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        制藥工程中的制藥分離技術

        2021-01-10 09:01:56汪盼利
        科學與生活 2021年26期
        關鍵詞:制藥工程技術

        汪盼利

        摘要:制藥技術是人類健康的重要障礙,在科技和資本的支持下,制藥技術也將呈現良好的發(fā)展趨勢,藥物分離技術是一種實施標準。通過分析藥物的各種成分并采用適當的分離工藝,可以清洗藥物以提高藥物質量。

        關鍵詞:制藥工程;制藥分離;技術

        前言

        作為人類生命支持系統發(fā)展的基礎,藥物研究直接關系到各種疾病的治療效果。從近年來醫(yī)藥行業(yè)在經濟市場上的地位來看,由健康不良引起的疾病,環(huán)境退化和病毒極大地促進了制藥工業(yè)的發(fā)展。為了提高醫(yī)藥產品的功能特性,應引進完善的制藥技術,以提高醫(yī)藥產品的使用價值,提高藥品質量,滿足消費者用藥需求。

        一、制藥工程特性概述

        藥品研發(fā)生產管理過程主要包括制藥化學技術、制藥反應機理、機械工程等多個領域,在藥品市場化競爭需求下,藥品研發(fā)企業(yè)人員根據市場需求不同特點,對各種藥品的化學發(fā)生反應機理過程進行橫向多維度深入研究,從建立國際醫(yī)藥市場標準體系上來看,技術創(chuàng)新研發(fā)始終以來是我國醫(yī)藥產業(yè)快速發(fā)展的主要動力,在國外投資研發(fā)項目的大力支持下,研發(fā)投資項目的成功將為我國制藥研發(fā)企業(yè)人員帶來巨大的社會經濟效益,使制藥企業(yè)人員能夠在開展新藥技術研發(fā)上同時投入更多額外資金,形成良性循環(huán),逐步提高制藥系統的質量,藥物分離和原料生產是藥物生產的重要基準。藥物本身的屬性將在可控范圍內,以確保整個生產精度和質量能夠滿足預期的研發(fā)要求。藥物分離主要包括從合成藥物產品中分離成分,以獲得更精確的物質并提高藥物產品的質量。

        二、制藥分離技術

        1、固液萃取分離技術

        流體生物萃取原料分離機理技術主要是以原料氣體萃取為主要原料分離反應機理,在反應溫度較低的低溫密閉氣體環(huán)境下,氣體分離所受到的外界壓力逐漸上升加大時,則將自動液化轉變而成為原料液體,且壓力如反應溫度連續(xù)呈現出一定上升幅度變化時,氣體分離產生的原料液體分離效率也將逐漸上升加大,待反應溫度逐漸高于原料氣體中的液化反應臨界點時,產生的原料液體將逐漸呈現出液化臨界狀態(tài)。關于流體生物萃取分離技術因其具備包括氣體的穩(wěn)定穿透性、液體的溶解性與流體密度性等,其在生物萃取液體分離中也是具有較大的綜合應用性和優(yōu)勢。

        一般應用情況下,流體溶解萃取溶劑分離材料技術的制備反應萃取溶劑主要是氣體二氧化碳,其主要作為流體萃取型溶劑,可對各種原料萃取物質內的各高分子物質進行有效整體溶解,在內部具有極性基質集團的分子簇擁耦合作用下,可直接對待整體分解中的物質分子進行其他高分子物質離析,但可能會降低原料整體溶解萃取劑的效率,如在對各種中草藥萃取物質分子進行整體分離時,需在萃取溶劑中的基體中適量添加第三混合成分,以便能形成第三混合型萃取溶劑。

        2、流體萃取分離技術

        液體萃取技術以氣體為主要分離機理,在低溫封閉環(huán)境中,當氣體外部壓力逐漸升高時,自動轉化為液體,如果溫度呈上升趨勢,氣體產生的液體效率逐漸提高,如果液化溫度通常高于水的氣體就是液化的一個臨界點,則反應產生的固化液體將不會呈現一個臨界狀態(tài)。就液化原料的性質組成而言,物理化學上的性質一定存在一個液化反應中的臨界點,例如溫度和壓力。當達到臨界點時,材料狀態(tài)也處于臨界變化區(qū)域。在臨界點內,材料代表氣態(tài)和液態(tài)。如果超過臨界點,材料本身處于氣態(tài)和液態(tài)共存狀態(tài),流體生物萃取分離技術不僅具有高于氣體的穩(wěn)定滲透性、液體的穩(wěn)定溶解度和固體密度,在流體萃取劑和分離技術方面它也具有很大的綜合應用性和優(yōu)勢。

        一般來說,流體物質萃取采用分離加工技術的提取反應所用溶劑主要為水和二氧化碳,這種碳的氣體化學穩(wěn)定性強,無毒對人無害,水溶性適中,加工過程機理簡單,能有效率地防止外部物質本身的發(fā)生氧化化學反應,能有效防止溶解提取原材料過程中的極性分子。在內部物質極性基因集團的作用影響下,被流體分解的外部物質雖然可以被流體分離,但如果外部物質的極性高分子基團含量高,則總的流體提取分離效率可能會得到大大降低。

        3、反膠團萃取分離技術

        與目前傳統的溶劑萃取疏水機理技術相比,反向反射微波溶劑萃取機理技術在傳統液體疏水溶劑的萃取基礎上,在被用于分離液體物質的外層表面膜上形成一波反向反射微波,并不再依賴于相表面活性處理過程,增加分離物質本身的親和疏水性。在物質表面膜的倍增活性處理下,它不僅可以為非紡織物的大分子表層構建一個小的物質親水狀態(tài)空間,然后逐漸重新進入液體溶液親水環(huán)境。這種分離技術可以增加蛋白質分子的溶解,并在有機相期間顯示它們一定的活性,從而提高整體溶解和提取精度。

        三、制藥分離技術的應用

        從反應機理上看,根據活性物質的組成選擇合適的萃取工藝,可以有效提高清洗精度,產品本身具有一定的性能,如在芳烴油的生產過程中,其內部成分復雜,采用傳統的溫度蒸餾技術制備會破壞芳香物質的分子結構,導致屬性突變。芳香族物質的高濃度是不可能實現的。在蒸餾技術的背景下,在真空中進行各種分離過程,以獲得不同狀態(tài)的純化物質并改善芳香族性質。

        在分離純化DHA、EPA等物質時,考慮到分子結構性質中的不飽和結合形式,其內部分子在高溫下容易產生聚合效應,雖然清洗過程中有很多制造過程,如酶水解和沉淀,從經濟角度來看,分子蒸餾技術的效果明顯高于類似處理工藝,但在具體操作程序中,材料本身的預期制備仍然是必要的,然后進行細節(jié)分離,提高產品的精度。

        結束語

        有必要評估溶解物中分子結構的差異,然后根據分子性質選擇一定量的溶劑高效、優(yōu)質、低耗、低成本、環(huán)保,為醫(yī)藥行業(yè)贏得了更大的發(fā)展空間,在實際應用中還存在一些需要解決的問題,以獲得更多的應用。藥物分離技術在現代中藥、藥水、藥液中的應用探討與分析,西藥和生物活性物質將全面改善制藥工藝,提高醫(yī)藥產品的純度,使制藥企業(yè)能夠大量生產藥品,科學、可持續(xù)地發(fā)展醫(yī)藥產業(yè)。

        參考文獻

        [1]曾潔,施晴,臧振中,等.基于全球專利分析的中藥制藥裝備產業(yè)技術發(fā)展趨勢研究[J].中草藥,2020,(17).4373~ 4382.

        [2]徐男,孫蓉,黃欣等.基于“效- 毒”相關的經典名方復方制劑質量及制藥過程一致性評價的研究思路探討[J].中國醫(yī)院藥學雜志2019,(20).2118-2125.

        [3]郭立瑋,邢衛(wèi)紅,朱華旭,等中藥膜技術的“綠色制造”特征、國家戰(zhàn)略需求及其關鍵科學問題與應對策略[J].中草藥,2017,(16).3267-3279.

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