李 蕾 姜作真 張金浩

《中共中央關(guān)于制定第十四個五年規(guī)劃和二〇三五年遠(yuǎn)景目標(biāo)的建議》中提出“堅(jiān)持陸海統(tǒng)籌，發(fā)展海洋經(jīng)濟(jì)，建設(shè)海洋強(qiáng)國”，要求構(gòu)建更具競爭力的現(xiàn)代海洋產(chǎn)業(yè)體系，提高海洋資源開發(fā)保護(hù)水平。海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)業(yè)是國家海洋戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，是煙臺重點(diǎn)培育發(fā)展的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，市場前景廣闊、增長潛力巨大，發(fā)展海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)業(yè)符合海洋資源高效開發(fā)、高技術(shù)應(yīng)用要求。煙臺市作為全國首批海洋高技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地試點(diǎn)城市、全國首批海洋經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新發(fā)展示范城市，大力推進(jìn)海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展，對發(fā)揮好自身在海洋科技、海洋生物資源上的優(yōu)勢，提升全市海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、推進(jìn)海洋經(jīng)濟(jì)強(qiáng)市建設(shè)意義重大。

一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)與優(yōu)勢

（一）海洋資源豐富

煙臺市海域面積2.6 萬平方千米，是陸域面積的近2 倍。海岸線長1038 千米，海島230 個，海島總面積67.98 平方千米，約占山東省全省40%。海洋生物資源種類繁多，有魚類、蝦蟹類、頭足類、貝類和其他生物資源5 大類504 種，其中較高經(jīng)濟(jì)價值的魚類70 多種，是全國優(yōu)勢水產(chǎn)品主產(chǎn)區(qū)，發(fā)展海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)業(yè)具有得天獨(dú)厚的資源優(yōu)勢。

（二）產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚

煙臺市是全國及山東省重要的海洋藥物、海洋生物醫(yī)用材料和海洋功能食品的產(chǎn)業(yè)聚集地，擁有海洋藥物、海洋生物材料、海洋功能食品和海洋農(nóng)用制劑等領(lǐng)域規(guī)模以上企業(yè)21 家，以東誠藥業(yè)、萬潤藥業(yè)、巨先藥業(yè)、山東國際生物科技園為骨干。2020 年，全市海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值136.9 億元，“十二五”、“十三五”期間年均增速23%，遠(yuǎn)高于全市海洋經(jīng)濟(jì)年均增速，是煙臺市海洋經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域最具發(fā)展?jié)摿Φ漠a(chǎn)業(yè)之一。目前已形成以煙臺市開發(fā)區(qū)、高新區(qū)為核心的兩個海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。

（三）產(chǎn)業(yè)科技水平領(lǐng)先

1.海洋生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)能力不斷增強(qiáng)

依托龍頭企業(yè)帶動，煙臺市海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)品研發(fā)成效顯著。保健食品氨糖軟骨素膠囊2021 年成功上市銷售，新型抗病毒多糖藥物、新型抗癌多糖藥物、新型骨關(guān)節(jié)病多糖藥物等Ⅰ類新藥進(jìn)入臨床前研究。系列創(chuàng)新型海洋醫(yī)用材料實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化和示范應(yīng)用推廣，現(xiàn)有海洋生物醫(yī)用材料系列創(chuàng)新產(chǎn)品9 個，獲得Ⅰ類醫(yī)療器械注冊批文2 項(xiàng)，兩項(xiàng)Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械已進(jìn)入審批，兩項(xiàng)Ⅲ類醫(yī)療器械中試轉(zhuǎn)化完成。

2.海洋藥物和生物制品公共服務(wù)平臺孵化能力不斷增強(qiáng)

目前煙臺市擁有多個海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)業(yè)孵化平臺。煙臺醫(yī)藥與健康公共技術(shù)服務(wù)平臺下設(shè)“海洋功能產(chǎn)品研究與評價中心”子平臺，2019 年正式建成運(yùn)行，截至目前已為海洋生物醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域的院所、機(jī)構(gòu)和企業(yè)提供協(xié)同服務(wù)約兩萬余項(xiàng)（次）。山東國際生物科技園建立“渤海灣海洋微生物藥用種質(zhì)資源庫”“煙臺市創(chuàng)新型海洋醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)孵化聚集創(chuàng)新與示范項(xiàng)目”獲得國家海洋科技一等獎?！爸锌骗h(huán)渤海（煙臺）藥物高等研究院”建設(shè)順利推進(jìn)，著力打造國家生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室北方基地，為海洋生物醫(yī)藥快速發(fā)展提供科技平臺支撐。

（四）產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策環(huán)境良好

近年來，國家及山東省出臺系列規(guī)劃，設(shè)立海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)板塊，推進(jìn)了海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，有利于海洋產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級和提質(zhì)增效?？萍疾吭?0 世紀(jì)90 年代中期提出了海洋科技專項(xiàng)發(fā)展戰(zhàn)略，2003 年由國務(wù)院頒發(fā)了《全國海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃綱要》，2006 年由國家海洋局、科學(xué)技術(shù)部等部門聯(lián)合印發(fā)了《國家“十一五”海洋科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》，2008 年由國家海洋局印發(fā)了《全國科技興海規(guī)劃綱要（2008-2015 年）》，2012 年國務(wù)院發(fā)布了《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十二五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知》，2016 年由國家發(fā)展和改革委員會、國家海洋局編制的《全國海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃（2016-2020 年）》，2016 年由國家海洋局、科學(xué)技術(shù)部聯(lián)合印發(fā)的《全國科技興海規(guī)劃綱要(2016-2020年)》，2018 年山東省委、省政府印發(fā)《山東海洋強(qiáng)省建設(shè)行動方案》等一系列海洋經(jīng)濟(jì)、海洋科技發(fā)展規(guī)劃中都指明海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)業(yè)是重要的海洋新興產(chǎn)業(yè)，需要大力發(fā)展。

煙臺市將海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)業(yè)列入海洋領(lǐng)域“六個突破”重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)范疇，出臺《煙臺市海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)實(shí)施方案》《關(guān)于加快發(fā)展煙臺市海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)業(yè)的意見》《煙臺市人民政府關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展建設(shè)國際生命科學(xué)創(chuàng)新示范區(qū)的實(shí)施意見》等文件，將海洋生物醫(yī)藥與制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展寫入《煙臺市“十四五”海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》，海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目納入全市《關(guān)于推進(jìn)海洋經(jīng)濟(jì)示范區(qū)建設(shè)三年行動方案》重點(diǎn)攻堅(jiān)，確定了海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)，明確了產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方向。國家、省、市財政加大對海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)業(yè)的支持力度，多個海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目獲批海洋經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新發(fā)展區(qū)域示范項(xiàng)目，煙臺市成立醫(yī)藥與健康公共技術(shù)服務(wù)平臺建設(shè)專項(xiàng)資金，“十三五”期間累計投入醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)支持資金2.3 億元。

二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨問題與短板

（一）產(chǎn)業(yè)研發(fā)人才短缺，產(chǎn)學(xué)研融合發(fā)展不利

海洋生物多糖類新藥研究主要是從海洋來源的活性物質(zhì)中獲得，如從動植物中提取、純化獲得或化學(xué)合成獲得，活性物質(zhì)的結(jié)構(gòu)解析與確證、制劑制備研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立等海洋藥物的研發(fā)具有很強(qiáng)的專業(yè)性。高層次海洋藥物研發(fā)人才是海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的關(guān)鍵，也是海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要因素，而煙臺目前此類人才較為欠缺。此外，煙臺市現(xiàn)有大學(xué)、科研機(jī)構(gòu)在相關(guān)科研成果轉(zhuǎn)化方面信息交流不暢、產(chǎn)學(xué)研結(jié)合不夠，科研成果轉(zhuǎn)化率較低。

（二）海洋藥物開發(fā)難度大，企業(yè)研發(fā)積極性不高

海洋生物的多樣性既為藥物和生物制品開發(fā)提供了可能，也為藥物開發(fā)提出挑戰(zhàn)。一是雖然現(xiàn)在已有多種海洋高活性化合物被發(fā)現(xiàn)，但只有少數(shù)能夠研發(fā)成為最終的上市產(chǎn)品。二是海洋生物活性物質(zhì)轉(zhuǎn)化為海洋藥物的研發(fā)過程漫長，研發(fā)中除了需要確定海洋活性物質(zhì)的有效性和安全計量外，還需要克服活性物質(zhì)提取、集成等一系列技術(shù)瓶頸。三是目前我國海洋相關(guān)藥物研發(fā)多集中于海洋初級代謝物開發(fā)，目前國內(nèi)上市的海洋藥物多是海洋多糖類，如軟骨素、海藻多糖等，存在藥理機(jī)制和作用靶點(diǎn)不明、以此為原料研究的海洋藥物品質(zhì)不穩(wěn)定等困難，知識產(chǎn)權(quán)難以得到有效保護(hù)。四是海洋藥物知識產(chǎn)權(quán)不明晰，目前我國海洋生物資源開發(fā)利用研究不足，知識產(chǎn)權(quán)申請量低，國際競爭力低。以上因素均導(dǎo)致海產(chǎn)品獲取海洋生物有效成份的成本不斷增加，也使海洋生物藥開發(fā)費(fèi)用不斷增加，導(dǎo)致現(xiàn)有藥企研發(fā)重點(diǎn)聚焦生物藥、化學(xué)和仿制藥，海洋藥物較少，作為藥物研發(fā)的主體的企業(yè)積極性不高，影響海洋藥物開發(fā)。

（三）產(chǎn)業(yè)規(guī)模較小，規(guī)?；l(fā)展受限

煙臺市海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展速度較快，但作為海洋新興產(chǎn)業(yè)，在全市海洋經(jīng)濟(jì)占比仍然較低，2020 年，海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值僅占全市主要海洋產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值的3%，與青島等城市相比產(chǎn)業(yè)規(guī)模較小。此外，沿海城市間同質(zhì)化競爭加劇，與同在膠東經(jīng)濟(jì)圈的青島市相比，煙臺市海洋生物醫(yī)藥科研力量較弱，機(jī)構(gòu)數(shù)量、整體規(guī)模、高水平研究人才隊(duì)伍等方面都缺乏優(yōu)勢,還不能適應(yīng)海洋生物藥物和制品產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展要求。

三、產(chǎn)業(yè)發(fā)展對策與建議

為加快煙臺市海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展，著力提升產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力，大力推動創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，積極布局產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)、園區(qū)協(xié)同發(fā)展，形成上下游完備的產(chǎn)業(yè)鏈（圖），建成具有全國影響力的產(chǎn)業(yè)聚集地，提出以下發(fā)展建議。

（一）堅(jiān)持規(guī)劃引領(lǐng)，做好產(chǎn)業(yè)發(fā)展頂層設(shè)計

在省、市“十四五”海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃及專項(xiàng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展意見的指引下，明確產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)和任務(wù)導(dǎo)向，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)系統(tǒng)布局。重點(diǎn)突破海洋藥物產(chǎn)品，以海洋生物活性物質(zhì)為基礎(chǔ)，利用組織工程、基因工程、細(xì)胞工程等新型生物技術(shù)，重點(diǎn)開發(fā)抗腫瘤、抗感染、防治心腦血管病等海洋藥物產(chǎn)品，提升海洋藥物產(chǎn)業(yè)競爭力。大力發(fā)展海洋生物制品，以海洋功能食品、海洋酶、海藻肥、海洋化妝品等海洋生物制品為重點(diǎn)，打造海洋健康食品與生物制品產(chǎn)業(yè)鏈。

（二）堅(jiān)持龍頭帶動，引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展

加快產(chǎn)業(yè)集聚集群化發(fā)展，圍繞煙臺市生物醫(yī)藥和健康雁陣型產(chǎn)業(yè)集群，調(diào)整優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局，推動園區(qū)提檔升級，促進(jìn)要素合理配置、資源集約利用。積極培育產(chǎn)業(yè)競爭力強(qiáng)、帶動作用突出的龍頭企業(yè)，支持產(chǎn)業(yè)重大示范項(xiàng)目，發(fā)揮龍頭企業(yè)在技術(shù)示范、產(chǎn)品輻射、產(chǎn)業(yè)鏈整合等方面的帶動作用。推進(jìn)以海洋生物活性物質(zhì)為基礎(chǔ)的創(chuàng)新藥物、海洋健康食品和功能制品、海洋生物抗菌肽等新產(chǎn)品研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，打造特色產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。依托綠葉集團(tuán)、東誠藥業(yè)等重點(diǎn)企業(yè)，加快醫(yī)用生物材料和高分子材料的開發(fā)利用，打造海洋藥物與醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)集群。依托新時代健康、華康等企業(yè)，拓展水產(chǎn)品加工產(chǎn)業(yè)鏈，打造海洋功能食品開發(fā)利用產(chǎn)業(yè)集群。依托深海生物、五洲豐農(nóng)業(yè)等企業(yè)，打造新型海藻生物制品產(chǎn)業(yè)集群。

（三）堅(jiān)持制度創(chuàng)新，構(gòu)建產(chǎn)業(yè)支撐服務(wù)體系

發(fā)揮好創(chuàng)新在全市海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的核心帶動地位，瞄準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展薄弱環(huán)境，聚焦突破“卡脖子”關(guān)鍵技術(shù)，統(tǒng)籌推進(jìn)源頭創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，全面提升產(chǎn)品和服務(wù)的附加值和核心競爭力。完善全市海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展財政專項(xiàng)資金、政府引導(dǎo)基金、稅收優(yōu)惠、要素保障、政府采購等產(chǎn)業(yè)支持措施，支持轄區(qū)內(nèi)海洋生物醫(yī)藥和制品企業(yè)市場化融資及上市，保障海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目建設(shè)用地。加大對海洋生物醫(yī)藥和制品中小企業(yè)申報創(chuàng)新基金的扶持力度，建立和完善對海洋生物醫(yī)藥技術(shù)成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的支持機(jī)制，激勵企業(yè)自主創(chuàng)新。

（四）堅(jiān)持研產(chǎn)融合，著力提升自主創(chuàng)新能力

瞄準(zhǔn)海洋生物藥物和制品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展這一薄弱環(huán)節(jié)，全面提升技術(shù)、人才、資金的供給水平；深入實(shí)施產(chǎn)才融合戰(zhàn)略，聚焦市內(nèi)海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)企業(yè)、平臺發(fā)展需求，堅(jiān)持精準(zhǔn)育才，創(chuàng)新人才引進(jìn)培育使用機(jī)制，加大產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)和引進(jìn)力度，推動海洋生物醫(yī)藥和制品人才體制創(chuàng)新，堅(jiān)持引育并重，著力打造一支規(guī)模較大、素質(zhì)較高、結(jié)構(gòu)合理的海洋生物醫(yī)藥和制品人才隊(duì)伍。依托重點(diǎn)企業(yè)與科研院所，搭建校企聯(lián)合培養(yǎng)平臺，建立科研技術(shù)人員的雙向流動機(jī)制。落實(shí)改進(jìn)科技人才評定要求，圍繞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的總體需求科學(xué)設(shè)定評價指標(biāo)，強(qiáng)化用人單位人才評價主體地位。大力弘揚(yáng)工匠精神和企業(yè)家精神，實(shí)施《煙臺市“十四五”海洋人才發(fā)展規(guī)劃》，統(tǒng)籌做好產(chǎn)業(yè)聚才、平臺攬才，吸引優(yōu)秀產(chǎn)業(yè)人才在煙臺市的發(fā)展。

（五）堅(jiān)持平臺推動，發(fā)揮研發(fā)平臺帶動作用

發(fā)揮中國科學(xué)院上海藥物研究所煙臺分所、山東國際生物科技園、煙臺醫(yī)藥與健康公共技術(shù)服務(wù)平臺等藥物開發(fā)和服務(wù)平臺功能，建設(shè)全國重要的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。加快建設(shè)海洋生物科技產(chǎn)業(yè)園，依托魯東大學(xué)特醫(yī)食品研究院、中科院海岸帶研究所特醫(yī)食品研發(fā)平臺，打造海洋功能性食品、特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)化基地。建設(shè)科技引領(lǐng)、主導(dǎo)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)能力突出的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條，推進(jìn)海洋生物醫(yī)藥和制品領(lǐng)域新舊動能轉(zhuǎn)換重大課題攻關(guān)項(xiàng)目研發(fā)。加強(qiáng)海洋生物醫(yī)藥和制品領(lǐng)域?qū)ν饪萍己献?，搭建國際化創(chuàng)新合作平臺，高效利用外部創(chuàng)新資源；對內(nèi)強(qiáng)化協(xié)調(diào)、包容發(fā)展，密切與京津冀、長三角、膠東經(jīng)濟(jì)圈等區(qū)域產(chǎn)業(yè)科技合作，打造產(chǎn)業(yè)發(fā)展和創(chuàng)新共同體，全面提升海洋生物醫(yī)藥和制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展能力。

（六）堅(jiān)持產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展，做好海洋生物醫(yī)藥建鏈、補(bǔ)鏈、延鏈、強(qiáng)鏈的文章

聚焦創(chuàng)新藥物、高端原料藥、康復(fù)輔具與高端醫(yī)療器械、中醫(yī)藥、特醫(yī)食品與保健食品、醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)、醫(yī)美產(chǎn)品、細(xì)胞與基因治療八大細(xì)分領(lǐng)域,實(shí)施鏈主領(lǐng)航、創(chuàng)新平臺、臨床協(xié)同、載體建設(shè)、人才培育、金融助力、數(shù)字融合、招引擴(kuò)容、技術(shù)攻堅(jiān)九大工程,推動海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條要素融合,全面培育壯大研發(fā)體系、生產(chǎn)基地、上市許可持有人、銷售使用商、物料供應(yīng)商、技術(shù)服務(wù)商等產(chǎn)業(yè)主鏈條,提升物流、人力、數(shù)據(jù)、資本、政策、監(jiān)管等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的支撐能力。創(chuàng)制新型海洋生物醫(yī)藥和功能性食品。開發(fā)綠色安全的海洋生物制品。推動海洋工業(yè)原料和生物材料規(guī)?；a(chǎn)。