漆騰飛

缺鐵性貧血是小兒時期較常見的營養(yǎng)性病癥，也是影響小兒生長發(fā)育的常見疾病。經流行病學調查顯示，該病在我國的患病率為20%［1-2］。缺鐵性貧血病理機制是鐵缺乏而引起血紅蛋白（Hb）合成下降、紅細胞呈小細胞低色素性形態(tài)變化，若機體長期呈缺鐵狀態(tài)，易對神經元能量代謝、神經遞質代謝造成影響。缺鐵性貧血患兒患病后呈乏力、皮膚蒼白及頭暈耳鳴等表現(xiàn)，若病情持續(xù)進展，可引起患兒出現(xiàn)智力發(fā)育遲緩、免疫力低下及偏異等現(xiàn)象，影響兒童身體健康及生長發(fā)育［3］。劉小蝦［4］研究表明，富馬酸亞鐵補鐵效果明顯，但易加重患兒的胃腸道不適，影響用藥依從性。本研究旨在探討蛋白琥珀酸鐵口服溶液治療小兒缺鐵性貧血的臨床療效及其安全性，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標準 納入標準［5］：（1）符合《實用兒科學》中小兒缺鐵性貧血的診斷標準；（2）Hb＜100 g/L，紅細胞計數(shù)＜3.5×1012/L；（3）病程＞2 個月；（4）年齡1～6 歲；（5）臨床資料完整。排除標準：（1）因胃腸道腫瘤、腹瀉及慢性腸炎等因素引起的鐵吸收及轉運障礙；（2）持續(xù)出血引起貧血；（3）臟器功能衰竭；（4）發(fā)育障礙或染色體病變；（5）近4 周接受鐵劑、輸血治療；（6）用藥禁忌；（7）中途退出研究。

1.2 一般資料 選取長沙市第三醫(yī)院2018 年10 月—2020 年10 月收治的缺鐵性貧血患兒78 例，隨機分為參照組與科研組，各39 例。參照組中男21 例，女18 例；年齡1～6 歲，平均（2.4±0.6）歲；貧血程度：輕度18 例，中度15 例，重度6例；病程2～8 個月，平均（5.02±1.14）月。科研組中男20例，女19 例；年齡1～5 歲，平均（2.3±0.6）歲；貧血程度：輕度16 例，中度14 例，重度9 例；病程2～9 個月，平均（5.24±2.35）個月。2 組性別、年齡、貧血程度、病程比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經長沙市第三醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審核批準，患兒家屬均知情同意本研究并簽署知情同意書。

1.3 方法 參照組予以富馬酸亞鐵混懸液（生產廠家：哈藥集團制藥總廠，國藥準字H23021938，規(guī)格10 ml：0.3 g）治療，飯前1 h 服用，按0.9 ml?kg-1?d-1，2 次/d。科研組予以蛋白琥珀酸鐵口服溶液（生產廠家：ITALFARMACO S.A.，批準文號：H20090954，規(guī)格15 ml：40 mg）治療，飯前1 h 服用，1.5 ml?kg-1?d-1，2 次/d。2 組療程均為4 周。

1.4 觀察指標（1）比較2 組治療前后血清鐵、血清鐵蛋白、總鐵結合力及紅細胞計數(shù)［6］。采集2 組患者空腹靜脈血3 ml，離心待檢，血細胞分析儀（生產廠家：日本希森美康公司，Sysmex XT-4000i）+化學比色法檢測血清鐵、血清鐵蛋白、總鐵結合力及紅細胞計數(shù)，試劑盒由上海星科生物科技有限公司提供，嚴格按試劑盒說明書操作。（2）比較2 組治療前后血常規(guī)指標〔平均紅細胞血紅蛋白量（MCH）、紅細胞體積（MCV）、紅細胞分布寬度（RDW）及Hb〕。采集患兒空腹靜脈血2 ml，放置血液標本于抗凝管、混合均勻，采用血細胞分析儀檢測Hb、MCH、MCV 及RDW，嚴格按儀器說明書進行［7］。（3）比較2 組臨床療效，其判定標準：癥狀消退，紅細胞、Hb 恢復到參考范圍為顯效；癥狀緩解，紅細胞、Hb增加＞20%為有效；病情加重為無效［8］?？傆行?顯效率+有效率。（4）觀察2 組不良反應發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 22.0 統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)處理，計量資料以表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以相對數(shù)表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 實驗室指標 治療前2 組血清鐵、血清鐵蛋白、總鐵結合力及紅細胞計數(shù)比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；2 組治療后血清鐵、血清鐵蛋白及紅細胞計數(shù)高于治療前，總鐵結合力低于治療前，且治療后科研組血清鐵、血清鐵蛋白及紅細胞計數(shù)高于參照組，總鐵結合力低于參照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 2 組治療前后實驗室指標比較（）

表1 2 組治療前后實驗室指標比較（）

2.2 血常規(guī)指標 治療前2 組MCH、MCV、RDW、Hb 比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；2 組治療后MCH、MCV、Hb 高于治療前，RDW 低于治療前，且治療后科研組Hb、MCH、MCV 高于參照組，RDW 低于參照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 2 組治療前后血常規(guī)指標比較（）

表2 2 組治療前后血常規(guī)指標比較（）

2.3 臨床療效 科研組治療總有效率為97.44%，高于參照組的79.49%，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=4.522，P＜0.05）。見表3。

表3 2 組臨床療效比較 ［例（%）］

2.4 不良反應 科研組不良反應發(fā)生率低于參照組，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=5.283，P＜0.05）。見表4。2 組停藥及對癥處理后，不良反應均消失。

表4 2 組不良反應發(fā)生率比較 ［例（%）］

3 討論

小兒缺鐵性貧血是臨床常見病癥。患兒因體內缺乏鐵劑、導致Hb 減少［9］。該病具有患病率高、病程長及難根治等特征，患兒患病后有免疫力低下、乏力及頭暈等表現(xiàn)，若未及時提供對癥治療，易損害機體消化、神經及心血管系統(tǒng)，影響兒童生長發(fā)育，因此如何盡早正確用藥引起臨床的高度重視［10］。

有研究表明，蛋白琥珀酸鐵治療小兒缺鐵性貧血能提高療效［11-12］。蛋白琥珀酸鐵屬于新型鐵劑，是有機鐵化合物，鐵含量為35%，其中亞鐵離子豐富，若患兒胃內pH 值較小，此藥呈沉淀狀態(tài)，未被蛋白酶消化，藥物中的鐵蛋白膜起到保護機制，未結合胃液中的胃酸、胃蛋白酶可保障用藥安全；若胃內pH 值為中性時，易被胰蛋白酶水解，釋放鐵離子、彌補機體所缺乏的鐵劑。分析藥理機制發(fā)現(xiàn)，患兒服用蛋白琥珀酸鐵后，游離的鐵離子以十二指腸細胞色素為基點，逐漸被還原，經金屬離子轉運蛋白對鐵離子轉運、到達上皮細胞的胞質中發(fā)揮作用，最終以鐵蛋白形式貯存，經鐵轉運蛋白向血漿轉運，在機體各部位吸收、貯存，增強用藥效果，且用藥后不易刺激胃腸道、可減少不良反應，安全可靠［13-14］。本研究結果顯示，2 組治療后血清鐵、血清鐵蛋白及紅細胞計數(shù)高于治療前，總鐵結合力低于治療前，且治療后科研組血清鐵、血清鐵蛋白及紅細胞計數(shù)高于參照組，總鐵結合力低于參照組，表明蛋白琥珀酸鐵可對機體貧血狀態(tài)及時糾正、滿足體內鐵含量所需，具有吸收快、經濟成本低及效果明顯等優(yōu)勢。Hb 是判斷貧血的常見指標，也可作為糾正貧血的指標，對體內貯存的鐵含量可直觀反映，本研究結果顯示，2 組治療后Hb、MCH、MCV 高于治療前，RDW 低于治療前，且治療后科研組Hb、MCH、MCV 高于參照組，RDW 低于參照組，表明蛋白琥珀酸鐵可改善貧血、彌補鐵攝入不足。本研究中科研組治療總有效率高于參照組，不良反應發(fā)生率低于參照組，與秦霓［15］結果相一致，說明蛋白琥珀酸鐵治療小兒缺鐵性貧血能提高藥效，緩解對胃腸道反應的刺激性、可避免對胃腸黏膜造成損害，使機體胃腸道耐受性增強，保證用藥安全性。

綜上所述，蛋白琥珀酸鐵口服溶液治療小兒缺鐵性貧血的臨床療效確切，可有效改善患兒貧血癥狀，并可及時補充體內鐵含量，且安全性較高，值得臨床推廣應用。