薛圣

（復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院設(shè)備材料處，上海 200032）

醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)作為一項造福廣大人民的事業(yè)，與大眾的切身利益、經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展密切相關(guān)。醫(yī)療設(shè)備作為醫(yī)院開展醫(yī)療、科研等工作的前提和技術(shù)保障，先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備不僅是醫(yī)院現(xiàn)代化發(fā)展水平的標(biāo)志，也成為推進(jìn)醫(yī)療技術(shù)發(fā)展的前提條件。但醫(yī)療設(shè)備采購過程中投資較大，且管理成本較高，對醫(yī)院經(jīng)濟(jì)活動及長遠(yuǎn)發(fā)展產(chǎn)生重要的影響。醫(yī)療設(shè)備采購是引導(dǎo)與控制醫(yī)院設(shè)備管理及其發(fā)展的重要一環(huán)?，F(xiàn)階段，部分醫(yī)院對醫(yī)療設(shè)備采購管理方面存在問題，如缺少科學(xué)的采購計劃等?；诖耍狙芯恐荚谔骄咳绾胃倪M(jìn)醫(yī)療設(shè)備采購管理工作，提升、完善設(shè)備采購工作，現(xiàn)報道如下。

1 醫(yī)療設(shè)備及其采購特點(diǎn)

與其他產(chǎn)品比較，醫(yī)療設(shè)備有其特殊性，其特殊性與患者生命安全密切相關(guān)，對采購的醫(yī)療設(shè)備精準(zhǔn)度、安全性要求較高。醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)務(wù)人員救死扶傷的重要手段，在各類設(shè)備品牌、型號繁多的背景下，購置技術(shù)優(yōu)越性好、專業(yè)性強(qiáng)的產(chǎn)品尤為重要。醫(yī)療設(shè)備采購特點(diǎn)如下。

1.1 安全性 這一指標(biāo)包含醫(yī)學(xué)技術(shù)的安全性，出現(xiàn)風(fēng)險的可接受程度。此外，還包含輻射、電氣安全，上述對人體健康易產(chǎn)生傷害的安全指標(biāo)，需將其設(shè)定在可控范圍內(nèi)。尤其是特殊性醫(yī)療設(shè)備，如急救設(shè)備、生命支持系統(tǒng)設(shè)備等，其對患者生命體征及微弱患者維持生命產(chǎn)生重要的影響[1]。采購這類設(shè)備要優(yōu)先考慮其安全性。

1.2 穩(wěn)定性 這項指標(biāo)包括醫(yī)療設(shè)備自身的有效性、安全性，主要是設(shè)備生產(chǎn)廠家為確保精良品在出場前達(dá)到質(zhì)量保障要求，并對設(shè)備的設(shè)計、制造、零配件等開展調(diào)試。設(shè)備生產(chǎn)廠家會依據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，對設(shè)備的設(shè)計及可靠性進(jìn)行改進(jìn)，依據(jù)測試實(shí)驗(yàn)及體驗(yàn)人員的反饋結(jié)果進(jìn)行完善。操作人員要依照操作說明正確無誤的運(yùn)行設(shè)備，一旦操作中出現(xiàn)失誤，設(shè)備生產(chǎn)廠家并未根據(jù)事先約定履行維修保養(yǎng)這一項，會對設(shè)備穩(wěn)定性產(chǎn)生嚴(yán)重的影響[2]。

1.3 適應(yīng)性 該指標(biāo)作為醫(yī)療設(shè)備用于臨床治療最基礎(chǔ)的要求，判定采購醫(yī)療設(shè)備是否適用，必須由臨床醫(yī)務(wù)人員依據(jù)專業(yè)知識、技術(shù)素養(yǎng)給出使用評價，盡可能使醫(yī)務(wù)人員實(shí)際操作效果和廠家設(shè)計相一致，從而得到臨床治療的認(rèn)可。

1.4 整機(jī)性 醫(yī)療設(shè)備用于臨床進(jìn)行診治的功能就是整機(jī)性的主要表現(xiàn)，依托專業(yè)人員對設(shè)備實(shí)施調(diào)試后，通過臨床實(shí)踐檢驗(yàn)獲得綜合評分結(jié)果，這也是評估設(shè)備優(yōu)劣性的重要參考。當(dāng)設(shè)備整機(jī)性難以滿足預(yù)設(shè)要求或操作不理想存在偏差，易導(dǎo)致醫(yī)療人員出現(xiàn)診斷失誤，為醫(yī)院及患者帶來不必要的麻煩及損失，極易引發(fā)醫(yī)療糾紛，應(yīng)盡可能避免此類事故出現(xiàn)[3-4]。因此，醫(yī)院在購置醫(yī)療設(shè)備前，必須分析其整機(jī)性，并在合同約定中標(biāo)注，作為對醫(yī)療設(shè)備實(shí)施考核、調(diào)試等工作的依據(jù)。

2 醫(yī)療設(shè)備采購管理狀況分析

近年來，隨著我國醫(yī)院等級評審工作的深入開展，醫(yī)院采購部門逐漸興起，隨之創(chuàng)建專業(yè)化的采購專業(yè)團(tuán)隊，采購職權(quán)逐漸由醫(yī)學(xué)工程部門進(jìn)行分離。中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會統(tǒng)計結(jié)果顯示，醫(yī)院的數(shù)量從2014年的2.58萬家增長到2018年的3.3萬家，增加了7 000多家[5]。醫(yī)療設(shè)備總資產(chǎn)約占整個醫(yī)院總資產(chǎn)的50%以上，有些規(guī)模較大的醫(yī)院所用設(shè)備所占比例達(dá)到70%～80%，且這個數(shù)值呈上升趨勢[6]。根據(jù)《政府投資項目現(xiàn)狀》統(tǒng)計分析情況發(fā)現(xiàn)，項目設(shè)計對設(shè)備采購價格有重要影響，實(shí)施階段對價格影響可能性占5%～25%[7]。基于此，加強(qiáng)采購不同環(huán)節(jié)的管理與控制對采購成本產(chǎn)生較大的影響，規(guī)范采購管理工作尤為重要。但在日常工作中，醫(yī)療設(shè)備采購成本控制要點(diǎn)在于采購招標(biāo)環(huán)節(jié)，只關(guān)注設(shè)備采購單價，對設(shè)備采購流程、監(jiān)察方面的重視程度明顯不足。如部分醫(yī)院對于醫(yī)療設(shè)備采購方面投入成本估算不足，會出現(xiàn)編制虛假采購預(yù)算計劃的情況；由于不同供應(yīng)商間缺少恰當(dāng)?shù)母偁帣C(jī)制，醫(yī)院并未認(rèn)真審查供應(yīng)商；醫(yī)院不重視控制醫(yī)療設(shè)備采購成本等[8-9]。此外，部分醫(yī)院可能是為規(guī)避風(fēng)險，一直采用低價中標(biāo)方法，導(dǎo)致醫(yī)院并未購入適應(yīng)、性能好的設(shè)備，造成嚴(yán)重的資源浪費(fèi)；缺少科學(xué)的管理體現(xiàn)，直接影響醫(yī)院的健康發(fā)展。

3 醫(yī)療設(shè)備采購管理改進(jìn)建議

3.1 醫(yī)療設(shè)備采購管理機(jī)制 重視醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的管理，建議將醫(yī)療設(shè)備采購管理納入醫(yī)院規(guī)范化建設(shè)中，建立完善的采購管理機(jī)制，促使機(jī)制框架下的聯(lián)動運(yùn)作。包括建立專門的管理機(jī)構(gòu)，確定不同部門參與工作的內(nèi)容與職責(zé)；優(yōu)先選擇合理地招標(biāo)方法等（見圖1），保障醫(yī)療設(shè)備采購規(guī)范化運(yùn)作，這也是開展采購的基礎(chǔ)。

圖1 醫(yī)療設(shè)備采購管理機(jī)制簡圖Figure 1 Schematic diagram of medical equipment procurement management mechanism

3.2 醫(yī)療設(shè)備采購成本控制體系

3.2.1 建立成本控制領(lǐng)導(dǎo)小組 醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備投資較大，成本回收期比其他設(shè)備更長，建立由分管院長負(fù)責(zé)，設(shè)備使用科室負(fù)責(zé)人、設(shè)備管理部分、臨床醫(yī)務(wù)人員、審計人員等構(gòu)成設(shè)備采購成本控制小組。小組成員在分管院長的帶領(lǐng)下，從技術(shù)前瞻性、實(shí)施難易性、學(xué)科發(fā)展等方面進(jìn)行綜合評估。

3.2.2 制定醫(yī)療設(shè)備采購成本控制制度 為防止購置醫(yī)療設(shè)備后，出現(xiàn)使用效率不高、維護(hù)成本高、技術(shù)落后等問題引起相互推諉的情況，由采購前論證過程中，需對設(shè)備使用率、電氣消耗、耗材成本等展開綜合研究，使用科室應(yīng)與醫(yī)院簽署目標(biāo)責(zé)任書，利用責(zé)任書確定設(shè)備投資回收周期等。設(shè)備管理部門則應(yīng)確定設(shè)備年故障時間、維修成本等；財務(wù)部門應(yīng)對資金來源、投資方法等方面展開明確的分析；設(shè)備基建工作人員、技術(shù)人員要與醫(yī)生對設(shè)備技術(shù)、施工成本等開展密切的交流與溝通。綜合分析多項因素后，構(gòu)成相應(yīng)的內(nèi)部采購成本控制制度[10]。

3.2.3 建立醫(yī)療設(shè)備價格搜集平臺 鼓勵各大醫(yī)院由各省衛(wèi)健委之前調(diào)查表內(nèi)查詢一類大型醫(yī)療設(shè)備信息，對照型號需全面了解此型號設(shè)備在該省的銷售最低價[11]；同時，同一類型設(shè)備不可大于已公布的全省該型設(shè)備采購最高價。此外，設(shè)備管理單位需深入分析擬購置設(shè)備裝機(jī)狀況、設(shè)備保修價格等。要重視拓寬醫(yī)療設(shè)備采購渠道，透明設(shè)備采購價格，并建立相應(yīng)的價格搜索平臺，進(jìn)一步完善成本控制體系。

3.2.4 制定供應(yīng)商評價與黑名單制度 醫(yī)院采購醫(yī)療設(shè)備時，倡導(dǎo)設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)院O2O方法，但受醫(yī)院級別、生產(chǎn)企業(yè)等因素的影響，大型醫(yī)療設(shè)備在多數(shù)公立醫(yī)院采用供應(yīng)商銷售模式。因此，醫(yī)院必須建立供應(yīng)商準(zhǔn)入制度，可借助各省推出的采購平臺，梳理各大醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商資質(zhì)，嚴(yán)格評估供應(yīng)商所經(jīng)營范圍，鼓勵從長期與醫(yī)院存在合作關(guān)系的供應(yīng)商中挑選[12-13]。在供應(yīng)商與醫(yī)院合作階段價格合理性、送貨是否及時、售后服務(wù)滿意情況等開展考核與評估，依托制定黑名單制度，及時剔除不誠實(shí)、不守信的供應(yīng)商。

3.3 制定合理的醫(yī)療設(shè)備采購計劃 根據(jù)醫(yī)療設(shè)備采購具體情況可知，醫(yī)療采購設(shè)備要根據(jù)設(shè)計的購置計劃嚴(yán)格執(zhí)行，特殊條件下，可考慮不同科室的設(shè)備需要，再對已有設(shè)備使用狀況展開充分論證狀況下，支持、鼓勵開展新項目，引入新技術(shù)并配置新的設(shè)備，對舊設(shè)備實(shí)施改良、組裝處理，促使其使用效率實(shí)現(xiàn)最大化。因此，為提升計劃執(zhí)行力度，醫(yī)院制定合理地醫(yī)療設(shè)備購置計劃時，要從臨床需求入手，全面履行設(shè)備系統(tǒng)性、先進(jìn)性、回報率、性價比等原則，重點(diǎn)解決設(shè)備實(shí)際需求與資金不足之間的關(guān)系，確保編制、選擇合理地設(shè)備購置計劃。

由醫(yī)療設(shè)備購置管理視角入手制定完整的計劃配置系統(tǒng)，該系統(tǒng)盡量科學(xué)合理。常規(guī)醫(yī)療設(shè)備配置應(yīng)與治療、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)設(shè)備先進(jìn)程度相互匹配。反之，則會出現(xiàn)配備不合理的情況。因此，醫(yī)院采購醫(yī)療設(shè)備時，必須立足于醫(yī)療設(shè)備完整質(zhì)量體系進(jìn)行研究、選擇，并得到滿足實(shí)際要求、展現(xiàn)出優(yōu)化的結(jié)論，這成為制定醫(yī)療設(shè)備購置計劃首先考慮的系統(tǒng)原則。

選購的醫(yī)療設(shè)備，力求既要花費(fèi)少，又盡量購買性價比高的設(shè)備，這成為制定醫(yī)療設(shè)備購置計劃先要考慮的基本原則。但從醫(yī)院實(shí)際情況可知，性價比高的設(shè)備并非就是先進(jìn)的設(shè)備，要選取性能穩(wěn)定的設(shè)備。因此，醫(yī)院選購設(shè)備時，要從設(shè)備實(shí)際用途、療效入手，選購性能穩(wěn)定、具有先進(jìn)技術(shù)、性價比高的設(shè)備。通常情況下，評估醫(yī)療設(shè)備投資回報率是考查醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備使用情況及使用率，考查是否出現(xiàn)閑置、浪費(fèi)醫(yī)療資源等情況。建議醫(yī)院選購設(shè)備時，必須做好項目收益的預(yù)評估，預(yù)期收益好的項目也是選購設(shè)備的基本理由。如遇到預(yù)測購置設(shè)備收益比較差、投資回報率低的問題，則要慎重進(jìn)行投資或謹(jǐn)慎購買。考慮醫(yī)療設(shè)備回報率時，必須充分考慮采購設(shè)備其他原因及理由。

3.4 加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備采購管理監(jiān)控工作 傳統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備管理模式是一種開環(huán)方法，即在系統(tǒng)中并未設(shè)計反饋，系統(tǒng)只是顯示始端對末端產(chǎn)生的影響，并未給出末端對始端的影響。由于科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，控制理論得到逐步應(yīng)用，系統(tǒng)添加反饋環(huán)節(jié)以后，構(gòu)成末端對始端的影響。閉環(huán)管理用于醫(yī)療設(shè)備采購管理環(huán)節(jié)，實(shí)質(zhì)也是計劃、執(zhí)行、檢查、行動另外一種表述方法。醫(yī)療設(shè)備閉環(huán)采購管理包含下列部分構(gòu)成，正反饋閉環(huán)控制、橫向、縱向采購管理閉環(huán)系統(tǒng)。其中，橫向采購系統(tǒng)就是將采購規(guī)劃、論證等各項工作歸納至閉環(huán)管理系統(tǒng)內(nèi)。開展正反饋閉環(huán)管理控制重點(diǎn)在于檢查、處理環(huán)節(jié)，利用這兩個環(huán)節(jié)，正反饋方可真正意義的事先，構(gòu)成相應(yīng)的閉環(huán)。縱向采購管理閉環(huán)則是將醫(yī)療設(shè)備采購整個生命周期，如：采購前開展調(diào)研工作、收集采購信息、開展招標(biāo)等開展管理工作[14]。閉環(huán)管理主要目的在于分析現(xiàn)狀并及時發(fā)現(xiàn)問題。根據(jù)采購管理環(huán)節(jié)發(fā)生的問題，找到引起上述問題的原因，并提出行之有效的解決方案。依據(jù)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，提取成功因素，制定相對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。利用循環(huán)將一系列工作有機(jī)聯(lián)合，彼此協(xié)同，及時發(fā)現(xiàn)、解決問題，完善新型醫(yī)療設(shè)備采購管理模式。

綜上所述，醫(yī)療設(shè)備作為醫(yī)院的固定資產(chǎn)，也是醫(yī)務(wù)人員開展診療活動的主要設(shè)備。醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購情況，直接反映出醫(yī)院的管理水平及綜合能力。本研究在深入分析醫(yī)療設(shè)備采購現(xiàn)狀基礎(chǔ)上，提出改進(jìn)醫(yī)療設(shè)備采購管理的建議，以期強(qiáng)化醫(yī)療設(shè)備管理工作，提升采購效率。