陶軍
細(xì)菌性角膜炎是常見的眼部傳染性疾病,主要由于角膜發(fā)生細(xì)菌感染而發(fā)病[1]。該癥好發(fā)于春夏兩季,發(fā)病可引發(fā)患者出現(xiàn)眼部疼痛、結(jié)膜充血、視力減退及畏光流淚等臨床癥狀,若治療不及時(shí)可導(dǎo)致眼內(nèi)感染及角膜潰瘍穿孔[2-3]。該病癥的臨床治療難度相對(duì)較低,主要以滴眼液等藥物治療為主要手段,但臨床上對(duì)于該癥治療的滴眼液選擇仍存有一定爭議[4]。本研究觀察左氧氟沙星滴眼液治療細(xì)菌性角膜炎的效果、安全性與成本—效果分析,報(bào)道如下。
1.1 一般資料 選取2018年10月-2019年9月大連市金州區(qū)第三人民醫(yī)院收治的細(xì)菌性角膜炎患者126例,采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為觀察組和對(duì)照組,各63例。觀察組男34例,女29例;年齡20~54(36.2±6.4)歲;病程2~8(4.7±0.8)d。對(duì)照組男33例,女30例;年齡21~52(35.9±6.3)歲;病程2~9(4.9±0.7)d。2組患者的一般資料數(shù)據(jù)組間對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。本項(xiàng)研究通過醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn),所有入組患者均已簽署知情同意書。
1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):(1)符合《眼科學(xué)》中的細(xì)菌性角膜炎相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn);(2)存在結(jié)膜水腫、充血、畏光流淚、異物感等典型癥狀;(3)實(shí)驗(yàn)室細(xì)菌培養(yǎng)表現(xiàn)陽性;(4)對(duì)研究用藥無過敏反應(yīng)者。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)合并有其他眼部疾病患者;(2)有重要臟器功能衰退者;(3)依從性較差患者;(4)妊娠期或哺乳期女性。
1.3 方法 對(duì)照組應(yīng)用氧氟沙星滴眼液(山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字H20065242)1~2滴滴入眼瞼內(nèi),每天3~5次,連續(xù)用藥14 d。觀察組應(yīng)用鹽酸左氧氟沙星滴眼液(珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字H20020327)1~2滴滴入眼瞼內(nèi),用藥第1、2天每2小時(shí)滴1次,第3天起每4小時(shí)滴1次,連續(xù)用藥14 d。
1.4 觀察指標(biāo) 比較2組患者臨床癥狀(結(jié)膜充血水腫、角膜浸潤性疼痛與畏光流淚)緩解時(shí)間,即治療開始至癥狀顯著好轉(zhuǎn)所需時(shí)間;比較2組不良反應(yīng)發(fā)生情況,并根據(jù)其用藥成本(C,元)與治療效果(E,%)計(jì)算比較2組成本—效果分析結(jié)果(C/E)。
1.5 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參照《抗菌藥物臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》對(duì)療效進(jìn)行評(píng)定:(1)治愈:治療后細(xì)菌培養(yǎng)呈陰性,眼內(nèi)膿性分泌物消失,結(jié)膜水腫、畏光流淚等癥狀均消失,視力水平恢復(fù)正常;(2)有效:治療后細(xì)菌培養(yǎng)呈陰性,膿性分泌物減少,典型癥狀均改善,視力水平明顯好轉(zhuǎn);(3)無效:治療后細(xì)菌培養(yǎng)呈陽性,癥狀無好轉(zhuǎn),膿性分泌物與視力水平均無改善??傆行?(治愈+有效)/總例數(shù)×100%。
2.1 治療效果比較 觀察組患者治療總有效率為93.6%,高于對(duì)照組的73.0%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=11.402,P=0.001)。見表1。
表1 2組患者治療效果比較 [例(%)]
2.2 臨床癥狀緩解時(shí)間比較 觀察組結(jié)膜充血水腫、角膜浸潤性疼痛與畏光流淚等臨床癥狀緩解時(shí)間明顯短于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。見表2。
表2 2組患者臨床癥狀緩解時(shí)間比較
2.3 不良反應(yīng)比較 觀察組出現(xiàn)輕微眼部刺激感2例,輕微眼部瘙癢感2例,口腔苦味1例,不良反應(yīng)總發(fā)生率為7.9%(5/63);對(duì)照組出現(xiàn)輕微眼部刺激感3例,輕微眼部瘙癢感2例,口腔苦味1例,不良反應(yīng)總發(fā)生率為9.5%(6/63),2組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.004,P=0.952)。
2.4 成本—效果分析比較 2組患者均連續(xù)治療14 d,觀察組藥品成本為25元,有效率為93.6%,C/E為26.7;對(duì)照組藥品成本為12元,總有效率為73.0%,C/E為16.4。觀察組單位效果所需成本高于對(duì)照組。
細(xì)菌性角膜炎屬眼科常見傳染性疾病,多數(shù)患者均以肺炎雙球菌為主要致病菌[5],在致病菌侵入后會(huì)表現(xiàn)出眼部疼痛、結(jié)膜充血、畏光流淚及視力下降等病癥[6],需要接受及時(shí)、可靠的治療方法,以免病情進(jìn)展而形成角膜穿孔、壞死等嚴(yán)重問題[7]。氧氟沙星滴眼液與左氧氟沙星滴眼液均為喹諾酮類藥物[8],該種人工合成藥物對(duì)致病菌DNA螺旋酶有明顯抑制作用,并且能夠影響致病菌DNA形態(tài)及其功能,從而形成良好的抗菌效用,也不易產(chǎn)生耐藥情況,在抗細(xì)菌感染中發(fā)揮著重要作用。近年來,上述2種藥物均被使用在眼部感染疾病的治療中,阿爾祖古麗·艾合麥提[9]的研究中將左氧氟沙星滴眼液應(yīng)用在重癥細(xì)菌性角膜炎與結(jié)膜炎患者中,結(jié)果顯示該藥物可取得更顯著的臨床療效;江春媚等[10]研究報(bào)道中對(duì)氧氟沙星滴眼液與左氧氟沙星滴眼液治療細(xì)菌性角膜炎的治療效果進(jìn)行比較,亦顯示2種藥物均可發(fā)揮良好治療作用,而左氧氟沙星滴眼液的療效更可靠。
綜上所述,左氧氟沙星滴眼液治療細(xì)菌性角膜炎成本較氧氟沙星滴眼液高,但其臨床療效更佳,藥物安全性高,可迅速緩解患者臨床癥狀,促進(jìn)病情好轉(zhuǎn),更具臨床應(yīng)用推廣價(jià)值。