黃錚

（福建省廈門市中醫(yī)院 廈門 361001）

陣發(fā)性房顫（Paroxysmal Atrial Fibrillation,PAF）多由心功能受損、心律失常引起，若不及時(shí)治療會(huì)轉(zhuǎn)為持續(xù)性房顫，甚至導(dǎo)致急性心力衰竭、休克、昏厥等[1]。臨床常以纈沙坦治療PAF，可使PAF患者的竇性心律得以維持，但是長期使用容易產(chǎn)生頭暈、頭痛等副作用，需聯(lián)合其他藥物治療以強(qiáng)化療效，減輕長期用藥引發(fā)的不良反應(yīng)。中醫(yī)學(xué)中PAF屬“驚悸、怔忡”范疇，多因氣血兩虛、氣血失和致瘀阻脈絡(luò)，治療以活血通絡(luò)、益氣化瘀為原則。穩(wěn)心顆粒具有益氣養(yǎng)陰、活血化瘀的功效，符合氣血兩虛所致的PAF 治療原則[2]?；诖?，本研究探究穩(wěn)心顆粒聯(lián)合纈沙坦治療PAF 的療效?，F(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)[2018 審（79）號(hào)]。選取2018 年6 月～2020 年6 月醫(yī)院就診的75 例PAF 患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組38 例和對(duì)照組37 例。觀察組男20例，女18 例；年齡59～81 歲，平均（71.15±2.11）歲；發(fā)病至治療時(shí)間2～5 h，平均（3.12±0.25）h。對(duì)照組男19 例，女18 例；年齡60～81 歲，平均（72.18±2.23）歲；發(fā)病至治療時(shí)間2～6 h，平均（3.11±0.22）h。兩組一般資料比較無顯著差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) （1）西醫(yī)診斷符合第15 版《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》[3]中PAF 的診斷標(biāo)準(zhǔn)，且經(jīng)心電圖檢查確診；（2）中醫(yī)診斷符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]中氣血兩虛證，主癥：氣短、心悸、胸悶、易驚善恐、胸痛；次癥：倦怠、頭暈、失眠；舌質(zhì)暗淡，脈促。

1.3 入選標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）近3 個(gè)月內(nèi)未使用同類藥物治療；（3）可耐受本研究藥物；（4）患者已簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并嚴(yán)重心力衰竭的患者；（2）嚴(yán)重肝、腎功能不全的患者；（3）急性心肌梗死的患者；（4）心動(dòng)過緩的患者。

1.4 治療方法 兩組患者均參考《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》[3]進(jìn)行常規(guī)抗凝治療，并采用β 受體阻滯劑、鈣離子通道阻滯劑等治療。

1.4.1 對(duì)照組 在常規(guī)治療基礎(chǔ)上口服纈沙坦膠囊（國藥準(zhǔn)字H20000622），1 粒/次，1 次/d，持續(xù)服用5 個(gè)月。

1.4.2 觀察組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上口服穩(wěn)心顆粒（國藥準(zhǔn)字Z10950026），開水沖服，1 袋/次，3 次/d，持續(xù)服用5 個(gè)月。

1.5 評(píng)價(jià)指標(biāo) （1）中醫(yī)證候積分：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]評(píng)估治療前、治療5 個(gè)月后的中醫(yī)證候積分，將癥狀按無、輕、中、重分級(jí)，主癥分別計(jì)0、2、4、6 分；次癥分別計(jì)0、1、2、3 分；舌脈分為正常0 分、非正常1 分?？偡?0 分，得分與病情程度呈正比。（2）房顫發(fā)作次數(shù)及心率：用動(dòng)態(tài)心電監(jiān)護(hù)儀（HWM-1 型）記錄患者治療前、治療5 個(gè)月后的平均每周房顫發(fā)作次數(shù)及心率。（3）不良反應(yīng)：比較兩組患者治療期間惡心、頭暈、頭痛等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)采用SPSS20.0 軟件處理，計(jì)量資料用（）表示，組間用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用%表示，采用χ2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05，P＜0.05 為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組中醫(yī)證候積分對(duì)比 治療前，兩組中醫(yī)證候積分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療5個(gè)月后，兩組中醫(yī)證候積分均較治療前降低，且觀察組比對(duì)照組低，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組中醫(yī)證候積分對(duì)比（分，）

表1 兩組中醫(yī)證候積分對(duì)比（分，）

2.2 兩組房顫發(fā)作次數(shù)及心率對(duì)比 治療前，兩組房顫發(fā)作次數(shù)及心率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療5 個(gè)月后，兩組房顫發(fā)作次數(shù)及心率較治療前降低，且觀察組比對(duì)照組低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組房顫發(fā)作次數(shù)及心率對(duì)比（）

表2 兩組房顫發(fā)作次數(shù)及心率對(duì)比（）

注：與同組治療前對(duì)比，*P＜0.05。

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況對(duì)比 兩組患者治療期間不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況對(duì)比[例（%）]

3 討論

PAF 的發(fā)生多與心腦血管病變有關(guān)，盡早進(jìn)行藥物干預(yù)可避免轉(zhuǎn)為持續(xù)性房顫。纈沙坦是一種血管緊張素受體抑制劑，能擴(kuò)張血管、降低血管壓力、防止心房纖維化、減輕患者癥狀。但是房顫的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，單一用藥治療時(shí)間較長，且易出現(xiàn)惡心、肝損傷、低鉀血癥等多種不良反應(yīng)，因此需要聯(lián)合其他藥物共同治療。

《素問·痹論》曰：“心痹者，脈不通，煩則心下鼓?！薄恫≡凑摗吩唬骸叭伺P則血?dú)w于肝……心藏神而主血脈，心氣不足則虛，虛則血亂，血亂則氣并于血，氣血相并，又被風(fēng)邪所乘……名為風(fēng)驚?！盤AF 多與氣血推動(dòng)無力而致血行不暢，甚至瘀阻徘徊導(dǎo)致的體質(zhì)虛弱、疲倦乏力有關(guān)。古語有“氣為血之帥，血為氣之母”，患者常因元?dú)馓澨?，無力行血，因而導(dǎo)致PAF 發(fā)生[5]。穩(wěn)心顆粒的主要成分是黨參、黃精、三七、甘松、琥珀五味中藥。其中黨參補(bǔ)氣養(yǎng)血、益肺消渴，可改善患者口干舌燥、精神不振的癥狀，為君藥；黃精養(yǎng)胃健脾、潤肺補(bǔ)陰，可改善患者倦怠乏力、體虛食少的癥狀，為臣藥；三七活血、消炎、滋補(bǔ)，可改善患者血液瘀滯的癥狀，琥珀安神、利水、降燥，可改善患者驚風(fēng)，失眠的癥狀，兩者共為佐藥；甘松疏肝、醒脾、止痛，可改善患者食欲不振、腹部脹滿的癥狀，為使藥。諸藥配伍，可活血化瘀、益氣養(yǎng)陰、調(diào)節(jié)心脈，符合PAF 治療原則[6～7]。

本研究將纈沙坦、穩(wěn)心顆粒二藥聯(lián)合用于治療PAF，結(jié)果顯示，治療5 個(gè)月后，觀察組房顫發(fā)作次數(shù)及心率低于對(duì)照組，中醫(yī)證候積分低于對(duì)照組，說明穩(wěn)心顆粒聯(lián)合纈沙坦能有效降低房顫發(fā)作次數(shù)及心率頻次，減輕臨床癥狀。分析原因在于，穩(wěn)心顆粒中的黨參中含有包括蔗糖、葡萄糖在內(nèi)的多種糖類，還有多種微量元素，可以增強(qiáng)心肌收縮力，還能夠?qū)ρ“宓木奂a(chǎn)生抑制作用，改善心肌缺血癥狀，減少房顫的發(fā)生；黃精能夠降血壓、降血脂，減少纖維斑塊的沉積，以減緩動(dòng)脈粥樣硬化形成過程，還可以抑制高血糖及防止肝臟脂肪浸潤；三七、琥珀能擴(kuò)張心血管、改善微循環(huán)，有效對(duì)抗心律失常；甘松含有能夠穩(wěn)定心內(nèi)膜的纈草酮和甘松酮，此兩種成分可選擇性阻滯鈉鉀離子通道，降低心房肌之間的興奮傳導(dǎo)，從而減少或終止房顫次數(shù)及降低心跳頻次[8]。而纈沙坦可以降低膠原酶活性，阻止膠原酶的合成，使心肌膠原纖維生成減少，減輕心房的纖維化程度，降低房顫的復(fù)發(fā)次數(shù)及減少房顫發(fā)作的持續(xù)時(shí)間[9]。因此，在纈沙坦治療PAF 的基礎(chǔ)上聯(lián)用穩(wěn)心顆?？蓮?qiáng)化治療效果。

本研究結(jié)果顯示，治療5 個(gè)月后，兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較未見明顯差異，說明穩(wěn)心顆粒聯(lián)合纈沙坦治療PAF 不會(huì)增加不良反應(yīng)，有較高的安全性。分析原因在于，穩(wěn)心顆粒作為中成藥制劑，以草本為主，性質(zhì)穩(wěn)定，體內(nèi)代謝過程中對(duì)肝臟的傷害較小，且有研究證明，穩(wěn)心顆粒治療房顫可以減少其他藥物的使用劑量，減少不良反應(yīng)的發(fā)生[10]。但本研究結(jié)果可能因樣本數(shù)量有限的關(guān)系存在偏差，未來還需加大樣本量進(jìn)一步驗(yàn)證藥物的安全性。

綜上所述，穩(wěn)心顆粒聯(lián)合纈沙坦可降低PAF 患者的中醫(yī)證候積分，減少房顫發(fā)作次數(shù)，改善患者心率，且不增加不良反應(yīng)，安全性較好。