劉征， 張譯文， 馬琳， 史留舉， 畢海洋

（1.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院，黑龍江哈爾濱 150040；2.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)，黑龍江哈爾濱 150040）

癲癇是一種神經(jīng)系統(tǒng)綜合征，以神經(jīng)元的異常反復(fù)放電為特征，具有突然發(fā)生、反復(fù)發(fā)作、高發(fā)病率和高死亡率的特點(diǎn)[1]。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球大約有5 000 萬(wàn)癲癇患者[2]。流行病學(xué)資料[3]顯示，我國(guó)癲癇患病率為4‰ ～7‰，年發(fā)病率在30/10 萬(wàn)左右，我國(guó)有600萬(wàn)左右的活動(dòng)性癲癇患者，每年有40 萬(wàn)左右新發(fā)癲癇患者。目前，有研究[4]認(rèn)為，癲癇發(fā)病會(huì)引起腦部炎性損傷，炎癥因子進(jìn)一步促進(jìn)癲癇的發(fā)生，形成惡性循環(huán)。抗癲癇藥物治療為目前臨床最主要的治療方案，常作為首選，但該法僅可對(duì)臨床發(fā)作進(jìn)行控制?？拱d癇藥物長(zhǎng)期服用不但療效不能令人十分滿意，并且毒副作用大，價(jià)格昂貴，癲癇不定時(shí)的發(fā)作，給患者帶來(lái)巨大的心理負(fù)擔(dān)和社會(huì)壓力，降低了患者的生活質(zhì)量。近年來(lái)，穴位埋線療法治療癲癇的療效在臨床上得到了廣泛的證實(shí)和報(bào)道，但相關(guān)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）樣本量較少，不足以說(shuō)明問(wèn)題。為尋求最佳治療方法，筆者對(duì)穴位埋線法治療癲癇的臨床研究進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和Meta 分析，以期為臨床應(yīng)用及相關(guān)研究提供循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)的納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）研究類型:所有以穴位埋線法為主治療癲癇的臨床RCT，病例數(shù)≥20 例，不限于使用盲法和分配隱藏，語(yǔ)種僅限中文和英文，發(fā)表時(shí)間從建庫(kù)至2020 年4 月。（2）干預(yù)措施:采用單純埋線療法或以埋線為主結(jié)合針刺、藥物（中藥或西藥）等的干預(yù)措施，并以丙戊酸鈉、左乙拉西坦等抗癲癇西藥治療作為對(duì)照。（3）研究對(duì)象:患者的性別、年齡、種族及病例來(lái)源均不限。符合國(guó)內(nèi)外公認(rèn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)，明確診斷為癲癇。（4）結(jié)局指標(biāo):主要指標(biāo):①治療前后發(fā)作次數(shù)；②治療的總有效率；③癲癇計(jì)分。次要指標(biāo):①臨床癥狀積分；②腦電圖；③相關(guān)血清學(xué)指標(biāo)；④不良反應(yīng)。

1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）非僅有癲癇病例的文獻(xiàn)，如癲癇型腦囊蟲(chóng)??；（2）綜述、經(jīng)驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)或會(huì)議論文和學(xué)位論文；（3）干預(yù)措施或結(jié)局指標(biāo)不符合納入要求的文獻(xiàn)；（4）重要數(shù)據(jù)缺失的文獻(xiàn)；（5）重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)。

1.2 文獻(xiàn)檢索策略及篩選

由2名研究者各自獨(dú)立進(jìn)行計(jì)算機(jī)檢索，包括中國(guó)知網(wǎng)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）、維普數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP）、萬(wàn)方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)（Wanfang）及美國(guó)醫(yī)學(xué)在線（PubMed）、ScienceDirect、國(guó)際循證醫(yī)學(xué)圖書(shū)館（Cochrane Library）等中英文數(shù)據(jù)庫(kù)。檢索時(shí)限均從各數(shù)據(jù)庫(kù)建庫(kù)時(shí)間到2020 年4 月。采用擴(kuò)展的主題詞檢索和主題詞結(jié)合自由詞的檢索式，檢索詞為:穴位埋線、癲癇、隨機(jī)對(duì)照、epilepsy、epileptic disease、 epilepsia、 epilepsy、 epileptic、hieronosus、acupoint catgut embedding、acupuncture point bury line、 catgut implantation at acupoint、point embedding line。初步檢索后，先用Endnote將重復(fù)文獻(xiàn)刪除，由2名研究者快速進(jìn)行閱讀以剔除不符合納入標(biāo)準(zhǔn)、符合排除標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)題或摘要明顯不符的文獻(xiàn)，再仔細(xì)閱讀剩余可能符合的文獻(xiàn)并進(jìn)行進(jìn)一步評(píng)估。當(dāng)對(duì)部分文獻(xiàn)是否可納入而心存疑慮時(shí)，由2位研究者通過(guò)循證醫(yī)學(xué)里關(guān)于文獻(xiàn)合格的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)決定是否保留。若仍存在分歧，則請(qǐng)第3位研究人員參與評(píng)估。

1.3 質(zhì)量評(píng)價(jià)

對(duì)最終納入的每篇文獻(xiàn)采用Cochrane 手冊(cè)[5]的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估。評(píng)價(jià)內(nèi)容包括:①序列產(chǎn)生是否隨機(jī)分配（是否使用隨機(jī)數(shù)字表、計(jì)算機(jī)隨機(jī)、拋硬幣、抽簽等方法）；②分配方案是否隱藏；③是否實(shí)施盲法；④結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)是否不完整；⑤是否無(wú)選擇性報(bào)告研究結(jié)果；⑥是否無(wú)其他偏倚。對(duì)于上述任一項(xiàng)，若“是”則為低風(fēng)險(xiǎn)，若“否”則為高風(fēng)險(xiǎn)，若RCT 中敘述不足無(wú)法支持我們對(duì)相應(yīng)條目做出明確的判斷時(shí)，則定為不清楚，即為中度風(fēng)險(xiǎn)。

1.4 資料提取

所有文獻(xiàn)均由2名研究者各自獨(dú)立提取以下數(shù)據(jù):①一般資料:標(biāo)題、作者、發(fā)表年份；②研究數(shù)據(jù):實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的患者例數(shù)、性別、干預(yù)措施、療程；③結(jié)局指標(biāo)；④其他:隨訪情況、不良反應(yīng)等。完成數(shù)據(jù)提取后進(jìn)行交叉核對(duì)，盡可能保證資料的完整性與正確性。

1.5 統(tǒng)計(jì)分析

采用Cochrane 協(xié)作網(wǎng)提供的Revman 5.3 專用統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)與分析。計(jì)數(shù)資料（二分類變量）采用比值比（OR），計(jì)量資料（連續(xù)型變量）采用權(quán)重的均數(shù)差（WMD），兩者均取95%置信區(qū)間為效應(yīng)分析統(tǒng)計(jì)量。首先采用χ2檢驗(yàn)判定納入研究結(jié)果的異質(zhì)性。若各研究結(jié)果間有較好的同質(zhì)性（P ≥0.1 且I2≤50%），采用固定效應(yīng)模型；若各研究結(jié)果間具有顯著異質(zhì)性[P＜0.1且（或）I2＞50%]，則采用隨機(jī)效應(yīng)模型。并需要對(duì)其異質(zhì)性來(lái)源進(jìn)行分析，可用逐篇排除文獻(xiàn)的方法進(jìn)行敏感性分析。對(duì)于異質(zhì)性過(guò)大或其他原因不適合Meta 分析的資料，僅進(jìn)行描述性分析。若可進(jìn)行Meta分析，其結(jié)果以森林圖呈現(xiàn)。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)篩選結(jié)果

通過(guò)計(jì)算機(jī)共檢索出341篇文獻(xiàn)，其中，中文數(shù)據(jù)庫(kù)328 篇，外文數(shù)據(jù)庫(kù)13 篇，手工檢索獲得0 篇，通過(guò)一系列的篩查與剔除最終共納入研究13 篇[6-18]，其中，12 篇中文，1 篇英文，最終納入文獻(xiàn)均發(fā)表在期刊上，均在中國(guó)開(kāi)展研究，基線描述具有一致性，具體檢索及篩除流程詳見(jiàn)圖1。

圖1 穴位埋線法治療癲癇納入文獻(xiàn)篩選流程圖Figure 1 The flow chart for including literatures on acupoint catgut embedding therapy for epilepsy

2.2 納入研究的特征

本次研究納入的13 篇[6-18]文獻(xiàn)中，總樣本量為1 378 例（脫落或退出22 例），其中，包括穴位埋線或穴位埋線加西藥組689 例及西藥組667 例，納入研究基本特征見(jiàn)表1。其他特征有:①西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):有7 篇文獻(xiàn)研究[7，11-12，14，16-18]采用《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)》中癲癇大發(fā)作的診斷標(biāo)準(zhǔn)，有3 篇文獻(xiàn)研究[10-11，13]采用全國(guó)高等學(xué)校教材《神經(jīng)病學(xué)》，有2 篇文獻(xiàn)研究[6，15]采用1985 年國(guó)際抗癲癇聯(lián)盟推出的《癲癇和癲癇綜合癥分類方案》，有1 篇文獻(xiàn)研究[9]采用1981 年國(guó)際抗癲癇聯(lián)盟制定的癲癇發(fā)作分類指標(biāo)；②中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):7 篇文獻(xiàn)研究[7，10-12，14-16]采用國(guó)家中醫(yī)藥管理局腦病急癥協(xié)作組在1992 年制定的《癇證診斷和療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》，1篇文獻(xiàn)研究[17]采用《中醫(yī)臨床病證療效標(biāo)準(zhǔn)》第1 版；③療效診斷標(biāo)準(zhǔn):8 篇文獻(xiàn)研究[7，10，12-16，18]根據(jù)1992 年7 月國(guó)家中醫(yī)藥管理局腦病急癥協(xié)作組討論制定的《癇證診斷與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》，1篇文獻(xiàn)研究[11]根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定，1 篇文獻(xiàn)研究[9]根據(jù)《癲癇外科學(xué)》中癲癇的療效標(biāo)準(zhǔn)制定。

表1 穴位埋線治療癲癇納入研究的基本特征Table 1 Basic features of included studies on acupoint catgut embedding therapy for epilepsy（±s）

表1 穴位埋線治療癲癇納入研究的基本特征Table 1 Basic features of included studies on acupoint catgut embedding therapy for epilepsy（±s）

①總有效率；②治療前后發(fā)作次數(shù)；③癲癇計(jì)分；④臨床癥狀積分；⑤腦電圖；⑥相關(guān)血清學(xué)指標(biāo)；⑦不良反應(yīng)

納入研究療程（個(gè)月）脫落或退出賈東佩[6]年份（年）2019樣本量（例）治療組53對(duì)照組49性別（男/女）（例）治療組30/23對(duì)照組28/21年齡（歲）治療組42.08±6.49對(duì)照組41.95±6.30結(jié)局指標(biāo)5 ①④3 ①②3 ②4 3 ①3 6①12①6 ①3 ①3 ①2 ①5①⑥⑦金澤[7]2017 30 30 14/16 19/11 24±1 28±4③⑦楊斌[8]2016 50 50--4.25±2.51 4.58±2.15⑥周岳松[9]2016 60 60 34/26 35/25 37 35①李冬梅[10]201430 28 17/13 15/13 65.1±6.1 65.2±5.9③⑦左健[11]2014 32 32 17/15 18/14 31.2±12.7 31.5±12.3①劉德榮[12]2013 114 104 63/51 55/49 31±12 30±11②③毛忠南[13]2011 30 22 16/14 12/10 29.93±14.31 33.62±16.17②③徐世芬[14]2009 60 60 35/25 38/22 32.29±2.92 33.12±2.45③⑦韓德雄[15]2008 85 85 45/40 53/32 33.4±20.15 34.9±15.57③莊禮興[16]2006 50 50 22/28 27/23 30.25±12.03 33.20±11.65干預(yù)措施治療組穴位埋線＋丙戊酸鈉注射液穴位埋線+口服丙戊酸鈉穴位埋線法＋左乙拉西坦片穴位埋線＋口服丙戊酸鈉穴位埋線＋口服丙戊酸鈉穴位埋線＋口服丙戊酸鈉穴位埋線＋口服丙戊酸鈉穴位埋線＋口服丙戊酸鈉穴位埋線＋抗癲癇藥物穴位埋線＋口服丙戊酸鈉穴位埋線③Peng Y S[17]2003 31 32 17/14 20/12 11.25±4.21 12.13±3.48穴位埋線⑤鄧元江[18]2001 64 65 30/34 28/37 21.75±12.03 22.43±13.25穴位埋線＋抗癲癇藥物對(duì)照組丙戊酸鈉注射液口服丙戊酸鈉左乙拉西坦片口服丙戊酸鈉口服丙戊酸鈉口服丙戊酸鈉口服丙戊酸鈉口服丙戊酸鈉抗癲癇藥物口服丙戊酸鈉口服丙戊酸鈉丙戊酸鈉糖漿劑抗癲癇藥物⑤無(wú)無(wú)無(wú)無(wú)無(wú)無(wú)無(wú)無(wú)無(wú)有無(wú)無(wú)無(wú)

2.3 納入研究的方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)

納入的13 篇文獻(xiàn)均屬于中到高偏倚風(fēng)險(xiǎn)，主要根據(jù):①8 篇文獻(xiàn)研究[6，9-11，13，15-16，18]明確運(yùn)用了合適的隨機(jī)分配方法，5 篇文獻(xiàn)研究[7-8，12，14，17]僅提及“隨機(jī)”字樣；②僅1 篇文獻(xiàn)研究[15]提及“中心隨機(jī)”，但未對(duì)其施行方法進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明；③無(wú)文獻(xiàn)提及盲法的運(yùn)用；④1 篇文獻(xiàn)研究[12]闡述了脫落或退出病例數(shù)及原因，組間脫落例數(shù)及原因相似，但并未采用意向性分析；⑤13 篇文獻(xiàn)研究[6-18]均報(bào)道了預(yù)設(shè)結(jié)局指標(biāo)。納入研究的方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)見(jiàn)表2，納入研究產(chǎn)生偏倚風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目所占百分比見(jiàn)圖2，納入研究中每個(gè)偏倚風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目的判斷見(jiàn)圖3。

2.4 結(jié)局指標(biāo)分析

2.4.1 總有效率

所納入的13 篇文獻(xiàn)均報(bào)告了治療的總有效率，但因各個(gè)研究間療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的不同，本次主要分析發(fā)作頻率下降≥50%（或療效百分?jǐn)?shù)≥40%）的有效率，異質(zhì)性檢驗(yàn)顯示:P = 0.01，I2=52%＞50%，存在一定的異質(zhì)性，采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析，OR = 3.03，95%CI[1.94，4.73]，合并效應(yīng)量:Z=4.86（P＜0.000 01），菱形與等效線不相交切且位其右側(cè)，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，結(jié)果見(jiàn)圖4。

2.4.2 發(fā)作頻率

3篇文獻(xiàn)研究[7，12-13]報(bào)告了治療前后發(fā)作頻率的比較，異質(zhì)性檢驗(yàn)顯示:P = 0.92，I2= 0%＜50%，各研究間無(wú)異質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型分析，WMD= -1.04，95%CI[-1.15，-0.92]，合并效應(yīng)量:Z = 17.46（P＜0.000 01），菱形與等效線不相交切且位其左側(cè)，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，結(jié)果見(jiàn)圖5。

表2 穴位埋線治療癲癇納入研究的方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)Table 2 Methodological quality evaluation of the included studies on acupoint catgut embedding therapy for epilepsy

圖2 穴位埋線治療癲癇納入研究產(chǎn)生偏倚風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目所占百分比Figure 2 Percentage of items at risk of bias in included studies on acupoint catgut embedding therapy for epilepsy

圖3 穴位埋線治療癲癇納入研究中每個(gè)偏倚風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目的判斷Figure 3 Judgment of each bias risk item included in the study on acupoint catgut embedding therapy for epilepsy

圖4 穴位埋線法治療癲癇總有效率的Meta分析森林圖Figure 4 Forest figure of Meta-analysis of total effective rate for acupoint catgut embedding therapy for epilepsy

圖5 穴位埋線法治療癲癇發(fā)作頻率的Meta分析森林圖Figure 5 Forest map of Meta-analysis of frequency of epileptic seizures treated by acupoint catgut embedding therapy

2.4.3 臨床癥狀改善情況

7 篇文獻(xiàn)研究[7，10，12-16]報(bào)告了治療前后臨床癥狀癲癇計(jì)分的比較，異質(zhì)性檢驗(yàn)顯示:P＜0.000 01，I2= 87%＞50%，各研究間存在顯著異質(zhì)性，采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析，WMD = -1.57，95%CI[-2.76，-0.38]，合并效應(yīng)量:Z=2.59（P=0.010），菱形與等效線不相交切且位其左側(cè)，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，結(jié)果見(jiàn)圖6。

圖6 穴位埋線法治療癲癇臨床癲癇癥狀計(jì)分的Meta分析森林圖Figure 6 Forest map of Meta-analysis of clinical symptoms scores for acupoint catgut embedding in treating epilepsy

2.4.4 不良反應(yīng)

6 篇文獻(xiàn)研究[6-8，10，12，14]報(bào)告了治療期間的不良反應(yīng)，4 篇文獻(xiàn)研究[6-7，10，14]針對(duì)西藥造成的不良反應(yīng)進(jìn)行報(bào)道，因統(tǒng)計(jì)方法及標(biāo)準(zhǔn)各異，無(wú)法進(jìn)行Meta 分析，但其結(jié)果均發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)組出現(xiàn)不良反應(yīng)的例數(shù)少于對(duì)照組。1 篇文獻(xiàn)研究[12]針對(duì)埋線造成的不良反應(yīng)進(jìn)行報(bào)道，埋線部位出現(xiàn)紅腫，用碘伏局部消毒后自行消失。1 篇文獻(xiàn)研究[8]報(bào)告未出現(xiàn)不良反應(yīng)。

2.4.5 治療后的穩(wěn)定性與生活質(zhì)量評(píng)價(jià)

納入的13 篇文獻(xiàn)中，1 篇文獻(xiàn)研究[12]報(bào)告治療1 年后的穩(wěn)定性（復(fù)發(fā)率），埋線組復(fù)發(fā)率為5.66%，西藥組復(fù)發(fā)率為19.10% ，2 組復(fù)發(fā)率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；1篇文獻(xiàn)研究[11]報(bào)告其治療后的生活質(zhì)量滿意度，采用自設(shè)調(diào)查問(wèn)卷經(jīng)6 ～12個(gè)月的隨訪，結(jié)果穴位埋線加西藥組的生活質(zhì)量滿意度為90.63%，高于西藥組的71.88%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.5 敏感性分析

針對(duì)采用隨機(jī)效應(yīng)模型的結(jié)局指標(biāo)采用逐篇剔除法，發(fā)現(xiàn)有效率的異質(zhì)性來(lái)源于韓德雄等[15]的研究，剔除此研究后發(fā)現(xiàn)異質(zhì)性降低為:P =0.78，I2=0%＜50%，結(jié)果仍具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.000 01）；而癲癇計(jì)分采用逐項(xiàng)剔除后Meta 分析結(jié)果無(wú)顯著改變，表明Meta 分析結(jié)果較為穩(wěn)健，結(jié)果見(jiàn)圖7。

2.6 發(fā)表偏倚分析

基于本次研究的有效率繪制漏斗圖，可見(jiàn)圖形呈頂小底大且左右大致對(duì)稱，表明存在發(fā)表偏倚的可能性較小。其余指標(biāo)研究數(shù)量較少，故未作發(fā)表偏倚分析，結(jié)果見(jiàn)圖8。

3 討論

穴位埋線法是經(jīng)絡(luò)理論與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)手段相結(jié)合的一種復(fù)合性治療方法，是針刺的發(fā)展和延伸，較針刺具有更加長(zhǎng)久和有效的刺激，可以將沖動(dòng)經(jīng)由軀干神經(jīng)傳入，再由迷走神經(jīng)分支傳出，進(jìn)而作用于機(jī)體達(dá)到調(diào)節(jié)的效果[19-20]，對(duì)大腦皮層的異常放電具有抑制作用，從而延緩癲癇發(fā)作潛伏期[21]?；谏鲜鰴C(jī)理，本次分析對(duì)收集到的穴位埋線法治療癲癇RCT 進(jìn)行定量合并及總體效度評(píng)價(jià)，以驗(yàn)證穴位埋線法治療癲癇臨床療效是否肯定為主要目的，提高了統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)效能，其結(jié)果可能為臨床治療方案提供比單個(gè)研究更為可靠的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

圖7 穴位埋線法治療癲癇總有效率比較的敏感性分析Figure 7 Sensitivity analysis of the comparison of the total effective rate for acupoint catgut embedding for epilepsy

圖8 穴位埋線法治療癲癇基于總有效率發(fā)表偏倚的漏斗圖Figure 8 Funnel plot based on publication bias of total effective rate for acupoint catgut embedding for epilepsy

本研究收集各數(shù)據(jù)庫(kù)從建庫(kù)至2020 年4 月關(guān)于穴位埋線法治療癲癇的臨床RCT，共納入13 篇文獻(xiàn)。此次Meta 分析結(jié)果顯示:臨床療效方面，納入的12 篇文獻(xiàn)均提示與對(duì)照組相比，試驗(yàn)組的療效更為顯著，1 篇文獻(xiàn)提示穴位埋線法治療癲癇與西藥組療效相仿，說(shuō)明穴位埋線療法從患者生活質(zhì)量和副作用方面來(lái)講，均優(yōu)于西藥組。3 篇文獻(xiàn)提示試驗(yàn)組可降低發(fā)作頻率，療效優(yōu)于對(duì)照組。6 篇文獻(xiàn)提示試驗(yàn)組在改善臨床癥狀方面優(yōu)于對(duì)照組。安全性評(píng)價(jià)方面，長(zhǎng)期服用抗癲癇藥物會(huì)造成多方面嚴(yán)重的并發(fā)癥，而4篇文獻(xiàn)提示穴位埋線有降低抗癲癇藥物所引起的不良反應(yīng)發(fā)生率的作用，而穴位埋線本身不良反應(yīng)報(bào)道較少，不利于判斷。關(guān)于治療后的穩(wěn)定性和生活質(zhì)量滿意度各僅1篇文獻(xiàn)提示，且評(píng)價(jià)方式不夠規(guī)范，對(duì)遠(yuǎn)期治療效果不能得出肯定的結(jié)論。綜上，穴位埋線法治療癲癇療效肯定，不僅可以降低發(fā)作頻率、改善臨床癥狀，并且能夠減少抗癲癇藥物造成的不良反應(yīng)。

納入文獻(xiàn)方法學(xué)質(zhì)量偏低和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的差異，導(dǎo)致本次結(jié)果具有一定局限性，需謹(jǐn)慎對(duì)待其結(jié)果。納入的13 篇文獻(xiàn)中，僅8 篇文獻(xiàn)正確運(yùn)用了隨機(jī)方法，僅1 篇文獻(xiàn)提及“中心隨機(jī)”，但未詳細(xì)論述，其余均未提及盲法及分配隱藏，無(wú)法判斷隨機(jī)分組的充分性，選擇性偏倚可能性高。1 篇文獻(xiàn)闡述了脫落或退出病例數(shù)及原因，但未做意向性分析；13 篇文獻(xiàn)均報(bào)告了復(fù)合型指標(biāo)有效率，但對(duì)國(guó)際常用的發(fā)作頻率、國(guó)立醫(yī)院癲癇發(fā)作嚴(yán)重程度量表（NHS3）等指標(biāo)報(bào)告較少；4 篇文獻(xiàn)報(bào)告了穴位埋線法能降低抗癲癇藥造成的不良反應(yīng)率，但評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一；僅2 篇進(jìn)行隨訪，樣本量少，對(duì)遠(yuǎn)期療效及安全性無(wú)法做出科學(xué)性評(píng)價(jià)。

現(xiàn)階段的治療越來(lái)越關(guān)注患者的生活質(zhì)量及情緒波動(dòng)，故在今后的研究中，應(yīng)重視隨訪，增加癲癇患者生活質(zhì)量量表（QOLIE-31、QOLIE-89）、癲癇抑郁量表（NDDI-E）等國(guó)際通用的生活質(zhì)量量表作為重要的療效指標(biāo)。綜上，建議今后研究中應(yīng)更加重視并發(fā)癥和不良反應(yīng)的記錄，科學(xué)地評(píng)價(jià)治療后的穩(wěn)定性和患者的生活質(zhì)量，以便觀察遠(yuǎn)期的治療效果；并且在中醫(yī)臨床辨證中，應(yīng)當(dāng)根據(jù)癲癇的不同證型，單獨(dú)提出具體的治療方法，并設(shè)計(jì)相應(yīng)的中醫(yī)療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，以更加突出中醫(yī)特色，為穴位埋線法治療癲癇提供更詳細(xì)的依據(jù)。未來(lái)應(yīng)開(kāi)展大樣本、多中心，執(zhí)行科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯糠椒?，做更多高質(zhì)量的隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)以進(jìn)一步證實(shí)穴位埋線法治療癲癇的有效性及安全性。