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        玻璃體腔注射康柏西普和雷珠單抗治療視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞繼發(fā)黃斑水腫的臨床效果研究

        2021-03-10 08:33:26蘇暢孫莎
        當(dāng)代醫(yī)學(xué) 2021年7期
        關(guān)鍵詞:康柏西黃斑分支

        蘇暢,孫莎

        (1.沈陽市第四人民醫(yī)院眼科,遼寧 沈陽 110031;2.遼寧電力中心醫(yī)院眼科,遼寧 沈陽 110000)

        視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞(branch retinal vein occlusion,BRVO)是一種臨床發(fā)病率較高的視網(wǎng)膜血管疾病,黃斑水腫(macular edema,ME)是此類患者常見的不良反應(yīng)之一,也是導(dǎo)致患者視力異常(下降)的主要原因[1]。雷珠單抗、康柏西普均屬于現(xiàn)階段臨床用于治療視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞繼發(fā)黃斑水腫的主要藥物,但目前部分學(xué)者對二者實際應(yīng)用價值仍存在一定爭議。基于此,本研究對本院2018 年3 月至2019 年11 月收治的64 例視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞繼發(fā)黃斑水腫患者進行分組研究,比較分析康柏西普、雷珠單抗玻璃體腔內(nèi)注射對視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞繼發(fā)黃斑水腫患者的臨床治療價值,現(xiàn)報道如下。

        1 資料與方法

        1.1 臨床資料 選取2018年3月至2019年11月本院收治的64例視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞繼發(fā)黃斑水腫患者(共64眼),按隨機數(shù)字表法分為兩組,各32例(32眼)。研究組男18例,女14例;年齡51~88歲,平均(67.36±0.16)歲;病程1~5個月,平均(2.89±0.21)個月;對照組男17 例,女15 例;年齡52~90歲,平均(67.37±0.15)歲;病程1~5 個月,平均(2.90±0.22)個月。兩組臨床資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義,具有可比性。

        納入標(biāo)準(zhǔn):①符合《眼科學(xué)(第8版)》中關(guān)于視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞繼發(fā)黃斑水腫診斷標(biāo)準(zhǔn);②對本研究中涉及的治療方法具有良好耐受性,可遵醫(yī)囑配合治療;③簽署知情同意協(xié)議。排除標(biāo)準(zhǔn):①合并其他眼科疾??;②對本研究中涉及的治療方法無法耐受;③處于妊娠、產(chǎn)褥、哺乳等特殊生理時期女性;④精神系統(tǒng)疾?。虎輴盒阅[瘤;⑥心、肝、腎等重要器官功能不全。

        1.2 方法 研究組予以激光聯(lián)合康柏西普治療,方法如下:①康柏西普玻璃體腔注射:患眼表面麻醉并予以聚維酮碘沖洗,進針點位于眼角鞏膜緣后4 mm處,確認(rèn)穿刺針頭插入玻璃體腔后將0.05 mL 康柏西普眼用注射液(成都康弘生物科技有限公司,國藥準(zhǔn)字S20130012,規(guī)格:0.2 mL/支)注入,待藥物注射完成后迅速拔針并使用無菌棉簽對穿刺點予以適當(dāng)壓迫1 min,預(yù)防反流,之后予以妥布霉素地塞米松眼膏對患眼涂抹后包扎,協(xié)助其取平臥位保持2 h,1周后行激光光凝治療,期間加用抗生素滴眼;②激光光凝:儀器選用美國科醫(yī)人(LUMENIS)醫(yī)療激光公司提供的波長532 nm 激光機,通過黃斑鏡使視網(wǎng)膜激光距黃斑中心凹至少500 μm行格柵樣光凝(“C”形),設(shè)置功率80~100 mW、曝光時間0.1~0.2 s、光斑直徑100 μm、光斑Ⅰ~Ⅱ級、以1 個光斑直徑作為間隔,黃斑區(qū)拱環(huán)結(jié)構(gòu)外部分根據(jù)實際情況適當(dāng)調(diào)整上述參數(shù)。對照組予以激光聯(lián)合雷珠單抗治療,其中激光光凝方法均同研究組,于激光光凝前1 周將0.05 mL 雷珠單抗注射液(瑞士Novartis Pharma Stein AG,注冊證號S20170003,規(guī)格:0.2 mL/瓶)注入玻璃體腔內(nèi),注射方法、注射后處理方法均同研究組。

        1.3 觀察指標(biāo) ①治療效果:記錄兩組治療前后最佳矯正視力(best corrected visual aeuity,BCVA)、黃斑中心視網(wǎng)膜厚度(central maeular thickness,CMT)、黃斑中心凹厚度(maeular thickness,MT)變化情況;②不良反應(yīng):記錄兩組治療后眼部不良反應(yīng)發(fā)生情況。

        1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析,計量資料以“±s”表示,比較采用t檢驗,計數(shù)資料用[n(%)]表示,比較采用χ2檢驗,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組治療前后BCVA、CMT、MT 測量值比較 治療前,兩組BCVA、CMT、MT 測量值比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義;治療后,兩組BCVA 均有所提高,CMT、MT 顯著下降,且研究組優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表1。

        表1 兩組治療前后BCVA、CMT、MT測量值比較(±s)

        表1 兩組治療前后BCVA、CMT、MT測量值比較(±s)

        注:與對照組比較,aP<0.05;與治療前比較,bP<0.05

        組別研究組(n=32)對照組(n=32)BCVA(LogMAR)治療前0.10±0.03 0.11±0.02治療后0.46±0.08ab 0.37±0.06b CMT(μm)治療前464.65±67.89 465.02±67.78治療后257.71±29.18ab 354.50±42.16b MT(μm)治療前573.55±79.34 575.02±80.01治療后269.37±34.52ab 381.36±55.41b

        2.2 兩組眼部不良反應(yīng)發(fā)生率比較 兩組治療過程中眼部各項不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義,見表2。

        表2 兩組治療過程中各項眼部不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n(%)]

        3 討論

        激光光凝是現(xiàn)階段臨床用于治療視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞繼發(fā)黃斑水腫的首選方式,利用熱效應(yīng)使病變區(qū)域視網(wǎng)膜耗氧量下降,黃斑區(qū)血液循環(huán)狀態(tài)隨之得到有效改善,病變區(qū)缺氧、缺血情況隨之好轉(zhuǎn),對減少血液回流、緩解黃斑水腫均具有一定應(yīng)用價值[2],但應(yīng)注意其針對頑固性黃斑水腫的療效并不理想,而糖皮質(zhì)激素由于安全性限制無法于臨床推廣。此外,玻璃體切除術(shù)、激光脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜靜脈吻合術(shù)等術(shù)式對視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞繼發(fā)黃斑水腫的療效并不確切,加之上述方式具有創(chuàng)傷性、不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險高,因此,并不利于患者積極接受[3]。近年來,隨著抗血管內(nèi)皮生長因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)在視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞繼發(fā)黃斑水腫治療中的價值不斷得到認(rèn)可,越來越多的臨床醫(yī)生在接診此類患者后傾向于選用激光聯(lián)合抗血管內(nèi)皮生長因子治療方案。

        雖然現(xiàn)階段臨床尚未明確視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞的發(fā)病機制,但有研究認(rèn)為其可能由硬化的小動脈對共同鞘膜內(nèi)視網(wǎng)膜靜脈壓迫導(dǎo)致后者內(nèi)部血液湍流[4],損傷血管內(nèi)皮細胞并使血栓形成所致,此外其可能與血管炎癥及其他因素有關(guān)[5]。視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞繼發(fā)黃斑水腫即黃斑部位細胞外液積聚情況,是血-視網(wǎng)膜屏障(內(nèi)、外)功能損害使液體滲漏所致[6],包括不定型黃斑水腫、黃斑囊樣水腫等多種類型。在激光治療視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞繼發(fā)黃斑水腫基礎(chǔ)上加用抗血管內(nèi)皮生長因子藥物,其可對血管內(nèi)皮生長因子與受體結(jié)合情況產(chǎn)生競爭性抑制[7],血管滲漏、新生血管形成情況均可獲得有效抑制,而激光可封閉滲漏、擴張的毛細血管,有效緩解視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞繼發(fā)黃斑水腫情況[8]。本研究結(jié)果顯示,治療前,兩組BCVA、CMT、MT 測量值比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義;治療后,兩組BCVA均有所提高,CMT、MT顯著下降,且研究組優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。兩組治療過程中眼部各項不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。提示,研究組治療方案療效顯著,且不增加不良反應(yīng)的發(fā)生,與嚴(yán)歡等[5]研究結(jié)果相符。分析原因為:①雷珠單抗屬于第二代人源化抗血管內(nèi)皮生長因子重組鼠單克隆抗體片段,具有視網(wǎng)膜穿透性好、玻璃體內(nèi)生物利用度高等特點[9];②康柏西普在重組融合蛋白阿柏西普的基礎(chǔ)上增加血管內(nèi)皮生長因子受體2 的免疫球蛋白樣區(qū)域4,屬于一種新型受體融合蛋白[7];③雷珠單抗能夠與血管內(nèi)皮生長因子-A實現(xiàn)選擇性結(jié)合,而康柏西普除對血管內(nèi)皮生長因子-A 所有亞型均具有阻斷作用外,還能夠同時對血管內(nèi)皮生長因子-B、胎盤生長因子(placental growth factor,PIGF)等實施阻斷,因此,后者作用范圍大于前者,由于個體差異客觀存在,雷珠單抗應(yīng)用無效的視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞繼發(fā)黃斑水腫患者經(jīng)康柏西普治療或可獲得一定療效[8]。

        綜上所述,在激光治療基礎(chǔ)上加用康柏西普治療視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞繼發(fā)黃斑水腫患者療效顯著,且具有一定安全性,值得今后實際工作中參考使用。

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