許丹婷,嚴(yán)欣雨,婁力韋,吉?jiǎng)P峰,吳孫思,張香坡,宋 瑜※
(1.上海中醫(yī)藥大學(xué),上海 201203;2.上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院,上海 200032)
面部再發(fā)性皮炎是一種多見于女性顏面部的復(fù)發(fā)性紅斑鱗屑性皮炎,又稱再發(fā)性潮紅性落屑性顏面紅皮癥和顏面頸部秕糠性皮炎,主要表現(xiàn)為顏面部輕度局限性紅斑、細(xì)小糠狀鱗屑,發(fā)病突然,自覺瘙癢,消退后易反復(fù)發(fā)生,遷延難愈[1]。目前該病具體病因尚不清楚,有學(xué)者認(rèn)為與過敏有關(guān),如化妝品、花粉、日光照射等。目前西醫(yī)對其的治療方法較為局限,如口服抗組胺藥,外涂激素藥膏等。近年來,他克莫司作為非糖皮質(zhì)激素類外用免疫調(diào)節(jié)劑,因具抗炎止癢作用,被用于多種炎癥性皮膚病的治療,尤其在頭面部皮膚病的治療中應(yīng)用廣泛。
中醫(yī)認(rèn)為面部再發(fā)性皮炎的發(fā)病率逐年上升,除與環(huán)境變化有關(guān)外,與現(xiàn)代人的飲食習(xí)慣及生活方式也密切相關(guān)。飲食失節(jié)致脾胃功能失調(diào),水谷失于運(yùn)化,日久水濕郁而化熱,因此臨床上常應(yīng)用清熱除濕的方法治療該病。
患有面部再發(fā)性皮炎的患者,除需治療面部皮疹外,修復(fù)受損的面部皮膚也是必不可少的環(huán)節(jié)。因皮膚屏障受損,這些患者通常不能耐受普通護(hù)膚品,只能選擇具有抗炎、抗敏、保濕、無刺激、溫和的醫(yī)學(xué)護(hù)膚品。筆者對馬齒莧及酸漿提取物護(hù)膚品(薇諾娜屏障特護(hù)霜)輔助治療面部再發(fā)性皮炎的有效性及安全性進(jìn)行了觀察?,F(xiàn)報(bào)告如下。
1.1 臨床資料 納入標(biāo)準(zhǔn):① 符合面部再發(fā)性皮炎的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[1];② 近2周內(nèi)未應(yīng)用過糖皮質(zhì)激素和抗組胺類藥物;③ 能按要求完成治療方案和隨訪者。排除標(biāo)準(zhǔn):① 面部皮炎急性滲出期;② 合并細(xì)菌、真菌、病毒感染者;③ 高血壓患者;④ 嚴(yán)重肝、腎功能障礙者;⑤ 妊娠及哺乳期婦女;⑥ 患有其他影響觀察面部皮炎疾病者,如銀屑病、嚴(yán)重痤瘡者;⑦ 對治療藥物過敏者。按上述標(biāo)準(zhǔn)收集2020年1月—2021年1月本院皮膚科門診就診的面部再發(fā)性皮炎患者,均為女性,共60例,隨機(jī)分為治療組和對照組,各30例。治療組完成30例,年齡(16~55)歲,平均年齡33.8歲,病程(1~24)個(gè)月,平均病程11.4月;對照組完成29例,年齡(16~57)歲,平均年齡35.6歲,病程(2~24)個(gè)月,平均病程12.7月。兩組患者年齡、病情、病程差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 方法 對照組:口服除濕止癢合劑,2次/d,每次25ml,同時(shí)外涂0.03%他克莫司軟膏,2次/d,每次1個(gè)指節(jié)單位;治療組:在對照組治療基礎(chǔ)上,加用外涂薇諾娜屏障修護(hù)霜,2次/d。兩組療程均為4周。治療期間囑患者勿口服和外用其他藥物治療,忌食刺激性食物,由專人對患者進(jìn)行治療前和治療后的療效評估。
1.3 療效評價(jià)
1.3.1 皮損嚴(yán)重程度指數(shù) 觀察者根據(jù)受試皮膚情況進(jìn)行評價(jià),并按(0~3)分計(jì)分,0分:皮膚不干燥,彈性好,光滑,無鱗屑、紅斑及丘疹;1分:皮膚輕度干燥,彈性好,光滑度差,有少量鱗屑,皮膚微紅;2分:皮膚中度干燥,彈性較差,光滑度差,有中等量鱗屑,皮膚發(fā)紅,有少數(shù)丘疹;3分:皮膚很干燥,彈性和光滑度差,鱗屑多,紅斑、丘疹明顯。
1.3.2 皮損面積評價(jià)指標(biāo) 將面部分為6個(gè)區(qū),即左額部、右額部、左面頰、右面頰、鼻部和下頜部。皮疹面積評分標(biāo)準(zhǔn):無皮損=0分;皮損面積≤30%分區(qū)面積=1分;皮損面積達(dá)30%~60%分區(qū)面積=2分;皮損面積≥60%分區(qū)面積=3分。
1.3.3 瘙癢程度評價(jià)指標(biāo) 無瘙癢評為0分;輕度或偶有瘙癢,無須搔抓評為1分;瘙癢較明顯,常需搔抓,但不影響日常生活和睡眠評為2分;瘙癢較重,頻發(fā)或持續(xù),難忍受,影響日常生活和睡眠評為3分。
1.3.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 評分下降指數(shù)(PASI)=(治療前總積分-治療后總積分)÷治療前總積分×100%,療程結(jié)束時(shí)計(jì)算評分下降指數(shù)。根據(jù)衛(wèi)生部推薦臨床療效評分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評估:治愈:皮損全部消退或 PASI變化值≥90%;顯效:PASI變化值在60%~89%;有效:PASI變化值在20%~59%;無效:PASI變化值<20%,甚至加重。有效率=(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù))÷總病例數(shù)×100%。
1.3.5 皮膚生物學(xué)指標(biāo)的定量評價(jià) 對皮膚含水量進(jìn)行定量檢測評價(jià)。在室溫為(23~25)℃、濕度為50%~60%的室內(nèi)進(jìn)行。采用無創(chuàng)性皮膚測試儀(測量儀器采用TewameterTM儀 Courega+Khazaka,德國)檢測,每次在同一部位測量3次,取其平均值。
1.3.6 患者對產(chǎn)品滿意度的評估 醫(yī)生及受試者分別對產(chǎn)品色澤、質(zhì)地、使用舒適感、滋潤及濕潤程度按優(yōu)、良、中、差4級標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價(jià)。
1.3.7 安全性評價(jià) 復(fù)診時(shí)對受試者進(jìn)行不良反應(yīng)評價(jià),詢問受試者靶部位原癥狀是否加重或出現(xiàn)新的皮損.如瘙癢、干燥、脫屑、刺痛、紅腫、脫屑等癥狀及是否妨礙日常生活。重度:不良反應(yīng)妨礙日?;顒?dòng),受試者自覺癥狀顯著,不能忍受,需要停用:中度:不良反應(yīng)妨礙日常生活,受試者自覺癥狀明顯,但可忍受,無須停用受試產(chǎn)品;輕度:可耐受不良反應(yīng),受試者偶能感受到。對出現(xiàn)不良反應(yīng)的受試者,醫(yī)生對其進(jìn)行斑貼試驗(yàn),以確定不良反應(yīng)和試驗(yàn)產(chǎn)品的因果關(guān)系。負(fù)責(zé)醫(yī)生認(rèn)為受試者不適合繼續(xù)試驗(yàn),或受試者要求停止,即停止該受試者的試驗(yàn),并記錄停止原因和時(shí)間。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 劑量資料以平均值±標(biāo)準(zhǔn)差表示,兩樣本計(jì)量資料比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),兩樣本計(jì)數(shù)資料比較用兩獨(dú)立樣本等級資料的Mann-Whitney秩和檢驗(yàn)。
2.1 皮膚改善評價(jià)
2.1.1 皮損嚴(yán)重程度評價(jià) 兩組患者治療前皮損嚴(yán)重程度評分比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。4周后,兩組患者的評分均顯著低于治療前,且兩組治療后評分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表1。
表1 兩組治療前后皮損嚴(yán)重程度評分(±s)
表1 兩組治療前后皮損嚴(yán)重程度評分(±s)
注:與本組治療前比較,aP<0.05;與對照組相比較,bP<0.05。
組別 n 治療前/分 治療后/分治療組 30 1.97±0.72 0.53±0.63ab對照組 39 2.03±0.78 0.97±0.78a
2.1.2 皮損面積評價(jià) 兩組患者治療前皮損面積評分比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。4周后,兩組患分均顯著低于治療前,且兩組治療后評分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表2。
表2 兩組治療前后皮損面積評分(±s)
表2 兩組治療前后皮損面積評分(±s)
注:與本組治療前比較,aP<0.05;與對照組相比較,bP<0.05。
組別 n 治療前/分 治療后/分治療組 30 2.27±0.69 0.77±0.73ab對照組 39 2.34±0.61 1.21±0.73a
2.1.3 瘙癢程度評價(jià) 兩組患者治療前瘙癢程度評分比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。4周后,兩組患分均顯著低于治療前,且兩組治療后評分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表3。
表3 兩組治療前后瘙癢程度評分(±s)
表3 兩組治療前后瘙癢程度評分(±s)
注:與本組治療前比較,aP<0.05;與對照組相比較,bP<0.05。
組別 n 治療前/分 治療后/分治療組 30 2.07±0.69 0.70±0.70ab對照組 39 2.10±0.77 1.10±0.72a
2.1.4 皮膚含水量定量檢測評價(jià) 兩組患者治療前皮膚含水量比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。4周后,兩組含水量均顯著高于治療前,且兩組治療后評分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表4。
表4 兩組治療前后皮膚含水量(±s)
表4 兩組治療前后皮膚含水量(±s)
注:與本組治療前比較,aP<0.05;與對照組相比較,bP<0.05。
組別 n 治療前/% 治療后/%治療組 30 70.71±272 79.25±4.09ab對照組 39 70.32±2.59 75.05±4.05a
2.2 治療結(jié)果 研究結(jié)果顯示,治療組與對照組患者經(jīng)4周治療后,對照組總有效率為96.6%,治療組總有效率為97.4%,兩組差異不明顯,但治療組痊愈率明顯高于對照組,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表5。
表5 兩組不同方法治療面部再發(fā)性皮炎療效比較[n(%)]
2.3 受試者評價(jià) 77.8%的受試者認(rèn)為產(chǎn)品質(zhì)地為優(yōu),使用后具有很好的舒適感。14.8%的人認(rèn)為質(zhì)地良好,使用后有良好的舒適感。使用28d后,51.9%的受試者認(rèn)為膚質(zhì)及過敏癥狀改善明顯,37.0%的受試者認(rèn)為有改善。受試者主觀感覺有效率為88.9%。
2.4 產(chǎn)品安全性評估 治療前后均未發(fā)生不良反應(yīng),有1例患者因個(gè)人原因脫落。整個(gè)研究過程未發(fā)生與該試驗(yàn)產(chǎn)品相關(guān)的不良反應(yīng)事件。
因環(huán)境、飲食結(jié)構(gòu)、工作壓力等因素,近年來面部再發(fā)性皮炎的發(fā)病率逐漸上升。面部再發(fā)性皮炎常從眼瞼周圍開始發(fā)病,漸延及顴頰部、耳前部,有時(shí)整個(gè)面部、頸部及上胸部,皮損為輕度局限性紅斑,上覆細(xì)小糠狀鱗屑,有時(shí)伴輕度腫脹,但亦可發(fā)生丘疹、水皰、糜爛、浸潤、苔蘚樣孌,嚴(yán)重影響了患者的面部情況[2]。目前面部再發(fā)性皮炎的治療主要集中在內(nèi)服藥物及外涂藥膏,如口服左西替利嗪等抗組胺藥或中藥、中成藥,外涂糠酸莫米松乳膏以及他克莫司軟膏等,這些治療能夠緩解患者面部皮炎的發(fā)作,但對患者皮膚的修復(fù)并無明顯功效。
《護(hù)膚品皮膚科應(yīng)用指南》[3]中提出,合理使用護(hù)膚品能夠修復(fù)皮膚屏障和緩解炎癥,預(yù)防皮膚病的復(fù)發(fā),提高患者的生活質(zhì)量。薇諾娜屏障特護(hù)霜中含有的青刺果、神經(jīng)酰胺3以及膽固醇,能夠修復(fù)皮膚屏障,而馬齒莧和酸漿提取物均有抗炎效果。本研究中,治療組的面部皮損嚴(yán)重程度、皮損面積、瘙癢程度等多項(xiàng)指標(biāo)均較對照組有明顯改善,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),同時(shí)治療組的皮膚含水量提升水平明顯優(yōu)于不使用薇諾娜屏障特護(hù)霜的對照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),且無明顯不良反應(yīng)。因此,薇諾娜屏障特護(hù)霜具有一定的抗炎、保濕、促進(jìn)皮膚屏障功能修復(fù)等功能,能夠提高藥物療效,減少皮炎復(fù)發(fā),改善患者的焦慮心理,具有標(biāo)本兼治的作用。
綜上所述,在口服除濕止癢合劑及外涂0.03%他克莫司的基礎(chǔ)上聯(lián)合使用薇諾娜屏障特護(hù)霜治療面部再發(fā)性皮炎,能夠顯著改善患者的臨床癥狀,提高治療效果,且不良反應(yīng)少,是一種安全可靠的治療手段,可供臨床選擇應(yīng)用。