姚劍波，江俊波，陳中嶸，程躍，趙剛*,

（1-安徽醫(yī)科大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院，安徽合肥 230032；2-安徽醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院，安徽合肥230032；3-中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)電子科學(xué)與技術(shù)系，安徽合肥 230027）

0 引言

疫苗是指用各類病原微生物制作的用于預(yù)防接種的生物制品，接種疫苗是世界公認(rèn)的預(yù)防、控制或消除與疫苗針對(duì)性疾病最簡(jiǎn)便、經(jīng)濟(jì)和有效的措施[1]。疫苗作為生物制品，對(duì)溫度極具敏感，溫度過高使其中的蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)遭到破壞、保質(zhì)期縮短、功效降低，甚至徹底失效。而在冷鏈的運(yùn)輸過程中，意外冷凍也會(huì)對(duì)疫苗效價(jià)造成不可逆的影響[2]。這就使得冷鏈成為疫苗從生產(chǎn)到接種過程中不可或缺的一環(huán)。

作為世界上最大的疫苗生產(chǎn)國(guó)，我國(guó)是世界上為數(shù)不多的可以獨(dú)立自主解決全部計(jì)劃免疫疫苗的國(guó)家[3]。但是，坐擁龐大的疫苗市場(chǎng)，我國(guó)的疫苗冷鏈行業(yè)仍處于發(fā)展初期[4]，冷鏈運(yùn)輸設(shè)備相對(duì)落后，監(jiān)管體系不夠完善，導(dǎo)致近年來我國(guó)疫苗安全事件屢見不鮮[5-7]。這些疫苗事件的發(fā)生引起社會(huì)的廣泛關(guān)注，讓許多群眾談“苗”色變，嚴(yán)重影響了人們對(duì)于疫苗接種工作的信任度。

本文對(duì)我國(guó)當(dāng)前疫苗冷鏈存在的問題進(jìn)行了分析，整理歸納了其如何實(shí)現(xiàn)信息化，同時(shí)列出了基本框架，并指出了現(xiàn)階段的不足以及未來的發(fā)展方向。

1 行業(yè)背景

1.1 疫苗冷鏈

疫苗，簡(jiǎn)而言之就是起到預(yù)防或治療作用的免疫制劑，其生產(chǎn)過程主要通過人工減毒、滅活或基因工程的辦法對(duì)病原微生物和代謝產(chǎn)物進(jìn)行處理得到[8]。疫苗冷鏈?zhǔn)侵冈谝呙缌魍ǖ娜^程中，用于儲(chǔ)存、運(yùn)輸和冷藏的設(shè)施以及裝備[9-10]。對(duì)于疫苗接種，按照不同的疫苗保存溫度，可將疫苗冷鏈分為低溫冷鏈、冷凍鏈、冷藏鏈三種。低溫冷鏈，也稱作深凍冷鏈，對(duì)于疫苗保存的溫度要求是-70 ℃，埃博拉疫苗、一些動(dòng)物疫苗例如雞的疫苗以及輝瑞的mRNA新冠疫苗就需要在此溫度下進(jìn)行保存；冷凍鏈，要求-20 ℃進(jìn)行疫苗保存，水痘、帶狀皰疹疫苗的保存都要求在此級(jí)別下進(jìn)行；冷藏鏈的保存要求在2～8 ℃下進(jìn)行，大部分的流感疫苗只需要冷藏保存即可。完整的疫苗冷鏈包含疫苗在哪里收集、記錄、檢查和分析數(shù)據(jù)以及疫苗流向衛(wèi)生設(shè)施的情況。遵循這一順序可以確保冷鏈性能得到適當(dāng)監(jiān)控，并為疫苗預(yù)測(cè)收集必要的信息。

疫苗冷鏈的配套設(shè)備包括貯存疫苗的低溫冷庫、冰排速凍器、普通冷庫、運(yùn)送疫苗專用冷藏車、疫苗運(yùn)輸車、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及計(jì)算機(jī)和零配件等，其在全國(guó)30個(gè)省市自治區(qū)所有縣（區(qū)）已基本完成冷鏈裝備配備[12]。由于生物疫苗對(duì)溫度的敏感性，因此在疫苗運(yùn)輸?shù)拿恳粋€(gè)環(huán)節(jié)都要保證疫苗處于合適的溫度下，一旦發(fā)生冷鏈斷鏈，便會(huì)嚴(yán)重影響疫苗功效。為保證疫苗全程的安全運(yùn)輸，需要“軟硬皆施”，軟件、硬件同時(shí)發(fā)揮作用，運(yùn)輸專用車以及溫度監(jiān)控系統(tǒng)的配合使用[13]，才能確保疫苗運(yùn)輸處于規(guī)定的溫度范圍，保證疫苗功效不受影響。

1.2 疫苗冷鏈信息化的發(fā)展現(xiàn)狀及問題分析

近年來，國(guó)內(nèi)疫苗冷鏈的發(fā)展十分迅速，但在快速發(fā)展的過程當(dāng)中，也暴露了許多問題。

1.2.1 疫苗冷鏈的信息數(shù)據(jù)不健全

2016年3月，涉案金額5.7億，涉及省份24個(gè)的山東特大非法疫苗案震驚世人[14]。疫苗無法溯源造成流向不明，物流企業(yè)監(jiān)管不力導(dǎo)致疫苗冷鏈信息無從查詢，問題疫苗的召回成為空談。

1.2.2 疫苗冷鏈易出現(xiàn)斷裂

疫苗冷鏈的環(huán)節(jié)眾多，任何一個(gè)環(huán)節(jié)稍有不慎便可能出現(xiàn)斷鏈的情況，政府部門的監(jiān)管不力也會(huì)一定程度上影響疫苗冷鏈[15]。若對(duì)疫苗冷鏈沒有給予足夠的重視，冷鏈斷鏈的可能性便會(huì)大大增加。

1.2.3 疫苗冷鏈預(yù)警機(jī)制不完善

在疫苗冷鏈的流通過程中，任意環(huán)節(jié)監(jiān)管的失責(zé)都將導(dǎo)致無法挽回的后果。預(yù)警機(jī)制的存在可在突發(fā)情況下立即反饋給監(jiān)管人員，及時(shí)處理，可有效避免疫苗事件的頻發(fā)。現(xiàn)階段，我國(guó)仍缺乏行之有效的預(yù)警機(jī)制?；诖耍?019年第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十一次會(huì)議通過《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》[16]。其中第一章第十條提到，國(guó)家要實(shí)行疫苗全程電子追溯制度，通過全國(guó)建立疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)疫苗的全程可追溯，可核查。

傳統(tǒng)人工化的疫苗冷鏈雖然覆蓋范圍廣，但早已無法滿足人們?nèi)找嬖鲩L(zhǎng)的疫苗接種需求。對(duì)疫苗冷鏈進(jìn)行全程可追溯，可核查，實(shí)現(xiàn)疫苗冷鏈的信息化勢(shì)在必行。

2 基本架構(gòu)

2.1 疫苗冷鏈設(shè)備

疫苗冷鏈信息化的實(shí)現(xiàn)要有標(biāo)準(zhǔn)化的冷鏈設(shè)備作為支撐。聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)根據(jù)應(yīng)用級(jí)別將冷鏈設(shè)備分為中央國(guó)家級(jí)、區(qū)域地區(qū)級(jí)、衛(wèi)生機(jī)構(gòu)級(jí)（醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生中心和衛(wèi)生站）和拓展服務(wù)4個(gè)級(jí)別[17]。根據(jù)生產(chǎn)能力，中央國(guó)家級(jí)的冷鏈設(shè)備主要使用步入式冷藏和冷凍室（圖1），以此來滿足疫苗的生產(chǎn)、儲(chǔ)存以及運(yùn)輸要求。

圖1 步入式冷藏和冷凍室[18]

冷藏車、冰箱和冷凍柜（圖2）則是區(qū)域地區(qū)級(jí)、衛(wèi)生機(jī)構(gòu)級(jí)的主力軍，其中用于疫苗冷鏈的冰箱，按照能源種類的不同還可以劃分為電冰箱和太陽能冰箱，具體使用可根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況進(jìn)行選擇[11]。

圖2 冷藏車、冰箱和冷凍柜[19-21]

用于拓展服務(wù)級(jí)別的冷鏈設(shè)備冷藏箱是一種極佳的隔熱容器，可以內(nèi)襯冰排速凍器，在運(yùn)輸或是短期保存期間將疫苗和稀釋劑保持在所需的溫度范圍內(nèi)。在出現(xiàn)斷電或是所在衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的冰箱出現(xiàn)故障、需要解凍時(shí)，冷藏箱可以儲(chǔ)存疫苗長(zhǎng)達(dá)兩天時(shí)間。

可根據(jù)下列情況選擇最合適的冷藏箱[11]：1）在供應(yīng)期間所需要的疫苗和稀釋劑存量；2）疫苗在冷藏箱中所需要的最長(zhǎng)儲(chǔ)存時(shí)間；3）與冷藏箱相匹配的冰排速凍器的類型與數(shù)量。

另一個(gè)有趣的設(shè)備是疫苗攜帶箱（圖3），比冷藏箱體積小、更便攜。相關(guān)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)選擇疫苗攜帶箱需要參照以下因素[22]：1）運(yùn)輸?shù)囊呙绾拖♂寗┑念愋秃蛿?shù)量；2）計(jì)劃最長(zhǎng)的運(yùn)輸時(shí)間下所需要的冷藏條件；3）運(yùn)輸方式。

圖3 冷藏箱、疫苗攜帶箱和冰排速凍器[23-25]

疫苗攜帶箱不僅是作為拓展服務(wù)級(jí)中的冷鏈設(shè)備這么簡(jiǎn)單，還具有以下用途：1）將疫苗和稀釋劑運(yùn)送到外展地點(diǎn)，并在衛(wèi)生機(jī)構(gòu)免疫期間儲(chǔ)存；2）當(dāng)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的冰箱出現(xiàn)故障或正在解凍時(shí)，臨時(shí)儲(chǔ)存疫苗；3）將供應(yīng)的疫苗從地區(qū)商店運(yùn)送到小型衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

每一級(jí)疫苗冷鏈設(shè)備協(xié)同合作，確保各級(jí)系統(tǒng)的常規(guī)運(yùn)轉(zhuǎn)，為完整冷鏈的運(yùn)行奠定了基礎(chǔ)。

2.2 疫苗冷鏈信息的采集與傳輸

在疫苗冷鏈的信息化中，冷鏈數(shù)據(jù)的采集與傳輸至關(guān)重要。在疫苗采集端采集完溫度數(shù)據(jù)之后，需要將數(shù)據(jù)傳輸至疫苗接收端以供專業(yè)管理人員查看來及時(shí)處理冷鏈異常的問題[26]。在這一過程當(dāng)中，要求數(shù)據(jù)快速且準(zhǔn)確傳輸至疫苗接收端，因此，信息的采集與傳輸有不可替代的作用。當(dāng)前疫苗冷鏈?zhǔn)褂玫闹饕杉c傳輸技術(shù)有：全球定位系統(tǒng)（Global Positioning System，GPS）、射頻識(shí)別技術(shù)（Radio Frequency Identification，RFID）、無線分組業(yè)務(wù)（General Packet Radio Service，GPRS）、北斗衛(wèi)星導(dǎo)航系統(tǒng)（BeiDou Navigation Satellite System，BDS）、近場(chǎng)通信（Near Field Communication，NFC）以及在快速發(fā)展的第五代通信（5th Generation Mobile Communication Technology，5G）技術(shù)。

2.2.1 GPS技術(shù)

GPS技術(shù)依托人造地球衛(wèi)星來實(shí)現(xiàn)高精度的無線電導(dǎo)航，可在全球任意地點(diǎn)提供準(zhǔn)確的地理位置、車行速度及精確的時(shí)間信息[27]。利用GPS技術(shù)，可以對(duì)冷藏車進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，可以準(zhǔn)確了解車輛的實(shí)時(shí)位置以及運(yùn)行狀況和運(yùn)輸途中是否安全，疫苗能否按時(shí)到達(dá)等?；诖?，確保疫苗冷鏈的整個(gè)環(huán)節(jié)都在監(jiān)控之下，從而避免因?yàn)槔滏湐噫溤斐傻囊呙缡鹿省?/p>

2.2.2 RFID技術(shù)

RFID技術(shù)是一種用于識(shí)別和跟蹤物體、動(dòng)物、人等的無線技術(shù)，通過閱讀器與標(biāo)簽間進(jìn)行非接觸式的數(shù)據(jù)通信來達(dá)到識(shí)別目標(biāo)的目的[28]。在疫苗冷鏈的物流過程中，除了識(shí)別運(yùn)輸車輛和疫苗的基本信息外，對(duì)疫苗溫度的實(shí)時(shí)監(jiān)控也不可或缺。RFID溫度標(biāo)簽是在一般RFID電子標(biāo)簽上加入溫度傳感器來實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)疫苗的實(shí)時(shí)溫度，并通過無線傳輸?shù)姆绞綄⑿畔鬟f至RFID閱讀器，閱讀器通過通信接口將數(shù)據(jù)信息傳送至后臺(tái)數(shù)據(jù)庫[29]。將RFID溫度標(biāo)簽應(yīng)用到疫苗冷鏈物流中，可保障疫苗溫度數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳輸至冷鏈系統(tǒng)中，方便管理者進(jìn)行監(jiān)測(cè)以及后續(xù)的溯源工作。

2.2.3 GPRS技術(shù)

GPRS技術(shù)是基于GSM系統(tǒng)的2.5代通信技術(shù)，在數(shù)據(jù)傳輸速度方面有顯著優(yōu)勢(shì)[30]。使用GPRS技術(shù)，可以將安裝在冷鏈設(shè)備上的監(jiān)控終端采集到的溫濕度數(shù)據(jù)通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)傳輸至監(jiān)控平臺(tái)，平臺(tái)將數(shù)據(jù)再上傳至應(yīng)用服務(wù)器。當(dāng)出現(xiàn)異常問題時(shí)，服務(wù)器會(huì)以短信的形式發(fā)送到相關(guān)聯(lián)的手機(jī)或者電腦終端進(jìn)行處理。通過GPRS技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了疫苗冷鏈數(shù)據(jù)與互聯(lián)網(wǎng)的結(jié)合，完成了信息交互，可使冷鏈的運(yùn)輸、定位、監(jiān)控更加智能化。

2.2.4 BDS技術(shù)

BDS技術(shù)是我國(guó)研制的全球衛(wèi)星導(dǎo)航系統(tǒng)，可全天候提供高精度的定位、導(dǎo)航服務(wù)[31-32]。采用北斗衛(wèi)星導(dǎo)航系統(tǒng)對(duì)疫苗冷鏈進(jìn)行實(shí)時(shí)檢測(cè)，可與RFID溫度標(biāo)簽進(jìn)行結(jié)合使用。RFID標(biāo)簽采集上傳數(shù)據(jù)后，北斗導(dǎo)航對(duì)運(yùn)輸車輛進(jìn)行實(shí)時(shí)定位，兩者同時(shí)進(jìn)行，確保冷鏈物流的各個(gè)環(huán)節(jié)得到充分保障。

2.2.5 NFC技術(shù)

NFC技術(shù)是一種短距離的無線通信技術(shù)，電子設(shè)備之間進(jìn)行非接觸式點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的數(shù)據(jù)傳輸[33]。應(yīng)用NFC技術(shù)于疫苗冷鏈中可以實(shí)現(xiàn)疫苗從生產(chǎn)、加工、運(yùn)輸?shù)浇臃N的各環(huán)節(jié)全程監(jiān)控，有利于把控冷鏈的實(shí)時(shí)信息。

2.2.6 5G技術(shù)

5G技術(shù)是具有高速率、低延時(shí)和大連接特點(diǎn)的新一代寬帶移動(dòng)通信技術(shù)。5G技術(shù)的出現(xiàn)將會(huì)提高現(xiàn)有的信息傳輸能力，當(dāng)疫苗冷鏈出現(xiàn)問題時(shí)，異常情況將會(huì)更快地被發(fā)現(xiàn)并解決，從而大幅提高冷鏈的監(jiān)控水平。5G技術(shù)已經(jīng)運(yùn)用至遠(yuǎn)程手術(shù)治療當(dāng)中[34]，我們有理由期待未來5G與冷鏈的結(jié)合應(yīng)用將會(huì)更加廣泛。

2.3 疫苗追溯系統(tǒng)

有了標(biāo)準(zhǔn)化的冷鏈設(shè)備和多樣化的信息采集與傳輸技術(shù)之后，建立疫苗追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)疫苗從生產(chǎn)、出廠、流通、運(yùn)輸直至接種的全過程溯源便成了重中之重。通過建立疫苗追溯系統(tǒng)，藥監(jiān)部門、疾控中心、疫苗接種單位、接種醫(yī)護(hù)人員和社會(huì)公眾都可通過疫苗追溯查詢平臺(tái)對(duì)疫苗進(jìn)行追溯或核查[35]，可確保疫苗產(chǎn)品安全、可靠，讓社會(huì)公眾放心接種，充分保障人身安全和確保疫苗對(duì)疾病的有效預(yù)防作用，最大程度避免疫苗安全事故的發(fā)生。

按照疫苗冷鏈的各環(huán)節(jié)功能，可將疫苗冷鏈追溯系統(tǒng)分為供給側(cè)、物流和需求側(cè)三大塊。

在供給側(cè)，覆蓋范圍廣是保證疫苗追溯系統(tǒng)可靠與安全的必要條件。李建思等[28]提出覆蓋范圍從疫苗生產(chǎn)開始，至疫苗接種結(jié)束的全過程疫苗信息溯源系統(tǒng)。疫苗自生產(chǎn)完成便會(huì)以二維碼的形式擁有一張“身份證”，其中包含了疫苗的生產(chǎn)信息及流通各環(huán)節(jié)的溫濕度監(jiān)測(cè)信息。在疫苗運(yùn)輸過程中，所有環(huán)節(jié)均會(huì)生成相應(yīng)的疫苗碼與包裝碼，并由此將疫苗的全部信息與后臺(tái)關(guān)聯(lián)。在按需分配給接種點(diǎn)后，生成流通二維碼的同時(shí)打印疫苗二維碼。

疫苗冷鏈的運(yùn)輸全程，冷鏈設(shè)備都應(yīng)配備相應(yīng)的溫濕度監(jiān)測(cè)采集、位置監(jiān)控裝置，并且設(shè)立安全預(yù)警機(jī)制，由此來掌控疫苗運(yùn)輸全過程的溫濕度與地理位置狀況[36]。當(dāng)疫苗冷鏈進(jìn)行流通時(shí)，溫濕度和位置監(jiān)控系統(tǒng)便會(huì)上傳信息數(shù)據(jù)供工作人員查看。當(dāng)出現(xiàn)異常情況，預(yù)警機(jī)制會(huì)馬上啟動(dòng)，將異常狀況發(fā)送至管理人員的終端設(shè)備便于及時(shí)處理，最大程度避免疫苗事故的發(fā)生。

“最后一公里”是疫苗冷鏈運(yùn)輸?shù)年P(guān)鍵環(huán)節(jié)，利用衛(wèi)星進(jìn)行定位并實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)的通訊，是位置監(jiān)測(cè)的必備功能[37]。運(yùn)輸途中，利用北斗衛(wèi)星對(duì)冷鏈設(shè)備進(jìn)行定位，通過地理信息系統(tǒng)（Geographic Information System，GIS）監(jiān)管平臺(tái)隨時(shí)監(jiān)控所有疫苗的情況避免丟失或是被盜情況的發(fā)生，最大程度確保每一只疫苗的安全接種。

在需求側(cè)方面，到達(dá)各疾控中心的疫苗按需分配給各接種點(diǎn)。接種時(shí)，提供web界面，方便接種人員核查[38]。接種人員在確定受種者的健康碼與疫苗碼后才可進(jìn)行接種。與此同時(shí)，疫苗流通、受種者、接種者的信息即刻關(guān)聯(lián)，以供相關(guān)人員查看，實(shí)現(xiàn)疫苗全程可溯源。

通過將信息化技術(shù)應(yīng)用于冷鏈設(shè)備完善疫苗追溯系統(tǒng)，可以采集與記錄最小包裝單位疫苗從生產(chǎn)、流通到接種各環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)與信息，實(shí)現(xiàn)疫苗冷鏈全過程的信息公開透明化，并結(jié)合安全預(yù)警機(jī)制，最大程度地避免疫苗事故的發(fā)生。

3 解決方案

基于疫苗冷鏈追溯系統(tǒng)架構(gòu)，市面上有許多公司已經(jīng)設(shè)計(jì)出多種解決方案，且已取得不錯(cuò)的成效。在這里，我們選取幾個(gè)有代表性的解決方案進(jìn)行介紹。

3.1 中科美菱智慧疫苗接種方案

美菱生物醫(yī)療智慧疫苗接種系統(tǒng)主要由疫苗儲(chǔ)存箱和疫苗接種箱組成。在智慧疫苗接種系統(tǒng)下，可通過取號(hào)、登記、接種和留觀4個(gè)環(huán)節(jié)的信息化、數(shù)據(jù)化和系統(tǒng)化，保障疫苗接種每一個(gè)環(huán)節(jié)不出差錯(cuò)[39]。同時(shí)，實(shí)施接種的工作人員可以通過掃描確認(rèn)監(jiān)管碼，確認(rèn)受種者姓名、疫苗名稱、廠家、批號(hào)、有效期和接種部位等信息，實(shí)時(shí)顯示，一碼對(duì)一人，受種情況一目了然。

利用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和智能化存儲(chǔ)設(shè)備，該系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)全程監(jiān)控溫濕度指標(biāo)。采集的數(shù)據(jù)可實(shí)時(shí)上傳獨(dú)家菱云平臺(tái)，信號(hào)強(qiáng)、不掉線，防篡改，確保監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)安全可靠。還可以通過4G/WiFi連接到服務(wù)器，相關(guān)管理人員可在電腦、手機(jī)等終端上查看監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)可視化的遠(yuǎn)程管理。實(shí)時(shí)聲光報(bào)警，短信、微信報(bào)警功能同步啟動(dòng)，多重預(yù)警保障樣品安全。同時(shí)通過菱云云平臺(tái)服務(wù)，可從Web直接查詢、導(dǎo)出數(shù)據(jù)并打印，達(dá)到疫苗接種工作信息化、標(biāo)準(zhǔn)化、自動(dòng)化、智慧化和準(zhǔn)確化。

與傳統(tǒng)的疫苗冷鏈相比，美菱的方案在冷鏈的運(yùn)輸、接種和追溯方面設(shè)計(jì)更完善，而且實(shí)現(xiàn)智能化疫苗管理，減少人工操作，效率高無誤差，具有可推廣性。

3.2 海爾智慧疫苗網(wǎng)

海爾集團(tuán)推出了海樂苗智慧疫苗技術(shù)方案，實(shí)現(xiàn)了接種放心、醫(yī)院省心和政府安心。通過信息自動(dòng)匹配，實(shí)現(xiàn)疫苗不錯(cuò)以及人不錯(cuò)。接種人員也可以通過現(xiàn)場(chǎng)屏幕、手機(jī)端等進(jìn)行信息核對(duì)，后期也能夠?qū)ψ⑸湫畔⒏?，確保了注射流程信息透明，實(shí)現(xiàn)由疫苗疑慮到疫苗接種信任的改觀。在智能、信息化疫苗接種系統(tǒng)的幫助下，接種點(diǎn)人員不必在重復(fù)過去繁瑣復(fù)雜的手工登記程序，避免了人為差錯(cuò)，實(shí)現(xiàn)更加高效準(zhǔn)確的疫苗接種管理。政府通過物聯(lián)網(wǎng)，實(shí)現(xiàn)疫苗、兒童和接種人員等五碼合一，人苗匹配，追溯到最小包裝單位，打通疫苗安全最后一公里，大大提高政府監(jiān)管水平[40]。

海爾的智慧疫苗網(wǎng)不僅為我國(guó)的冷鏈安全做出了杰出的貢獻(xiàn)，同時(shí)還輻射全球，在澳大利亞和菲律賓也取得了不錯(cuò)的成效，助力了當(dāng)?shù)匾呙缋滏湹陌l(fā)展與完善[41]。

3.3 澳柯瑪疫苗冷鏈解決方案

澳柯瑪?shù)囊呙缋滏溄鉀Q方案從冷鏈源頭的控制抓起，配備大型醫(yī)用冷庫，實(shí)現(xiàn)無線遠(yuǎn)程監(jiān)控，確保物品的存放安全；在冷鏈的運(yùn)輸中保持控制，配備專業(yè)冷鏈運(yùn)輸車與冷藏運(yùn)輸箱，為所有冷鏈設(shè)備配備自適應(yīng)溫度記錄儀，可以實(shí)時(shí)對(duì)接疫苗冷鏈監(jiān)控平臺(tái)，實(shí)時(shí)傳輸與接收數(shù)據(jù)，及時(shí)提醒因溫度變化發(fā)生的異常情況，通過云系統(tǒng)實(shí)時(shí)全面地掌握疫苗流通過程的全部數(shù)據(jù)，確保疫苗冷鏈的追蹤真實(shí)有效；在疫苗的使用上進(jìn)行管控，配備疫苗專用醫(yī)用冷藏箱，采用自主研發(fā)的智慧疫苗管理技術(shù)，實(shí)現(xiàn)對(duì)疫苗智慧存取的可追溯。

澳柯瑪?shù)姆桨羔槍?duì)冷鏈運(yùn)輸過程中可能出現(xiàn)斷鏈的情況，做出了對(duì)應(yīng)的解決方法，實(shí)現(xiàn)了全流程跟蹤監(jiān)控?zé)o縫對(duì)接，避免了因溫控存儲(chǔ)問題導(dǎo)致的疫苗失效。

4 前景展望

疫苗對(duì)溫度十分敏感，高溫會(huì)使疫苗效價(jià)迅速降低，或者使蛋白質(zhì)變性，因此疫苗冷鏈在疫苗的生產(chǎn)、運(yùn)輸以及最后的接種過程中都不可或缺。過硬的冷鏈設(shè)備、精確的溫濕度以及位置監(jiān)控系統(tǒng)，確保疫苗實(shí)時(shí)處于規(guī)定的溫度范圍之中，才可使疫苗功效不受影響。加之國(guó)家出臺(tái)的法規(guī)，這些都要求疫苗冷鏈朝著信息化的方向不斷發(fā)展?？焖侔l(fā)展的大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能等信息技術(shù)[42-43]應(yīng)用到疫苗冷鏈領(lǐng)域后，可實(shí)現(xiàn)疫苗冷鏈的全程可溯源。冷鏈設(shè)備中安裝溫濕度自動(dòng)中央控制檢測(cè)系統(tǒng)，可以自動(dòng)實(shí)時(shí)檢測(cè)記錄溫濕度數(shù)據(jù)，若是出現(xiàn)溫度異常的情況，預(yù)警機(jī)制便發(fā)揮作用，現(xiàn)場(chǎng)蜂鳴報(bào)警、遠(yuǎn)程聲光報(bào)警、短信報(bào)警同時(shí)啟動(dòng)，確保第一時(shí)間反饋問題給管理人員并立即處理。GIS、GPS和指紋等技術(shù)可以用于車輛的調(diào)度管理，監(jiān)控冷鏈運(yùn)輸車輛的在途信息，保障車輛調(diào)度過程的安全。采用信息化的技術(shù)對(duì)疫苗冷鏈的全過程進(jìn)行信息化追蹤，通過信息反饋來維持疫苗的藥效，可以使得生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸更加可控。

疫苗相關(guān)軟件的開發(fā)也將成為信息化過程中的重要一環(huán)[44]。人們可以通過手機(jī)APP查詢相應(yīng)疫苗，根據(jù)疫苗的作用效果，可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)實(shí)現(xiàn)在線選苗，使疫苗信息可視化。在接種完成之后，會(huì)通過疫苗信箱將信息反饋，并會(huì)定期對(duì)接種者進(jìn)行身體狀況的調(diào)查與回訪，精確地實(shí)現(xiàn)疫苗接種的全過程溯源。

依靠信息化的優(yōu)勢(shì)，疫苗冷鏈已逐步完善，盡管還存在著諸如監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，監(jiān)控程度不夠精確，安全性可以進(jìn)一步提高等問題，但與傳統(tǒng)的疫苗冷鏈相比，接入互聯(lián)網(wǎng)，實(shí)現(xiàn)信息化的疫苗冷鏈已經(jīng)在提升疫苗功效、降低安全事故方面取得了顯著的成果。未來在萬物互聯(lián)走向成熟之后，有理由相信，疫苗冷鏈會(huì)朝著更加高效化、智慧化、簡(jiǎn)便化發(fā)展，可以讓社會(huì)大眾放心接種，充分保障人身安全和確保疫苗對(duì)疾病的有效防護(hù)作用，徹底避免疫苗安全事故的發(fā)生。