首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院 物資設(shè)備中心，北京 100038

引言

隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，大量醫(yī)療設(shè)備被用于臨床診療工作。由于其測量和輸出的精確度直接關(guān)系到診斷和治療效果，因此國家衛(wèi)生管理部門、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)及社會(huì)大眾愈發(fā)重視醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制。計(jì)量檢測作為醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理中質(zhì)量控制的技術(shù)基礎(chǔ)，是保障醫(yī)療設(shè)備安全性、有效性和準(zhǔn)確性的重要手段[1-4]。

面對(duì)數(shù)量龐大、種類繁多、應(yīng)用廣泛的醫(yī)療設(shè)備以及愈發(fā)嚴(yán)格的計(jì)量檢測要求，傳統(tǒng)手工計(jì)量管理模式已無法滿足醫(yī)院對(duì)計(jì)量工作的需求，必須借助信息化手段進(jìn)行管理[5-8]。然而目前大多數(shù)醫(yī)院的計(jì)量檢測信息管理還停留在設(shè)備基礎(chǔ)信息和計(jì)量結(jié)果的錄入階段，缺乏對(duì)計(jì)量檢測工作的全過程監(jiān)管，缺乏與全生命周期管理中其他工作環(huán)節(jié)的有效對(duì)接，無法形成閉環(huán)管理[9-10]。

鑒于上述原因，我院自主設(shè)計(jì)開發(fā)了基于醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理體系的計(jì)量檢測閉環(huán)管理信息系統(tǒng)，在院內(nèi)取得了良好的管理成效，并為今后與計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)信息化對(duì)接做好鋪墊工作。

1 計(jì)量檢測閉環(huán)管理信息化體系的設(shè)計(jì)

1.1 計(jì)量檢測閉環(huán)管理體系設(shè)計(jì)

我院通過對(duì)現(xiàn)有計(jì)量檢測管理流程的梳理，設(shè)計(jì)開發(fā)了專業(yè)的信息化系統(tǒng)將各工作環(huán)節(jié)前后關(guān)聯(lián)，并根據(jù)檢測結(jié)果和有效期的數(shù)據(jù)反饋制定下一次工作計(jì)劃；同時(shí)與醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理體系結(jié)合，為其他工作環(huán)節(jié)提供有效的計(jì)量信息，最終形成 “雙閉環(huán)”的管理模式[11-12]。

計(jì)量檢測“雙閉環(huán)”管理體系框架如圖1所示，其中內(nèi)環(huán)代表醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢測工作流程、外環(huán)代表醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理。在計(jì)量檢測中，對(duì)每一臺(tái)被檢設(shè)備進(jìn)行全過程監(jiān)管，并記錄其在工作流程中所處的計(jì)量狀態(tài)。同時(shí)計(jì)量檢測作為質(zhì)量控制的重要技術(shù)手段，通過與醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理中其他工作環(huán)節(jié)信息互通，做到計(jì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化和計(jì)量信息實(shí)時(shí)反饋，目前主要包括以下幾個(gè)方面：① 在采購環(huán)節(jié)，采購員參考計(jì)量檢測結(jié)果以便指導(dǎo)日后采購工作；② 在驗(yàn)收環(huán)節(jié)，新購計(jì)量設(shè)備需經(jīng)過首次計(jì)量檢測；③ 在上賬環(huán)節(jié)，資產(chǎn)管理員對(duì)需要納入計(jì)量檢測管理的設(shè)備資產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)記和分類；④ 在維修環(huán)節(jié)，計(jì)量檢測不合格的設(shè)備需經(jīng)工程師進(jìn)行處理，調(diào)試、校準(zhǔn)好后重新進(jìn)行檢測，否則進(jìn)行后續(xù)處理；⑤ 在評(píng)估評(píng)價(jià)環(huán)節(jié)，計(jì)量檢測結(jié)果是設(shè)備臨床使用評(píng)價(jià)的重要性能指標(biāo)。

圖1 計(jì)量檢測“雙閉環(huán)”管理體系框架圖

1.2 計(jì)量檢測閉環(huán)管理信息系統(tǒng)的設(shè)計(jì)開發(fā)

1.2.1 系統(tǒng)架構(gòu)

計(jì)量檢測閉環(huán)管理信息系統(tǒng)采用C/S和B/S的混合架構(gòu)設(shè)計(jì)，C/S架構(gòu)便于連接有線/藍(lán)牙掃描槍、條碼打印機(jī)或?qū)I(yè)計(jì)量設(shè)備等外設(shè)設(shè)備，采用微軟成熟的ClickOnce部署技術(shù)以避免客戶端模式部署更新的不便；B/S架構(gòu)通過瀏覽器方便科室應(yīng)用無盤工作站查詢查看計(jì)量計(jì)劃、計(jì)量過程信息和計(jì)量報(bào)告，采用微軟IIS8.0 Web服務(wù)器，系統(tǒng)拓?fù)浣Y(jié)構(gòu)如圖2所示。

整套系統(tǒng)采用C#語言開發(fā)，開發(fā)軟件為Microsoft Visual Studio 2015，開發(fā)環(huán)境為.Net Framework 4.5版本，系統(tǒng)數(shù)據(jù)統(tǒng)一存放在數(shù)據(jù)庫服務(wù)器中，數(shù)據(jù)庫采用Microsoft SQL Server 2012。系統(tǒng)的應(yīng)用服務(wù)和數(shù)據(jù)庫服務(wù)安裝在操作系統(tǒng)為Windows Server 2012的虛擬服務(wù)器上，虛擬服務(wù)器可有效節(jié)約成本、節(jié)省空間并降低能耗，由信息中心統(tǒng)一維護(hù)管理。

圖2 系統(tǒng)結(jié)構(gòu)拓?fù)鋱D

系統(tǒng)數(shù)據(jù)安全分為操作權(quán)限、數(shù)據(jù)權(quán)限和加密認(rèn)證三個(gè)方面。系統(tǒng)通過角色授權(quán)來分配系統(tǒng)操作權(quán)限，如計(jì)量管理員、科室設(shè)備管理員、護(hù)士長、科室主任等角色；數(shù)據(jù)權(quán)限根據(jù)不同角色的操作功能設(shè)置不同的數(shù)據(jù)可見權(quán)限，比如計(jì)量管理員可設(shè)置為全院數(shù)據(jù)可見、使用科室設(shè)備管理員可設(shè)置本部門數(shù)據(jù)可見；加密認(rèn)證主要用于保護(hù)敏感的數(shù)據(jù)，例如計(jì)量證書的證書編號(hào)、計(jì)量結(jié)果等。

1.2.2 功能模塊

以往在沒有醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢測“雙閉環(huán)”管理體系的幫助下，醫(yī)療設(shè)備管理人員無法獲取與設(shè)備基礎(chǔ)信息相關(guān)聯(lián)的結(jié)構(gòu)化計(jì)量數(shù)據(jù)，來滿足精細(xì)化管理需求[13-16]。因此，我院自主設(shè)計(jì)開發(fā)的計(jì)量檢測閉環(huán)管理信息系統(tǒng)必須滿足以下三個(gè)基本需求：① 確保設(shè)備基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、計(jì)量檢測數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化；② 實(shí)現(xiàn)計(jì)量檢測全過程信息化追溯；③ 實(shí)現(xiàn)與醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理其他工作環(huán)節(jié)的互聯(lián)互通和數(shù)據(jù)共享，為實(shí)現(xiàn)更精細(xì)化的醫(yī)療設(shè)備全面管理提供數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。如圖3所示，該系統(tǒng)主要由計(jì)量基礎(chǔ)信息管理、計(jì)量預(yù)警信息管理、檢測過程管理、計(jì)量結(jié)果及證書管理等四個(gè)模塊組成。

圖3 計(jì)量檢測閉環(huán)管理信息系統(tǒng)

1.2.2.1 計(jì)量基礎(chǔ)信息管理

計(jì)量臺(tái)賬、計(jì)量分類：資產(chǎn)管理人員在上賬操作時(shí)，對(duì)需要計(jì)量檢測的設(shè)備資產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)記和分類，通過直接推送或計(jì)量員抓取的方式在計(jì)量檢測閉環(huán)管理信息系統(tǒng)中形成設(shè)備基礎(chǔ)信息和計(jì)量分類，從而確保設(shè)備名稱、品牌、型號(hào)、資產(chǎn)號(hào)、序列號(hào)、使用科室、分類等信息與醫(yī)院設(shè)備資產(chǎn)管理信息一致。

計(jì)量周期、計(jì)量狀態(tài)：根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》要求，對(duì)不同計(jì)量分類的醫(yī)療設(shè)備設(shè)置相應(yīng)計(jì)量周期，通常為6～24個(gè)月，用于系統(tǒng)自動(dòng)計(jì)算預(yù)警日期。計(jì)量狀態(tài)用于描述某臺(tái)設(shè)備在某次計(jì)量檢測全過程中所處的工作節(jié)點(diǎn)，包括：計(jì)量通知、計(jì)量逾期、計(jì)量開始、計(jì)量完成、計(jì)量暫停、計(jì)量終止、計(jì)量合格。

1.2.2.2 計(jì)量預(yù)警信息管理

結(jié)合計(jì)量周期、上次計(jì)量檢定日期、上次計(jì)量有效期進(jìn)行推算，并在有效期之前的一至三個(gè)月內(nèi)執(zhí)行不同緊急程度的預(yù)警，并用紅色、黃色、藍(lán)色對(duì)計(jì)量臺(tái)賬進(jìn)行標(biāo)記，為合理安排計(jì)量工作計(jì)劃提供有力幫助。

1.2.2.3 檢測過程管理

檢測過程管理主要包括計(jì)量計(jì)劃制定、計(jì)量計(jì)劃接收、科室送檢/下場檢測、計(jì)量檢測等內(nèi)容。如圖4所示，我院計(jì)量檢測過程分為前、中、后三個(gè)階段，通過工作流節(jié)點(diǎn)與計(jì)量狀態(tài)的結(jié)合，實(shí)現(xiàn)電子表單式的工作流系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與開發(fā)。

1.2.2.4 計(jì)量結(jié)果及證書管理

計(jì)量證書中需要導(dǎo)入的內(nèi)容主要包括計(jì)量設(shè)備序列號(hào)、計(jì)量檢測單位、計(jì)量檢定日期、計(jì)量有效期、證書類別、計(jì)量結(jié)論等。如圖2所示，目前我院證書內(nèi)容導(dǎo)入主要有三種方式：① 掃描證書二維碼，通過匹配證書和信息系統(tǒng)中的設(shè)備序列號(hào)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)導(dǎo)入；② 在計(jì)量機(jī)構(gòu)網(wǎng)站上導(dǎo)出計(jì)量結(jié)果Excel表，通過匹配表內(nèi)和信息系統(tǒng)中的設(shè)備序列號(hào)實(shí)現(xiàn)內(nèi)容導(dǎo)入；③ 為防止出現(xiàn)不支持二維碼掃描或電子表導(dǎo)入的情況，保留手動(dòng)錄入方式。

圖4 計(jì)量檢測工作流與計(jì)量狀態(tài)變化對(duì)應(yīng)關(guān)系圖

2 計(jì)量檢測閉環(huán)管理的信息化應(yīng)用效果

目前，該信息系統(tǒng)已協(xié)助我院完成多次計(jì)量工作，不僅實(shí)現(xiàn)了計(jì)量全過程閉環(huán)管理而且與全生命周期管理中其他工作環(huán)節(jié)形成信息反饋，從而提高整體管理效率，便于后期的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)及分析。

2.1 實(shí)現(xiàn)計(jì)量基礎(chǔ)信息標(biāo)準(zhǔn)化

計(jì)量基礎(chǔ)信息標(biāo)準(zhǔn)化是開展計(jì)量信息化管理工作的前提。我院通過計(jì)量檢測閉環(huán)管理信息系統(tǒng)并結(jié)合醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理理念，實(shí)現(xiàn)設(shè)備基礎(chǔ)信息和計(jì)量分類的實(shí)時(shí)獲取，為計(jì)量檢測及醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理其他工作環(huán)節(jié)提供統(tǒng)一、標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和計(jì)量檢測數(shù)據(jù)；同時(shí)利用計(jì)量檢測閉環(huán)管理信息系統(tǒng)對(duì)計(jì)量周期和計(jì)量狀態(tài)進(jìn)行規(guī)范化設(shè)置，不僅實(shí)現(xiàn)設(shè)備計(jì)量信息全程追溯，而且減少人工對(duì)設(shè)備信息的反復(fù)確認(rèn)，從而加快檢測工作進(jìn)展、提高工作效率。如圖5所示為該信息系統(tǒng)截圖。

圖5 計(jì)量檢測閉環(huán)管理信息系統(tǒng)截圖

2.2 實(shí)現(xiàn)檢測過程量化分析

2.2.1 提高計(jì)量檢測覆蓋率

在水銀血壓計(jì)計(jì)量檢測中，2018年下半年應(yīng)用手工計(jì)量管理的數(shù)據(jù)作為對(duì)照組，2019年上半年應(yīng)用該信息系統(tǒng)管理的數(shù)據(jù)作為實(shí)驗(yàn)組；分別統(tǒng)計(jì)兩組的檢測臺(tái)數(shù)和未檢測臺(tái)數(shù)，通過SPSS 21.0軟件統(tǒng)計(jì)分析，定性資料采用χ2檢驗(yàn)，χ2=13.235，P=0.00275<0.01，表明兩組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明應(yīng)用信息化手段進(jìn)行計(jì)量檢測管理可提高計(jì)量檢測覆蓋率，具體見表1所示。

表1 應(yīng)用計(jì)量檢測閉環(huán)管理信息系統(tǒng)前、后水銀血壓計(jì)計(jì)量檢測覆蓋率對(duì)比

2.2.2 提高計(jì)量工作效率

分組如上所述，分別統(tǒng)計(jì)兩組在1天完成、2天完成、3天完成和3天以上完成計(jì)量檢測的水銀血壓計(jì)臺(tái)數(shù)，通過SPSS 21.0軟件統(tǒng)計(jì)分析，定性資料采用χ2檢驗(yàn)，χ2=338.002，P＜0.001，表明兩組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具體見表2所示。由此可見，應(yīng)用信息化管理后明顯縮短計(jì)量檢測時(shí)長，提高了計(jì)量檢測工作效率，從而減少計(jì)量對(duì)臨床診療工作的影響。

表2 應(yīng)用計(jì)量檢測閉環(huán)管理信息系統(tǒng)前、后水銀血壓計(jì)計(jì)量工作效率對(duì)比圖

2.2.3 提高計(jì)量證書錄入效率

按照1：10比例隨機(jī)抽取我院2018及2019年在用計(jì)量設(shè)備2000余臺(tái)中的200臺(tái)，抽查的計(jì)量設(shè)備包括監(jiān)護(hù)儀90臺(tái)、除顫儀50臺(tái)、激光類40臺(tái)、B超類20臺(tái)。2018年采用手工錄入Excel表方式記錄證書內(nèi)容，2019年采用掃描證書二維碼的方式將證書內(nèi)容導(dǎo)入信息系統(tǒng)，分別統(tǒng)計(jì)每臺(tái)設(shè)備應(yīng)用兩種錄入方式的錄入時(shí)長并進(jìn)行比較，通過SPSS 21.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，定量資料采用配對(duì)t檢驗(yàn)， 其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=72.695，P＜0.001），說明應(yīng)用信息化手段記錄計(jì)量證書內(nèi)容可提高證書錄入效率，具體見表3所示。

表3 應(yīng)用計(jì)量檢測閉環(huán)管理信息系統(tǒng)前、后計(jì)量證書錄入效率對(duì)比

3 討論

在實(shí)現(xiàn)了基本計(jì)量工作狀態(tài)信息化管理和臨床科室實(shí)時(shí)查看設(shè)備計(jì)量狀態(tài)的基礎(chǔ)上[17]，我院進(jìn)一步細(xì)化了計(jì)量狀態(tài)的設(shè)置，并通過信息系統(tǒng)將檢測過程的工作節(jié)點(diǎn)與計(jì)量狀態(tài)相結(jié)合，為醫(yī)院計(jì)量管理人員提供人性化的計(jì)量預(yù)警和計(jì)量計(jì)劃管理機(jī)制，并結(jié)合設(shè)備資產(chǎn)二維碼標(biāo)識(shí)實(shí)現(xiàn)掃碼記錄計(jì)量狀態(tài)和數(shù)據(jù)，提高了計(jì)量工作效率。同時(shí)，通過與醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)共享，為設(shè)備維修維保、質(zhì)量控制和設(shè)備采購等工作環(huán)節(jié)提供有力的數(shù)據(jù)支撐。

在錄入計(jì)量有效期方面，有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用在設(shè)備計(jì)量時(shí)，計(jì)量員當(dāng)場通過掃描設(shè)備機(jī)身二維碼的方式，來更新檢定有效期[18]，而我院通過掃描計(jì)量證書上的二維碼信息或?qū)胗?jì)量機(jī)構(gòu)網(wǎng)站提供的計(jì)量結(jié)果Excel文件，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)識(shí)別、解析和存儲(chǔ)計(jì)量檢定期、計(jì)量有效期、計(jì)量機(jī)構(gòu)和證書編號(hào)等相關(guān)的計(jì)量證書內(nèi)容。與上述錄入有效期的方式比較，我院的錄入方式雖然獲取計(jì)量有效期有些延后，但可有效減少人員勞動(dòng)力、節(jié)約計(jì)量檢測時(shí)間、減少人為失誤，并且與過去手工錄入相比不僅提高了證書錄入效率、大幅降低了系統(tǒng)數(shù)據(jù)維護(hù)的工作量還減少了人工錄入錯(cuò)誤率。

4 總結(jié)

本研究通過梳理計(jì)量檢測管理流程并結(jié)合醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理理念，構(gòu)建了計(jì)量檢測“雙閉環(huán)”管理體系，并在此基礎(chǔ)上設(shè)計(jì)開發(fā)醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢測閉環(huán)管理信息系統(tǒng)，不僅實(shí)現(xiàn)了計(jì)量基礎(chǔ)信息標(biāo)準(zhǔn)化和檢測全過程信息化管理，還提高了計(jì)量檢測覆蓋率、計(jì)量工作效率和計(jì)量證書錄入效率。并通過與醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理體系對(duì)接，實(shí)現(xiàn)了對(duì)醫(yī)療設(shè)備采購、驗(yàn)收、上賬、維修、評(píng)估評(píng)價(jià)等工作環(huán)節(jié)的信息互通，為將來進(jìn)一步開展醫(yī)療設(shè)備精細(xì)化管理打下良好基礎(chǔ)。

該信息系統(tǒng)依托于院內(nèi)無線局域網(wǎng)實(shí)現(xiàn)計(jì)量狀態(tài)的實(shí)時(shí)更新，不僅支持集中式的檢測工作還支持下場到臨床科室的檢測工作，為計(jì)量員、臨床科室提供了諸多工作便利。但對(duì)于CT、核磁、DR等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，因其工作環(huán)境屏蔽無線網(wǎng)絡(luò)又不易挪動(dòng)，無法通過無線局域網(wǎng)實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)的計(jì)量狀態(tài)記錄，目前還保留離線信息錄入的方式，今后需繼續(xù)探討新技術(shù)在此類特殊環(huán)境中的應(yīng)用。

由國家市場監(jiān)督管理總局統(tǒng)一組織建設(shè)的強(qiáng)制檢定工作計(jì)量器具業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了對(duì)器具使用單位實(shí)行強(qiáng)檢器具的網(wǎng)上預(yù)約、臺(tái)賬維護(hù)和信息查詢等功能[19]。而我院信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了醫(yī)院內(nèi)部計(jì)量器具的閉環(huán)管理，日后還可以考慮與上述信息系統(tǒng)進(jìn)行對(duì)接，不僅實(shí)現(xiàn)從計(jì)量約檢到院內(nèi)計(jì)量完成的全信息化管理，還可以實(shí)現(xiàn)對(duì)外送計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)的設(shè)備的全面監(jiān)管，為實(shí)現(xiàn)計(jì)量全面管理提供有力依據(jù)。