宰苗苗

（焦作煤業(yè)<集團(tuán)>有限責(zé)任公司中央醫(yī)院外科 河南焦作 454000）

由于激素類藥物在臨床中的應(yīng)用廣泛，激素性股骨頭壞死的發(fā)病率逐年升高，大部分患者因股骨頭塌陷及關(guān)節(jié)炎癥狀加重，3～4 年內(nèi)需行髖關(guān)節(jié)置換術(shù)[1]。因此，在疾病早期采取有效措施最大程度預(yù)防股骨頭塌陷，是非常有必要的。閉合髓芯鉆孔減壓術(shù)是早中期股骨頭壞死的常用外科手術(shù)方法，可顯著減輕髖關(guān)節(jié)局部壓力。中醫(yī)學(xué)在治療非創(chuàng)傷性股骨頭壞死中也取得了較好的臨床效果[2～3]。本研究選擇我院行閉合髓芯鉆孔減壓術(shù)的激素性股骨頭壞死患者72 例作為研究對象，術(shù)后采取常規(guī)西藥、仙靈骨葆膠囊和熱敷散治療，希望能進(jìn)一步發(fā)掘中醫(yī)學(xué)在早中期激素性股骨頭壞死患者保髖治療中的應(yīng)用價值?，F(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2019 年5 月～2020 年6月收治的72 例激素性股骨頭壞死患者作為研究對象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各36例。對照組男20 例，女16 例；年齡51～74 歲，平均年齡（60.23±4.27）歲；病程4～13 個月，平均病程（9.12±1.23）個月。觀察組男18 例，女18 例；年齡50～75 歲，平均年齡（60.87±4.28）歲；病程4～15 個月，平均病程（9.37±1.19）個月。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會同意。

1.2 入組標(biāo)準(zhǔn) 診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《股骨頭壞死診斷與治療的專家建議》[4]中激素性股骨頭壞死診斷標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)，且為中早期；在醫(yī)院進(jìn)行閉合髓芯鉆孔減壓術(shù)治療；患者及家屬簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：酒精性、創(chuàng)傷性、原因不明性股骨頭壞死患者；肝、腎功能嚴(yán)重缺失者；過敏體質(zhì)者；患者及家屬不愿意配合者。

1.3 治療方法 兩組閉合髓芯鉆孔減壓術(shù)后給予碳酸鈣D3片（國藥準(zhǔn)字H10950029）口服，1 粒/次，2 次/d；阿侖膦酸鈉片（國藥準(zhǔn)字J20130085）口服，1粒/次，1 次/d，服用后禁食0.5 h。

1.3.1 對照組 在常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予仙靈骨葆膠囊（國藥準(zhǔn)字Z20025337）治療，3 粒/次，2 次/d，治療6 個月。

1.3.2 觀察組 在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)用熱敷散外敷。方劑組成：伸筋草30 g，艾葉、當(dāng)歸、桑寄生各20 g，劉寄奴、獨活各15 g，川烏、草烏、大黃、紅花各10 g；使用時上述中藥用粉碎機(jī)打碎，加入蔥白（小段）30 g，以食醋400 ml 調(diào)勻，用紗布裹包裹后纏繞于髖部，聯(lián)合熱水袋用繃帶固定保溫，30 min/次，2 次/d，3 d/周，治療6 個月。

1.4 觀察指標(biāo) （1）兩組臨床療效和髖關(guān)節(jié)評分對比。治療前及治療后3 個月、6 個月采用Harris 髖關(guān)節(jié)功能評分量表對髖關(guān)節(jié)功能進(jìn)行評價，滿分100分，得分越高提示髖關(guān)節(jié)功能越好。末次隨訪Harris評分≥90 分為優(yōu)，89～80 為良，＜80 分為差，優(yōu)良率=（優(yōu)例數(shù)+良例數(shù)）/總例數(shù)×100%。（2）兩組骨代謝水平對比。治療前后抽取3 份靜脈血，各5 ml，離心分離，取上清液于低溫中保存，骨堿性磷酸酶（BALP）采用放射免疫法測定，骨鈣素（BGP）采用ELISA 全自動酶免分析法測定，β 膠聯(lián)降解產(chǎn)物（β-CTX）采用ELISA 酶聯(lián)免疫法測定。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS22.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計量資料滿足正態(tài)性分布的以（）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料用%表示，采用χ2檢驗，P＜0.05 提示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效及髖關(guān)節(jié)評分對比 兩組患者治療前Harris 評分比較無顯著差異（P＞0.05）；觀察組治療后3 個月、6 個月Harris 評分顯著高于對照組（P＜0.05）。見表1。治療6 個月后，觀察組優(yōu)14例，良18 例，差4 例，治療優(yōu)良率為88.89%；對照組優(yōu)7 例，良18 例，差11 例，優(yōu)良率為69.44%。兩組患者優(yōu)良率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=4.126，P＜0.05）。

表1 兩組髖關(guān)節(jié)評分對比（分，）

表1 兩組髖關(guān)節(jié)評分對比（分，）

注：與對照組比較，*P＜0.05。

2.2 兩組骨代謝水平對比 兩組患者治療前BALP、BGP、β-CTX 水平比較無顯著差異（P＞0.05）；治療后觀察組BGP 水平顯著高于對照組，BALP、β-CTX 水平顯著低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組骨代謝水平對比（）

表2 兩組骨代謝水平對比（）

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05。

3 討論

激素性股骨頭壞死屬難治性髖關(guān)節(jié)疾病，進(jìn)展快且致殘率較高，是非創(chuàng)傷性股骨頭骨折的重要因素之一[5]。臨床針對早中期激素性股骨頭壞死患者主張保髖治療，分為非手術(shù)及手術(shù)治療，由于非手術(shù)療法僅適用于面積較小的股骨頭壞死，緩解髖部疼痛，但不能阻止疾病進(jìn)展，因此大部分患者仍需手術(shù)干預(yù)。髓芯鉆孔減壓術(shù)就是目前降低股骨頭高壓最有效的方式之一，但術(shù)后仍需采取藥物干預(yù)，避免股骨頭塌陷的出現(xiàn)。

中醫(yī)認(rèn)為腎主骨，股骨頭壞死是由腎虛造成的，補(bǔ)腎健骨、舒筋活血為根治之法。仙靈骨葆膠囊是由淫羊藿、續(xù)斷、丹參、知母、補(bǔ)骨脂、地黃所制，可以滋補(bǔ)肝腎、活血通絡(luò)、強(qiáng)筋健骨。仙靈骨葆膠囊已在骨質(zhì)疏松、骨折等多種疾病中得到應(yīng)用，其活血通絡(luò)、強(qiáng)筋壯骨的功效也已得到驗證。本研究結(jié)合臨床經(jīng)驗，認(rèn)為中藥內(nèi)服聯(lián)合外敷治療效更佳，在仙靈骨葆膠囊的基礎(chǔ)上聯(lián)合熱敷散外敷治療，熱敷散內(nèi)的紅花、伸筋草活血、通絡(luò)止痛[6]；劉寄奴、獨活散風(fēng)除濕；川烏、草烏溫陽祛寒、通絡(luò)止痛。諸藥合用共奏散寒止痛、補(bǔ)肝腎、壯筋骨的功效[7]。

本研究發(fā)現(xiàn)聯(lián)合熱敷散外敷能夠提高激素性股骨頭壞死患者骨代謝水平，這可能與熱敷散中伸筋草、紅花等藥物的滋補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋壯骨功效，以及仙靈骨葆膠囊的壯骨功效密切相關(guān)，能有效抑制骨喪失，改善骨代謝指標(biāo)[8]。此外，仙靈骨葆膠囊聯(lián)合熱敷散外敷可以加速激素性股骨頭壞死患者髓芯鉆孔減壓術(shù)后的髖關(guān)節(jié)功能恢復(fù)，考慮是由于熱敷散和仙靈骨葆膠囊充分發(fā)揮滋補(bǔ)肝腎、壯骨的功效，促進(jìn)骨合成，加快術(shù)后髖關(guān)節(jié)恢復(fù)速度。

綜上所述，髓芯減壓術(shù)后應(yīng)用熱敷散、仙靈骨葆膠囊聯(lián)合常規(guī)西藥治療激素性股骨頭壞死療效顯著，可改善患者骨代謝水平。今后可進(jìn)一步擴(kuò)大樣本容量，繼續(xù)探究熱敷散在治療激素性股骨頭壞死中的應(yīng)用價值。