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        活性菌制劑聯(lián)合降糖藥物治療新診斷2型糖尿病患者的療效

        2021-02-14 06:02:30涂娟
        關(guān)鍵詞:胰島素血糖水平

        涂娟

        2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)是以糖代謝紊亂為主的慢性內(nèi)分泌疾病,占全部糖尿病的90%以上,病情遷延難愈,血糖水平控制困難,會(huì)嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量[1]。臨床應(yīng)積極改善血糖水平,緩解臨床癥狀,但目前尚無特效治療方案。常規(guī)降糖藥物甘精胰島素、阿卡波糖能有效補(bǔ)充機(jī)體胰島素含量,控制血糖至正常范圍內(nèi),療效明確,但治療效果仍有待進(jìn)一步提升[2]。近年來,腸道菌群與糖尿病之間相關(guān)性已成為研究熱點(diǎn)內(nèi)容,其作為環(huán)境因素會(huì)影響代謝性或免疫性疾病的發(fā)生發(fā)展[3]。雙歧桿菌乳桿菌三聯(lián)活菌片屬于微生態(tài)制劑,包含多種腸道益生菌,能維持腸道菌群平衡,且對(duì)胰島β細(xì)胞具有保護(hù)作用,能改善胰島素抵抗,緩解病情[4]。本研究選取本院新診斷T2DM患者224例,旨在探討雙歧桿菌乳桿菌三聯(lián)活菌片聯(lián)合甘精胰島素、阿卡波糖的治療效果,現(xiàn)報(bào)道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn),選取2018年6月—2020年6月本院新診斷T2DM患者224例,按照隨機(jī)數(shù)字表法分為常規(guī)組、研究組,各112例。其中常規(guī)組男59例,女53例;年齡49~71歲,平均(59.25±5.08)歲;病程6個(gè)月~5年,平均(2.74±1.09)年;合并癥:高血壓29例,高血脂22例。研究組男58例,女54例;年齡50~72歲,平均(60.42±5.12)歲;病程6個(gè)月~6年,平均(2.92±1.14)年;合并癥:高血壓27例,高血脂20例。兩組基線資料均衡可比(P>0.05)。

        1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)與納排標(biāo)準(zhǔn)

        (1)診斷標(biāo)準(zhǔn):均符合《中國(guó)2型糖尿病防治指南(2017年版)》中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[5];均伴有多飲、多食、多尿、體質(zhì)量降低;空腹血糖(FBG)≥ 7.0 mmol/L,餐后2 h血糖(2 h PBG)≥11.1 mmol/L。(2)納入標(biāo)準(zhǔn):均符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn);均為首次確診;未接受其他治療;配合度較高;均簽署知情同意書。(3)排除標(biāo)準(zhǔn):合并壞死性腸炎、炎性腸病、腎病、肝硬化、甲狀腺功能亢進(jìn)、胰腺炎、庫(kù)欣綜合征、慢性感染性疾病;合并自身免疫性疾病、血液系統(tǒng)功能障礙,近1個(gè)月服用過微生態(tài)制劑、保健品或降糖藥物、抗生素等;合并嚴(yán)重心肝腎等重要臟器功能障礙;精神或意識(shí)障礙無法配合治療或檢查;對(duì)本研究藥物過敏。

        1.3 方法

        兩組均給予運(yùn)動(dòng)干預(yù)、飲食控制,并針對(duì)性控制血壓、調(diào)節(jié)血脂水平;常規(guī)組采用甘精胰島素(Sanofi-Aventis Deutschland GmbH,國(guó)藥準(zhǔn)字J20140052,規(guī)格:3 mL:300單位/筆芯)、阿卡波糖(拜耳醫(yī)藥保健有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H19990205,規(guī)格:50 mg/片)治療,甘精胰島素晚餐后2 h皮下注射,12 U/次;阿卡波糖口服,50 mg/次,3次/d。研究組在常規(guī)組基礎(chǔ)上采用雙歧桿菌乳桿菌三聯(lián)活菌片(內(nèi)蒙古雙奇藥業(yè)股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字S19980004,規(guī)格0.5 g/片)治療,口服,4片/次,3次/d。兩組均連續(xù)治療3個(gè)月。

        1.4 觀察指標(biāo)

        計(jì)數(shù)資料均于治療3個(gè)月后評(píng)估,計(jì)量資料均于治療前、治療3個(gè)月后評(píng)估。(1)療效,評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)[6]:三多一少癥狀消失,F(xiàn)BG<7.0 mmol/L,2 h PBG<8.3 mmol/L為顯效;癥狀明顯改善,F(xiàn)BG為7.0~8.3 mmol/L,2 h PBG為8.3~11.1 mmol/L為有效;未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)為無效。顯效、有效計(jì)入總有效。(2)血糖水平[FBG、2 h PBG、糖化血紅蛋白(HbA1c)],采用沈陽萬泰醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司提供的全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定。(3)腸道菌群水平(雙歧桿菌、乳桿菌、大腸埃希菌),留取新鮮中段糞便0.5 g于標(biāo)本袋中,進(jìn)行微生物培養(yǎng)及菌落分析,采用梅里埃全自動(dòng)快速微生物鑒定智能分析系統(tǒng)鑒定細(xì)菌。(4)血清Toll樣受體4(recombinant toll like receptor 4,TLR4)、高遷移率族蛋白1(high mobility group box-1 protein,HMGB1)水平,采集空腹靜脈血,以3 000 r/min的速度離心10 min,離心半徑為10 cm,分離得到血清,采用酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)測(cè)定,試劑盒購(gòu)自江西艾博因生物科技有限公司。

        1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        2 結(jié)果

        2.1 兩組療效對(duì)比

        研究組總有效率90.18%,高于常規(guī)組的80.36%,組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表1。

        表1 兩組療效對(duì)比[例(%)]

        2.2 兩組血糖水平比較

        治療前,兩組患者血糖水平組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療3個(gè)月后兩組血糖水平FBG、2 h PBG、HbA1c均低于治療前(P<0.05),且研究組低于常規(guī)組,組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表2。

        表2 兩組血糖水平比較()

        表2 兩組血糖水平比較()

        注:*與同組治療前比較,P<0.05。

        組別 FBG(mmol/L) 2 h PBG(mmol/L) HbA1c(%)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后研究組(n=112) 7.85±0.52 6.05±0.51* 12.36±1.12 7.98±0.91* 8.65±1.01 5.39±1.10*常規(guī)組(n=112) 7.93±0.55 6.81±0.53* 12.58±1.20 9.27±0.92* 8.52±1.11 6.84±1.08*t值 1.119 10.935 1.418 10.550 0.917 9.954 P值 0.265 <0.001 0.158 <0.001 0.360 <0.001

        2.3 兩組腸道菌群水平比較

        治療前,兩組患者雙歧桿菌、乳桿菌、大腸埃希菌水平組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后兩組雙歧桿菌、乳桿菌高于治療前,大腸埃希菌低于治療前(P<0.05),且研究組雙歧桿菌、乳桿菌高于常規(guī)組,大腸埃希菌低于常規(guī)組,組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表3。

        表3 兩組腸道菌群水平比較(lgcfu/g,)

        表3 兩組腸道菌群水平比較(lgcfu/g,)

        注:*與同組治療前比較,P<0.05。

        組別 雙歧桿菌 乳桿菌 大腸埃希菌治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后研究組(n=112) 8.32±1.21 10.28±1.39* 8.46±1.27 11.25±1.39* 9.18±1.68 7.38±0.87*常規(guī)組(n=112) 8.45±1.18 9.04±1.27* 8.61±1.22 9.89±1.24* 8.92±1.71 8.27±0.96*t值 0.814 6.970 0.901 7.727 1.148 7.270 P值 0.417 <0.001 0.368 <0.001 0.252 <0.001

        2.4 兩組血清TLR4、HMGB1水平比較

        治療3個(gè)月后兩組血清TLR4、HMGB1水平低于治療前,且研究組低于常規(guī)組(P<0.05),見表4。

        表4 兩組血清TLR4、HMGB1水平比較()

        表4 兩組血清TLR4、HMGB1水平比較()

        注:*與同組治療前比較,P<0.05。

        組別 TLR4(ng/mL) HMGB1(μg/L)治療前 治療后 治療前 治療后研究組(n=112) 35.69±3.54 27.24±2.87* 88.79±8.54 58.54±5.87*常規(guī)組(n=112) 36.17±3.49 32.78±3.12* 86.71±8.71 63.58±6.79*t值 1.022 13.830 1.805 5.943 P值 0.308 <0.001 0.073 <0.001

        3 討論

        T2DM病因?yàn)橐葝uβ細(xì)胞功能衰竭,導(dǎo)致胰島素分泌障礙,且胰島素抵抗會(huì)導(dǎo)致血糖水平升高;而新診斷時(shí)期是治療的“黃金時(shí)間”,如何選擇合理治療方案對(duì)預(yù)后效果、生活質(zhì)量發(fā)揮著決定性作用,應(yīng)引起臨床高度重視[7-8]。

        甘精胰島素具有長(zhǎng)效、穩(wěn)定的降糖效果,能通過促進(jìn)機(jī)體組織攝取葡萄糖、抑制脂肪細(xì)胞降解調(diào)節(jié)糖代謝,降低血糖水平;阿卡波糖屬于α葡萄糖苷酶抑制劑,能抑制多種酶類活性,減慢多糖降解及腸道葡萄糖吸收速率,發(fā)揮降糖作用。但長(zhǎng)期治療效果不佳,防治新診斷T2DM病情進(jìn)展的作用有限。腸道菌群是探討T2DM發(fā)病機(jī)制、診治預(yù)防的新途徑,臨床可通過改善腸道屏障功能對(duì)T2DM患者進(jìn)行干預(yù)[9-10]?;诖?,本研究采用雙歧桿菌乳桿菌三聯(lián)活菌輔助常規(guī)藥物治療,結(jié)果顯示研究組總有效率90.18%,高于常規(guī)組80.36%,治療3個(gè)月后研究組FBG、2 h PBG、HbA1c低于常規(guī)組的(P<0.05)。雙歧桿菌乳桿菌三聯(lián)活菌是由長(zhǎng)雙歧桿菌、保加利亞乳桿菌、嗜熱鏈球菌構(gòu)成,口服后進(jìn)入腸道內(nèi)會(huì)在細(xì)胞表面形成微生物膜,直接補(bǔ)充正常生理菌群,調(diào)整菌群平衡,抑制并清除腸道中潛在危害病原菌,重建微生態(tài)屏障,糾正腸道菌群失調(diào)狀況;同時(shí)能促進(jìn)胰島細(xì)胞B淋巴細(xì)胞瘤-2基因的表達(dá),保護(hù)胰島β細(xì)胞,避免其凋亡,抑制胰島內(nèi)炎癥反應(yīng),減輕胰島損傷,有助于其功能恢復(fù),從而降低血糖水平[11-12]。

        相關(guān)研究已表明,T2DM患者極易發(fā)生腸道菌群紊亂,其中腸道雙歧桿菌、乳桿菌數(shù)量減少,而糞腸球菌數(shù)量明確升高[13]。本研究對(duì)上述3種腸道菌群進(jìn)行分析,結(jié)果顯示治療3個(gè)月后研究組雙歧桿菌、乳桿菌高于常規(guī)組,大腸埃希菌低于常規(guī)組(P<0.05)。雙歧桿菌乳桿菌三聯(lián)活菌自身多種有益菌是對(duì)胃腸道菌群的直接補(bǔ)充,從而調(diào)節(jié)微生態(tài)平衡及腸道菌群[14]。另外,細(xì)胞炎性因子在胰島素抵抗疾病中發(fā)揮重要作用,被認(rèn)為是其發(fā)病中心環(huán)節(jié),并促進(jìn)糖耐量受損、糖尿病的發(fā)生發(fā)展[15-16]。TLR4、HMGB1均為細(xì)胞炎性因子,可能參與T2DM的發(fā)生發(fā)展進(jìn)程,其中TLR4是天然免疫反應(yīng)的典型模式受體,可辨別革蘭陰性菌表層脂多糖、肽聚糖等,促進(jìn)炎癥通路的激活[17]。而HMGB1在組織損傷與感染過程中會(huì)促進(jìn)血管內(nèi)皮細(xì)胞的炎癥反應(yīng),在T2DM初期已較明顯[18]。本研究結(jié)果還顯示,治療3個(gè)月后研究組血清TLR4、HMGB1水平低于常規(guī)組(P<0.05)。益生菌能調(diào)節(jié)腸道菌群,改善腸上皮完整性及通透性,調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng),減少TLR4信號(hào)通路的激活,減弱全身性炎癥反應(yīng),降低HMGB1水平,間接調(diào)節(jié)糖脂代謝。但本研究樣本選取中心具有一定局限性,臨床進(jìn)一步研究過程中應(yīng)收集不同地域、不同年齡段患者進(jìn)行分析。

        綜上所述,雙歧桿菌乳桿菌三聯(lián)活菌片聯(lián)合甘精胰島素、阿卡波糖治療新診斷T2DM療效顯著,能降低血糖水平,調(diào)節(jié)腸道菌群,改善血清TLR4、HMGB1水平。

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