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        預(yù)測腫瘤患者PICC相關(guān)性上肢靜脈血栓風(fēng)險諾謨圖模型的外部驗證

        2021-01-28 06:44:16楊方英吳紅娟華榮譽傅林娟江子芳陳麗羽劉麗華
        護理與康復(fù) 2021年1期
        關(guān)鍵詞:置管閾值血栓

        楊方英,吳紅娟,華榮譽,傅林娟,江子芳,應(yīng) 麗,陳麗羽,劉麗華

        浙江省腫瘤醫(yī)院,浙江杭州 310022

        經(jīng)外周靜脈置入中心靜脈導(dǎo)管(peripherally inserted central catheter,PICC)相關(guān)性血栓是指PICC置管后,由于穿刺或?qū)Ч苤苯訐p傷血管內(nèi)膜以及患者自身狀態(tài)等多因素作用使PICC所在的血管內(nèi)壁及導(dǎo)管附壁形成血凝塊的過程[1]。文獻報道,腫瘤患者PICC相關(guān)性上肢靜脈血栓(upper extremity deep vein thrombosis,UEDVT)發(fā)生率為1.4%~5.6%[2-3],不僅增加腫瘤患者痛苦,延長治療時間,提高患者的治療費用,嚴(yán)重者可能導(dǎo)致肺栓塞。而目前針對腫瘤患者PICC相關(guān)性UEDVT風(fēng)險的特異性預(yù)測模型甚少[4-5]。為了降低UEDVT的發(fā)生率,前期本研究自制預(yù)測腫瘤患者PICC相關(guān)性UEDVT風(fēng)險諾謨圖模型,顯示性別、血栓史、PICC置管史、高脂血癥、導(dǎo)管材料、D-二聚體、Barthel指數(shù)是腫瘤患者PICC后發(fā)生UEDVT的預(yù)測因素。而一個有效的預(yù)測模型,需要經(jīng)過多個不同樣本的驗證,也只有通過不同人群資料的獨立外部驗證才能真正了解該預(yù)測模型的應(yīng)用價值?;谏鲜鲆蛩?,本研究前瞻性收集了浙江省腫瘤醫(yī)院790例腫瘤患者行PICC的臨床資料,對該模型進行外部驗證,評估其臨床價值,現(xiàn)報道如下。

        1 對象與方法

        1.1 對象

        本研究經(jīng)浙江省腫瘤醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)(批準(zhǔn)文號:SGSRMYY-2015-11-014),患者簽署知情同意書。納入標(biāo)準(zhǔn):經(jīng)病理明確診斷為惡性腫瘤;符合PICC置管適應(yīng)證,如缺乏血管通道或傾向的患者,應(yīng)用刺激性藥物、輸注高滲性或黏稠度較高的液體、需反復(fù)輸血或血制品、采血的患者,需長期輸液治療的患者;年齡≥18周歲;患者愿意接受B超檢查隨訪。排除標(biāo)準(zhǔn):置管前及置管后預(yù)防性使用抗凝藥物,有長期服用阿司匹林等抗血小板聚集藥物史,血液疾病。脫落標(biāo)準(zhǔn):中途因各種原因退出研究。采取便利抽樣方法,選擇2018年6月至2019年5月在醫(yī)院進行PICC置管的790例患者作為研究對象,研究期間未發(fā)生脫落病例。

        1.2 方法

        1.2.1工具

        1.2.1.1 腫瘤患者PICC置管一般情況登記表

        該表包括患者的基本資料和臨床資料?;颊呋举Y料:姓名、性別、年齡、體質(zhì)指數(shù)(BMI)。臨床資料:原發(fā)腫瘤診斷、臨床分期(TNM)、Barthel指數(shù)、血型、置管前1個月手術(shù)史(手術(shù)時間>1 h)、血栓史、置管前1個月刺激性藥物輸注史、高血壓史、糖尿病史、高脂血癥、吸煙史、飲酒史、中心靜脈置管史、PICC置管史、導(dǎo)管/靜脈直徑比例(C/V)、導(dǎo)管材料、穿刺靜脈、置管前1周內(nèi)實驗室檢驗指標(biāo)值(血小板、甘油三脂、總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、纖維蛋白原含量、D-二聚體)。

        1.2.1.2 預(yù)測腫瘤患者PICC相關(guān)性UEDVT風(fēng)險諾謨圖模型

        基于前期大樣本量數(shù)據(jù)(6 332例PICC置管腫瘤患者),通過單因素與多因素Logistic回歸分析,篩選出獨立預(yù)測指標(biāo),全部納入用于構(gòu)建預(yù)測腫瘤患者PICC相關(guān)性UEDVT風(fēng)險諾謨圖模型。通過自身內(nèi)部驗證時,諾謨圖的受試者工作特征(ROC)曲線下面積(AUC)為0.764,95%CI為0.767~0.802;預(yù)測因素包括性別、血栓史、PICC置管史、高脂血癥、導(dǎo)管材料、D-二聚體、Barthel指數(shù)。在該諾謨圖中,分?jǐn)?shù)表示每個預(yù)測因素在不同取值下所對應(yīng)的單項分?jǐn)?shù),所有預(yù)測因素取值后對應(yīng)的單項分?jǐn)?shù)加起來得到一個總分,每例患者所得總分對應(yīng)的PICC相關(guān)性UEDVT預(yù)測風(fēng)險即可讀出。模型風(fēng)險總分區(qū)間為0~457分,風(fēng)險率為0.05~0.45,隨著分值的升高,腫瘤患者PICC相關(guān)性UEDVT風(fēng)險率增高。預(yù)測腫瘤患者PICC相關(guān)性UEDVT風(fēng)險諾謨圖模型見圖1。

        圖1 預(yù)測腫瘤患者PICC相關(guān)性UEDVT風(fēng)險諾謨圖模型

        1.2.1.3 血栓診斷標(biāo)準(zhǔn)

        患者出現(xiàn)帶管肢體腫脹、青紫,血D-二聚體增高,并經(jīng)B超檢查證實血栓形成。

        1.2.2資料收集方法

        采用腫瘤患者PICC置管一般情況登記表收集入組患者相關(guān)資料,并采用諾謨圖模型預(yù)測腫瘤患者PICC相關(guān)性UEDVT風(fēng)險;并對置管后患者進行跟蹤觀察,分別于置管結(jié)束時,置管后1周、2周、1個月、3個月、6個月、9個月,拔管時經(jīng)B超檢查篩選判斷是否有UEDVT,并進行記錄。

        1.3 模型驗證

        利用ROC曲線及AUC量化諾謨圖模型預(yù)測準(zhǔn)確率。采用決策曲線分析(DCA)評估該模型的臨床應(yīng)用價值。

        1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

        2 結(jié)果

        2.1 諾謨圖模型預(yù)測UEDVT風(fēng)險的準(zhǔn)確度

        采用預(yù)測腫瘤患者PICC相關(guān)性UEDVT風(fēng)險諾謨圖模型對790例患者進行評估,不同評估工具所判斷UEDVT發(fā)生情況見表1,諾謨圖模型預(yù)測的準(zhǔn)確度為(41+462)/790×100%=63.67%。

        表1 不同評估工具判斷UEDVT發(fā)生情況(n=790) 例

        2.2 兩組患者一般資料比較

        790例患者按照諾謨圖模型預(yù)測分為UEDVT組301例和非UEDVT組489例,UEDVT組年齡(56.33±10.75)歲、BMI(22.81±3.44),非UEDVT組年齡(54.52±11.00)歲、BMI(22.56±3.70),兩組年齡比較t=-2.265、P=0.024,BMI比較t=-0.972、P=0.331,兩組其他一般資料比較見表2。

        表2 兩組患者一般資料比較(n=790) 例(%)

        表2(續(xù))

        2.3 預(yù)測腫瘤患者PICC相關(guān)性UEDVT風(fēng)險諾謨圖模型的評價

        諾謨圖模型預(yù)測790例腫瘤患者PICC相關(guān)性UEDVT風(fēng)險的AUC為0.645,95%CI為0.573~0.717,顯示模型具有一定的預(yù)測準(zhǔn)確度,見圖2。該DCA顯示諾謨圖模型曲線在0.1~0.3的閾值概率(high risk threshold)區(qū)間高于兩條極端曲線,“全不干預(yù)”表示對所有患者均不進行血栓預(yù)防干預(yù)治療,凈獲益(net benefit)為0,“全都干預(yù)”表示對所有患者均進行血栓預(yù)防干預(yù)治療,凈獲益是斜率為負(fù)值的反斜線,表明該模型具有一定的臨床獲益,見圖3。

        圖2 諾謨圖預(yù)測腫瘤患者PICC相關(guān)性UEDVT風(fēng)險的ROC曲線

        圖3 諾謨圖預(yù)測腫瘤患者PICC相關(guān)性UEDVT風(fēng)險的DCA圖

        3 討論

        3.1 預(yù)測腫瘤患者PICC相關(guān)性UEDVT風(fēng)險諾謨圖模型具有一定的準(zhǔn)確性

        腫瘤患者屬于靜脈血栓發(fā)生的高危人群,在肺癌中PICC相關(guān)性UEDVT發(fā)生率為5.2%[2],鼻咽癌中為5.6%[6],乳腺癌為1.4%[3]。盡管現(xiàn)已有相關(guān)研究建立患者PICC相關(guān)性UEDVT風(fēng)險預(yù)測模型[4-5,7],但迄今為止,可用于臨床實際工作中對腫瘤患者PICC相關(guān)性UEDVT風(fēng)險進行預(yù)測的個體化模型相對較少。目前,臨床實踐中主要應(yīng)用Autar量表和Caprini量表進行UEDVT風(fēng)險評估[8-9],但敏感性和特異性不高且并不是針對腫瘤患者的特異性量表。近年來,隨著PICC置管專業(yè)團隊的建立以及置管技術(shù)的成熟,置管因素所造成的腫瘤患者PICC相關(guān)性UEDVT風(fēng)險逐漸降低,同時置管因素是可控的。本研究前期建立的腫瘤患者PICC相關(guān)性UEDVT風(fēng)險預(yù)測模型——諾謨圖模型,主要針對腫瘤患者置管前的因素即本身因素對PICC相關(guān)性UEDVT風(fēng)險的影響,該諾謨圖模型預(yù)測因素包括性別、血栓史、PICC置管史、高脂血癥、導(dǎo)管材料、D-二聚體、Barthel指數(shù),其AUC為0.764,95%CI為0.767~0.802。本研究外部驗證時,AUC為0.645,95%CI為0.573~0.717,較內(nèi)部驗證時低,但仍具有一定的準(zhǔn)確性,在實際應(yīng)用中預(yù)測能力尚可。同時,經(jīng)本研究驗證,諾謨圖模型預(yù)測的準(zhǔn)確度為63.67%,相對較高,且一般資料比較中,上述大部分預(yù)測因素有統(tǒng)計學(xué)意義。綜上說明該模型具有一定的準(zhǔn)確性,但仍需進一步研究,選擇更加靈敏的指標(biāo)預(yù)測腫瘤患者PICC相關(guān)性UEDVT風(fēng)險。

        3.2 諾謨圖模型的臨床效益

        既往多數(shù)研究只關(guān)注模型的準(zhǔn)確性,利用ROC曲線下AUC評判模型的優(yōu)劣,卻沒有關(guān)注預(yù)測模型實施干預(yù)后的患者獲益情況。在臨床實踐中,針對PICC置管患者B超篩查的頻率及間隔時間,和是否采取預(yù)防性使用抗凝藥等措施仍然是一個具有爭議的問題,如何避免過度診斷與治療,達到與患者臨床獲益之間的平衡,是值得考慮的問題?;诖?,本研究在回歸預(yù)測分析的基礎(chǔ)上引入損失函數(shù),即DCA。DCA是用來預(yù)測臨床結(jié)局變量的模型,兼顧了臨床的可用性及效益[10-11]。DCA評估該預(yù)測模型,可權(quán)衡患者在不同的血栓發(fā)生率情況下可能得到或損失的臨床效益(如健康、經(jīng)濟等),以便協(xié)助醫(yī)護人員在臨床實踐中做出科學(xué)的決策。本研究是單模型,在DCA中判定模型好壞的標(biāo)準(zhǔn)是:在兩條極端曲線(全都干預(yù)和全不干預(yù))右上方的區(qū)域為最優(yōu),本研究結(jié)果顯示,在0.1~0.3的閾值概率區(qū)間,模型曲線高于兩條極端曲線,表明在此閾值概率區(qū)間利用該模型預(yù)測腫瘤患者PICC相關(guān)性UEDVT風(fēng)險并決定是否采取相應(yīng)干預(yù)措施都具有應(yīng)用價值,均可以提高醫(yī)護人員決策的科學(xué)性,患者均有獲益。具體采取方法可以為:對所有患者均設(shè)定某一閾值概率(如0.1~0.3),模型預(yù)測值在此概率區(qū)間則進行相應(yīng)的血栓預(yù)防措施,<0.1以及>0.3均不進行;或者根據(jù)與患者的交流確定個性化的閾值,再與模型預(yù)測值進行比較,預(yù)測值大于閾值則進行血栓預(yù)防措施,反之則不進行,無論采取何種決策方法,在0.1~0.3的閾值概率區(qū)間利用該模型都可以提高決策的科學(xué)性。

        3.3 諾謨圖模型的臨床應(yīng)用前景

        本研究中的諾謨圖模型,有一定程度的預(yù)測準(zhǔn)確度,但仍然需要通過加入新的相關(guān)變量或者前瞻性的隊列研究及更多的數(shù)據(jù)統(tǒng)計方法來對諾謨圖模型的預(yù)測準(zhǔn)確度進行完善。但利用該諾謨圖模型預(yù)測腫瘤患者PICC相關(guān)性UEDVT風(fēng)險具有一定的臨床獲益,可以為醫(yī)護人員或患者提供參考。

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