徐舒蔓

作者單位： 333000 江西省景德鎮(zhèn)市中醫(yī)醫(yī)院心血管內(nèi)科

高脂血癥是由血液內(nèi)脂肪濃度增高而形成，長(zhǎng)期高血脂狀態(tài)可導(dǎo)致血管硬化、冠心病、腦梗死等疾病的發(fā)生[1]。如何有效預(yù)防和治療高脂血癥已成為當(dāng)前研究的熱點(diǎn)。近年來西醫(yī)學(xué)對(duì)高脂血癥的研究取得很大的進(jìn)展，西藥調(diào)脂藥物可有效調(diào)節(jié)血脂水平[2]。但長(zhǎng)期服用調(diào)脂西藥可加重肝臟負(fù)擔(dān)，停藥后又會(huì)出現(xiàn)血脂異常。因此尋求安全、有效的調(diào)脂藥物具有重要意義。該病的中醫(yī)診治遵循中西醫(yī)結(jié)合、專家共識(shí)，根據(jù)不同證型進(jìn)行辨證論治[3]。高脂血癥屬中醫(yī)“痰濁”“瘀血”范疇，發(fā)病涉及體內(nèi)外多種因素，以脾腎肝臟最密切，臨床上有許多證候分型，或脾虛，或腎虛，以及其他臟腑陰陽(yáng)失調(diào)，但病機(jī)不離痰瘀。中醫(yī)治療該病的關(guān)鍵是一個(gè)“通”字，以化痰祛瘀、軟堅(jiān)散結(jié)為主。本研究觀察自擬消濁飲治療痰瘀阻滯型高脂血癥的臨床療效，以期發(fā)現(xiàn)并推廣行之有效、安全性高的高脂血癥中醫(yī)治療方法。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年8月-2020年8月在江西省景德鎮(zhèn)市中醫(yī)醫(yī)院確診的痰瘀阻滯型高脂血癥患者100例，男52例，女48例，年齡18～75(45.23±12.25)歲。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，每組50例。觀察組男24例，女26例，年齡18～70(42.55±11.13)歲。對(duì)照組男28例，女22例，年齡23～75(45.33±10.11)歲。2組年齡、性別等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，所有患者或家屬均知情同意且簽署知情同意書。

1.2 選擇標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]：根據(jù)《中國(guó)成人血脂異常防治指南(2016年修訂版)》中高脂血癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)，每周檢測(cè)空腹12～14 h后血清總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)水平，若滿足以下情況之一，即可診斷為高脂血癥：TC≥5.2 mmol/L(200 mg/dl),TG≥1.7 mmol/L(150 mg/dl),HDL-C≤1.0 mmol/L(40 mg/dl),LDL-C≥3.4 mmol/L(130 mg/dl)；(2)符合中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)，符合痰濁閉阻、氣滯血瘀證辨證標(biāo)準(zhǔn)：主癥為胸脅脹悶、心前區(qū)刺痛、走竄疼痛、頭重如裹、嘔惡談涎，次癥為肢麻沉重、胸悶氣短、心煩不安，舌象：舌質(zhì)暗紅或有瘀點(diǎn)、瘀斑，苔白膩或黃膩，脈象：沉澀或弦滑；(3)原發(fā)性高脂血癥。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)繼發(fā)性高脂血癥者；(2)對(duì)治療藥物過敏者；(3)近2周曾采用其他降脂措施的患者；(4)精神病患者或不能配合治療者；(5)妊娠或哺乳期婦女。

1.3 治療方法 對(duì)照組給予阿托伐他汀鈣片[齊魯制藥(海南)有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20193144，規(guī)格：20 mg]20 mg口服，每晚1次，治療4周。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予自擬消濁飲治療，基礎(chǔ)組方：海藻、昆布、莪術(shù)、三棱、荷葉、絞股藍(lán)、生山楂、葛根、決明子各10 g，牡蠣15 g，均采用廣東一方制藥有限公司生產(chǎn)的中藥顆粒劑。每天1劑，用200 ml水沖化攪拌均勻，早、晚2次分服，治療4周。

1.4 觀察指標(biāo)與方法 (1)臨床療效：治療4周后，比較2組患者的臨床療效；(2)中醫(yī)證候評(píng)分：分別于治療前、治療4周后，對(duì)患者的胸脅脹悶、心前區(qū)刺痛、走竄疼痛、頭重如裹、嘔惡痰涎的中醫(yī)證候進(jìn)行評(píng)分，分值為0～6分，分?jǐn)?shù)越高癥狀越嚴(yán)重；(3)血脂指標(biāo)：分別于治療前、治療4周后，采用日本島津產(chǎn)CL-8000全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定2組患者血清TC、TG、LDL-C、HDL-C及動(dòng)脈粥樣硬化指數(shù)(AI)，AI=(TC-HDL-C)/HDL-C；(4)血液流變學(xué)指標(biāo)：分別于治療前、治療4周后，采用血流變分析儀(淄博恒拓分析儀器有限公司生產(chǎn))檢測(cè)2組患者全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度、全血高切還原黏度、全血低切還原黏度；(5)不良反應(yīng)：肝功能異常、胃腸道反應(yīng)、肌肉酸痛及周圍神經(jīng)感覺障礙。

1.5 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 臨床治愈：治療后各項(xiàng)檢查恢復(fù)正常，臨床癥狀及體征消失或基本消失，中醫(yī)證候積分減少≥95%。顯效：治療后血脂檢測(cè)定達(dá)到以下任何一項(xiàng)者：TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26 mmol/L，AI下降≥20%，且臨床癥狀、體征明顯改善，中醫(yī)證候積分減少70%～94%。有效：治療后血脂檢測(cè)達(dá)到以下任何一項(xiàng)者：TC下降10%～19%；TG下降20%～39%；HDL-C上升≥0.104 mmol/L，但<0.26 mmol/L；AI下降10%～19%，且臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，中醫(yī)證候積分減少30%～69%。無效：治療后血脂指標(biāo)及臨床癥狀、體征無明顯改善，甚至趨于惡化或未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)?？傆行?(臨床治愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié) 果

2.1 臨床療效比較 觀察組患者治療的總有效率為92.00%，高于對(duì)照組患者的76.00%(χ2=4.762，P=0.029)。見表1。

表1 2組患者臨床療效比較 [例(%)]

2.2 治療前后中醫(yī)證候評(píng)分比較 治療前，2組患者中醫(yī)證候評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療4周后，2組患者胸脅脹悶、心前區(qū)刺痛、走竄疼痛、頭重如裹、嘔惡痰涎評(píng)分均低于治療前，且觀察組低于對(duì)照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者治療前后中醫(yī)證候評(píng)分比較分)

2.3 治療前后血脂指標(biāo)比較 治療前，2組患者血脂指標(biāo)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療4周后，2組患者TC、TG、LDL-C、AI水平均低于治療前，HDL-C水平高于治療前，且觀察組患者降低/升高幅度大于對(duì)照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者治療前后血脂指標(biāo)比較

2.4 治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較 治療前，2組患者血液流變學(xué)指標(biāo)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療4周后，2組全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度、全血高切還原黏度及全血低切還原黏度均低于治療前，且觀察組低于對(duì)照組(P<0.05)。見表4。

表4 2組患者治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較

2.5 不良反應(yīng)比較 治療期間，觀察組患者的不良反應(yīng)總發(fā)生率為12.00%，對(duì)照組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率為20.00%,2組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=1.190，P=0.275)。見表5。

表5 2組患者不良反應(yīng)比較 [例(%)]

3 討 論

高脂血癥指血漿TC、TG或兩者均超過正常上限者，可直接引起一些嚴(yán)重危害人體健康的疾病，是形成動(dòng)脈粥樣硬化的重要因素，與心腦血管疾病、腎臟疾病的發(fā)病率和病死率之間存在明顯的因果關(guān)系[6]。血脂異常與冠心病的發(fā)生發(fā)展相關(guān)[7]。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，高脂血癥與痰濁、瘀血有直接關(guān)系[8]。嗜食肥甘醇酒厚味，損傷脾胃，脾土失運(yùn)致水谷精微不能正常輸布，聚濕成痰，壅塞脈道，阻滯氣機(jī)，血運(yùn)不行，致使血液瘀滯不暢，痰瘀互結(jié)[9]。施以自擬消濁飲，方中海藻、昆布、牡蠣化痰軟堅(jiān)，三棱、莪術(shù)破血逐瘀，山楂消食導(dǎo)滯以降濁，決明子通便降濁，荷葉、葛根、絞股藍(lán)均可降血脂，諸藥合用可化痰祛瘀、軟堅(jiān)散結(jié)?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證明，山楂具有降血脂作用，可明顯調(diào)節(jié)血脂水平，可用于預(yù)防和治療高脂血癥，且無不良反應(yīng)。葛根、荷葉、絞股藍(lán)無論是單獨(dú)使用，還是作為藥對(duì)成方，均有一定調(diào)節(jié)血脂的作用，并可延緩動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生與發(fā)展[10]。與山楂含有黃酮類、絞股藍(lán)含有皂苷、葛根含有葛根素、荷葉含有荷葉堿等多種活性成分有關(guān)，這些活性成分均可有效降低TC、TG。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療的總有效率高于對(duì)照組，說明自擬消濁飲療效確切。治療后2組患者中醫(yī)證候評(píng)分均顯著降低，且觀察組降低更顯著，說明自擬消濁飲可有效改善患者中醫(yī)證候。治療后觀察組TC、TG、LDL-C、AI水平低于對(duì)照組，HDL-C水平高于對(duì)照組，治療后2組全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度、全血高切還原黏度、全血低切還原黏度指標(biāo)均降低，且觀察組低于對(duì)照組，說明觀察組對(duì)高脂血患者血流變改善效果優(yōu)于對(duì)照組。阿托伐他汀片治療高脂血癥療效顯著、快速，但長(zhǎng)期服用會(huì)引起藥物蓄積產(chǎn)生耐藥性，毒性也會(huì)增加。本研究結(jié)果表明，觀察組肝功能異常、肌肉酸痛、胃腸道反應(yīng)、周圍神經(jīng)感覺障礙等不良反應(yīng)總發(fā)生率低于對(duì)照組。

綜上所述，自擬消濁飲治療痰瘀阻滯型高脂血癥患者可有效提高臨床療效，改善患者的臨床癥狀，調(diào)節(jié)血脂水平，預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化斑塊形成，且無明顯不良反應(yīng)，為中醫(yī)藥防治高脂血癥提供有效治療方法與依據(jù)。