中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)眼視光學(xué)組 中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)眼科醫(yī)師分會(huì)眼視光學(xué)專業(yè)委員會(huì) 中國(guó)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)眼科專業(yè)委員會(huì)眼視光學(xué)組 海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生交流協(xié)會(huì)眼科專業(yè)委員會(huì)眼屈光問題及防控學(xué)組

角膜塑形鏡是采用逆幾何設(shè)計(jì)為主要特征的硬性角膜接觸鏡，通過配戴，使角膜中央?yún)^(qū)域的弧度在一定范圍內(nèi)變平，從而暫時(shí)性降低一定量的近視度數(shù)的臨床矯正方法[1-3]。通過長(zhǎng)期驗(yàn)配實(shí)踐基礎(chǔ)和諸多臨床研究發(fā)現(xiàn)，角膜塑形鏡能有效減緩兒童青少年近視進(jìn)展。由此，角膜塑形鏡驗(yàn)配成為臨床上矯治近視和防控近視進(jìn)展的有效方法之一。為推動(dòng)臨床驗(yàn)配的規(guī)范和更加安全有效，分別由中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)眼視光學(xué)組發(fā)布了《硬性透氣性接觸鏡臨床驗(yàn)配專家共識(shí)（2012年）》[4]和國(guó)際角膜塑形學(xué)會(huì)亞洲分會(huì)發(fā)布了《中國(guó)角膜塑形用硬性透氣接觸鏡驗(yàn)配管理專家共識(shí)（2016年）》[5]，共識(shí)為專業(yè)同行清晰闡述了角膜塑形的科學(xué)理念，梳理出驗(yàn)配的基本規(guī)范適應(yīng)證，為臨床安全有效的角膜塑形鏡驗(yàn)配及角膜塑形工作安全管理提供了專業(yè)的指導(dǎo)。近幾年，與角膜塑形鏡設(shè)計(jì)與材料的相關(guān)科學(xué)技術(shù)不斷進(jìn)步，驗(yàn)配的專業(yè)性也不斷提升，國(guó)家政策對(duì)角膜塑形術(shù)醫(yī)療行為及流程也更加規(guī)范，有關(guān)角膜塑形的近視防控科學(xué)理論的循證也在不斷積累，相關(guān)檢查設(shè)備及軟件也快速迭代。因此，本共識(shí)將以角膜塑形鏡驗(yàn)配流程作為關(guān)鍵重點(diǎn)，結(jié)合臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、科學(xué)研究發(fā)現(xiàn)及行業(yè)科技的提升，形成新一版本的專家共識(shí)，為角膜塑形鏡驗(yàn)配工作提供指導(dǎo)性建議。

1 角膜塑形鏡的適應(yīng)證和禁忌證

1.1 適應(yīng)證和配戴者選擇基本條件

（1）為近視伴或不伴規(guī)則散光患者，并符合以下基本情況：①近視和散光屈光度范圍在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)適用范圍之內(nèi)，順規(guī)性散光患者相對(duì)合適；②角膜曲率在39.00～48.00 D之間。（2）環(huán)境條件、衛(wèi)生條件和工作條件能滿足本產(chǎn)品的配戴要求。（3）能夠理解角膜塑形鏡的作用機(jī)制和實(shí)際效果，依從性好，能及時(shí)、定期按要求前往醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。

1.2 禁忌證

（1）8歲以下兒童。（2）使用影響或可能影響角膜塑形鏡配戴的、可能會(huì)改變正常眼生理的藥物。（3）不符合前述適用范圍的患者。（4）活動(dòng)性角膜感染，或其他眼前節(jié)急性、慢性炎癥。（5）正在使用可能會(huì)導(dǎo)致干眼或影響視力及角膜曲率等的藥物。（6）角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度少于2 000個(gè)/mm2。（7）角膜異常；角膜上皮明顯熒光染色；曾經(jīng)接受過角膜手術(shù)，或有角膜外傷史；活動(dòng)性角膜炎（如角膜感染等），角膜知覺減退。（8）其他眼部疾?。喝鐪I囊炎、眼瞼疾病及眼瞼異常、眼壓異常以及青光眼等。（9）患有全身性疾病造成免疫功能低下，或?qū)悄に苄斡杏绊懻撸ㄈ缂?、慢性鼻竇炎，糖尿病，唐氏綜合征，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，精神病患者等）。（10）有接觸鏡或接觸鏡護(hù)理液過敏史。（11）孕婦、哺乳期或近期計(jì)劃懷孕者。

如果配戴者屬于禁忌證人群，或屈光度數(shù)超適應(yīng)證范圍，但又有特殊戴鏡需求，必須由經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)師酌情考慮，經(jīng)與配戴者或未成年配戴者監(jiān)護(hù)人充分溝通后，簽署特殊知情同意書，并加強(qiáng)對(duì)配戴者眼部安全的監(jiān)控。

2 角膜塑形鏡規(guī)范驗(yàn)配流程

2.1 驗(yàn)配流程

初次配戴者需在配鏡后第1天、第1周、第2周、第1個(gè)月、第3個(gè)月和以后每2～3個(gè)月定期復(fù)查[6]。根據(jù)各階段的臨床特點(diǎn)，故本角膜塑形鏡驗(yàn)配流程共分為“初次配前檢查”“取鏡日檢查”“戴鏡首日復(fù)查”和“配后復(fù)查”這四大流程。

2.2 診療分區(qū)

根據(jù)角膜塑形鏡驗(yàn)配特點(diǎn)，診療空間從概念上劃分為提供醫(yī)患談話和裂隙燈顯微鏡等檢查的“診室”，進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)特殊檢查項(xiàng)目的“特檢區(qū)”。

2.3 主要檢查流程及說(shuō)明

2.3.1 初次配前檢查流程注意事項(xiàng) ①正式驗(yàn)配前醫(yī)師需告知配戴角膜塑形鏡的受益和風(fēng)險(xiǎn)，隨訪需要不良反應(yīng)，注意事項(xiàng)及費(fèi)用，并在試戴前讓配戴者及（或）監(jiān)護(hù)人充分知情同意。②檢查項(xiàng)目務(wù)必完整、操作規(guī)范以確保角膜塑形術(shù)安全監(jiān)測(cè)和矯正效率的基線數(shù)據(jù)的完整、精準(zhǔn)。③鏡片的選擇包括鏡片的設(shè)計(jì)、參數(shù)選擇，不同品牌的角膜塑形鏡因材料、設(shè)計(jì)不同，試戴鏡不宜通用。④根據(jù)患者情況和醫(yī)師的經(jīng)驗(yàn)，整個(gè)試戴評(píng)估可能需要多次摘戴鏡片，進(jìn)行參數(shù)的比較、調(diào)整，得出最終的訂片處方。⑤在試戴鏡片時(shí)，需向配戴者及（或）監(jiān)護(hù)人展示規(guī)范洗手、摘鏡片、戴鏡片、清潔鏡片的過程，并做必要的講解，使其逐步建立規(guī)范戴鏡、護(hù)理的概念。角膜塑形鏡初次配前檢查流程見圖1。

2.3.2 取鏡日檢查流程注意事項(xiàng) ①患者預(yù)約前務(wù)必核驗(yàn)鏡片信息，并確認(rèn)在患者眼部及全身健康狀況良好時(shí)前往取鏡檢查。②為避免摘、戴學(xué)習(xí)造成的角膜上皮損傷及其他眼部刺激導(dǎo)致的評(píng)估錯(cuò)誤，應(yīng)將初配戴者的摘、戴鏡及護(hù)理教育安排在該流程的最后進(jìn)行。最終需要確保配戴者能自行或能在監(jiān)護(hù)人幫助下完成完整的摘鏡、戴鏡、護(hù)理程序。角膜塑形鏡取鏡日檢查流程見圖2。

2.3.3 戴鏡首日復(fù)查流程注意事項(xiàng) ①隨訪的前夜，需不少于8 h的戴鏡睡眠時(shí)間。②如無(wú)不適，建議晨起后2 h內(nèi)于戴鏡狀態(tài)下及時(shí)復(fù)診；但如異物感強(qiáng)烈甚至疼痛，則須摘鏡后及時(shí)就診。③鏡片外觀、劃痕、沉淀物檢查應(yīng)作為復(fù)查流程檢查的內(nèi)容。④戴鏡首日復(fù)查需要對(duì)初次配戴者的摘鏡、戴鏡、護(hù)理做出全程回顧，及時(shí)糾正不當(dāng)?shù)淖o(hù)理行為，籍此鞏固其學(xué)習(xí)曲線[6]。配戴角膜塑形鏡首日復(fù)查流程見圖3。

2.3.4 配后復(fù)查流程注意事項(xiàng) ①配后復(fù)查建議在過夜戴鏡后摘鏡前往復(fù)查。②隨訪時(shí)發(fā)現(xiàn)配適不良，需要結(jié)合眼表狀況、角膜地形圖形態(tài)、鏡片配適及鏡片狀況確定是否需要調(diào)整鏡片參數(shù)。③隨訪發(fā)現(xiàn)裸眼視力不良，需視情況戴鏡檢查并結(jié)合眼部參數(shù)及鏡片配適，確定是否需要調(diào)整鏡片參數(shù)或配戴補(bǔ)償度數(shù)框架眼鏡。④眼軸測(cè)量及角膜內(nèi)皮細(xì)胞檢查可結(jié)合患者的情況和醫(yī)師的經(jīng)驗(yàn)每半年進(jìn)行一次檢查。⑤注意回顧戴鏡者的摘鏡、戴鏡、護(hù)理的程序，強(qiáng)化安全意識(shí)。定期檢查戴鏡者的鏡片盒、吸棒的清潔程度和更換頻次，避免護(hù)理液、護(hù)理工具等出現(xiàn)超期使用。配戴角膜塑形鏡后復(fù)查流程見圖4。

圖1.角膜塑形鏡初次配前檢查流程Figure 1.The examination process before initial fitting of orthokeratology lens.

圖2.角膜塑形鏡取鏡日檢查流程Figure 2.The examination process on orthokeratology lens dispensing visit.

圖3.配戴角膜塑形鏡首日復(fù)查流程Figure 3.The examination process of orthokeratology lens on the first follow-up visit.

圖4.配戴角膜塑形鏡后復(fù)查流程（帶*的項(xiàng)目為可選項(xiàng)目）Figure 4.The follow up visit after wearing orthokeratology lens (Items with * are optional).

3 驗(yàn)配流程中規(guī)范檢查的注意事項(xiàng)

保證檢測(cè)結(jié)果的精確性和檢查數(shù)據(jù)的可重復(fù)性，規(guī)范實(shí)施驗(yàn)配流程中的檢查是保障患者安全有效戴鏡的重要前提?；诮悄に苄午R驗(yàn)配的特殊性，在驗(yàn)配流程中常用的幾項(xiàng)檢查項(xiàng)目驗(yàn)配者需要注意以下事項(xiàng)：

3.1 驗(yàn)光

（1）電腦驗(yàn)光和主覺驗(yàn)光測(cè)量時(shí)，務(wù)必確保被檢者的調(diào)節(jié)放松。主覺驗(yàn)光需確保測(cè)量終點(diǎn)達(dá)到最佳視力的最大正鏡。初次驗(yàn)配的檢查中，建議以2個(gè)檢查中球鏡度的更負(fù)值，作為基弧選擇的參考依據(jù)。（2）試戴時(shí)根據(jù)不同鏡片品牌的設(shè)計(jì)要求，選擇戴鏡電腦驗(yàn)光或戴鏡主覺驗(yàn)光對(duì)鏡片基弧進(jìn)行調(diào)整，并注意基弧的調(diào)整是否影響鏡片矢高，是否需要調(diào)整鏡片相應(yīng)參數(shù)進(jìn)行補(bǔ)償。戴鏡驗(yàn)光時(shí)，需確認(rèn)鏡片定位居中時(shí)再進(jìn)行測(cè)量。

3.2 角膜地形圖檢查

（1）正確操作地形圖檢查，注意淚膜的穩(wěn)定性，確保充足的采樣面積，Kappa角的補(bǔ)償，以及圖像輸出時(shí)色階的調(diào)整。（2）合理選擇不同的圖像模式輔助評(píng)估角膜狀態(tài)及塑形鏡的配適[7，8]：①利用軸向圖（矢狀圖）反映角膜整體的屈光狀態(tài)、角膜散光的種類和范圍；②利用切線圖對(duì)角膜前表面形態(tài)及其局部的屈光變化反應(yīng)靈敏，評(píng)估塑形后治療區(qū)的范圍、鏡片的位置以及封閉環(huán)的完整和居中性；③高度圖可為角膜塑形鏡球面或環(huán)曲面或雙軸設(shè)計(jì)的選擇提供參考。（3）在對(duì)塑形鏡進(jìn)行配適評(píng)估時(shí)，需要結(jié)合角膜地形圖和熒光配適圖進(jìn)行綜合分析。

3.3 裂隙燈顯微鏡檢查

（1）建議使用不含防腐劑的等滲生理鹽水作為熒光素試紙條的濕潤(rùn)劑。熒光素條濕潤(rùn)后適量、輕柔（避免用試紙邊緣）點(diǎn)于上方球結(jié)膜或下瞼結(jié)膜位置。（2）熒光配適評(píng)估需要結(jié)合動(dòng)態(tài)和靜態(tài)配適，注意觀察鏡片的中央定位、中央治療區(qū)大小、鏡片活動(dòng)度以及各弧區(qū)的松緊度。由于鏡片設(shè)計(jì)的不同，理想配適的判斷標(biāo)準(zhǔn)可能存在差異。

角膜塑形鏡擁有暫時(shí)性降低近視和有效減緩近視進(jìn)展的雙重特點(diǎn)，使其在臨床的驗(yàn)配得到更多關(guān)注，相關(guān)的安全有效研究也不斷推進(jìn)[3，9-11]。本共識(shí)基于現(xiàn)有的法規(guī)文件和研究文獻(xiàn)而形成，隨著科學(xué)技術(shù)不斷發(fā)展，相關(guān)的研究工作和臨床流程將繼續(xù)不斷完善。

起草專家（按姓氏漢語(yǔ)拼音為序，排名不分先后）：

胡 亮 溫州醫(yī)科大學(xué)

姜 珺 溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院

呂 帆 溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院

王 雁 天津市眼科醫(yī)院

謝培英 北京遠(yuǎn)程視覺視光眼科

楊 曉 中山大學(xué)中山眼科中心

楊智寬 中南大學(xué)愛爾眼科學(xué)院

張豐菊 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院 北京同仁眼科中心

形成共識(shí)意見的專家組成員（按姓氏漢語(yǔ)拼音為序，排名不分先后）

序號(hào) 姓 名 工作單位

1 白 繼 白繼眼科醫(yī)院

2 陳 浩 溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院

3 陳 敏 山東省眼科研究所青島眼科醫(yī)院

4 陳躍國(guó) 北京大學(xué)第三醫(yī)院，北京大學(xué)眼科中心

5 遲 蕙 北京遠(yuǎn)程視覺視光眼科

6 戴錦暉 復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院

7 鄧 偉 成都錦江眼視光眼科門診部

8 鄧如芝 溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院

9 方一明 泉州愛爾眼科醫(yī)院

10 郭長(zhǎng)梅 空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院眼科

11 韓 琪 天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院眼科

12 韓 偉 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院眼科

13 何向東 遼寧何氏醫(yī)學(xué)院何氏眼科醫(yī)院

14 何燕玲 北京大學(xué)人民醫(yī)院眼科

15 赫天耕 天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院眼科

16 侯立杰 溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院之江院區(qū)

17 胡 亮 溫州醫(yī)科大學(xué)

18 胡 琦 哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院眼科

19 胡建民 福建醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院眼科

20 黃錦海 浙江省眼科醫(yī)院杭州院區(qū)

21 黃小明 臺(tái)州國(guó)際眼科醫(yī)院

22 黃振平 南京軍區(qū)南京總醫(yī)院眼科

23 賈 丁 山西省眼科醫(yī)院

24 姜 珺 溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院

25 柯碧蓮 上海市第一人民醫(yī)院眼科

26 李 科 陸軍特色醫(yī)學(xué)中心大坪醫(yī)院眼科

27 李 莉 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院眼科

38 李 明 溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院

29 李嘉文 陸軍軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院眼科

30 李俊紅 山西省眼科醫(yī)院

31 李麗華 天津市眼科醫(yī)院

32 李偉力 深圳黑馬醫(yī)院眼科

33 李志敏 貴州普瑞眼科醫(yī)院

34 廖 萱 川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院眼科

35 廖榮豐 安徽醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院眼科

36 廖詠川 四川大學(xué)華西醫(yī)院眼科

37 劉 泉 中山大學(xué)中山眼科中心

38 劉慧穎 溫州醫(yī)科大學(xué)眼視光醫(yī)院上海院區(qū)

39 劉隴黔 四川大學(xué)華西醫(yī)院眼科

40 劉偉民 南寧愛爾眼科醫(yī)院

41 陸勤康 寧波大學(xué)附屬人民醫(yī)院眼科

42 羅 巖 北京協(xié)和醫(yī)院眼科

43 呂 帆 溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院

44 馬 麗 內(nèi)蒙古呼和浩特朝聚眼科醫(yī)院

45 毛欣杰 溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院

46 倪海龍 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院眼科

47 牛 燕 蘇州眼視光醫(yī)院

48 喬利亞 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院眼科

49 瞿 佳 溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院

50 沈政偉 武漢普瑞眼科醫(yī)院

51 盛迅?jìng)?寧夏回族自治區(qū)人民醫(yī)院寧夏眼科醫(yī)院

52 宋勝仿 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬永川醫(yī)院眼科

53 孫智勇 天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院眼科

54 田 蓓 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院北京同仁眼科中心

55 童奇湖 寧波大學(xué)附屬人民醫(yī)院眼科

56 萬(wàn)修華 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院眼科

57 汪 輝 星輝視光近視矯治中心

58 王 華 湖南省人民醫(yī)院眼科

59 王 青 青島大學(xué)附屬醫(yī)院眼科

60 王 雁 天津市眼科醫(yī)院

61 王超英 中國(guó)人民解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)第980醫(yī)院（白求恩國(guó)際和平醫(yī)院）眼科

62 王進(jìn)達(dá) 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院眼科

63 王曉雄 武漢大學(xué)人民醫(yī)院眼科

64 魏 紅 華西醫(yī)科大學(xué)眼科

65 魏瑞華 天津醫(yī)科大學(xué)眼科醫(yī)院

66 文 丹 中南大學(xué)湘雅醫(yī)院眼科

67 吳建峰 山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬眼科醫(yī)院

68 吳崢崢 電子科技大學(xué)附屬醫(yī)院·四川省人民醫(yī)院眼科

69 肖滿意 中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院眼科

70 謝培英 北京遠(yuǎn)程視覺視光眼科

71 許 軍 沈陽(yáng)愛爾卓越眼科醫(yī)院

72 許薇薇 解放軍總醫(yī)院眼科

73 燕振國(guó) 蘭州華廈眼科醫(yī)院

74 嚴(yán)宗輝 暨南大學(xué)醫(yī)學(xué)院深圳眼科中心

75 楊 曉 中山大學(xué)中山眼科中心

76 楊亞波 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院眼科

77 楊智寬 中南大學(xué)愛爾眼科學(xué)院

78 葉 劍 陸軍特色醫(yī)學(xué)中心大坪醫(yī)院眼科

79 殷 路 大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院眼科

80 于 翠 遼寧何氏醫(yī)學(xué)院

81 曾 平 四川遠(yuǎn)見眼視光研究所

82 曾駿文 中山大學(xué)中山眼科中心

83 張豐菊 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院北京同仁眼科中心

84 張銘志 汕頭大學(xué)·香港中文大學(xué)聯(lián)合汕頭國(guó)際眼科中心

85 張日平 汕頭大學(xué)·香港中文大學(xué)聯(lián)合汕頭國(guó)際眼科中心

86 趙 煒 空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院眼科

87 趙海霞 內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院眼科

88 鐘興武 海南省眼科醫(yī)院（中山大學(xué)中山眼科中心海南眼科醫(yī)院）

89 周春陽(yáng) 成都中醫(yī)大銀海眼科醫(yī)院視光中心

90 周激波 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院眼科

91 周翔天 溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院

92 周行濤 復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院

聲明本共識(shí)與相關(guān)公司無(wú)利益關(guān)系