勞婉儀，麥達(dá)成，肖翔，陳遠(yuǎn)鵬

1. 廣州市番禺質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測(cè)所 電學(xué)室，廣東 廣州 511400；2. 廣州市番禺區(qū)中心醫(yī)院 設(shè)備科，廣東 廣州 511400

引言

基于《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)（2011年版）》實(shí)施，各醫(yī)院愈發(fā)注重急救生命支持類醫(yī)學(xué)裝備的運(yùn)行質(zhì)量管理，相較于醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐步規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、精細(xì)化管理的除顫儀、心電監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)、微量注射泵等急救生命支持類醫(yī)學(xué)裝備，嬰兒輻射保暖臺(tái)作為各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的兒科、產(chǎn)科應(yīng)用最頻繁，與新生兒保育密切相關(guān)的重要醫(yī)學(xué)裝備，目前仍缺乏相應(yīng)的質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范[1]。在此背景下，本單位通過(guò)與本地區(qū)規(guī)模最大的綜合三級(jí)醫(yī)院合作，根據(jù)嬰兒輻射保暖臺(tái)的原理，參考嬰兒輻射保暖臺(tái)安全專用要求規(guī)范、醫(yī)用電氣設(shè)備電氣安全要求規(guī)范，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際使用及管理情況，制定針對(duì)嬰兒輻射保暖臺(tái)的儀器外觀、開(kāi)機(jī)檢查、溫度、紅外輻射、噪音、定時(shí)器的6個(gè)方面的質(zhì)控檢測(cè)內(nèi)容，并運(yùn)用于實(shí)際檢測(cè)工作[2-4]，較好地提高了嬰兒輻射保暖臺(tái)應(yīng)用質(zhì)量。

1 質(zhì)量檢測(cè)方法

嬰兒輻射保暖臺(tái)由LED照明燈、輻射箱、控制儀、嬰兒床、機(jī)架、皮膚溫度傳感器、輸液架、儀器托盤、黃疸治療裝置九部分組成。其主要功能是為早產(chǎn)兒和病嬰提供適宜環(huán)境，用于早產(chǎn)兒、病危兒、病弱兒的輸液、搶救、住院觀察等，光療附件用于新生兒高膽紅素血癥的光照治療（工作原理，見(jiàn)圖1）[5]。

圖1 工作原理圖

根據(jù)嬰兒輻射保暖臺(tái)功能及運(yùn)行參數(shù)，結(jié)合嬰兒輻射保暖臺(tái)工作原理、行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范及所引用規(guī)范文件，最終研究制定質(zhì)量控制檢測(cè)內(nèi)容及具體要求如下：

1.1 質(zhì)控檢測(cè)工具

為開(kāi)展嬰兒輻射保暖臺(tái)的質(zhì)控制檢測(cè)工作，本單位采用黑板溫度計(jì)測(cè)量溫度，紅外輻射度計(jì)測(cè)量輻照強(qiáng)度，聲級(jí)計(jì)測(cè)量噪聲，電子秒表測(cè)量定時(shí)器。輔助設(shè)備有恒溫水槽，用于被檢設(shè)備溫度恒定；鋼尺用于噪聲及溫度計(jì)距離測(cè)量。質(zhì)控測(cè)量工具具體參數(shù)指標(biāo)要求如下（表1）。

表1 質(zhì)量控制檢測(cè)設(shè)備一覽表

1.2 質(zhì)控檢測(cè)時(shí)機(jī)

（1）新購(gòu)嬰兒輻射保暖臺(tái)經(jīng)安裝調(diào)試后，須進(jìn)行質(zhì)控檢測(cè)合格后才符合使用條件，如檢測(cè)結(jié)果未達(dá)到規(guī)范要求，建議使用方和廠家協(xié)商，經(jīng)調(diào)試后再重新進(jìn)行質(zhì)控檢測(cè)，達(dá)到規(guī)范要求才能投入使用。

（2）建議嬰兒輻射保暖臺(tái)使用方制定周期性質(zhì)控檢測(cè)計(jì)劃，所有嬰兒輻射保暖臺(tái)開(kāi)展不少于1次/年的質(zhì)控檢測(cè)，其中使用頻率高的區(qū)域設(shè)備，應(yīng)視情況提高質(zhì)控檢測(cè)頻率。

（3）嬰兒輻射保暖臺(tái)故障修復(fù)后，須經(jīng)預(yù)防性評(píng)估和質(zhì)控檢測(cè)合格后才能送回使用部門使用。其中，針對(duì)預(yù)防性評(píng)估，建議聯(lián)系廠家工程師參照當(dāng)次維修內(nèi)容質(zhì)控檢測(cè)結(jié)果情況判斷是否合格[6-7]。

1.3 參數(shù)特性

因嬰兒輻射保暖臺(tái)質(zhì)控檢測(cè)還在探索階段，未有相關(guān)法律法規(guī)出臺(tái)，因此本單位結(jié)合嬰兒輻射保暖臺(tái)生產(chǎn)規(guī)范原理，綜合參考《WST 654-2019 醫(yī)療器械安全管理》[8《]WST 658-2019 嬰兒培養(yǎng)箱安全管理》[9]《JJF1260-2010嬰兒培養(yǎng)箱校準(zhǔn)規(guī)范》[10]《YY 0455-2011 醫(yī)用電氣設(shè)備》的第2部分：嬰兒輻射保暖臺(tái)安全專用要求的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)[11]等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，制訂質(zhì)控檢測(cè)規(guī)范如下：

（1）溫度偏差：要求不超過(guò)±0.8℃。

（2）溫度均勻度：要求不超過(guò)±0.8℃。

（3）溫度波動(dòng)度：要求不超過(guò)±0.5℃。

（4）各點(diǎn)的平均溫度與控制溫度之差：要求溫度偏差不超過(guò)±1.5℃。

（5）紅外線輻射：在全部紅外光譜內(nèi)，床墊上任何一點(diǎn)的最大輻照度不得超過(guò)60 mW/cm2；在近紅外光譜（760～1400 nm）內(nèi)，最大輻照度不得超過(guò)10 mW/cm2。

（6）嬰兒輻射保暖臺(tái)報(bào)警器噪聲：嬰兒輻射保暖臺(tái)報(bào)警器報(bào)警時(shí)，報(bào)警器的A計(jì)權(quán)聲級(jí)在床墊上任何一點(diǎn)不應(yīng)超過(guò)80 dB的A計(jì)權(quán)聲級(jí)；嬰兒輻射保暖臺(tái)報(bào)警器報(bào)警時(shí)，報(bào)警器應(yīng)在距設(shè)備前部3 m處產(chǎn)生至少65 dB的A計(jì)權(quán)聲級(jí)。

（7）評(píng)分計(jì)時(shí)器誤差：要求誤差不超過(guò)≤±1s，另外，時(shí)間顯示窗從0開(kāi)始評(píng)分計(jì)時(shí)，當(dāng)分別顯示50 s～1 min、4 min 50 s～5 min和9 min 50 s～10 min時(shí)段時(shí)，設(shè)備能發(fā)出相應(yīng)的提示聲，時(shí)間顯示窗閃爍顯示[12]。

1.4 質(zhì)量控制檢測(cè)條件

1.4.1 環(huán)境條件

因嬰兒輻射保暖臺(tái)主要使用環(huán)境在各大醫(yī)院兒科、產(chǎn)科，通過(guò)走訪多家醫(yī)院兒科、產(chǎn)科，收集鄭州迪生、寧波戴維等多家嬰兒輻射保暖臺(tái)品牌說(shuō)明書(shū)，以及了解醫(yī)院院感兒科、產(chǎn)科環(huán)境要求等數(shù)據(jù)相結(jié)合，本單位確定嬰兒輻射保暖臺(tái)測(cè)量環(huán)境溫度要求為21℃～25℃，控制溫度必須超過(guò)試驗(yàn)溫度至少3℃；相對(duì)濕度：45% RH～75% RH；大氣壓力 ：86～106 kPa。

1.4.2 負(fù)載條件

在嬰兒輻射保暖臺(tái)空置的條件下進(jìn)行質(zhì)量控制檢測(cè)[13]。

1.5 質(zhì)量控制檢測(cè)內(nèi)容

從儀器外觀、開(kāi)機(jī)檢查、溫度、紅外輻射、噪音、定時(shí)器的6個(gè)方面開(kāi)展質(zhì)量控制檢測(cè)[14]。

1.5.1 儀器外觀檢查

檢查設(shè)備銘牌是否完好、設(shè)備相關(guān)信息是否完整，確保附件完好，各接口是否接觸良好；設(shè)備應(yīng)干凈整潔，設(shè)備外觀應(yīng)不影響其正常工作或電氣安全的機(jī)械損傷。并確認(rèn)設(shè)備是否在適宜的環(huán)境條件下，設(shè)備嚴(yán)禁靠近窗邊、洗手盆、出風(fēng)口、回風(fēng)口的位置。

1.5.2 開(kāi)機(jī)檢查

檢查電源接口是否完好，電源線是否破皮、老化；檢查開(kāi)關(guān)是否正常，各種按鍵或調(diào)節(jié)旋鈕應(yīng)能正常對(duì)設(shè)備相關(guān)參數(shù)進(jìn)行設(shè)置，設(shè)備的內(nèi)部應(yīng)沒(méi)有異響、異味；檢查膚溫探頭是否精確；檢查報(bào)警功能是否正常，如斷電報(bào)警、風(fēng)機(jī)報(bào)警、通風(fēng)報(bào)警、溫度報(bào)警等。

其中針對(duì)膚溫探頭是否精確，可以結(jié)合嬰兒輻射保暖臺(tái)的超溫報(bào)警斷電功能，采取試驗(yàn)方法如下：將嬰兒輻射保暖臺(tái)設(shè)定控制溫度到36℃，膚溫傳感器和一支標(biāo)準(zhǔn)體溫計(jì)同時(shí)垂直插入（36±0.1）℃的恒溫水槽中，標(biāo)準(zhǔn)體溫計(jì)全浸使用、膚溫傳感器浸沒(méi)深度不少于60 mm，待溫度恒定后保持至少10 min，觀察標(biāo)準(zhǔn)體溫計(jì)與膚溫傳感器溫度偏差。然后分別設(shè)定水槽溫度到34℃和38℃，在得到恒溫顯示后保持至少10 min，觀察標(biāo)準(zhǔn)體溫計(jì)與膚溫傳感器溫度偏差，其中膚溫傳感器溫度偏差應(yīng)不超過(guò)±0.2℃。記錄水槽溫度在下降到（35±0.3）℃，或上升到（37±0.3）℃時(shí)，報(bào)警器是否發(fā)出相應(yīng)的聲光報(bào)警，加熱器是否斷路。

另外，建議將嬰兒輻射保暖臺(tái)的膚溫探頭納入計(jì)量檢測(cè)范圍，與使用單位的溫濕度計(jì)同周期送檢。

1.5.3 溫度測(cè)試

1.5.3.1 溫度測(cè)試分布方法

將嬰兒輻射保暖臺(tái)床位溫度測(cè)試點(diǎn)用字母A、B、C、D、E表示，A點(diǎn)為中心點(diǎn)（B、C、D、E點(diǎn)與A點(diǎn)距離10～15 cm內(nèi)），布點(diǎn)圖如圖2所示。將5個(gè)黑板溫度計(jì)分別置于床墊中心和床墊長(zhǎng)寬中心線劃分為四塊面積均等的中心點(diǎn)，黑板溫度計(jì)放置在床墊表面上方距離為10 cm左右。將嬰兒輻射保暖臺(tái)溫度傳感器（部分設(shè)備為膚溫傳感器）緊貼A點(diǎn)（中心點(diǎn)）放置的黑板溫度計(jì)中心表面，并將其固定[15-16]。

1.5.3.2 溫度記錄

將嬰兒輻射保暖臺(tái)托盤放置為水平方向，開(kāi)啟并將溫度控制器設(shè)定到36℃的控制溫度，使嬰兒輻射保暖臺(tái)正常工作。達(dá)到穩(wěn)定溫度狀態(tài)后，分別記錄A、B、C、D、E和嬰兒輻射保暖臺(tái)溫度傳感器的順序依次讀數(shù)記錄，每2 min記錄所有測(cè)量點(diǎn)的溫度及嬰兒輻射保暖臺(tái)的顯示溫度，在30 min內(nèi)共測(cè)試15次并依次記錄[17-18]。記錄后分別計(jì)算出A、B、C、D、E和嬰兒輻射保暖臺(tái)溫度傳感器的平均溫度。

將嬰兒輻射保暖臺(tái)床墊慢慢調(diào)整為傾斜方向，到兩個(gè)傾斜角為極限值的位置。重復(fù)上述操作及分別記錄床墊傾斜時(shí)嬰兒輻射保暖臺(tái)的A、B、C、D、E和嬰兒輻射保暖臺(tái)溫度傳感器的溫度，并分別計(jì)算出A、B、C、D、E和嬰兒輻射保暖臺(tái)溫度傳感器的平均溫度。

1.5.3.3 溫度記錄——溫度偏差計(jì)算方式

1.5.3.4 溫度記錄——溫度均勻度計(jì)算方式

1.5.3.5 溫度記錄——溫度波動(dòng)度計(jì)算方式

將嬰兒輻射保暖臺(tái)A點(diǎn)15次測(cè)量的溫度Toi分別減去A點(diǎn)15次測(cè)量溫度的平均值（嬰兒輻射保暖臺(tái)平均溫度）之差，計(jì)算得的最大偏差作為溫度波動(dòng)度ΔTf，見(jiàn)公式(3)。

1.5.3.6 溫度記錄——平均溫度與控制溫度之差

將嬰兒輻射保暖臺(tái)A點(diǎn)15次測(cè)量溫度的平均值（嬰兒輻射保暖臺(tái)平均溫度）減去控制溫度（36℃）Tb，計(jì)算得平均溫度與控制溫度之差ΔTb，見(jiàn)公式(4)。

1.5.4 報(bào)警噪聲

在嬰兒輻射臺(tái)報(bào)警狀態(tài)下，將聲級(jí)計(jì)的傳聲感器放置在保暖臺(tái)床墊中心離床墊表面上方10～15 cm處，測(cè)量嬰兒輻射保暖臺(tái)內(nèi)的噪聲值，測(cè)量3次并記錄，平均值不高于80 dB；嬰兒輻射保暖臺(tái)正常工作時(shí)，測(cè)量嬰兒輻射保暖臺(tái)內(nèi)的噪聲值，測(cè)量3次并記錄，平均值不高于60 dB。嬰兒輻射保暖臺(tái)報(bào)警時(shí)，在距設(shè)備前部3 m處測(cè)量3次并記錄，平均值不低于65 dB。其中嬰兒輻射保暖臺(tái)報(bào)警時(shí)噪聲必須比正常工作時(shí)噪聲值高10 dB。

1.5.5 紅外線輻照度

將嬰兒輻射保暖臺(tái)調(diào)整到手控模式，加熱功率調(diào)到最大，將紅外輻照度計(jì)探頭按下圖數(shù)字的編碼順序先后放置于標(biāo)注的位置（F～Q，分別間距8～10 cm內(nèi)），布點(diǎn)見(jiàn)圖3。待示值穩(wěn)定后依次讀數(shù)并記錄，測(cè)量3次，將最大讀數(shù)數(shù)值記錄[19]。

圖2 溫度校準(zhǔn)布點(diǎn)圖

圖3 紅外線輻照度布點(diǎn)圖

1.5.6 定時(shí)器計(jì)時(shí)測(cè)量

將嬰兒輻射保暖臺(tái)計(jì)時(shí)器調(diào)至計(jì)時(shí)功能的模式，同時(shí)按下秒表和嬰兒輻射保暖臺(tái)計(jì)時(shí)器的開(kāi)始鍵，在秒表顯示1 min±1 s時(shí)按停止，重復(fù)測(cè)量3次并記錄讀數(shù)，算出平均值。以相同方法測(cè)量5、10 min的讀數(shù)，分別重復(fù)測(cè)量3次并記錄讀數(shù)，算出平均值。嬰兒輻射保暖臺(tái)在最后10 s時(shí)記錄是否有提示聲音。

2 質(zhì)控檢測(cè)情況

2.1 質(zhì)控檢測(cè)檢測(cè)記錄

根據(jù)嬰兒輻射保暖臺(tái)質(zhì)控檢測(cè)方法，本單位制作相應(yīng)的《嬰兒輻射保暖臺(tái)質(zhì)控檢測(cè)記錄表（實(shí)際檢測(cè)示例）》（圖4）。使用方需要在新購(gòu)設(shè)備驗(yàn)收、周期性質(zhì)控檢測(cè)工作、故障維修后按本規(guī)范進(jìn)行嬰兒輻射保暖臺(tái)的質(zhì)控檢測(cè)工作，如實(shí)填表并處理檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)的各項(xiàng)問(wèn)題[20]。

2.2 質(zhì)控檢測(cè)情況

通過(guò)整理廣州市番禺區(qū)中心醫(yī)院2019年嬰兒輻射保暖臺(tái)質(zhì)控檢測(cè)情況，發(fā)現(xiàn)近60%的嬰兒輻射保暖臺(tái)升溫效果不理想，經(jīng)分析主要原因是使用環(huán)境貼近空氣凈化機(jī)、正對(duì)空調(diào)出風(fēng)口/回風(fēng)口，靠近洗手盆等環(huán)境影響因素，導(dǎo)致嬰兒輻射保暖臺(tái)表面氣流量過(guò)高，建議使用單位改善設(shè)備使用環(huán)境。同時(shí)發(fā)現(xiàn)2臺(tái)嬰兒輻射保暖臺(tái)使用時(shí)長(zhǎng)超8年，超過(guò)廠家建議使用年限，計(jì)量檢測(cè)結(jié)果顯示該嬰兒輻射保暖臺(tái)升溫效果偏低，在核定的溫度、環(huán)境下較長(zhǎng)時(shí)間才達(dá)到規(guī)范要求，溫度恒定能力偏弱，已告知使用單位謹(jǐn)慎使用，建議報(bào)廢更新。

圖4 嬰兒輻射保暖臺(tái)質(zhì)控檢測(cè)記錄表（實(shí)際檢測(cè)示例）

2.3 質(zhì)控檢測(cè)效果

本單位通過(guò)對(duì)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行嬰兒輻射保暖臺(tái)質(zhì)控檢測(cè)工作，并根據(jù)檢測(cè)結(jié)果指導(dǎo)臨床科學(xué)使用嬰兒輻射保暖臺(tái)，切實(shí)降低了嬰兒輻射保暖臺(tái)的故障率，保障了嬰兒輻射保暖臺(tái)的使用安全，得到各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一致好評(píng)與支持，并表示將經(jīng)常開(kāi)展嬰兒輻射保暖臺(tái)質(zhì)控檢測(cè)工作，加強(qiáng)對(duì)兒科、產(chǎn)科專用醫(yī)學(xué)裝備的管理、質(zhì)控能力。同時(shí)，實(shí)際質(zhì)控檢測(cè)結(jié)果證明質(zhì)控檢測(cè)規(guī)范確實(shí)對(duì)運(yùn)行質(zhì)量控制具備指導(dǎo)意義[21-22]。

3 討論與總結(jié)

3.1 確保嬰兒輻射保暖臺(tái)質(zhì)量控制檢測(cè)工作高效有序的建議

為確保嬰兒輻射保暖臺(tái)質(zhì)量控制檢測(cè)工作高效有序，同時(shí)降低對(duì)臨床醫(yī)療的影響，建議做好以下注意事項(xiàng)：

（1）因嬰兒輻射保暖臺(tái)預(yù)熱時(shí)間較長(zhǎng)，為了節(jié)約時(shí)間，建議每次質(zhì)控檢測(cè)前1 h，先告知使用部門提前準(zhǔn)備好2臺(tái)或以上的備檢設(shè)備，并先對(duì)備檢嬰兒輻射保暖臺(tái)進(jìn)行清潔消毒，再調(diào)整好要求的溫度，以節(jié)約現(xiàn)場(chǎng)消毒、預(yù)熱的時(shí)間。

（2）質(zhì)控檢測(cè)工作人員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后需按照使用部門的現(xiàn)場(chǎng)清潔、消毒規(guī)范對(duì)自身進(jìn)行清潔消毒，穿戴好使用方要求的防護(hù)配置，需攜帶必須的工具箱時(shí)，先對(duì)工具箱外表使用75%噴灑酒精后，再使用一次性環(huán)保袋套住，質(zhì)控檢測(cè)設(shè)備需按照設(shè)備說(shuō)明書(shū)消毒要求，清潔消毒后才能進(jìn)入。在準(zhǔn)備質(zhì)控檢測(cè)前，建議再進(jìn)行一次手消毒，然后開(kāi)始質(zhì)控檢測(cè)工作。質(zhì)控檢測(cè)完畢后建議使用方對(duì)嬰兒輻射保暖臺(tái)清潔消毒后才能使用。因嬰兒輻射保暖臺(tái)是專用于新生兒、早產(chǎn)兒、病危兒、孱弱兒的護(hù)理保暖醫(yī)學(xué)裝備，對(duì)工作人員及設(shè)備進(jìn)行預(yù)消毒尤為重要。

（3）因嬰兒輻射保暖臺(tái)質(zhì)控檢測(cè)工作內(nèi)容較多，對(duì)質(zhì)控檢測(cè)設(shè)備種類要求較大，并非所有使用部門有條件對(duì)嬰兒輻射保暖臺(tái)進(jìn)行質(zhì)控檢測(cè)工作，經(jīng)分析，建議有條件的可對(duì)嬰兒輻射保暖臺(tái)的儀器外觀、開(kāi)機(jī)檢查、溫度共3個(gè)方面的內(nèi)容進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)控檢測(cè)工作。

3.2 加強(qiáng)嬰兒輻射保暖臺(tái)的日常運(yùn)行管理建議

（1）臨床科室設(shè)置嬰兒輻射保暖臺(tái)日常運(yùn)行記錄本，據(jù)實(shí)記錄設(shè)備使用、維修、保養(yǎng)、質(zhì)控檢測(cè)等工作信息。

（2）臨床科室在嬰兒輻射保暖臺(tái)的工作臺(tái)盤放置小型且經(jīng)計(jì)量檢測(cè)合格的溫濕度計(jì)，用于輔助監(jiān)控嬰兒輻射保暖臺(tái)的工作溫濕度情況。

（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對(duì)嬰兒輻射保暖臺(tái)的操作人員及清潔人員的培訓(xùn)考核管理，約請(qǐng)廠家工程師開(kāi)展不少于1次/年的培訓(xùn)工作，經(jīng)考核合格才能上崗，從而達(dá)成減少因操作問(wèn)題導(dǎo)致的嬰兒輻射保暖臺(tái)故障，甚至醫(yī)療事故[23]。

（4）臨床科室設(shè)備管理員應(yīng)每天按照說(shuō)明書(shū)要求對(duì)嬰兒輻射保暖臺(tái)進(jìn)行日常清潔工作，并對(duì)嬰兒輻射保暖臺(tái)進(jìn)行開(kāi)機(jī)檢查，從而保障嬰兒輻射保暖臺(tái)的衛(wèi)生情況及確保嬰兒輻射保暖臺(tái)完好待用，以確保在應(yīng)對(duì)緊急需求時(shí)可以正常使用，且符合感控管理要求。

3.3 嬰兒輻射保暖臺(tái)質(zhì)控檢測(cè)完善方向

（1）基于對(duì)嬰兒輻射保暖臺(tái)的功能及既往運(yùn)行情況的總結(jié)，以及結(jié)合嬰兒輻射保暖臺(tái)的工作原理、周期自主質(zhì)控強(qiáng)度等因素，本文未對(duì)嬰兒輻射保暖臺(tái)進(jìn)行電氣安全質(zhì)量控制檢測(cè)，后續(xù)將參考《GB 9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分 安全通用要求》制定嬰兒輻射保暖臺(tái)的電氣安全質(zhì)量控制檢測(cè)內(nèi)容。

（2）通過(guò)了解鄭州迪生和寧波戴維兩大廠家關(guān)于黃疸治療裝置的輻射治療效果，以及結(jié)合在臨床使用FL-1D藍(lán)光輻射計(jì)測(cè)量嬰兒輻射保暖臺(tái)上的光療效果，發(fā)現(xiàn)其治療效果并不理想，因此后續(xù)可以按需參考《YY 0669-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：嬰兒光治療設(shè)備安全專用要求》，將嬰兒輻射保暖臺(tái)的光療部分檢測(cè)納入質(zhì)控檢測(cè)范圍。

嬰兒輻射保暖臺(tái)作為各級(jí)醫(yī)院兒科重要專用保暖設(shè)備，直接關(guān)系到新生兒的產(chǎn)后活產(chǎn)率。為提高嬰兒輻射保暖臺(tái)的使用質(zhì)量，切實(shí)保障新生兒臨床診療環(huán)境，并且通過(guò)質(zhì)控檢測(cè)工作發(fā)現(xiàn)安全隱患及排除以及減少故障發(fā)生率，本單位結(jié)合實(shí)地檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)制定嬰兒輻射保暖臺(tái)質(zhì)控檢測(cè)辦法，積極對(duì)接全區(qū)醫(yī)療結(jié)構(gòu)，全面性開(kāi)展了嬰兒輻射保暖臺(tái)質(zhì)控檢測(cè)工作，同時(shí)計(jì)劃總結(jié)后續(xù)質(zhì)控檢測(cè)的經(jīng)驗(yàn)不足，不斷完善質(zhì)控檢測(cè)辦法。