文/ 張凌輝

中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)藥商業(yè)分會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)

10月28日，商務(wù)部發(fā)布《關(guān)于“十四五”時(shí)期促進(jìn)藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》，對(duì)我國(guó)藥品流通行業(yè)“十四五”期間高質(zhì)量發(fā)展提出明確要求，涵蓋完善城鄉(xiāng)藥品流通功能、著力提升藥品流通能級(jí)等6項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。

強(qiáng)化藥品供應(yīng)鏈與物流系統(tǒng)建設(shè)，是其中的重點(diǎn)內(nèi)容之一，如明確要“加快建立布局合理、技術(shù)先進(jìn)、便捷高效、綠色環(huán)保、安全有序的現(xiàn)代醫(yī)藥物流服務(wù)體系，提升由區(qū)域物流中心、省級(jí)物流中心和地縣配送中心構(gòu)成的全國(guó)醫(yī)藥物流網(wǎng)絡(luò)的服務(wù)功能，發(fā)展多層次的藥品供應(yīng)鏈物流網(wǎng)絡(luò)”。

并且，要加快農(nóng)村藥品流通網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，包括“以縣域?yàn)橹行?、鄉(xiāng)鎮(zhèn)為重點(diǎn)、村為基礎(chǔ)，繼續(xù)加快農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。逐步完善縣鄉(xiāng)村三級(jí)藥品配送體系，支持藥品流通企業(yè)與第三方物流、郵政、快遞等進(jìn)行市場(chǎng)化合作，參與城鄉(xiāng)藥品流通的第三方企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)于藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的有關(guān)規(guī)定”。

此外，該文件還提出“加快發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流，加強(qiáng)智能化、自動(dòng)化物流技術(shù)和智能裝備的升級(jí)應(yīng)用。推進(jìn)區(qū)域一體化物流的協(xié)調(diào)發(fā)展，探索省內(nèi)外分倉(cāng)建設(shè)和多倉(cāng)運(yùn)營(yíng)。鼓勵(lì)第三方醫(yī)藥物流發(fā)展，推動(dòng)藥品冷鏈物流規(guī)范發(fā)展，構(gòu)建便捷、高效、安全的現(xiàn)代醫(yī)藥物流體系。推動(dòng)建設(shè)一批標(biāo)準(zhǔn)化、集約化、規(guī)模化和產(chǎn)品信息可追溯的現(xiàn)代中藥材物流基地，培育一批符合中藥材現(xiàn)代化物流體系標(biāo)準(zhǔn)的初加工倉(cāng)儲(chǔ)物流中心”。

從商務(wù)部的文件可以看出，行業(yè)主管部門(mén)對(duì)醫(yī)藥流通業(yè)物流體系的建設(shè)非常重視，并且有意識(shí)推動(dòng)醫(yī)藥物流領(lǐng)域的可持續(xù)發(fā)展。那么，在“十四五”時(shí)期，在新冠疫情防控常態(tài)化的形勢(shì)下，我國(guó)醫(yī)藥物流行業(yè)又會(huì)發(fā)生哪些變化呢？

全國(guó)層面從事醫(yī)藥三方物流將有法可依

截至目前，我國(guó)已經(jīng)有超過(guò)400家藥企獲得了各地省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)認(rèn)可的從事藥品三方物流業(yè)務(wù)的備案，但是由于在全國(guó)層面尚無(wú)支持現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè)從事藥品三方物流業(yè)務(wù)的法規(guī)，因此現(xiàn)有從事醫(yī)藥三方物流業(yè)務(wù)的企業(yè)只能在其所在省區(qū)內(nèi)開(kāi)展三方物流業(yè)務(wù)，不允許跨區(qū)經(jīng)營(yíng)。同時(shí)，由于各地藥監(jiān)部門(mén)對(duì)醫(yī)藥三方物流業(yè)務(wù)的監(jiān)管規(guī)定不同，這也導(dǎo)致同樣的業(yè)務(wù)在不同省份面臨不同的監(jiān)管政策，給企業(yè)的經(jīng)營(yíng)帶來(lái)困擾。

11月12日，國(guó)家藥監(jiān)局在其官網(wǎng)發(fā)布《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（征求意見(jiàn)稿），在第10條【批發(fā)企業(yè)許可條件】規(guī)定：從事藥品批發(fā)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備本辦法第九條規(guī)定的條件，其儲(chǔ)存藥品的倉(cāng)庫(kù)還應(yīng)當(dāng)具備實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、傳送、分揀、上架、出庫(kù)等操作的現(xiàn)代物流設(shè)施設(shè)備；經(jīng)營(yíng)范圍包含體外診斷試劑（藥品）的，企業(yè)質(zhì)量管理人員中至少1人具備主管檢驗(yàn)師資格“。同時(shí)，該文件第46至49條，也明確規(guī)定從事“委托儲(chǔ)存運(yùn)輸”所需的條件和監(jiān)管要求，并明確“接受持有人和藥品批發(fā)企業(yè)委托儲(chǔ)存的，有符合現(xiàn)代物流條件的藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所和設(shè)施設(shè)備?！?/p>

可以說(shuō)，如果《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》能夠順利出臺(tái)，相當(dāng)于企業(yè)在全國(guó)層面從事藥品三方物流業(yè)務(wù)將在法律層面再無(wú)障礙。

統(tǒng)一尺度的現(xiàn)代藥品物流標(biāo)準(zhǔn)需盡快制訂

如前所述，當(dāng)前我國(guó)的藥品物流標(biāo)準(zhǔn)差異太大：在一省范圍內(nèi)，具有法律效力的當(dāng)屬各省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)出臺(tái)的標(biāo)準(zhǔn)；所在省份從事醫(yī)藥三方物流業(yè)務(wù)的企業(yè)必須達(dá)到藥監(jiān)部門(mén)的標(biāo)準(zhǔn)，否則不得從事醫(yī)藥三方物流業(yè)務(wù)。但是由于我國(guó)地域廣闊，各省情況不一，企業(yè)發(fā)展階段不同，導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)千差萬(wàn)別，給企業(yè)帶來(lái)的投資要求也大不一樣。

從行業(yè)引導(dǎo)的角度而言，中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)于2018年發(fā)布我國(guó)首部涉藥物流團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《現(xiàn)代醫(yī)藥物流儲(chǔ)運(yùn)管理規(guī)范》，由中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)藥商業(yè)分會(huì)負(fù)責(zé)推廣，截至目前已經(jīng)有近130家藥企達(dá)到了該標(biāo)準(zhǔn)的試點(diǎn)水平。從有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)管理的法規(guī)而言，達(dá)到這一標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥物流企業(yè)即可在中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)數(shù)千家會(huì)員之間開(kāi)展醫(yī)藥物流業(yè)務(wù)，在我國(guó)各類(lèi)涉藥物流標(biāo)準(zhǔn)中適用范圍最廣、反響良好。

如果《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》能夠在2021年底順利出臺(tái)，則我國(guó)亟需統(tǒng)一各省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)的藥品現(xiàn)代物流標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)規(guī)范，只有這樣才能確保各省從事醫(yī)藥三方物流業(yè)務(wù)的企業(yè)按照同樣的準(zhǔn)入門(mén)檻、經(jīng)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)從事業(yè)務(wù)活動(dòng)，才能確保我國(guó)醫(yī)藥三方物流業(yè)務(wù)能夠有序、健康地發(fā)展。

同時(shí)，針對(duì)醫(yī)藥物流行業(yè)的特點(diǎn)，還需要進(jìn)一步的細(xì)化和補(bǔ)充各項(xiàng)可執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，才能確保醫(yī)藥物流領(lǐng)域的健康。據(jù)悉，中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)藥商業(yè)分會(huì)已經(jīng)在會(huì)員企業(yè)中征集“醫(yī)療器械物流儲(chǔ)運(yùn)管理規(guī)范”（暫名）、“醫(yī)藥物資應(yīng)急配送體系建設(shè)規(guī)范”（暫名）、“醫(yī)藥物資電商物流中心管理規(guī)范”（暫名）、“生物制品儲(chǔ)運(yùn)管理規(guī)范”（暫名）、“現(xiàn)代醫(yī)藥物流中心自動(dòng)化設(shè)備管理規(guī)范”（暫名）五項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的起草單位。相信隨著上述標(biāo)準(zhǔn)的制訂工作得以實(shí)現(xiàn)，能夠有助于行業(yè)的發(fā)展。

醫(yī)藥物流將越來(lái)越柔性化和智慧化

商務(wù)部的文件，明確鼓勵(lì)加強(qiáng)農(nóng)村藥品物流體系建設(shè)，完善縣鄉(xiāng)村三級(jí)藥品配送體系，也支持“加快發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流，加強(qiáng)智能化、自動(dòng)化物流技術(shù)和智能裝備的升級(jí)應(yīng)用”。同時(shí)，由于疫情的影響，我們醫(yī)藥電商業(yè)務(wù)尤其是B2C電商業(yè)務(wù)得以快速發(fā)展，其年交易規(guī)模已經(jīng)接近2000億元人民幣。據(jù)醫(yī)藥物流自動(dòng)化研究機(jī)構(gòu)上海通量信息科技有限公司預(yù)測(cè)，我國(guó)醫(yī)藥電商業(yè)務(wù)年銷(xiāo)售規(guī)模不出三年將超過(guò)5000億元人民幣。

與傳統(tǒng)業(yè)務(wù)不同的是，醫(yī)藥電商業(yè)務(wù)的特點(diǎn)是品類(lèi)非常多、訂單金額小、拆零化非常嚴(yán)重，并且對(duì)配送的及時(shí)性要求越來(lái)越高。上海通量信息科技有限公司受托調(diào)研顯示，我國(guó)醫(yī)藥電商B2C業(yè)務(wù)的平均訂單金額不超過(guò)80元，平均訂單行數(shù)不到2行，并且城市O2O業(yè)務(wù)的增速明顯。如果要滿足我國(guó)農(nóng)村百姓以及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)藥電商需求，則專業(yè)醫(yī)藥物流中心不僅僅要投入自動(dòng)化、智慧化的物流軟硬件設(shè)備，還要在管理上下功夫，要能夠支持線上業(yè)務(wù)臨時(shí)緊急爆單的情況；同時(shí)，還必須建立一支高效、低成本、數(shù)據(jù)可追溯、質(zhì)量可控的醫(yī)藥產(chǎn)品終端配送體系。

從我國(guó)醫(yī)藥物流領(lǐng)域的現(xiàn)狀來(lái)看，終端配送體系已經(jīng)是明顯的短板，未來(lái)三年亟需提升。同時(shí)，更多的智慧化物流設(shè)備和儲(chǔ)運(yùn)軟件功能需要得以驗(yàn)證和運(yùn)用，比如近年來(lái)越來(lái)越多的醫(yī)藥物流中心在使用各型號(hào)貨到人揀選設(shè)備、四向穿梭車(chē)、無(wú)人AGV機(jī)器人、高速數(shù)智化分揀機(jī)等，藥品揀選、醫(yī)療器械揀選等場(chǎng)景得到驗(yàn)證，相信這些設(shè)備在醫(yī)藥物流行業(yè)的應(yīng)用將越來(lái)越普及。

醫(yī)藥物流多倉(cāng)聯(lián)動(dòng)將進(jìn)入快車(chē)道

目前，我國(guó)有各類(lèi)醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)約14000家，有各類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2.75萬(wàn)家，各類(lèi)器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)近百萬(wàn)家，這些企業(yè)的藥品、器械都要通過(guò)物流環(huán)節(jié)進(jìn)入最終的消費(fèi)與使用終端。在國(guó)家藥監(jiān)局頒布的《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（征求意見(jiàn)稿）中，也明確了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以跨省轄區(qū)設(shè)置倉(cāng)庫(kù)。可以說(shuō)，無(wú)論是從醫(yī)藥物流業(yè)務(wù)還是政策法規(guī)的角度而言，醫(yī)藥物流云倉(cāng)多倉(cāng)聯(lián)動(dòng)已是未來(lái)已來(lái)的現(xiàn)實(shí)。

目前，我國(guó)只有4家頭部藥企基本建立了覆蓋全國(guó)大多數(shù)省區(qū)的醫(yī)藥物流體系，但是其內(nèi)部軟件系統(tǒng)僅僅在金融財(cái)務(wù)、業(yè)務(wù)ERP層面實(shí)現(xiàn)初步打通；醫(yī)藥物流體系還不能做到全國(guó)數(shù)字信息共享、訂單流轉(zhuǎn)、數(shù)據(jù)追溯。

對(duì)于我國(guó)數(shù)百家現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè)而言，其現(xiàn)代化也僅僅停留在企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)的自動(dòng)化和內(nèi)部信息的初步共享層面，更談不上在全國(guó)建立醫(yī)藥物流網(wǎng)絡(luò)體系。中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)藥商業(yè)分會(huì)從2018年開(kāi)始籌劃建設(shè)全國(guó)醫(yī)藥物流云倉(cāng)網(wǎng)絡(luò)，2020年開(kāi)始建設(shè)醫(yī)藥物資應(yīng)急配送體系，2021年啟動(dòng)全國(guó)醫(yī)藥物流云倉(cāng)多倉(cāng)聯(lián)動(dòng)建設(shè)工作，其核心目的就是通過(guò)信息化平臺(tái)手段將不同現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)WMS軟件對(duì)接起來(lái)，實(shí)現(xiàn)在協(xié)會(huì)建設(shè)的醫(yī)藥物流云倉(cāng)網(wǎng)絡(luò)內(nèi)數(shù)字信息共享、跨區(qū)域物流訂單一鍵轉(zhuǎn)接、訂單信息全網(wǎng)可追溯等效果，進(jìn)而將物流信息與供應(yīng)鏈金融業(yè)務(wù)結(jié)合起來(lái)，解決參與企業(yè)的三方物流業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)、固定資產(chǎn)盤(pán)活和訂單融資等需求。

從行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看，這種由專業(yè)的行業(yè)協(xié)會(huì)牽頭、具體企業(yè)以項(xiàng)目合作的形式參與的多倉(cāng)聯(lián)動(dòng)體系建設(shè)工作，將有效推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥物流網(wǎng)絡(luò)體系的建設(shè)，會(huì)比較貼近市場(chǎng)的需求。