jìn)行了降價(jià)以外，已在目錄內(nèi)的一些價(jià)格或費(fèi)用偏高的14種獨(dú)家藥品，也進(jìn)行了降價(jià)談判，平均降價(jià)43.46%;

另外，本次調(diào)整將最新版國(guó)家新冠肺炎診療方案所列藥品全部納入了國(guó)家醫(yī)保目錄中，包括利巴韋林注射液、阿比多爾顆粒等，以實(shí)際行動(dòng)助力疫情防控;

艾滋病類(lèi)藥物中，迪賽諾生物的奈韋拉平齊多拉米雙夫定，及我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的抗艾藥艾博韋泰均進(jìn)入醫(yī)保;

而此前備受關(guān)注的抗癌明星藥PD-1，更是在醫(yī)保目錄還未公布時(shí)已讓股市風(fēng)云詭譎。2020年新版醫(yī)保目錄中，國(guó)產(chǎn)PD-1藥物全部入選，讓患者在經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)減少的同時(shí)，也能獲得用藥水平的明顯提升。

隆冬時(shí)節(jié)的藥品談判

2020年12月14-16日，在零下9攝氏度的北京，皇城根北街的人大會(huì)議中心外卻有不少人在寒風(fēng)中來(lái)回跺腳，透過(guò)黑色鐵門(mén)不斷張望。他們都在等著參與2020年醫(yī)藥談判的藥企代表出來(lái)，期待從他們的只言片語(yǔ)中，探測(cè)到一些藥品談判的新動(dòng)向。

12月16日，2020醫(yī)保談判進(jìn)入第三天。這一天是市場(chǎng)最關(guān)注的PD-1的談判日。雖然北京的天氣依舊寒風(fēng)凜冽，但全國(guó)人大會(huì)議中心門(mén)口卻很是熱鬧。

人大會(huì)議中心的談判現(xiàn)場(chǎng)，祥和友好的氣氛下是暗流涌動(dòng)。國(guó)家醫(yī)保局的專(zhuān)家隊(duì)伍與藥企代表面對(duì)面坐著，進(jìn)行“靈魂砍價(jià)”。后者翻動(dòng)著帶去的大疊資料，在計(jì)算器上飛快地點(diǎn)擊，在反復(fù)思考和權(quán)衡中報(bào)出自己的決定。

談判結(jié)束后出來(lái)的藥企代表，大多因?yàn)楸Ｃ軈f(xié)議而三緘其口。他們有的滿意地拍照留影，有的則略帶懊惱，甚至眼泛淚光，可見(jiàn)談判的氣氛并不輕松。國(guó)家醫(yī)保談判的力度之狠，已經(jīng)到了分厘必爭(zhēng)的程度，不少藥企只能在“銷(xiāo)量”和“保本”之間進(jìn)行艱難的權(quán)衡。

國(guó)家與藥企之間進(jìn)行談判，在國(guó)外早有先例。我國(guó)于2018年正式掛牌成立國(guó)家醫(yī)保局，整合了原屬于不同部門(mén)的城鎮(zhèn)職工和居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療等職責(zé)，每年都會(huì)組織權(quán)威的藥學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)、醫(yī)保管理等領(lǐng)域上百名專(zhuān)家，借助由此形成的龐大買(mǎi)方市場(chǎng)，跟藥企進(jìn)行價(jià)格談判。

由于國(guó)家醫(yī)保局掌管著絕大部分的公立醫(yī)院，被納入國(guó)家醫(yī)保目錄的藥品，銷(xiāo)量均會(huì)大幅增長(zhǎng)，即使藥品自降身價(jià)，也能通過(guò)薄利多銷(xiāo)來(lái)獲得利潤(rùn)，因此對(duì)于國(guó)家、企業(yè)和病人來(lái)說(shuō)，是件多贏的事。

國(guó)家醫(yī)保局的每一次醫(yī)保談判結(jié)果，都牽動(dòng)著業(yè)界動(dòng)向和民眾關(guān)注點(diǎn)。在2020年11月初曾引起熱議的“國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)，心臟支架從均價(jià)1.3萬(wàn)元左右下降至700元”的新聞，便是一個(gè)例子。

而參與談判的藥物品種，即使在談判結(jié)果公布之前，也會(huì)在股市上掀起各種震蕩，其背后對(duì)藥企和資本市場(chǎng)的推動(dòng)力，不容小覷。

藥價(jià)降了，質(zhì)量有保障嗎？

藥價(jià)降了，還進(jìn)了醫(yī)保目錄，居民報(bào)銷(xiāo)后個(gè)人自付的錢(qián)肯定是減少了。但有些網(wǎng)友也擔(dān)心，藥品降價(jià)，會(huì)不會(huì)企業(yè)就不生產(chǎn)，醫(yī)院也不進(jìn)貨了？

從醫(yī)保局公布的數(shù)據(jù)看，今年的藥品談判成功率為73.46%。這是個(gè)有意思的點(diǎn)：并不是所有藥企都任由醫(yī)保局壓價(jià)，有接近四分之一的品種“談崩”了。也就是說(shuō)，考慮到實(shí)際效益等問(wèn)題，這些藥企是可以選擇退出的。

而這119種新列入藥品目錄的，大多數(shù)都是療效好、臨床需求度高、知名度高的品種，經(jīng)過(guò)反復(fù)談判后的價(jià)格，也肯定給企業(yè)預(yù)留了利潤(rùn)空間，停產(chǎn)是不合邏輯的。

另外，此次調(diào)整中，有29種藥品被“踢出”了目錄，它們要么臨床價(jià)值不高，可以被性價(jià)比更好的藥品替代，要么是已被藥監(jiān)部門(mén)撤銷(xiāo)文號(hào)的“僵尸藥”。這也顯示了國(guó)家醫(yī)保局是以“千方百計(jì)?；荆冀K堅(jiān)持可持續(xù)”為原則的，最終目的是維護(hù)廣大參保人員的切身利益。

而關(guān)于藥品降價(jià)，會(huì)不會(huì)導(dǎo)致質(zhì)量下滑的擔(dān)心，目前看來(lái)也屬于多慮。

此次參與談判的，都是在各領(lǐng)域表現(xiàn)優(yōu)秀的藥企，而且以創(chuàng)新藥、獨(dú)家藥居多，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)沒(méi)有競(jìng)品，因此藥企本身的議價(jià)能力是比較足的。

而且醫(yī)保談判的降價(jià)，主要砍掉的是中間環(huán)節(jié)的營(yíng)銷(xiāo)費(fèi)用，采購(gòu)量達(dá)到一定規(guī)模后，藥企的利潤(rùn)空間也是有保障的。

藥價(jià)降了，還進(jìn)了醫(yī)保目錄，居民報(bào)銷(xiāo)后個(gè)人自付的錢(qián)肯定是減少了。但有些網(wǎng)友也擔(dān)心，藥品降價(jià)，會(huì)不會(huì)企業(yè)就不生產(chǎn)，醫(yī)院也不進(jìn)貨了？

另外，藥品的成本主要在于前期研發(fā)，大規(guī)模生產(chǎn)后，生產(chǎn)的邊際成本是相對(duì)較低的。如果粗制濫造，非但節(jié)省不了多少成本，還會(huì)帶來(lái)極高的法律風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)企業(yè)聲譽(yù)也有惡劣影響，是沒(méi)有必要的。

PD-1抗癌神藥是什么？

新版醫(yī)保目錄中，國(guó)產(chǎn)PD-1抗癌藥的集體入選，受到業(yè)界高度關(guān)注。電影《我不是藥神》中所反映的患者托人海淘低價(jià)進(jìn)口藥、山寨藥的窘境，有幸因?yàn)閲?guó)產(chǎn)藥的崛起而避免。

根據(jù)醫(yī)保局官方消息，百濟(jì)神州的替雷利珠單抗的淋巴瘤和尿路上皮癌兩個(gè)適應(yīng)癥全部進(jìn)入醫(yī)保，君實(shí)的特瑞普利單抗的黑色素瘤適應(yīng)證進(jìn)入，恒瑞的卡瑞利珠單抗的淋巴瘤、肝細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌和食管鱗癌四個(gè)適應(yīng)證全部進(jìn)入醫(yī)保。至此，四個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1的幾乎所有適應(yīng)證齊齊進(jìn)入醫(yī)保目錄，而外資全部無(wú)緣醫(yī)保。

PD-1屬于免疫類(lèi)藥物，主要原理是使得癌細(xì)胞周?chē)魅趺庖呦到y(tǒng)的信號(hào)失效（阻斷PD-1通路），讓免疫細(xì)胞不被癌細(xì)胞蒙蔽，恢復(fù)對(duì)腫瘤細(xì)胞的識(shí)別和殺傷力，從而繼續(xù)攻擊腫瘤細(xì)胞，將它們殺死甚至徹底清除。

另外，PD-1并不像某些抗癌藥一樣只針對(duì)一種腫瘤，而是對(duì)多種類(lèi)型的腫瘤都具有潛在的療效。比如此次列入醫(yī)保目錄的卡瑞麗珠單抗，便適用于肺癌、肝癌、食管癌和淋巴瘤，臨床數(shù)據(jù)顯示，它在各癌種中均表現(xiàn)出強(qiáng)悍的療效，安全性也比較出色。

2015年，美國(guó)前總統(tǒng)吉米·卡特宣布，自己的晚期黑色素瘤已經(jīng)通過(guò) PD-1治愈了。3年后，發(fā)現(xiàn)該藥物機(jī)理的兩位科學(xué)家獲得了2018年諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。

臨床研究顯示，PD-1一旦奏效，效果可能維持5到10年，甚至有患者腫瘤完全消失，達(dá)成“治愈”的效果。隨著成功病例逐漸增加，PD-1奠定了“抗癌神藥”的地位，成了許多癌癥病人和家屬最后的希望。

然而，在未進(jìn)入醫(yī)保目錄前，每月動(dòng)輒五位數(shù)、每年幾十萬(wàn)的PD-1藥物價(jià)格，是許多家庭難以承擔(dān)的。此次藥物談判將PD-1藥物納入醫(yī)保，并爭(zhēng)取到了大幅度的降價(jià)，無(wú)疑是這個(gè)寒風(fēng)凜冽的冬天出現(xiàn)的一束陽(yáng)光，希望它的實(shí)施，能為患者帶來(lái)更多生活的希望和尊嚴(yán)。