范金花 王磊 孟凌羽 王鳳穎

摘要：在我國現(xiàn)代社會(huì)經(jīng)濟(jì)水平日益提升的背景下，我國醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)逐漸迎來了全新的發(fā)展機(jī)遇，不但為我國藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)制的構(gòu)建奠定了良好基礎(chǔ)，還能從整體上提高我國藥品檢驗(yàn)檢測(cè)工作質(zhì)量管控體系建設(shè)的有效性。本文分析了做好藥品檢驗(yàn)檢測(cè)工作的重要意義，提出了在藥品檢驗(yàn)中加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行控制的方法，旨在為我國藥品質(zhì)量檢測(cè)工作的落實(shí)提供理論方面的參考。

關(guān)鍵詞：藥品檢驗(yàn);藥品質(zhì)量;控制方法

引言

我國醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的快速發(fā)展，為我國社會(huì)公眾的日常生活帶來便利的同時(shí)還埋下了一定的安全隱患，尤其是當(dāng)前市面上非法售賣的某些檢驗(yàn)不合格的藥品，嚴(yán)重危害了社會(huì)公眾的身體健康。因此，我國藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須充分認(rèn)識(shí)到加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督與管控工作的重要性，通過采取科學(xué)有效的監(jiān)管手段保證整個(gè)檢驗(yàn)過程的規(guī)范性，切實(shí)提高藥品質(zhì)量控制與評(píng)估的有效性。

1做好藥品檢驗(yàn)工作的重要意義

做好藥品檢驗(yàn)工作具有重要的現(xiàn)實(shí)意義，尤其是在加大政府藥品安全監(jiān)管力度方面更是起到了至關(guān)重要的作用。若對(duì)藥品安全進(jìn)行科學(xué)有效的監(jiān)督與管控，就能全面保障每一款藥品的合規(guī)性，同時(shí)全面掌握各類藥品的基本信息，切實(shí)提高藥品使用的安全性與可靠性。最重要的是。為政府部門藥品檢驗(yàn)工作的順利開展提供了可靠參考依據(jù)。另一方面，落實(shí)藥品檢驗(yàn)工作，還有助于整體提升藥品市場(chǎng)的安全性與穩(wěn)定性，以及藥品市場(chǎng)抽檢工作的真實(shí)性，客觀真實(shí)的反映出市面上各種藥品的檢驗(yàn)成果，第一時(shí)間篩選出市場(chǎng)上不符合規(guī)定及要求的藥品種類。最后，做好藥品檢驗(yàn)工作還能進(jìn)一步推動(dòng)社會(huì)主義建設(shè)的和諧發(fā)展，真正為廣大消費(fèi)者的合法權(quán)益提供基本保障。

2在藥品檢驗(yàn)中加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行控制的方法

2.1 定期開展人員培訓(xùn)活動(dòng)

在藥品檢驗(yàn)檢測(cè)工作實(shí)際開展過程中，若想保證藥品質(zhì)量控制效果，就需要充分認(rèn)識(shí)到培養(yǎng)高素質(zhì)人才的重要性，從思想層面上引導(dǎo)其樹立良好的責(zé)任意識(shí)，并對(duì)藥品檢驗(yàn)工作予以高度重視，同時(shí)定期組織現(xiàn)有工作人員參加技術(shù)培訓(xùn)活動(dòng)，切實(shí)提高全體工作人員的藥品檢驗(yàn)?zāi)芰皩I(yè)素養(yǎng)，最大限度的提升藥品質(zhì)量控制效果。這就需要相關(guān)從業(yè)人員具備基本的專業(yè)技能、職業(yè)素養(yǎng)，有意識(shí)地加入到各種再教育培訓(xùn)活動(dòng)中。另一方面，藥品檢驗(yàn)單位應(yīng)正確看待藥品質(zhì)量控制的重要性，充分利用現(xiàn)有資源加大宣傳力度，通過構(gòu)建科學(xué)合理的責(zé)任機(jī)制來幫助從業(yè)人員明確自身應(yīng)履行的職責(zé)與使命，進(jìn)而更好地區(qū)分藥品檢驗(yàn)工作目標(biāo)。對(duì)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作人員進(jìn)行綜合培訓(xùn)，在培訓(xùn)過程中除了需要進(jìn)行專業(yè)知識(shí)與先進(jìn)技能講述以外，同時(shí)也需要對(duì)其進(jìn)行思想政治教育。通過思想政治教育引導(dǎo)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作人員意識(shí)到自身工作承擔(dān)的重要責(zé)任，使其樹立良好的終身學(xué)習(xí)意識(shí)，并且堅(jiān)守自身的職業(yè)道德底線。藥品是疾病的克星，也是人民群眾健康的保障，嚴(yán)格避免劣質(zhì)的藥品通過質(zhì)量檢驗(yàn)并且流向市場(chǎng)。培訓(xùn)工作可以采取多元化的培訓(xùn)方式，除了采取傳統(tǒng)類型的專家講座之外，同時(shí)還可以進(jìn)行網(wǎng)課教育，并且為藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作人員提供技能實(shí)訓(xùn)操作場(chǎng)所，保證其可以將先進(jìn)的理論和技術(shù)轉(zhuǎn)變?yōu)樽陨砑寄埽瑸楹罄m(xù)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)順利開展以及質(zhì)量有效控制奠定良好基礎(chǔ)。

2.2 加大資金投入力度

隨著我國現(xiàn)代科技手段的日益完善，各種新型藥品層出不窮，這在一定程度上對(duì)藥品質(zhì)量控制工作提出了較高的要求。目前我國現(xiàn)有的臨床藥品檢驗(yàn)項(xiàng)目與方法愈發(fā)趨于多元化，隨著我國藥品數(shù)量的增加，藥品檢驗(yàn)檢測(cè)工作的難度也隨之不斷增長，無形中對(duì)藥品檢驗(yàn)工作的順利開展造成了一定的阻礙。最重要的是，我國藥品檢驗(yàn)工作在實(shí)際開展過程中普遍存在資金投入不足的問題，必須通過加大資金投入力度、拓展融資渠道來改善現(xiàn)有的藥品檢驗(yàn)基礎(chǔ)設(shè)施，同時(shí)緊跟時(shí)代發(fā)展潮流，積極引入新型藥品檢驗(yàn)技術(shù)及藥品檢驗(yàn)儀器設(shè)備，并為高素質(zhì)藥品檢驗(yàn)人才隊(duì)伍的構(gòu)建提供技術(shù)層面的支持，最大限度地提高整個(gè)藥品質(zhì)量控制效果。在先進(jìn)檢驗(yàn)設(shè)備引入的過程中，需要綜合考慮設(shè)備的經(jīng)濟(jì)性、需求性，避免消耗大量資金引入無用先進(jìn)設(shè)備。

2.3 認(rèn)真記錄藥品檢驗(yàn)信息

在藥品檢驗(yàn)工作實(shí)際開展過程中，應(yīng)認(rèn)真保管、存儲(chǔ)其中涉及的原始記錄及相關(guān)信息，同時(shí)認(rèn)真記錄藥品檢驗(yàn)工作中出現(xiàn)的實(shí)驗(yàn)對(duì)象、儀器設(shè)備的名稱、型號(hào)、實(shí)驗(yàn)溫度、濕度、試劑、溶液以及對(duì)照品的基本信息。此外，藥品檢驗(yàn)工作開展過程中涉及到的實(shí)驗(yàn)流程、實(shí)驗(yàn)結(jié)果以及實(shí)驗(yàn)結(jié)論同樣需要予以高度重視，只有保證這些原始信息記錄的準(zhǔn)確性和完整性，才能為藥品檢驗(yàn)工作數(shù)據(jù)庫提供科學(xué)可靠的參考依據(jù)。原始記錄作為藥品檢驗(yàn)工作的基礎(chǔ)信息，只有規(guī)范借閱與查詢這些數(shù)據(jù)信息，才能得到正確的藥品檢驗(yàn)分析結(jié)果，有針對(duì)性地調(diào)整后續(xù)工作中存在的問題和不足。一旦出現(xiàn)藥品檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確的情況，還可以通過對(duì)照原始記錄來制定科學(xué)有效的解決方案。為了避免藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的原始數(shù)據(jù)丟失，以及相關(guān)人員造成信息數(shù)據(jù)的泄漏，需要注重檢驗(yàn)信息的保密處理。可以將信息數(shù)據(jù)輸入到計(jì)算機(jī)中進(jìn)行備份處理，同時(shí)原始數(shù)據(jù)也需要進(jìn)行密封處理，在沒有相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)人員確認(rèn)下，任何工作人員都不能對(duì)檢驗(yàn)信息數(shù)據(jù)進(jìn)行泄漏。計(jì)算機(jī)中保存的藥品檢驗(yàn)工作數(shù)據(jù)需要進(jìn)行加密處理，同時(shí)監(jiān)督管理人員賦予質(zhì)量檢驗(yàn)工作人員信息數(shù)據(jù)調(diào)取權(quán)限，避免造成信息數(shù)據(jù)的不良泄漏。信息化處理可以加速信息數(shù)據(jù)的共享和分析，工作人員可以打破時(shí)間與空間的限制，在保證信息數(shù)據(jù)不會(huì)泄漏的基礎(chǔ)上對(duì)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行進(jìn)一步的審核，對(duì)自身工作成效進(jìn)行深度檢查。

2.4 規(guī)范藥品檢驗(yàn)流程

藥品檢驗(yàn)的質(zhì)量與成果通常會(huì)受到多種影響因素干擾，使得藥品檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性無法得到基本保障。實(shí)際上藥品檢驗(yàn)結(jié)果中存在的誤差可以控制在有效范圍內(nèi)，只要嚴(yán)格落實(shí)藥品檢驗(yàn)質(zhì)量控制工作，實(shí)時(shí)追蹤與管控藥品檢驗(yàn)流程，就能從源頭上避免可能使結(jié)果產(chǎn)生偏差的操作環(huán)節(jié)，從而將偏差問題控制在科學(xué)范圍內(nèi)，第一時(shí)間排查出藥品檢驗(yàn)工作中潛在的各種隱患因素，切實(shí)為整個(gè)藥品檢驗(yàn)流程的規(guī)范性與標(biāo)準(zhǔn)性提供基本保障。此外，對(duì)于從業(yè)藥品檢驗(yàn)工作的人員而言，其還應(yīng)具備基本的職業(yè)素養(yǎng)和道德意識(shí)，在實(shí)際工作過程中嚴(yán)格遵守藥品檢驗(yàn)流程，有針對(duì)性地防范藥品檢驗(yàn)工作中可能發(fā)生的問題，同時(shí)利用科學(xué)有效的控制手段避免藥品檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)偏差。藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作人員在進(jìn)行檢驗(yàn)工作實(shí)際落實(shí)中一定要針對(duì)不同藥品質(zhì)量檢驗(yàn)需求制定不同的檢驗(yàn)環(huán)境，以及質(zhì)量檢驗(yàn)工作方案，對(duì)檢驗(yàn)方面進(jìn)行反復(fù)的試驗(yàn)審核，最終選擇科學(xué)的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)方法，嚴(yán)格保證藥品檢驗(yàn)工作質(zhì)量。

結(jié)語

藥品與社會(huì)公眾的日常生產(chǎn)生活息息相關(guān)，藥品的質(zhì)量更是能直接影響社會(huì)公眾的生命財(cái)產(chǎn)安全，因此必須嚴(yán)格做好藥品檢驗(yàn)檢測(cè)工作，為藥品質(zhì)量控制效果提供基本保障，使人民群眾放心大膽地安全用藥。藥品檢驗(yàn)工作中涉及到的數(shù)據(jù)信息及質(zhì)量控制措施都會(huì)直接影響最終的效果，這就需要有關(guān)部門科學(xué)設(shè)定藥品檢驗(yàn)制度及標(biāo)準(zhǔn)、不斷優(yōu)化藥品檢驗(yàn)流程、適當(dāng)加大資金投入力度，同時(shí)培養(yǎng)藥品檢驗(yàn)工作所需的高素質(zhì)從業(yè)人才，進(jìn)一步推動(dòng)我國醫(yī)療事業(yè)的健康長遠(yuǎn)發(fā)展。

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