楊正頡

椎體壓縮性骨折在臨床上較常見，以老年人為多發(fā)人群，由于人類屬于直立行走動物，在生活與工作中胸腰椎需承受較大的人體重力，在過勞運動的狀況下會導致胸腰椎損傷累積，由于老年人往往伴隨骨質疏松，所以許多老年人在生活中可能會無意或輕微損傷后發(fā)生胸腰椎壓縮性骨折。患者發(fā)病后胸腰椎有明顯疼痛感，正常運動功能完全喪失，無法進行正常的翻身或下地活動，對患者的生活質量造成極大的影響。由于老年患者在日常生活中本身機體功能較差，椎體壓縮性骨折患者的生存年限和生活質量大打折扣。近些年相關研究顯示，原發(fā)性骨質疏松癥發(fā)病率約占全球總人數(shù)量的10%，患者以骨微觀結構、骨脆性增加為病理改變基礎，當患者跌倒或微外力影響下易發(fā)生椎體壓縮性骨折，致使患者局部軀體疼痛、自主活動受限，此外患者在骨質疏松影響下骨折愈合緩慢[1-2]。本研究觀察金天格膠囊輔治原發(fā)性骨質疏松伴椎體壓縮性骨折的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年10月-2019年10月云南省保山市人民醫(yī)院收治的原發(fā)性骨質疏松伴椎體壓縮性骨折患者66例，按照是否應用金天格膠囊治療將患者分為試驗組與對照組各33例。試驗組男17例，女16例；年齡63～80(69.32±1.52)歲。對照組男18例，女15例；年齡61～80(69.31±1.55)歲。2組患者性別、年齡等指標經(jīng)統(tǒng)計學驗證無明顯差異(P>0.05)，可進行比較?；颊呋蚣覍倬硎咀栽竻⑴c本次研究，且本次研究正式開展前征得醫(yī)院倫理會同意。

1.2 選擇標準 納入標準：(1)符合《診斷學》第9版中原發(fā)性骨質疏松伴椎體壓縮性骨折的臨床診斷標準：①患者均腰背疼痛、自主活動受限；②有摔傷或輕微外傷史；③X線檢查顯示患者脊柱發(fā)生壓縮性骨折，壓縮率為25%～30%。MRI檢查顯示全身骨量減少、骨皮質變薄、縱向骨小梁稀疏。(2)參考《中醫(yī)內科學》第9版中腎氣虧虛之“痹癥”，患者均腰痛且下肢痿軟無力、肢體冷痛、夜尿頻多、舌暗且舌下有瘀斑，脈弦緊。(3)患者均神志清晰、言語表達能力正常。排除標準：(1)合并肝、腎、腦等功能異?；颊?；(2)合并急性腰背外傷或風濕性疾病患者；(3)本次研究用藥前3個月應用其他治療性藥物患者。

1.3 治療方法 2組患者均行手術治療，在此基礎上，對照組患者給予阿侖膦酸鈉片(北京萬生藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)，國藥準字H20059029)60 mg口服，每周1次；碳酸鈣片(珠海同源藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準字H44024255)750 mg口服，每天3次，2個月為1個療程。試驗組患者在對照組的基礎上應用金天格膠囊(金花企業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國藥準字Z20030080)3粒口服，每天3次，2個月為1個療程。2組均治療3個療程。

1.4 觀察指標與方法 (1)采用疼痛數(shù)字評價量表(NRS)評分評價2組患者治療前、治療1個月、3個月后的軀體疼痛情況，NRS評分總分為10分,得分越高表示患者軀體疼痛越重；(2)比較2組患者治療前、治療3個月后骨密度、骨堿性磷酸酶及骨鈣素水平；(3)比較2組患者治療6個月后的臨床療效及不良反應。

1.5 療效評定標準 顯效：患者軀體疼痛、腫脹等癥狀消失，骨折部位骨折線消失，未出現(xiàn)不良反應；有效：患者軀體疼痛、腫脹等癥狀明顯改善，骨折部位骨折線模糊，未出現(xiàn)不良反應；無效：患者軀體疼痛、腫脹等癥狀未明顯改善，骨折部位骨折線清晰，出現(xiàn)不良反應?？傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

2 結 果

2.1 治療前后NRS評分比較 治療前，2組患者的NRS評分比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療1個月、3個月后，2組患者NRS評分均低于治療前，且試驗組低于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者治療前后NRS評分比較分)

2.2 治療前后骨密度、骨堿性磷酸酶及骨鈣素水平比較 治療前，2組患者骨密度、骨堿性磷酸酶及骨鈣素水平比較差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療3個月后，2組骨密度、骨堿性磷酸酶及骨鈣素水平均優(yōu)于治療前，且試驗組優(yōu)于對照組(P<0.01)。見表2。

表2 2組患者治療前后骨密度、骨堿性磷酸酶及骨鈣素水平比較

2.3 臨床療效比較 治療6個月后，試驗組患者總有效率為96.97%，高于對照組的78.79%(χ2=5.121,P=0.024)。見表3。

表3 2組患者治療6個月后臨床療效比較 [例(%)]

2.4 不良反應比較 試驗組發(fā)生惡心噯氣1例，對照組發(fā)生惡心噯氣3例、便秘3例、腹瀉1例。試驗組不良反應總發(fā)生率為3.03%，低于對照組的21.21%(χ2=5.121,P=0.024)。

3 討 論

流行病學調查顯示，原發(fā)性骨質疏松伴椎體壓縮性骨折好發(fā)于老年群體，伴隨個體年齡的增長，全身骨骼鈣質丟失逐漸加重，骨骼脆性增加，當?shù)够蚓植渴艿捷p微打擊后椎體壓縮性骨折發(fā)生率高。

原發(fā)性骨質疏松伴椎體壓縮性骨折主要采取手術治療，但手術治療對老年患者機體造成的傷害較大，患者術需長期臥床，且骨質疏松癥狀未有效改善，患者骨折斷端愈合慢[3-4]。除此之外，采用手術治療雖可修復患者受損的骨折狀況，但不適合老年人，主要是由于老年人發(fā)病后往往存在較多合并癥，大多數(shù)患者對手術的耐受性較差，所以主要選擇保守治療。治療椎體壓縮性骨折的西藥主要包括非甾體類消炎藥(NSAIDs)，通過應用消炎止痛的功效緩解患者的疼痛，其次為鈣及維生素D制劑，這種藥物主要是增加患者體內鈣的攝入量，促進患者骨折修復。但這類藥物治療效果不佳，還有可能對患者造成額外的不良反應，故在臨床研究中并不推薦這類藥物。

原發(fā)性骨質疏松伴椎體壓縮性骨折與中醫(yī)“痹癥”相似，認為本病的發(fā)生與腎氣虧虛有關，腎為后天之本、腎精所化腎氣為一身正氣主要成分，此外，腎主骨生髓，腎氣旺盛則有利于維持正常腎臟功能，與利于腎精化生以濡養(yǎng)骨骼[5]。阿侖膦酸鈉片、碳酸鈣片均屬于骨質疏松癥常用藥物，用于原發(fā)性骨質疏松伴椎體壓縮性骨折均可促進骨骼吸收鈣、磷等成分，以緩解骨質疏松癥狀，提升骨密度，但近些年臨床研究發(fā)現(xiàn)阿侖膦酸鈉片、碳酸鈣片長期給藥后可對患者胃腸道功能造成不同程度的刺激，誘使患者發(fā)生腹脹、噯氣等不良反應[6]。

金天格膠囊的主要成分為虎骨粉，虎骨粉強筋健骨、補腎止痛的功效，現(xiàn)代研究顯示虎骨粉可促進成骨細胞增殖、抑制破骨細胞吸收，以促進骨質微小結構重建與骨質修復[7]。李志強[8]臨床研究顯示，原發(fā)性骨質疏松伴椎體壓縮性骨折應用金天格膠囊治療的試驗組總有效率為94.23%，不良反應發(fā)生率為5.77%，總有效率高于對照組，不良反應發(fā)生率低于對照組。本研究結果顯示，治療6個月后，試驗組總有效率高于對照組，不良反應總發(fā)生率低于對照組，與李志強研究結果一致。治療1個月、3個月后，2組患者NRS評分均低于治療前，且試驗組低于對照組；治療3個月后，2組骨密度、骨堿性磷酸酶及骨鈣素水平均優(yōu)于治療前，且試驗組優(yōu)于對照組。金天格膠囊輔治原發(fā)性骨質疏松伴椎體壓縮性骨折隨著治療時間的延長，NRS明顯降低，骨密度、骨堿性磷酸酶及骨鈣素水平均明顯改善?，F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，金天格膠囊的抗骨質疏松作用是治療椎體壓縮性骨折的主要因素，可增加患者全身骨密度，使患者的骨折狀況恢復正常，盡可能降低患者椎體進一步塌陷的可能性[9-11]。

綜上所述，金天格膠囊輔治原發(fā)性骨質疏松伴椎體壓縮性骨折可有效提高臨床療效，緩解患者的軀體疼痛情況，改善骨密度、骨堿性磷酸酶及骨鈣素水平，安全性高，有較高的臨床實踐價值。