柳臻，張毅俊，許瓊杰，陽嘯峰

（深圳市中醫(yī)院，廣東 深圳 518000）

隨著醫(yī)療技術(shù)的持續(xù)革新和優(yōu)化，在臨床診治方法涉及的醫(yī)療器械愈發(fā)精細(xì)和專業(yè)，使得臨床上出現(xiàn)了一些復(fù)雜、高端的器械，這些器械多用于與人體骨骼有關(guān)的診療費(fèi)用較昂貴的外科手術(shù)中。隨之而來的器械管理風(fēng)險(xiǎn)引起了人們的廣泛關(guān)注，在使用前、中、后等各個(gè)環(huán)節(jié)都蘊(yùn)藏著風(fēng)險(xiǎn)。這對(duì)于存在故障隱患的器械而言，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理非常重要。這不但能夠控制風(fēng)險(xiǎn)，確保器械的穩(wěn)定及高效使用，而且能夠增強(qiáng)安全性能。風(fēng)險(xiǎn)管理作為臨床上特殊的管理模式，可以通過評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)因素，確定風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境，并對(duì)其展開控制和干預(yù)措施，達(dá)到降低風(fēng)險(xiǎn)的效果。本文就風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)院醫(yī)療器械管理中的應(yīng)用成效展開研究，具體如下。

1 對(duì)象和方法

1.1 對(duì)象

將我院2018 ～2020 年的1000 件醫(yī)療器械納入本次研究，將所有醫(yī)療器械以管理方式的差異分為對(duì)照組和研究組，兩組醫(yī)療器械中均包括但不限于呼吸機(jī)、輸液泵、觀片燈、病床等，兩組醫(yī)療器械一般資料無明顯差異（P ＞0.05）。本文研究均得到我院倫理委員會(huì)的批復(fù)與支持，患者及其家屬簽署知情同意書。

1.2 方法

1.2.1 對(duì)照組

對(duì)照組選擇常規(guī)模式管理，結(jié)合各個(gè)科室的實(shí)際要求，對(duì)器械實(shí)施一體化管理，例如清洗、消毒、分發(fā)、維護(hù)、回收等，定期對(duì)器械進(jìn)行檢查，明確器械損耗情況，定期更換、維修及護(hù)理，保障器械順利運(yùn)行。

1.2.2 研究組

對(duì)研究組醫(yī)療器械實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理，具體管理措施為：

（1）建立醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理小組：由護(hù)士長(zhǎng)擔(dān)任組長(zhǎng)，5 名責(zé)任護(hù)士擔(dān)任組員。組員查閱相關(guān)資料及文獻(xiàn)，對(duì)本院醫(yī)療器械常見問題及潛在問題進(jìn)行匯總和概率計(jì)算，并通過探討得出解決計(jì)劃，以此作為提高醫(yī)療器械管理質(zhì)量的依據(jù)；

（2）定期培訓(xùn)：定期組織醫(yī)療器械管理培訓(xùn)，使護(hù)理人員熟練掌握醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)，并提高護(hù)理人員對(duì)醫(yī)療器械管理質(zhì)量的重視程度，對(duì)不同醫(yī)療器械進(jìn)行有針對(duì)性的保養(yǎng)及管理措施培訓(xùn)，并定期開展考核，利用獎(jiǎng)懲制度，對(duì)考核成績(jī)優(yōu)異的護(hù)理人員給予獎(jiǎng)勵(lì)，考核不合格的給予懲罰；

（3）建立規(guī)范管理流程：通過對(duì)本院醫(yī)療器械的核對(duì)及檢查，根據(jù)本院實(shí)際情況，建立醫(yī)療器械管理檔案，避免出現(xiàn)丟失，對(duì)于不同醫(yī)療器械應(yīng)做到分類處理，杜絕院內(nèi)交叉感染；

（4）重視維護(hù)質(zhì)量：對(duì)于可重復(fù)使用的醫(yī)療器械，嚴(yán)格進(jìn)行清洗和消毒，是醫(yī)療器械管理的重中之重。應(yīng)加強(qiáng)器械消毒人員的消毒意識(shí)，建立規(guī)范的清洗及消毒流程，對(duì)于不同使用范圍的醫(yī)療器械進(jìn)行詳細(xì)結(jié)構(gòu)講解，使消毒人員在清洗消毒過程中可準(zhǔn)確拆洗和完整拼裝。為保障消毒質(zhì)量，還應(yīng)有專門的消毒和滅菌籃筐，乘裝器械零件，降低院內(nèi)感染風(fēng)險(xiǎn)。

1.3 觀察指標(biāo)

統(tǒng)計(jì)兩組醫(yī)療器械的包裝合格率（器械擺放、器械規(guī)格和數(shù)量、附加物品放置、器械小部件完好）、器械故障生率（使用錯(cuò)誤、功能障礙、組件丟失、器械受損）、管理質(zhì)量評(píng)分（供給及時(shí)、回收及時(shí)、包裝質(zhì)量、評(píng)分與管理質(zhì)量）。

1.4 數(shù)據(jù)整理

以上數(shù)據(jù)均通過SPSS25.0 軟件展開探討，其中計(jì)量指標(biāo)給予（±s）闡釋，然后，實(shí)施t 檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)指標(biāo)給予（n，%）闡釋，然后，實(shí)施χ2檢驗(yàn)，P ＜0.05 代表著組間差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)。

2 結(jié)果

2.1 對(duì)比兩組的包裝合格率

研究組醫(yī)療器械的包裝合格率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05），如表1。

表1 對(duì)照組和研究組器械包裝合格率對(duì)比[n,(%)]

2.2 兩組醫(yī)療器械缺陷發(fā)生率

研究組醫(yī)療器械缺陷總發(fā)生率為1.40%（7/500），明顯低于對(duì)照組7.40%（37/500），如表2。

表2 對(duì)照組和研究組器械缺陷發(fā)生率對(duì)比[n,(%)]

2.3 兩組管理質(zhì)量評(píng)分

統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)得出，研究組的管理質(zhì)量評(píng)分高于對(duì)照組（P＜0.05），組間數(shù)據(jù)對(duì)比存在統(tǒng)計(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)，如表3。

表3 對(duì)照組和研究組器械管理質(zhì)量評(píng)分對(duì)比（±s，分）

表3 對(duì)照組和研究組器械管理質(zhì)量評(píng)分對(duì)比（±s，分）

分組 例數(shù) 供應(yīng)準(zhǔn)時(shí) 回收準(zhǔn)時(shí) 包裝質(zhì)量對(duì)照組 500 7.67±0.24 7.27±0.25 7.65±0.25研究組 500 9.66±0.61 9.44±0.36 9.58±0.33 t - 87.046 86.146 76.105 P - 0.000 0.000 0.000

3 討論

醫(yī)療器械屬于一個(gè)非常重要的臨床診治設(shè)備，對(duì)其實(shí)施規(guī)范化、科學(xué)化的管理是增強(qiáng)醫(yī)院診治水平、提高服務(wù)效率，同時(shí)，降低護(hù)患糾紛發(fā)生概率的有效途徑。完善的器械采購體系、安裝流程、運(yùn)行步驟、維護(hù)及報(bào)廢制度等不但能夠有效地減少器械的維修率，而且能夠增強(qiáng)器械的檢測(cè)有效性，對(duì)控制其管理成本、增加使用周期等發(fā)揮積極作用。

風(fēng)險(xiǎn)管理的概念是指：在單位或醫(yī)院的風(fēng)險(xiǎn)范圍內(nèi)，利用干預(yù)手段，盡可能地降低風(fēng)險(xiǎn)的形成率，預(yù)防負(fù)面事件的出現(xiàn)。最完善的風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制是明確優(yōu)先秩序，第一時(shí)間解決最大風(fēng)險(xiǎn)隱患，對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)小的隱患可以隨后處置。風(fēng)險(xiǎn)管理在實(shí)施前一定要準(zhǔn)確識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，以便于更好地開展風(fēng)險(xiǎn)控制工作，并實(shí)施精準(zhǔn)、科學(xué)的手段對(duì)其規(guī)避與防治，由此能夠增強(qiáng)管理水平。而在醫(yī)療器械管理中實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理，可以有效提高管理質(zhì)量，降低器械差錯(cuò)率，應(yīng)用效果顯著。

風(fēng)險(xiǎn)管理屬于一類全新的管理模式，其屬于醫(yī)療器械管理的其中一個(gè)重要構(gòu)成要素，需要按照醫(yī)療器械管理環(huán)境或其蘊(yùn)藏的風(fēng)險(xiǎn)對(duì)其實(shí)施針對(duì)性的干預(yù)。利用醫(yī)院的制度政策對(duì)其實(shí)施整改與完善，逐步增強(qiáng)器械管理的規(guī)范性與科學(xué)性，確保器械的功能呈現(xiàn)出來，逐步提高其技術(shù)效率。并且，風(fēng)險(xiǎn)管理的落實(shí)能夠逐步強(qiáng)化器械管理的秩序性與高效性，促使其價(jià)值最大化地挖掘出來，提高醫(yī)院的就診率，節(jié)約患者的候診時(shí)間，增強(qiáng)器械質(zhì)量，確保其安全性大大提升，這也是避免器械出現(xiàn)錯(cuò)誤及故障的一個(gè)重要措施，值得在臨床工作中全面推行。

經(jīng)以上研究能夠看出：研究組的醫(yī)療器械合格率已經(jīng)超過了對(duì)照組，但是，研究組的醫(yī)療器械故障率諸如器械損壞等器械缺損率僅為1.40%（7/500），明顯低于對(duì)照組7.40%（37/500）；且研究組其供給及時(shí)、回收及時(shí)、包裝質(zhì)量等管理質(zhì)量評(píng)分均明顯優(yōu)于對(duì)照組。由此可見，對(duì)醫(yī)院醫(yī)療器械管理中實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理，有助于真正地解決器械傳統(tǒng)管理工作中存在的缺陷，確保其使用更科學(xué)、更規(guī)范，由此能夠避免出現(xiàn)過度使用、錯(cuò)誤使用等問題。

綜上所述，在醫(yī)院醫(yī)療器械管理中實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理，通過提高醫(yī)療器械管理質(zhì)量，可以有效提高醫(yī)療器械的使用合格率，降低醫(yī)療器械缺陷風(fēng)險(xiǎn)，保障院內(nèi)醫(yī)療器械的安全使用。