張發(fā)云，張強升，賀振宇，趙立彬

（生態(tài)環(huán)境部核與輻射安全中心，北京 100082）

《中華人民共和國核安全法》《民用核安全設備監(jiān)督管理條例》規(guī)定，為我國核設施提供核安全設備設計、制造、安裝和無損檢驗服務的單位，應當向國務院核安全監(jiān)督管理部門申請許可。目前，需要申請許可證的民用核安全設備僅限于《民用核安全設備目錄（2016年修訂）》中規(guī)定的19類機械設備、9類電氣設備和5類后處理設備［1］。

民用核安全設備許可審評工作是一項專業(yè)性和政策性很強的工作，不能將其視為一個例行公事的行政審評，必須嚴謹、專業(yè)、科學地審評。許可審評主要由文件審評和現場核查兩部分組成，申請材料的撰寫水平，質保與技術能力的掌握程度直接影響著許可審評的效率，還影響著許可申請的成敗。本文通過對申請民用核安全設備許可審評過程中常見的問題進行歸納總結，提出建議，供申請單位參考，從而規(guī)避風險，提高許可申請的質量和效率。

1 許可申請的相關法規(guī)

目前，民用核安全設備許可申請是在符合《中華人民共和國核安全法》的前提下，主要依據《民用核安全設備監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章、《核電廠質量保證安全規(guī)定》（HAF 003）及其相關導則和國家核安全局發(fā)布的其他管理規(guī)定［1-13］，分別見表1～表3。鑒于相關條例和部門規(guī)章目前正處于修訂階段，申請單位應及時關注新版法規(guī)的修訂進展及相應的變化情況。

表1 主要法規(guī)及配套規(guī)章Table 1 Main regulations and supporting regulations

表2 HAF 003及相關導則Table 2 HAF 003 and related guidelines

表3 其他管理規(guī)定Table 3 Other regulations

2 許可審評流程和內容

民用核安全設備許可取證的申請、變更申請和延續(xù)申請的審評流程分別見圖1～圖3，審評內容由文件審查和現場核查兩部分組成。

圖1 取證審評流程Fig.1 Forensic review process

（1）文件審查。審評組依據民用核安全設備許可相關的法規(guī)、標準要求和專業(yè)技術知識進行文件審查，審核申請單位編制的核設備質量保證大綱及大綱程序是否滿足《核電廠質量保證安全規(guī)定》（HAF 003）的要求，配置的資源條件（如廠房、設備工裝、人員、技術儲備等）是否滿足所申請的目標產品的設計/制造/安裝/無損檢驗活動的要求，企業(yè)的業(yè)績等是否滿足許可要求，選定的模擬件是否具有代表性，模擬件的方案和質量計劃是否符合要求等。

（2）現場核查。對于首次取證、許可參數變更的單位，現場檢查的重點是核實申請材料及回答材料的真實性，并通過依據批準的模擬件方案和質量計劃的模擬件制作活動驗證其相關能力，以及模擬件制作活動中核質保體系的運轉情況等。對于延續(xù)申請單位的現場核查，檢查的重點是實際能力情況、核質保體系運行情況、產品制造質量情況、核安全法規(guī)和許可證條件的遵守情況、持證期間能力維持情況、文件審查中存在的問題落實情況等。

圖2 變更申請審評流程Fig.2 Change application review process

圖3 延續(xù)申請審評流程Fig.3 Review process of the application lasting

3 常見問題

3.1 申請資料不全的問題

撰寫申請材料時，如果相關人員不主動、及時、全面地了解和研究民用核安全設備許可的相關法規(guī)和要求，忽視或未注意到許可法規(guī)的要求，不能將相關要求及時傳達到各相關部門和人員，容易導致申請材料質量不高、缺項漏項等現象，嚴重影響審評進度和效率。如法規(guī)及審批程序要求申請單位具有與擬申請活動相適應的工作場所、技術裝備、專業(yè)技術人員，應具備5 年以上和近5年內的核設施中非核級同種設備工作業(yè)績，且須提供合同、完工報告、驗收報告等證明文件，應至少成為兩家核電工程公司、業(yè)主或核設備許可證持證單位的合格供方等［2，4，7，9-11］，但有些申請材料列出的裝備設施、人員能力等明顯不滿足申請活動的需要，或只提供了5年前的業(yè)績，或只提供近5年的業(yè)績，或只提供非核設施的業(yè)績，或不提供業(yè)績證明材料，缺少合格供方的相關證明材料等。

3.2 質量保證體系的問題

3.2.1 質量保證體系建設方面

主要問題為：質量保證大綱及大綱程序為非有效版本；質量保證政策聲明未經單位法定代表人（或其授權人）批準；相關崗位職責和權限規(guī)定不明確或相互矛盾，報告的編、審、批等內容規(guī)定不夠細化，在大綱中有原則性規(guī)定的內容。但在程序文件內缺少量化規(guī)定，缺少相應的工作流程、審核要求；不符合項分類不符合“國核安發(fā)〔2016〕84號文”的要求；對外來文件缺少符合性、有效性的審核確認等；個別單位未提交有效的質量保證大綱。

3.2.2 質保大綱實施方面

主要問題如下：

（1）核質保體系文件沒有受控章或受控標識，不利于體系文件的跟蹤管理；有的核質保體系文件沒有版本號及修改編號標識，不能反映其版本及修訂狀態(tài)；有的核質保體系文件的發(fā)放和回收記錄不完整，無法確定現場使用文件是否為最新有效版本；工藝規(guī)程等文件無編審批手續(xù)或編審批流程與法規(guī)、大綱程序規(guī)定不一致，如無損檢驗規(guī)程編審人員無核Ⅱ/Ⅲ級無損檢驗資格證書等。

（2）將質量保證體系文件、作業(yè)程序只分發(fā)到部門負責人及負責人以上的管理人員，未分發(fā)到相關操作人員，如焊接工藝規(guī)程只發(fā)到工段長，并未放置到車間現場等。

（3）內部監(jiān)查流于形式，對提出的不符合項無整改見證資料或沒有開具任何不符合項，無法確認發(fā)現的問題的整改情況，不能體現內部監(jiān)查的有效性，也沒有內部監(jiān)查報告的發(fā)放記錄，不利于跟蹤問題的整改，或同類問題重復發(fā)生。

（4）沒有對全部涉核人員進行核質保體系的宣貫教育，不利于全員熟悉和執(zhí)行，不利于核質保體系的有效運行。很多培訓往往流于形式，不少培訓缺乏考核或考核過于程式化，其有效性不足。

（5）現場未有明顯的區(qū)域標識，不同材料混放，防污措施不足，不能嚴格按工藝規(guī)程或管理文件執(zhí)行。

3.3 技術方面的問題

主要問題如下：

（1）標準、技術規(guī)格書、工藝評定、工藝規(guī)程和模擬件制作方案相關條款的要求不統(tǒng)一，模擬件制作方案檢驗項目、驗收準則、工藝參數等內容與規(guī)格書相互矛盾。

（2）關鍵工藝設備能力不足。如在控制棒驅動機構耐壓殼制造的環(huán)節(jié)中，熱處理工序屬于不能分包的關鍵工序，必須由申請單位自行完成，但申請單位申請配備的熱處理爐的爐膛長度只有3 m，無法滿足其熱處理的要求。

（3）技術掌握能力不足，對標準的理解不到位。如工藝評定依據標準沒有注明版本號，或者依據標準與技術規(guī)格書引用的標準不一致，熱處理曲線未給出升降溫速度。檢驗項目缺項漏項或檢驗試樣數量不足，檢測報告記錄不全等。如拉伸試驗項目中缺少高溫拉伸試驗，檢驗報告內無任何缺陷記錄，但庫存試樣中有缺陷顯示。

（4）過程記錄不真實。如焊接記錄表內的焊接參數抄錄于焊接工藝規(guī)程，與實際操作工藝參數不符；焊接返修不按流程辦理審批手續(xù)，或審批手續(xù)不符合規(guī)定；無損檢驗報告未記錄實際檢驗時的光照強度，檢驗時機、區(qū)域描述不具體，質量計劃中工序設置不合理等。

（5）現場管理不規(guī)范。如焊材庫、理化試驗室配置的溫濕度計未經檢定，或者無溫濕度記錄，無焊材發(fā)放回收記錄或者記錄不完整，烘干溫度與推薦溫度或規(guī)定溫度不符等。

（6）工藝規(guī)程不夠細化，指導性不強。如有的焊接工藝規(guī)程內坡口、焊接順序與實際產品的實際情況不一致，焊接材料的代用未辦理審批流程或流程不符合文件規(guī)定。

4 問題產生的主要原因

4.1 經驗不足

主要原因如下：

（1）許可申請人員的責任心不夠、經驗不足，沒有主動去了解民用核安全設備的取證流程，更不熟悉所申請目標產品的技術要求，在沒有傾心傾力地研究政策的情況下，短時間內很難理清其中的流程和技術要求，提交的申請資料明顯不符合法規(guī)和標準的要求。

（2）許可申請負責人和相關人員更迭頻繁，沒有較好地完成“傳幫帶”，繼任者經驗不足、能力有限，在體系文件不夠完善的情況下，未能結合本單位的實際情況，只是機械地參照其他單位的體系文件制定程序，導致針對性、操作性不強。

（3）領導不夠重視，沒有授予質保負責人足夠的權力，導致質保負責人無法稱職地協(xié)助最高管理者開展質保體系工作。

4.2 專業(yè)能力有待提高

申請單位缺乏專業(yè)技術人員或技術人員過于年輕，實踐經驗不足，對相關法規(guī)、標準和技術文件的要求理解不夠深入，在實際工作中不能將相關要求落實到位，編制的技術文件不符合標準和技術規(guī)格書要求，指導性不強，導致產品質量不能滿足安全采購技術規(guī)格書的要求。

4.3 重視程度不夠

申請單位對內外部的監(jiān)督、監(jiān)查、檢查活動中所發(fā)現的問題不夠重視，未能有效地進行內部監(jiān)查工作和管理部門審查工作，沒有及時采取有效的糾正舉措和預防措施，導致一些問題長期存在或重復發(fā)生，取證后未能保持原來的資源配置，能力下降明顯，工作質量達不到要求。

4.4 核安全文化建設不到位

不少企業(yè)比較重視產品實際制造能力方面的投入（包括場地、設備和人員等），基本能按照生產要求進行配置，在技術攻關方面也相對重視，但是在核安全文化建設方面往往重視不夠，或者是流于形式，未能認真落實《核安全文化政策申明》（國核安發(fā)［2014］286號），導致整個企業(yè)的核安全文化理念和意識淡薄，進而造成了許可申請過程中經常出現的一些問題。

5 建議

（1）許可申請負責人和相關人員都必須加強對相關核安全法規(guī)、標準的學習，認真領會針對許可單位的管理要求，嚴格貫徹落實，結合本單位的實際情況，依據《核電廠質量保證安全規(guī)定》（HAF 003）的要求建立合適的核質保體系，并加強宣貫，確保全員能熟悉了解和執(zhí)行質保體系的各項規(guī)定。

（2）企業(yè)在許可申請時要充分準備，按照許可要求認真自查，查漏補缺，加強質保，加強技術溝通交流，確保各項條件滿足要求。

（3）企業(yè)應加強人才隊伍建設，配備專業(yè)技術能力強、實踐經驗豐富的專業(yè)技術人員，尤其是關鍵工藝技術的負責人，并做好各類技術人員的培訓，提高生產和質量把關技能，保證質量。

（4）企業(yè)應加強核安全文化建設，認真執(zhí)行內部監(jiān)查和管理部門審查等工作，落實核安全法規(guī)和核質保體系的各項制度和要求，確保體系的有效運行，及時發(fā)現并糾正問題，預防同類問題的發(fā)生。

（5）企業(yè)應加強溝通交流，做好經驗反饋，減少或避免同類、同質問題的發(fā)生。

以上是本文結合民用核安全設備審評實踐，針對目前企業(yè)申請民用核安全設備許可證方面所存在的問題進行的總結，并提出相應的建議，希望引起許可申請單位的重視，為許可申請工作提供有益的借鑒和幫助。