廈門市第三醫(yī)院 （福建 廈門 361000）

內(nèi)容提要：目的：比較分析POCT血糖儀與生化分析儀血糖檢測結(jié)果。方法：2018年6月～2019年6月至本院99例為研究對象依據(jù)血糖值將其分為高、中、低。分別采用POCT血糖儀和生化分析儀血糖檢測結(jié)果進(jìn)行分析，比較。結(jié)果：POCT血糖儀檢測結(jié)果更為穩(wěn)定。且POCT血糖儀結(jié)果和生化分析儀結(jié)果對比中發(fā)現(xiàn)血糖儀結(jié)果低值標(biāo)本平均高出0.28%，中值則高出0.10%，高值呈現(xiàn)負(fù)偏差，偏差值為-0.02%。結(jié)論：雖然POCT血糖儀進(jìn)行檢測時會出現(xiàn)差異性，但其具備檢測速度快、穩(wěn)定性高的特點。

隨著糖尿病患者人數(shù)增加，血糖檢測技術(shù)等慢病管理受到重視?？焖傺潜O(jiān)測在疾病治療中也有重要作用，可通過隨時監(jiān)測患者血糖了解身體變化，盡早發(fā)現(xiàn)過度血糖控制所引發(fā)的低血糖。有效血糖控制可使得患者血糖處于正常水平，繼而緩解糖病患者并發(fā)癥。血糖床邊診斷也為疾病診療帶來較大便捷，但多數(shù)患者在采用床旁診斷儀器時會出現(xiàn)相同患者不同設(shè)備血糖差異較大的問題，為疾病診斷造成較大困擾[1]。POCT血糖儀質(zhì)量控制以及與大型生化儀器檢測值一致，成為疾病治療中臨床醫(yī)生關(guān)注到問題。本次主要對兩種不同診檢測方式結(jié)果進(jìn)行分析比較，結(jié)果如下。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

選取2018年6月～2019年6月至本院體檢人員99例，依據(jù)血糖指標(biāo)高低分為高、中、低三組，高組33例，男16例，女17例，年齡21～76歲，平均（52.68±2.41）歲；中組33例，男17例，女16例，年齡20～77歲，平均（52.52±2.60）歲；低組33例，男15例，女18例，年齡19～76歲，平均（52.75±2.42）歲，各種數(shù)據(jù)差異無統(tǒng)計學(xué)意義P＞0.05。99份不同濃度血液標(biāo)本，血細(xì)胞比容均處于正常范圍。血糖儀主要進(jìn)行全血測定，生化儀酶法采用血清。

1.2 方法

采用英國雅培血糖儀和貝克曼AU5800生化分析儀，檢測方法為已糖激酶法，實驗均為原裝配套試劑和定標(biāo)液進(jìn)行全程質(zhì)量控制。

在進(jìn)行實驗之前對血糖測定方式進(jìn)行校正，方法如下：采用可視POCT血糖儀和配套試紙進(jìn)行標(biāo)本檢測，同時采用生化分析儀對血清葡萄糖濃度進(jìn)行分析，每個濃度至少重復(fù)測定3次之后取平均值，整體實驗于30min之內(nèi)完成。對中、低值標(biāo)本的檢測結(jié)果需低于極差15%，高值3次結(jié)果需將極差控制在10%之下，判定是否符合要求。

1.3 觀察指標(biāo)

本次研究主要分析11臺設(shè)備檢測合格率。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

SPSS23.0處理數(shù)據(jù)，χ2檢驗計數(shù)資料（%、n），t檢驗計量資料（±s），P＜0.05差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 分析各臺血糖儀重復(fù)性

每臺血糖儀重復(fù)測量3次，并計算每臺設(shè)備操作者誤差值和極差、平均值百分比。本次檢測結(jié)果并未發(fā)現(xiàn)設(shè)備出現(xiàn)嚴(yán)重極差和誤差問題，因此檢測過結(jié)果為穩(wěn)定，數(shù)據(jù)見表1。

2.2 分析兩種不同檢查方式下結(jié)果偏倚

三分不同濃度血糖樣本濃度分別為16.52、3.52、2.15mmol/L，將每天血糖儀結(jié)果和生化分析儀結(jié)果予以對比分析，血糖儀結(jié)果低值標(biāo)本平均高出0.28%，中值則高出0.10%，高值呈現(xiàn)負(fù)偏差，數(shù)值為-0.02%數(shù)據(jù)見表2。

2.3 對比POCT檢測方式下實驗不合格狀況

高濃度血糖：檢測合格10例，不合格1例；中濃度血糖：檢測合理11例，不合格0例；低濃度血糖：檢測合格11例，不合格0例。

分析可知，在POCT檢測時僅有1例患者出現(xiàn)不合格問題，其他患者并未出現(xiàn)不合格。

3.討論

隨著人們的生活方式出現(xiàn)較大的改變，引發(fā)糖尿病患者發(fā)病率持續(xù)提升，空腹血糖為糖尿病診斷的重要指標(biāo)之一。糖尿病主要發(fā)病原理為大血管病變侵犯主動脈和冠狀動脈以及外周動脈，隨著疾病病程遷延，血糖控制惡化，疾病會出現(xiàn)持續(xù)加重，引發(fā)視網(wǎng)膜、腎和心肌組織病變等問題繼而影響患者生活質(zhì)量[1-3]?，F(xiàn)階段對糖尿病治療主要方式為控制血糖，預(yù)防并發(fā)癥。

依據(jù)POCT使用準(zhǔn)則，檢測血糖時要求血糖儀測定值低于4.20mmol/L，且和醫(yī)院檢驗科生化分析儀檢測結(jié)果差需低于20%。當(dāng)血糖測定值在4.2mmol/L之下時需將差異控制在0.83mmol/L之下。研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，僅有1臺設(shè)備并未符合標(biāo)本偏差要求，分析原因發(fā)現(xiàn)，為外科護(hù)理人員操作熟練度不佳所致，該操作人員為外科護(hù)理人員。使用時發(fā)現(xiàn)有一臺設(shè)備出現(xiàn)重復(fù)性差的問題，通過對問題分析發(fā)現(xiàn)，原因為試紙條潮濕，試劑瓶長時間未上蓋，因此可知試劑保存嚴(yán)重影響結(jié)果，同時也證明POCT培訓(xùn)需重視護(hù)理人員質(zhì)量，不可單純依靠設(shè)備。

分析POCT血糖儀特點時發(fā)現(xiàn)，血糖儀有快速、不受場所限制等多種優(yōu)勢，但不同廠家和型號設(shè)備之間有一定差異，會對疾病治療造成影響。血糖儀自身也會受到外部因素影響，不同型號之間所使用的原理也并不相同，加之血糖儀受到受測范圍限制，過高或過低均無法準(zhǔn)確顯示，因此臨床需對其進(jìn)行全面質(zhì)量控制、管理。且此種設(shè)備僅僅可用于糖尿病血糖狀況監(jiān)測，無法替代實驗室監(jiān)測。

表1.對比POCT血糖儀差值

表2.兩種測量反應(yīng)下生化儀檢測結(jié)果偏倚

也有學(xué)者提出，通過培訓(xùn)操作者所引發(fā)的變異性會持續(xù)降低。由于所有設(shè)備出廠后均經(jīng)過矯正，因此設(shè)備精密度差異分析發(fā)現(xiàn)均處于正常標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，引發(fā)差異的主要原因為操作者。同時分析本次研究數(shù)據(jù)可知，變異系數(shù)雖然可滿足患者需求，但均超出實驗室診斷要求，因此可知床旁血糖儀適合用于監(jiān)測療效但并不適合臨床診斷。多數(shù)學(xué)者研究[4,5]認(rèn)為血糖儀所監(jiān)測的結(jié)果需采用生化儀血清葡萄糖濃度檢測，但由于血清葡萄糖和全血血糖比高11%，因此在設(shè)備在出廠之前需進(jìn)行調(diào)試，檢測結(jié)果和血清血糖值等同。本次研究認(rèn)為血糖儀使用全血完全符合設(shè)備質(zhì)量控制要求，血糖儀平均值和大生化設(shè)備結(jié)果對比偏差有高、有低和報道結(jié)果一致。

綜上所述，POCT血糖儀雖然無法替代生化分析儀進(jìn)行血清葡萄糖檢測，且不適合單獨應(yīng)用于臨床診斷，但其具有快速、簡便、不受場所限制等優(yōu)點，可用于糖尿病患者血糖監(jiān)測，有臨床價值。