盧文紅

(國家衛(wèi)生健康委科學技術研究所，北京 100081)

在中國共產(chǎn)黨成立100周年華誕之際，回顧在中國共產(chǎn)黨領導之下，新中國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展的道路，倍感親切、自豪。

健康是促進人類全面發(fā)展的必然需求，是經(jīng)濟社會發(fā)展的基礎條件。實現(xiàn)國民健康長壽，是國家富強、民族振興的重要標志，也是全國各族人民的共同愿望。中國共產(chǎn)黨和政府歷來高度重視人民健康。新中國成立以來，特別是改革開放以來，我國健康領域改革發(fā)展取得顯著成就。為進一步推進健康中國建設，提高人民健康水平，根據(jù)黨的十八屆五中全會戰(zhàn)略部署，出臺了《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》。黨的十九大報告指出，中國特色社會主義新時代社會主要矛盾已經(jīng)轉(zhuǎn)化為“人民對美好生活的需要同不平衡不充分的發(fā)展之間的矛盾”。健康是美好生活的最基本條件。實施健康中國戰(zhàn)略，將人民健康作為民族昌盛和國家富強的重要標志，必須完善國民健康政策，為人民群眾提供全方位全周期健康服務。

婦幼健康是“健康中國”關鍵的一步。其中，生殖醫(yī)學是一門多學科聯(lián)合的邊緣學科，涉及基礎醫(yī)學、婦產(chǎn)科學、男科學、計劃生育學、生殖毒理學等多個學科。近年來，隨著社會的進步和經(jīng)濟的發(fā)展，與生殖醫(yī)學相關的，如優(yōu)生優(yōu)育、不孕不育和計劃生育等問題等越來越多地擺在了人們的面前。

不孕不育病因復雜，涉及機體本身、外環(huán)境狀況、生活習慣等諸多因素。世界各個國家、地區(qū)和民族的不孕不育發(fā)病率存在很大差異，目前學者公認的我國不孕不育患病率為7%～10%。不孕不育的治療手段是多樣的，通過心理、藥物、手術治療以及生活方式改變等，可以使不少患者獲得妊娠，但有20%左右的患者需要接受輔助生殖技術治療。

隨著我國人口政策的開放，群眾的生育意愿和需求進一步釋放，國家衛(wèi)生健康委員會按照做好生育全程醫(yī)療保健服務的理念，推動為群眾提供系統(tǒng)、連續(xù)、規(guī)范的優(yōu)生優(yōu)育全程服務，努力滿足群眾合理生育需求，推動了生殖醫(yī)學事業(yè)不斷向前發(fā)展。

讓我們首先回顧一下輔助生殖及其衍生技術的發(fā)展。1978年7月25日，世界上第一例試管嬰兒在英國皇家Oldham醫(yī)院誕生，開啟了人類生育史的新篇章。隨著這一技術的普及發(fā)展，至今借助體外受精-胚胎移植(IVF-ET)及其衍生技術誕生的嬰兒已達1 000萬。毋庸置疑，IVF-ET改變了無數(shù)家庭的命運，掀起了人類生育史的新篇章。

輔助生殖技術在我國的發(fā)展已有30多年歷史。1981年湖南建立了我國第一個人類精子庫。1983年，中國首例冷凍精液人工授精嬰兒誕生。1988年，大陸第一例“試管嬰兒”在北京醫(yī)科大學三院誕生，這是張麗珠教授領導團隊的科研碩果，標志著我國輔助生殖技術進入了新的時代。1988至1989年，國家衛(wèi)健委科學技術研究所肖碧蓮院士先后兩次在國內(nèi)舉辦了全國性輔助生殖國際培訓班，將國際先進的輔助生殖技術引入中國，并且運用輔助生殖技術在1990年2月成功誕生了一名女嬰。

中國的輔助生殖技術雖然起步較晚，但發(fā)展迅速，其技術及其衍生技術水平逐漸與世界接軌，逐步達到國際先進水平。1996年，中國第一例卵胞漿內(nèi)單精子注射(ICSI)技術的試管嬰兒在中山大學第一附屬醫(yī)院出生，大大縮短中國“試管嬰兒”技術與世界的差距。這為嚴重少精子、弱精子、畸形精子癥、甚至無精子癥男性患者帶來了生育的希望。1990年世界上首次成功運用植入前胚胎遺傳學診斷技術，為攜帶有遺傳病基因的夫婦提供了生育健康后代的機會。中山大學第一附屬醫(yī)院莊廣倫教授團隊進行了α-地中海貧血基因和血友病基因的胚胎遺傳學診斷技術的研究，并于2000年4月成功誕生了我國首例植入前胚胎遺傳學診斷的健康試管嬰兒。

經(jīng)過30余年的飛速發(fā)展，現(xiàn)在中國每年的輔助生殖技術治療數(shù)量超過20萬例次，已成為世界輔助生殖技術治療第一大國。不僅如此，中國所有的輔助生殖技術都已達到甚至超過世界先進水平。

我國政府非常重視輔助生殖技術管理工作。2001年，原國家衛(wèi)生部以部長令形式頒布了《人類輔助生殖技術管理辦法》和《人類精子庫管理辦法》。之后頒發(fā)了一系列配套的規(guī)章制度，包括《人類輔助生殖技術規(guī)范》、《人類精子庫基本標準和技術規(guī)范》、《人類輔助生殖技術和人類精子庫倫理原則》及《人類輔助生殖技術與人類精子庫評審、審核和審批管理程序》，不斷地加強對輔助生殖技術的監(jiān)督管理。2004年，中華人民共和國第412號國務院令，公布了《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》，對確需保留的行政審批項目設定行政許可。輔助生殖技術作為限制性使用的技術，是目前我國僅有的三項需要準入許可的技術之一。2005年原衛(wèi)生部發(fā)布《關于加強對人類輔助生殖技術和人類精子庫監(jiān)督管理的通知》(衛(wèi)科教發(fā)[2005]7號)。2006年發(fā)布了《衛(wèi)生部人類輔助生殖技術及人類精子庫培訓基地認可標準及管理規(guī)定》、《人類輔助生殖技術與人類精子庫校驗實施細則》(衛(wèi)科教發(fā)[2006]44號)、國務院關于第四批取消和調(diào)整行政審批項目的決定(國發(fā)[2007]33號)。2007年，國務院調(diào)整行政審批項目，人類輔助生殖技術和人類精子庫的設置審批權限由國家層面調(diào)整到由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康行政管理部門，省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康行政管理部門成為輔助生殖技術行政審批和日常監(jiān)管的責任主體。同年，原衛(wèi)生部發(fā)布了關于《加強人類輔助生殖技術和人類精子庫設置規(guī)劃和監(jiān)督管理的通知》(衛(wèi)科教發(fā)[2007]163號)。2012年，人類輔助生殖技術的管理職能，由婦幼司來統(tǒng)籌管理。2013年，原衛(wèi)生部聯(lián)合開展專項整治行動，治理非法人類輔助生殖技術。2015年，國家衛(wèi)健委印發(fā)了《人類輔助生殖技術配置規(guī)劃指導原則(2015版)》(國衛(wèi)婦幼發(fā)[2015]53號)、《關于加強人類輔助生殖技術與人類精子庫管理的指導意見》(國衛(wèi)婦幼發(fā)[2015]55號)和《關于規(guī)范人類輔助生殖技術與人類精子庫審批的補充規(guī)定》(國衛(wèi)婦幼發(fā)[2015]56號)，指導各省(區(qū)、市)科學制訂輔助生殖技術規(guī)劃，合理控制輔助生殖機構(gòu)數(shù)量，同時嚴格開展技術評審，推動審批流程更加公正透明。嚴禁從事技術的商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化。為認真落實國務院領導同志關于加強人類輔助生殖技術應用管理的指示精神，原國家衛(wèi)生計生委會同有關部門，于2017年6月起至10月底在全國范圍內(nèi)開展查處違法違規(guī)應用人類輔助生殖技術專項行動，以規(guī)范人類輔助生殖技術工作秩序，建立健全長效工作機制，強化部門監(jiān)管，促進依法執(zhí)業(yè)，打擊非法采供精、非法采供卵、非法性別鑒定以及“代孕”等違法違規(guī)行為，切實維護人民群眾健康權益。近年來，國家衛(wèi)健委又發(fā)布《關于加強輔助生殖技術服務機構(gòu)和人員管理的若干規(guī)定》(國衛(wèi)辦婦幼發(fā)[2019]20號)、《輔助生殖技術隨機抽查辦法》(國衛(wèi)辦婦幼函[2019]712號)等文件，明確要求各地建立輔助生殖機構(gòu)動態(tài)監(jiān)管和退出機制，對輔助生殖機構(gòu)進行不定期檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)重大管理和技術問題者，按照有關規(guī)定嚴肅處理。這些措施有力地推動了全國輔助生殖技術進一步規(guī)范有序發(fā)展。

目前我國輔助生殖技術服務已在全國各地開展起來。截止到2020年底，全國各省市均有開展人類輔助生殖技術的醫(yī)療機構(gòu)服務，可及性不斷提高。各類輔助生殖技術快速發(fā)展，技術水平逐步提高，服務能力不斷增強，為眾多不孕不育夫婦帶來福音，為家庭和諧與社會穩(wěn)定做出了重要貢獻。根據(jù)國家衛(wèi)健委網(wǎng)站公布的數(shù)據(jù)，全國經(jīng)批準開展人類輔助生殖技術的醫(yī)療機構(gòu)從2016年的451家增加到2020年的536家，經(jīng)批準設置人類精子庫的醫(yī)療機構(gòu)從23家增加到27家。2018年全國及東中西部地區(qū)輔助生殖機構(gòu)數(shù)按人口配置較為公平，按面積配置的公平性則有待提高。我國人類輔助生殖技術服務可獲得性顯著提高，2016年以來，每年人類輔助生殖技術服務周期總數(shù)超過100萬，新生嬰兒數(shù)超過30萬，占當年活產(chǎn)嬰兒總數(shù)2%左右。據(jù)“中華醫(yī)學會生殖醫(yī)學分會(CSRM)數(shù)據(jù)上報系統(tǒng)”報告，截止到2020年10月25日，全國263家生殖中心上傳的2018年數(shù)據(jù)顯示，夫精/供精人工授精(AIH/AID)治療周期105 610個、取卵周期323 938個、新鮮胚胎移植周期147 129個、凍融胚胎移植周期254 012個，活胎總數(shù)204 688個。胚胎植入前遺傳學篩查(PGS)周期增加至3 721個，胚胎植入前遺傳學診斷(PGD)周期增加至1 539個。人類精子庫外供精液及總庫存量逐年增加，滿足臨床輔助生殖技術供精業(yè)務需求。

中華醫(yī)學會生殖醫(yī)學分會牢記習近平總書記的教導“新的征程上，我們必須緊緊依靠人民創(chuàng)造歷史，堅持全心全意為人民服務的根本宗旨”，重視發(fā)展我國邊遠以及少數(shù)民族地區(qū)的生殖醫(yī)學事業(yè)，開展了“生殖健康邊區(qū)行”活動。從2016年3月18日在革命圣地延安拉開帷幕起，至今已經(jīng)開展了15次邊區(qū)行活動，活動重點面向紅區(qū)、邊區(qū)基層醫(yī)生，進行不孕不育規(guī)范化診治培訓，并面向公眾開展生殖健康科普知識宣傳。這是分會一項持續(xù)性、長期性和多樣化的醫(yī)學科普項目活動，充分發(fā)揮了中華醫(yī)學會在健康科普領域的公益引領、權威引領、前沿引領的重要影響作用，讓更多的育齡夫婦及民眾了解生殖健康的基本知識，并通過對基層臨床醫(yī)生的培訓，提高當?shù)氐纳诚嚓P疾病的診療水平，共同構(gòu)筑“生殖健康夢”，讓人人享有生殖健康。該活動受到了基層患者和醫(yī)生的熱烈歡迎，獲得了良好的社會反響。

不忘初心，牢記使命，我國的輔助生殖技術正在規(guī)范應用、有序發(fā)展，造福社會、服務人民。