吳紅霞/江蘇揚州優(yōu)邦生物藥品有限公司 225008

獸用生物制品在畜牧業(yè)的發(fā)展中起到的作用越來越大，給人們帶來積極影響的同時，其質(zhì)量問題也對畜牧業(yè)發(fā)展起到關(guān)鍵作用。因此，在發(fā)展過程中，為了有效的避免因為質(zhì)量問題所導(dǎo)致的問題產(chǎn)生，加強對獸用生物制品的質(zhì)量管控是非常重要的，下面將對此進行詳細的分析。

1 我國獸用生物制品質(zhì)量管控的現(xiàn)狀

近年來，國家對獸用生物制品的關(guān)注度越來越高，為了號召農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局所制定的相關(guān)工作計劃，對多家企業(yè)的生產(chǎn)的生物制品進行了大批量的抽檢，根據(jù)抽查的結(jié)果數(shù)據(jù)表明，在這964 批生物制品中，沒有達到合格標(biāo)準(zhǔn)的只有89 批，合格率占總批數(shù)的92.9%。根據(jù)最后抽檢所得出的數(shù)據(jù)可以看出，我國的生物制品質(zhì)量還是相對較為安全的，從在總體上是來看所抽檢的生物制品質(zhì)量合格率也是隨著我國這方面技術(shù)的還有生產(chǎn)條件等多個方面的因素而不斷提高的，成逐年上升的狀態(tài)，在今后有著非?？捎^的發(fā)展，質(zhì)量方面會更有保證。

2 我國獸用生物制品質(zhì)量管控的問題

雖然我國獸用生物制品的質(zhì)量在總體穩(wěn)定上得到了提高，但是其管理過程中還是存在一些問題，影響更好的發(fā)展，下面將針對以下幾個方面進行詳細分析。

2.1 質(zhì)量監(jiān)督檢驗力度不夠當(dāng)前我國在使用生物制品上，對質(zhì)量監(jiān)督檢驗的力度不夠，而且還存在著質(zhì)量管控上的盲區(qū)，因為我國在獸用生物制品的監(jiān)督抽檢上覆蓋面相對來所是較小的，而且抽檢的批數(shù)和品種數(shù)也較少，不能有效地反映真實的情況。另外，對于一些進口的獸用生物制品在質(zhì)量監(jiān)督抽檢方面也有很大程度的忽視，有一些進口的獸用生物制品是不符合相關(guān)要求的，因為這些進口的獸用生物制品不能通過我國當(dāng)前對于獸醫(yī)生物的相關(guān)質(zhì)量審核，所以在對于進口的獸用生物制品的質(zhì)量管控上還是一個很大的問題，其質(zhì)量安全還不能得到有效的保障。

2.2 制售假劣獸用生物制品現(xiàn)象屢禁不止除此之外，還有一些生物制品單位由于經(jīng)濟利益的驅(qū)使，在沒有生產(chǎn)經(jīng)營許可證的提前下，制售一些假劣獸用生物制品，在這些獸用生物制品流通后，是有著很大隱患的，而且對于消費者的權(quán)益也受到了嚴(yán)重的侵害，對我國的動物疫病的防治帶來了消極影響。

2.3 企業(yè)實施生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范緩慢，影響質(zhì)量整體水平的提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是當(dāng)前獸用生物制品在質(zhì)量管理和生產(chǎn)上的一個具體的準(zhǔn)則，也是現(xiàn)在很多企業(yè)進行質(zhì)量管理和生產(chǎn)的一個必然要求。企業(yè)只有通過這項驗收，才能進行接下來的生產(chǎn)。但是在具體的實施上，發(fā)展還是非常緩慢的，通過相關(guān)調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，當(dāng)前，我國的獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)只有很少的一部分，才能通過驗收，制定了符合生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的車間。雖然有了這方面的發(fā)展，但是還是受到很多方面的影響，例如資金以及技術(shù)上，這對于我國獸用生物制品質(zhì)量整體水平的提高起到了阻礙作用。

3 解決獸用生物制品質(zhì)量管控問題的對策方法

3.1 加大監(jiān)督執(zhí)法力度，遏制制售假劣制品的違法行為加大執(zhí)法力度，對制售假劣獸用生物制品的行為嚴(yán)令禁止，取締造假制劣窩點，對市場的產(chǎn)品也要進行全面的排查，對違法企業(yè)和人員依法處理，以此保證生物制品的質(zhì)量安全[1]。

3.2 強化企業(yè)質(zhì)量意識，搞好企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量管理強化企業(yè)的質(zhì)量意識，將生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作真正落實下去，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該嚴(yán)格的按照獸用生物制品規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進行生產(chǎn)。保證產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。對于質(zhì)量檢疫工作也要重視起來，統(tǒng)一檢驗標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法，保證檢疫工作的規(guī)范化。同時，檢驗人員也要加強技術(shù)培訓(xùn)。

3.3 加快GMP 實施步伐最后針對生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施問題，一定要有充分的認識，并且積極完善，最大程度的完善我國獸用生物制品質(zhì)量，加快生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實施步伐是關(guān)鍵。對此生產(chǎn)企業(yè)必須要有足夠的重視，在質(zhì)量和生產(chǎn)上符合標(biāo)準(zhǔn)要求，加快其實施進度。

4 結(jié)語

總之，在當(dāng)前獸用生物制品的質(zhì)量管控工作中，雖然還存在一些問題，但是相信經(jīng)過不斷的探究實踐，采取積極有效的對策，這些問題都會被完美地解決，促進我國獸用生物制品的更好發(fā)展。