張鑫山 盛勇 卜曉莉 郭亞榮

乳腺增生是一種在30歲以上女性群體中有較高發(fā)病率的疾病，有研究表明其發(fā)病率高達90%以上，成為城市女性的高發(fā)疾病之首[1]。再加上近年來乳腺增生的發(fā)病呈現(xiàn)出低齡化的趨勢，引起了廣大女性對于該病治療的廣泛關(guān)注。藥物治療是目前治療乳腺增生的主要方式，中西醫(yī)藥均相應(yīng)的治療藥物，但是出于經(jīng)濟、安全性、療效的考慮，越來越多的人更傾向于中藥治療。為了進一步探究中藥治療效果，本院選取2019年1月-2020年3月在涼州醫(yī)院就診的80例乳腺增生患者，分別給予三苯氧胺和丹鹿膠囊聯(lián)合大黃蟄蟲丸治療，結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年1月-2020年2月在涼州醫(yī)院就診的80例乳腺增生女性患者作為研究對象。（1）納入標準：①經(jīng)影像檢查發(fā)現(xiàn)存在乳腺結(jié)節(jié)且符合乳腺增生診斷標準（2016年乳腺增生診治專家共識）；②年齡20～45歲非絕經(jīng)期女性，有基本規(guī)律的月經(jīng)周期；③病程在3個月以上；④6個月內(nèi)未使用過其他藥物治療。（2）排除標準：①對本次研究用藥過敏；②孕期或哺乳期婦女；③合并乳腺纖維瘤、乳腺腫瘤、乳腺炎等其他乳腺疾?。虎芎喜⒂袊乐匦?、肝臟、造血系統(tǒng)疾病或者精神疾病；⑤存在意識障礙、配合度差。采用隨機數(shù)字表法將其分為對照組和觀察組，每組40例。其中，對照組患者年齡21～42歲，平均（34.63±3.48）歲；病程4～15個月，平均（8.84±2.87）個月；未婚23例，已婚17例；腫塊最大直徑2.5～3.7 cm，平均（3.12±0.23）cm。觀察組患者年齡22～44歲，平均（34.59±3.71）歲；病程4～17個月，平均（9.21±2.69）個月；未婚25例，已婚15例；腫塊最大直徑2.4～3.6 cm，平均（3.05±0.31）cm。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。本次研究經(jīng)筆者所在醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準執(zhí)行；患者知曉本次研究內(nèi)容并自愿參與本次研究，且簽署知情同意書。

1.2 方法

1.2.1 對照組 對照組患者接受三苯氧胺治療：給予患者三苯氧胺（揚子江藥業(yè)集團有限公司，國藥準字H32021472）口服，10 mg/次，1 次 /d。

1.2.2 觀察組 觀察組患者給予丹鹿膠囊和大黃蟄蟲丸聯(lián)合口服治療：丹鹿膠囊（江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司，國藥準字Z20150004），2 g/次，3次/d；大黃蟄蟲丸（湖南省回春堂藥業(yè)有限公司，國藥準字Z43020397），3 g/次，2次/d。

兩組患者的用藥均嚴格按照醫(yī)囑進行，在經(jīng)期均停藥直至經(jīng)期過后恢復(fù)用藥，治療期均為3個月。

1.3 觀察指標及評價標準

比較患者治療前、治療3個月后的乳腺疼痛評分、腫塊硬度、腫塊分布評分及不良反應(yīng)情況。其中，乳腺疼痛評分參照2002年中華全國中醫(yī)學(xué)會外科學(xué)會修訂的相關(guān)標準進行評定，評分為0～24分，分數(shù)與患者的乳腺疼痛成正比；腫塊硬度評分0～6分，分數(shù)越高表示患者癥狀越嚴重；腫塊分布范圍評分0～12分，分數(shù)越高表示患者腫塊擴散嚴重；不良反應(yīng)判定標準則參照《WHO不良反應(yīng)術(shù)語集》的相關(guān)標準進行評定，包括腸胃不適、白帶異常、會陰瘙癢、潮熱盜汗、惡心、食欲不振等。

根據(jù)患者的影像檢查情況將患者的療效分為如下3個標準，（1）顯效：患者乳腺疼痛評分、腫塊硬度、腫塊分布評分較治療前，改善程度超過90%；（2）有效：患者乳腺疼痛評分、腫塊硬度、腫塊分布評分較治療前，改善程度在30%～89%；（3）無效：患者乳腺疼痛評分、腫塊硬度、腫塊分布評分較治療前，改善程度不足30%。治療有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

本研究中收集到的計量、計數(shù)資料均經(jīng)過SPSS 20.0統(tǒng)計學(xué)軟件處理。計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者療效比較

觀察組治療有效率92.50%，明顯高于對照組的75.00%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者療效比較 例（%）

2.2 兩組患者癥狀評分比較

治療前兩組患者各項癥狀評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，觀察組乳腺疼痛評分（5.25±1.74）分，腫塊硬度評分（2.24±0.42）分，腫塊分布評分（4.85±1.20）分，均優(yōu)于對照組的（6.37±1.67）、（2.79±0.55）、（5.78±1.15）分，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

2.3 兩組患者不良反應(yīng)率比較

在治療的過程中，對照組患者出現(xiàn)腸胃不適2例，白帶異常3例，會陰瘙癢2例，潮熱盜汗2例，不良反應(yīng)率22.50%。觀察組患者出現(xiàn)惡心1例，食欲不振1例，不良反應(yīng)率為5.00%。兩組患者減少用藥或者停藥之后不良反應(yīng)均自行消失，觀察組不良反應(yīng)率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=5.16，P＜0.05）。

3 討論

乳腺增生是一種乳腺疼痛，且觸摸可感覺到結(jié)節(jié)、腫塊的乳腺組織退行性病變[2]。隨著乳腺增生發(fā)病率的上升，給女性健康敲響了警鐘，不僅要重新審視自己的生活習(xí)慣，更要關(guān)注乳腺增生的治療方式。西藥在乳腺增生中的治療起效快，但是同時也伴隨著副作用高、費用高等問題。特別是由于該病的病程長，會給患者造成較大的經(jīng)濟負擔(dān)，同時過多的副作用在長期的藥物治療中會降低患者的依從性與生活質(zhì)量[3]。如三苯氧胺在乳腺增生的治療中較為普遍，療效也得到大量研究的認同，但是同時也存在副作用多的問題[4-5]。因此，尋找更為安全、經(jīng)濟、有效的治療方案也成為當(dāng)前乳腺增生患者的心聲[6]。隨著對中藥藥理研究的不斷深入，許中藥組方的價值被越來越多的人所認可，給當(dāng)前的乳腺增生治療提供了更多的參考方案。在中醫(yī)理論中將乳腺增生歸為“乳癖”“乳痞”范疇，認為病因是情志失調(diào)、肝郁氣滯導(dǎo)致的，因此臨床治療主張行氣活血、疏肝理氣、調(diào)暢氣機[7-8]。中醫(yī)在治療乳腺增生方面有較多的組方，但是不同的組方之間也存在安全性、療效性差異。很多中藥都能夠用于乳腺增生的單獨治療，但是普遍觀點認為聯(lián)合治療的方式更具有療效性[9]。其中，丹鹿膠囊、大黃蟄蟲丸具有服用方便、不良反應(yīng)少、價格低廉、療效明顯等特點，因此在乳腺增生的臨床治療中也較為常見。丹鹿膠囊的主要中藥成分有鹿角、牡丹皮、制何首烏、蛇床子、赤芍、牡蠣、昆布、郁金香等[10]。其中，鹿角的使用能夠起到活血化瘀、散結(jié)止痛的作用；牡丹皮與赤芍則可起到清熱解毒、活血化瘀的作用；而郁金香具有行氣活血、疏肝利膽的作用。多種具有活血、化瘀、止疼、清熱效果的中藥共同使用，能夠改善患者乳絡(luò)通暢情況、消退乳房增生組織。大黃蟄蟲丸則是一種由昆蟲和草藥組成的中成藥，包括土鱉蟲、水蛭、虻蟲、熟大黃、黃芩、香附、柴胡、生地黃及甘草等多種藥物[11]。其中，熟大黃與土鱉蟲為君藥，臣藥則為虻蟲、水蛭、柴胡及香附，加上其他的佐藥、使藥效調(diào)和，在多種藥材的作用下起到滋陰養(yǎng)肝、活血化瘀的功效[12]。丹鹿膠囊、大黃蟄蟲丸本身藥性溫和，安全性高，二者聯(lián)合使用能夠增強療效，能夠?qū)崿F(xiàn)安全性與療效性的統(tǒng)一。隨著人們對中藥治療乳腺增生療效研究的不斷深入，未來也將會有更多具有療效、安全性的治療方案被應(yīng)用與乳腺增生的臨床治療中。同時，為了增強臨床治療效果，除了聯(lián)合藥物治療的方式之外，也還可以配合按摩、針灸等其他手段進行治療，給乳腺增生治療工作提供了更多的治療思路。

表2 兩組患者癥狀評分比較 [分，（±s）]

表2 兩組患者癥狀評分比較 [分，（±s）]

*與治療前相比，P＜0.05。

腫塊分布組別 乳腺疼痛 腫塊硬度治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組（n=40） 14.83±2.31 6.37±1.67* 4.24±0.73 2.79±0.55* 7.27±1.21 5.78±1.15*觀察組（n=40） 14.34±2.46 5.25±1.74* 4.51±0.65 2.24±0.42* 6.95±1.04 4.85±1.20*t值 0.92 2.94 1.75 5.03 1.27 3.54 P 值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

本研究中，不同治療方式的兩組患者治療有效率差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；提示丹鹿膠囊和大黃蟄蟲丸聯(lián)合治療能夠增強藥效，從而大大減少治療的時間，幫助患者盡快投入正常的生活、工作中。兩組患者治療后的三項癥狀評分均比治療前低（P＜0.05）。提示三苯氧胺、丹鹿膠囊聯(lián)合大黃蟄蟲丸的治療方案均具有較高的療效。其中，觀察組患者的乳腺疼痛評分、腫塊硬度評分、腫塊分布評分均優(yōu)于對照組（P＜0.05）；提示中藥聯(lián)合使用的方式在緩解患者乳腺疼痛、消除腫塊方面的效果顯著，能夠有效改善癥狀。此外，研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)觀察組不良反應(yīng)率5.00%，低于對照組的22.50%（P＜0.05）；提示，丹鹿膠囊聯(lián)合大黃蟄蟲丸應(yīng)用的安全性較高，值得信賴。這可能與中藥藥性溫和、毒性反應(yīng)小有關(guān)。

綜上所述，丹鹿膠囊聯(lián)合大黃蟄蟲丸在乳腺增生的治療中，能夠?qū)崿F(xiàn)療效性、安全性二者的統(tǒng)一；同時將治療時間大大地縮短，減輕患者因疾病帶來的經(jīng)濟負擔(dān)，符合廣大患者的治療需求，值得推廣應(yīng)用。