申香丹
天津市津南區(qū)津南醫(yī)院 300350
子宮肌瘤是女性生殖系統(tǒng)常見良性腫瘤,育齡期發(fā)病率高達(dá)20%~25%,子宮肌瘤可造成子宮異常收縮,宮體供血不足,增強(qiáng)盆腔神經(jīng)末梢對(duì)前列腺素敏感性,降低疼痛閾值,誘發(fā)痛經(jīng)[1]。目前,外科手術(shù)、藥物是子宮肌瘤患者主要治療手段,受手術(shù)創(chuàng)傷、生育需求、安全性等因素影響,藥物已成為主要治療手段。孕三烯酮是一種孕酮拮抗劑,具有強(qiáng)效抗孕激素、抗雌激素活性作用,對(duì)抑制瘤體生長(zhǎng)具有重要作用,但對(duì)痛經(jīng)效果具有一定局限性。血府逐瘀膠囊是純中藥理血?jiǎng)哂行袣庵雇?、活血祛瘀之效?;诖?,本文選取子宮肌瘤伴痛經(jīng)患者98例,旨在探究血府逐瘀膠囊聯(lián)合孕三烯酮的治療效果,具體如下。
1.1 一般資料 經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批,選取我院2018年1月—2019年1月收治的子宮肌瘤伴痛經(jīng)患者98例,按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組(n=49)和對(duì)照組(n=49)。觀察組:年齡21~43歲,平均年齡(31.58±5.11)歲,病程0.1~6.5年,平均病程(3.58±1.43)年;肌瘤直徑0.3~6.5cm,平均直徑(4.10±0.85)cm;痛經(jīng)疼痛(VAS)評(píng)分3~8分,平均評(píng)分(5.69±1.01)分。對(duì)照組:年齡20~42歲,平均年齡(30.95±5.24)歲,病程0.2~7.0年,平均病程(3.75±1.56)年;肌瘤直徑0.4~7.1cm,平均直徑(4.21±0.94)cm;痛經(jīng)VAS評(píng)分3~8分,平均評(píng)分(5.58±1.11)分。2組資料(年齡、病程、肌瘤直徑、痛經(jīng)VAS評(píng)分)無(wú)顯著差異(P>0.05),有可比性。
1.2 選取標(biāo)準(zhǔn)
1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn):子宮肌瘤符合《子宮肌瘤的診治中國(guó)專家共識(shí)》[2]診斷標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合宮腔鏡、超聲檢查確診,并伴發(fā)痛經(jīng)癥狀;均要求藥物保守治療;簽署本研究知情同意書。
1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn):惡性腫瘤者;心、肝、腎等重要器官功能障礙者;血府逐瘀膠囊、孕三烯酮等相關(guān)藥物過(guò)敏者;近期接受相關(guān)治療者;急慢性盆腔炎者;原發(fā)性痛經(jīng)者;其他急慢性感染性疾病者。
1.3 方法
1.3.1 對(duì)照組:月經(jīng)周期第1天、第4天,口服孕三烯酮(英國(guó)Patheon U.K.Limited,批準(zhǔn)文號(hào)H20080256,規(guī)格2.5mg)治療,2.5mg/次,1次/d;之后維持劑量,2.5mg/次,3次/周,連續(xù)用藥6個(gè)月。
1.3.2 觀察組:上述基礎(chǔ)上加用血府逐瘀膠囊(天津宏仁堂藥業(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字Z12020223,規(guī)格0.4g),口服,2.4g/次,2次/d,連續(xù)用藥6個(gè)月。
1.4 觀察指標(biāo) (1)臨床療效。顯效:月經(jīng)基本恢復(fù)正常,肌瘤體積縮小>2/3;有效:月經(jīng)好轉(zhuǎn),肌瘤體積縮小1/3~2/3;無(wú)效:月經(jīng)紊亂,肌瘤體積無(wú)變化或增大。顯效、有效計(jì)入總有效。(2)痛經(jīng)程度,分為無(wú)痛經(jīng);輕度:月經(jīng)期間或經(jīng)后出現(xiàn)疼痛,并伴腰部輕微酸痛,無(wú)全身癥狀,不影響正常生活;中度:月經(jīng)期間或經(jīng)后小腹墜脹,疼痛難忍,伴惡心嘔吐及腰部酸痛,需止痛治療;重度:月經(jīng)期間或經(jīng)后小腹墜脹,疼痛難忍,影響正常工作與生活,需臥床休息,采取止痛措施。(3)治療前后炎性因子[腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6)],采集晨空腹靜脈血3ml,離心取血清,ELISA法測(cè)定血清TNF-α、IL-6水平。(4)不良反應(yīng),包括乏力、胃部不適、痤瘡、皮疹。
2.1 臨床療效 觀察組總有效率為95.92%,較對(duì)照組的81.63%高(χ2=5.018,P=0.025<0.05),見表1。
表1 2組臨床療效比較[n(%)]
2.2 痛經(jīng)程度 治療后觀察組痛經(jīng)程度低于對(duì)照組(u=2.757,P=0.006<0.05),見表2。
表2 2組痛經(jīng)程度比較[n(%)]
2.3 炎性因子 治療前2組血清TNF-α、IL-6水平相比無(wú)顯著差異(P>0.05);治療后2組血清TNF-α、IL-6水平較治療前降低,且觀察組低于對(duì)照組(P<0.05),見表3。
表3 2組炎性因子比較
2.4 不良反應(yīng) 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為12.24%,與對(duì)照組的10.20%相比無(wú)顯著差異(P>0.05),見表4。
表4 2組不良反應(yīng)比較[n(%)]
子宮肌瘤發(fā)病、進(jìn)展與雌、孕激素相關(guān),瘤體組織中激素受體處于高表達(dá)狀態(tài),因此阻斷雌、孕激素對(duì)瘤體促進(jìn)作用是阻滯瘤體生長(zhǎng)的關(guān)鍵[3]。孕三烯酮為中等強(qiáng)度孕激素,可強(qiáng)效抑制孕激素分泌,增強(qiáng)與孕激素受體結(jié)合力,改善高雌激素狀態(tài),發(fā)揮抑制肌瘤生長(zhǎng)作用[4]。
近年來(lái),中醫(yī)在治療婦科方面取得獨(dú)特療效,血府逐瘀膠囊是由桃仁、赤芍、紅花、川芎、枳殼、桔梗、柴胡、當(dāng)歸、牛膝、地黃、甘草組成的純中藥理血?jiǎng)?,具有行氣止痛、活血祛瘀之功效,是臨床治療月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)常用藥物?,F(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí),血府逐瘀膠囊能抑制血小板聚集,擴(kuò)張微血管,加快血流速度,改善微循環(huán)[5]。另有研究指出,血府逐瘀膠囊能促進(jìn)子宮良性收縮,增加子宮脫氧核糖核酸含量,降低子宮組織痙攣增生,抑制瘤體生長(zhǎng),發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用[6]。本文結(jié)果顯示,觀察組總有效率高于對(duì)照組,且痛經(jīng)程度低于對(duì)照組(P<0.05),可見血府逐瘀膠囊聯(lián)合孕三烯酮可減輕子宮肌瘤伴痛經(jīng)患者痛經(jīng)程度,療效確切。子宮肌瘤患者對(duì)體內(nèi)各種刺激較為敏感,尤其是炎性刺激,瘤體擴(kuò)大增生與炎性因子水平變化密切相關(guān)[7]。本文結(jié)果顯示,治療后觀察組血清TNF-α、IL-6水平低于對(duì)照組(P<0.05)。TNF-α、IL-6是典型炎性標(biāo)志物,參與子宮肌瘤發(fā)生、發(fā)展整個(gè)過(guò)程。子宮肌瘤患者治療中,血府逐瘀膠囊在改善患者血管微循環(huán)的同時(shí),可促進(jìn)炎性因子及其排泄物消散和排出,降低炎性反應(yīng),聯(lián)合孕三烯酮發(fā)揮抑制肌瘤生長(zhǎng)、縮小瘤體體積等作用。本文結(jié)果還顯示,2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較無(wú)顯著差異(P>0.05),可見在孕三烯酮治療基礎(chǔ)上加用血府逐瘀膠囊不會(huì)明顯增加藥物不良反應(yīng),用藥方案具有一定安全性。
綜上所述,血府逐瘀膠囊聯(lián)合孕三烯酮可顯著降低子宮肌瘤伴痛經(jīng)患者痛經(jīng)程度,減輕炎癥反應(yīng),且不良反應(yīng)輕微,療效顯著。