楊惠卿 許志連 洪順福 何飛燕 鄭穎

[摘要] 目的 分析國家“4+7”帶量采購政策在杭州某醫(yī)院的實(shí)施效果及對(duì)該院相關(guān)品類口服降糖藥物使用的影響，并探討由此帶來的經(jīng)驗(yàn)和啟示。 方法 采用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法對(duì)“4+7”帶量采購政策實(shí)施后6個(gè)月與2019年同期6個(gè)月門診口服降糖藥的單價(jià)、使用數(shù)量、使用金額及日均費(fèi)用（DDC）進(jìn)行分析。 結(jié)果 實(shí)施“4+7”帶量采購政策后，相關(guān)藥品各大廠家聯(lián)動(dòng)降價(jià)，阿卡波糖單價(jià)最高降幅64.47%，格列美脲單價(jià)降幅達(dá)18.65%。阿卡波糖在品類中使用量比例較為穩(wěn)定，但使用金額比例顯著下降，由90.54%大幅下降至52.17%，DDC值由8.70元/d降至2.42元/d，較前下降6.28元/d;格列美脲使用量比例由24.91%下降至11.46%，使用金額比例由原來的38.29%降至0.53%，DDC值下降4.20元/d。結(jié)論 本次“4+7”帶量采購政策實(shí)施對(duì)相關(guān)品類口服降糖藥的使用呈現(xiàn)不同影響，但相關(guān)藥物使用的日均費(fèi)用均大幅下降，切實(shí)減輕了患者的用藥負(fù)擔(dān)，可為構(gòu)建我國特色的藥物價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制提供參考。

[關(guān)鍵詞] “4+7”帶量采購;口服降糖藥;阿卡波糖;格列美脲;日均費(fèi)用;藥品價(jià)格

[中圖分類號(hào)] R952? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] C? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1673-9701（2021）33-0154-04

[Abstract] Objective To analyze the implementation effect of the national “4+7” volume-based procurement policy in a hospital in Hangzhou and its effect on the use of related oral hypoglycemic drugs， and to explore the experience and enlightenment. Methods Pharmacoeconomics method was used to analyze the unit price， quantity used， amount used and defined daily cost （DDC） of oral hypoglycemic drugs in outpatients 6 months after the implementation of the “4+7” volume-based procurement policy and 6 months in the same period in 2019. Results After the implementation of the “4+7” volume-based procurement policy， the major manufacturers of related drugs jointly reduced the price. The unit price of acarbose decreased maximumly by 64.47%， and the unit price of glimepiride decreased by 18.65%. The proportion of acarbose used in the category was relatively stable， but the proportion of the amount used decreased significantly， from 90.54% to 52.17%， and the value of DDC decreased from 8.70 yuan/d to 2.42 yuan/d， which decreased by 6.28 yuan/d. The proportion of glimepiride used decreased from 24.91% to 11.46%， the proportion of amount used decreased from 38.29% to 0.53%， and the value of DDC decreased by 4.20 yuan/d. Conclusion The implementation of the “4+7” volume-based procurement policy exerts different effects on the use of related oral hypoglycemic drugs， but the DDC of related drugs has decreased significantly， which has effectively reduced the drug burden of patients and it can provide a reference for the construction of a dynamic adjustment mechanism of drug price with Chinese characteristics.

[Key words] “4+7” volume-based procurement; Oral hypoglycemic drugs; Acarbose; Glimepiride; Defined daily cost; Drug price

2018年11月，國家醫(yī)保局《4+7城市藥品集中采購文件》正式發(fā)布。2019年12月，浙江省醫(yī)保局對(duì)“4+7”帶量采購進(jìn)行擴(kuò)圍工作部署落實(shí)[1]，自2020年1月，醫(yī)院分批次啟用“4+7”帶量采購政策中標(biāo)品種。4月1日起，第二批次“4+7”帶量采購政策中標(biāo)藥品開始啟用，此次“4+7”帶量采購政策啟用中標(biāo)品種涉及口服降糖藥2個(gè)，分別為阿卡波糖膠囊（商品名：貝希）和格列美脲片（商品名：佑蘇）。

阿卡波糖為α糖苷酶抑制劑，主要作用是延緩腸道葡萄糖的吸收[2]，格列美脲屬于磺脲類胰島素促泌劑，主要作用為促進(jìn)胰島素的分泌[3]。α糖苷酶抑制劑和磺脲類胰島素促泌劑為《中國2型糖尿病防治指南》中推薦的糖尿病治療一線備選用藥，適用人群廣，臨床使用量大[4-5]。本研究選取該院“4+7”帶量采購政策實(shí)施后6個(gè)月與2019年同期6個(gè)月的數(shù)據(jù)，通過對(duì)該三甲醫(yī)院門診口服降糖藥使用情況進(jìn)行分析，闡述“4+7”帶量采購政策對(duì)該院α糖苷酶抑制劑和胰島素促泌劑使用的影響，確立“4+7”帶量采購政策的實(shí)施成效，說明政策實(shí)施過程中可能存在的影響因素，并論述此次政策實(shí)施經(jīng)驗(yàn)帶給我們的啟發(fā)?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

所有數(shù)據(jù)來源于該醫(yī)院信息系統(tǒng)（Hospital information system， HIS），選取“4+7”帶量采購政策實(shí)施后6個(gè)月（2020年5月至2020年10月）和2019年同期6個(gè)月（2019年5月至2019年10月）門診相關(guān)口服降糖藥的用藥數(shù)據(jù)，包括相關(guān)口服降糖藥的單價(jià)、使用量（片）及使用金額（元）等。

1.2 方法

數(shù)據(jù)導(dǎo)出后，對(duì)藥品的單價(jià)、使用量及使用金額進(jìn)行分析，計(jì)算出使用量比例、使用金額比例以及日均費(fèi)用（Daily drug cost， DDC）等。用藥分析采用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中的限定日劑量值（Defined daily dose，DDD）分析法，依據(jù)《新編藥物學(xué)》（第17版）及藥品說明書確定各藥物的DDD值[6]（表1），分別計(jì)算各相關(guān)口服降糖藥物在上述2個(gè)時(shí)間段的DDC。DDC=（某藥的使用金額/某藥的使用總劑量）×該藥的DDD值。DDC表示應(yīng)用該藥的平均日費(fèi)用，用于考察使用某藥品日費(fèi)用的社會(huì)平均水平，單位為元/d，可為醫(yī)療保險(xiǎn)決策提供參考數(shù)據(jù)[7-8]。

2 結(jié)果

2.1 “4+7”帶量采購政策實(shí)施前后相關(guān)品類藥品的單價(jià)變化

該院?jiǎn)⒂谩?+7”帶量采購第二批中標(biāo)品種，涉及的口服降糖藥分別是四川綠葉制藥股份有限公司的阿卡波糖膠囊（商品名：貝希，國藥準(zhǔn)字H20020391）和揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司的格列美脲片（商品名：佑蘇，國藥準(zhǔn)字H20073592）。此次中標(biāo)兩個(gè)品種為該院新增品種，但其帶動(dòng)原在院同一通用名不同廠家的藥品聯(lián)動(dòng)降價(jià)，原在院使用的兩種阿卡波糖片單價(jià)降幅分別是64.47%和52.59%，而原在院使用格列美脲片單價(jià)降幅為18.65%。見表2。

2.2 “4+7”帶量采購政策實(shí)施對(duì)相關(guān)品類口服降糖藥使用量與金額的影響

“4+7” 帶量采購政策實(shí)施后，對(duì)比實(shí)施前的同期數(shù)據(jù)，在該院現(xiàn)有α糖苷酶抑制劑品種中，阿卡波糖使用量占比由87.60%稍降為81.84%;在該院現(xiàn)有的磺脲類胰島素促泌劑品種中，格列美脲使用量占比由24.91%降至11.46%，而同類藥物格列吡嗪控釋片用量占比則由1.99%增長(zhǎng)至11.03%。見表3。

金額方面，“4+7”帶量采購政策實(shí)施后，對(duì)比實(shí)施前的同期數(shù)據(jù)，在該院現(xiàn)有的α糖苷酶抑制劑中，阿卡波糖使用金額占比同比下降38.37%;磺脲類胰島素促泌劑中，格列美脲使用金額占比下降37.76%，而同類藥物格列奇特、格列喹酮及格列吡嗪使用金額占比均有所增加。見表3。

2.3 “4+7”帶量采購政策實(shí)施對(duì)口服降糖藥DDC的影響

“4+7”帶量采購政策實(shí)施前，阿卡波糖片是DDC最高的口服降糖藥之一，政策實(shí)施后，阿卡波糖的DDC較上一年同期大幅下降6.28元/d（圖1），同時(shí)，此次中標(biāo)啟用的格列美脲DDC也由4.29元/d降至0.09元/d（圖2），而其他不含此次中標(biāo)品種的相關(guān)品類的口服降糖藥，其DDC則無變化。見表4。

3 討論

3.1 糖尿病患病人群基數(shù)大，社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重

糖尿病是一種由遺傳和環(huán)境因素引起的代謝紊亂，由于該疾病具有發(fā)病率、致殘率和死亡率均高的特點(diǎn)，是世界范圍內(nèi)一個(gè)嚴(yán)重的健康問題[9-10]。特別是近幾十年來，世界上所有地區(qū)的糖尿病發(fā)病率都在持續(xù)上升，且糖尿病是目前已知的并發(fā)癥最多的一種疾病，其并發(fā)癥危及心、腦、腎、神經(jīng)、眼睛、足等重要器官及身體部位，這對(duì)患者的生活質(zhì)量、醫(yī)療需求及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的影響都是巨大的[11-12]。我國擁有世界上最多的糖尿病患者，據(jù)統(tǒng)計(jì)中國18歲及以上的成年人中大概有11.2%患有糖尿病，患者總數(shù)估計(jì)為1.298億，且由于糖尿病發(fā)病的隱匿性，仍有數(shù)量巨大的未診斷的糖尿病患病人群[13-14]。

龐大的糖尿病患病人群和嚴(yán)重的并發(fā)癥導(dǎo)致了巨大的社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[15]。根據(jù)IDF 2019版全球糖尿病地圖顯示，全球衛(wèi)生支出的10%用于糖尿病，我國與糖尿病相關(guān)的醫(yī)療支出約為1090億美元，僅次于美國，且在未來很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)，這個(gè)數(shù)字將會(huì)保持快速持續(xù)的增長(zhǎng)[1-17]。在我國，醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)過重與藥品價(jià)格虛高，藥品費(fèi)用比例居高不下有著密切的關(guān)系[18-19]，藥品價(jià)格的控制不僅關(guān)系到患者的自身利益，更關(guān)系到我國推行的基本醫(yī)療保障制度的健康發(fā)展。如何完善藥品價(jià)格調(diào)整機(jī)制，優(yōu)化醫(yī)?；鹩猛?，提高全民醫(yī)療保障水平，成為我們亟需解決的問題。

3.2 “4+7”帶量采購政策實(shí)施后，相關(guān)藥品各大廠家聯(lián)動(dòng)降價(jià)

此次“4+7”帶量采購政策實(shí)施，除了中標(biāo)的藥品價(jià)格降低之外，同通用名的不同廠家（包括原研藥）的藥品價(jià)格均呈不同程度的下降。以本次分析的口服降糖藥為例，未中標(biāo)原研“拜唐蘋”降價(jià)幅度為64.47%，而另一廠家藥品“卡博平”降價(jià)幅度為52.59%，降價(jià)幅度均超50%以上;此次涉及的另一口服降糖藥品種格列美脲，其原研藥品“亞莫利”價(jià)格降幅也達(dá)到18.65%。帶量采購品種相關(guān)的各大廠家藥品聯(lián)動(dòng)降價(jià)，說明國家“4+7”帶量采購政策實(shí)施切實(shí)有效，從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，此政策實(shí)施對(duì)調(diào)控藥品價(jià)格有積極的作用。