張應洪 龐樹鑫 張曉嫻
廣東省東莞市第八人民醫(yī)院兒科 523325
功能性消化不良(Functional dyspepsia,F(xiàn)D)屬于常見的一種消化系統(tǒng)疾病,該病在兒科群體中具有很高的發(fā)病率,主要癥狀表現(xiàn)為腹痛、飽脹、噯氣、反酸等,對患兒的生長發(fā)育造成巨大影響[1]。關(guān)于小兒FD的發(fā)病,相關(guān)研究顯示幽門螺桿菌(Helicobacter pylori,Hp)感染同疾病發(fā)病有很大的聯(lián)系。針對Hp陽性的FD患兒,臨床中一般是采取標準的三聯(lián)療法治療,但是實際的治療效果往往不理想[2]。思密達即蒙脫石散,該藥物具有抑制消化道內(nèi)病毒及病菌的作用,同時還可以提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能,針對這一藥物的治療價值,近年來本院對兒科接收的伴Hp陽性的FD患兒采用思密達聯(lián)合常規(guī)三聯(lián)療法的治療方案,取得了滿意的治療效果,現(xiàn)報告如下。
1.1 一般資料 選取醫(yī)院兒科病房2019年1—11月收治的60例Hp陽性的小兒FD患兒為觀察對象。納入標準:(1)所有患兒符合《兒童功能性胃腸病羅馬Ⅳ標準》[3]中關(guān)于小兒FD的相關(guān)診斷標準,且經(jīng)胃黏膜細菌培養(yǎng)證實患兒為Hp感染;(2)患兒均對本次研究所用藥物無禁忌;(3)患兒家屬均知曉本次研究的目的并簽署知情同意書。排除標準:(1)患有嚴重的肝腎功能障礙疾病的患兒;(2)在入院的近2周內(nèi)使用過抗生素或者促胃腸動力作用的患兒;(3)家屬不同意參與研究或者用藥依從性差的患兒。按照隨機數(shù)字表法將患兒分成兩組:實驗組30例,男18例,女12例;年齡7~15歲,平均年齡(10.2±0.6)歲;病程24d~6個月,平均病程(3.1±0.4)個月。對照組30例,男17例,女13例;年齡7~15歲,平均年齡(10.4±0.7)歲;病程1~6個月,平均病程(3.3±0.4)歲。兩組患兒年齡、性別及病程等一般資料差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 方法 對照組采取標準的三聯(lián)療法治療,主要是使用奧美拉唑腸溶片,采取口服用藥,每次用藥量為0.8~1.0mg/kg,2次/d;阿莫西林膠囊,口服用藥,每次的用藥劑量為20~40mg/kg,3次/d;克拉霉素片,口服用藥,每次15~20mg/kg,2次/d。以上的藥物均持續(xù)用藥1個月。實驗組則是采取常規(guī)三聯(lián)療法聯(lián)合思密達治療,三聯(lián)療法用藥同對照組相一致。思密達采取口服的用藥方式,根據(jù)患兒年齡設(shè)計用藥劑量,主要是1~2歲的患兒1~2袋/d,3次/d;>2歲的患兒2~3袋/d,3次/d?;純撼掷m(xù)用藥1個月。在用藥期間告知家屬按時按量為患兒用藥,不能擅自停藥及更改藥用劑量,維持用藥至療程結(jié)束。
1.3 觀察指標 (1)療效評價標準。根據(jù)臨床癥狀及療效指數(shù)評價,療效指數(shù)=(治療前癥狀積分-治療后癥狀積分)/治療前癥狀積分×100%,癥狀積分主要是評價參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]的標準。治愈:癥狀、體征均消失,療效指數(shù)>90%;顯效;癥狀與體征明顯緩解,療效指數(shù)在60%~90%;有效:癥狀與體征有所緩解,療效指數(shù)30%~59%;無效:癥狀體征無改善或加重,療效指數(shù)<30%。總有效率=(治愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。(2)治療后兩組均進行碳13呼氣試驗,通過該試驗來評估Hp轉(zhuǎn)陰情況,主要的檢測方式是口服碳13,借助同位素比值來檢測最終代謝產(chǎn)物的變化情況,如果比值<4提示為陰性,>4提示為陽性。(3)統(tǒng)計兩組患兒治療期間的不良發(fā)生情況,評價治療方案的安全性。
1.4 統(tǒng)計學方法 使用SPSS21.0軟件做統(tǒng)計學結(jié)果分析,計數(shù)資料用χ2檢驗,以P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。
2.1 療效 在臨床總有效率上,實驗組顯著高于對照組,差異具有統(tǒng)計學意義(χ2=4.320,P=0.038<0.05),見表1。
表1 兩組患兒臨床療效對比[n(%)]
2.2 Hp轉(zhuǎn)陰率 治療后,實驗組Hp轉(zhuǎn)陰率為96.67%(29/30),顯著高于對照組的80.00%(24/30),對比差異具有統(tǒng)計學意義(χ2=4.320,P=0.038<0.05)。
2.3 不良反應 兩組患兒在治療期間均出現(xiàn)不良反應,其中實驗組患兒1例出現(xiàn)惡心嘔吐、1例出現(xiàn)腹痛,總發(fā)生率為6.67%(2/30);對照組在治療期間出現(xiàn)2例惡心嘔吐及1例腹痛,總發(fā)生率為10.00%(3/30)。兩組患兒在不良反應的總發(fā)生率上無顯著差異(χ2=0.218,P=0.641),且患兒的不良反應均較輕,經(jīng)簡單的處理均緩解。
FD是兒科群體常見的一種消化系統(tǒng)疾病,該病具有病程長與反復發(fā)作的特征,這對患兒的生活及生長發(fā)育均會造成不良的影響[5]。對小兒FD,相關(guān)研究表明Hp感染是患兒發(fā)病的主要原因,主要是Hp能夠穿透胃腸道黏膜屏障,使屏障防御功能降低,并且Hp還會引起胃腸道局部炎癥,引起胃腸功能的紊亂,對患兒健康產(chǎn)生巨大影響,因此對患兒需采取有效的方法治療,促進Hp轉(zhuǎn)陰,使患兒可早日康復[6]。
在對伴Hp陽性的小兒FD,通常是采取常規(guī)三聯(lián)療法治療,主要是用質(zhì)子泵抑制劑同兩種抗生素相結(jié)合,其中質(zhì)子泵抑制劑的主要作用在于抑制胃酸的分泌,同時可以讓胃蛋白酶的分泌減少;抗生素的作用在于發(fā)揮抑菌或殺菌的作用,包括抑制細菌細胞壁合成、增強細菌細胞膜的通透性,干擾細菌蛋白質(zhì)合成及抑制細菌核酸復制轉(zhuǎn)錄等。通過質(zhì)子泵抑制劑同抗生素的結(jié)合可以在一定程度上達到改善消化道功能的目的。但是從實際治療情況來看,常規(guī)三聯(lián)療法用于小兒FD中雖然取得了不錯的療效,但是受患兒個體差異的影響,部分患兒存在療效不理想的情況,所以需要探討一種更佳有效的治療方式[7]。思密達是一種新型治療FD的藥物,通常用于治療急慢性腹瀉及消化系統(tǒng)相關(guān)疼痛癥狀的輔助治療,蒙脫石散具有吸附的作用,能吸附胃腸道中炎癥介質(zhì)、細菌病毒等,并可保護胃腸黏膜,且還可以與黏液糖蛋白進行相互的結(jié)合,從質(zhì)量和數(shù)量兩個方面來修復以及提高黏膜屏障對攻擊因子的防御能力,在臨床治療中將該藥物聯(lián)合常規(guī)三聯(lián)療法治療Hp陽性的FD患兒,可以起到協(xié)同配合的效果,使得患兒癥狀得以改善,且聯(lián)合用藥也不會增加不良反應的發(fā)生,這也使得患兒可以更好地耐受治療。本文結(jié)果顯示,在臨床療效和Hp轉(zhuǎn)陰率上實驗組明顯優(yōu)于對照組;不良反應總發(fā)生率上兩組無顯著差異。該結(jié)果同彭雙勤[8]研究顯示的聯(lián)合組治療效果顯著高于對照組,研究組癥狀緩解時間較對照組短的結(jié)果基本類似。這充分提示聯(lián)合用藥對患兒胃腸功能的改善有重要幫助。
綜上所述,針對Hp陽性的小兒FD患兒,臨床中采取思密達聯(lián)合常規(guī)三聯(lián)療法治療,可以取得滿意的治療效果,促進Hp轉(zhuǎn)陰且治療期間不良反應發(fā)生率較低,因此值得在臨床中大力推廣使用。