李 曉，王 穎*，李紅艷，紀(jì) 蕾，鄭永允

(1.山東省海洋生物研究院，山東 青島 266104；2.山東省海洋發(fā)展研究會(huì)，山東 青島 266100)

黨的十九大提出，我國(guó)經(jīng)濟(jì)已由高速增長(zhǎng)階段轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段，目前正處在轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、優(yōu)化經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)換增長(zhǎng)動(dòng)力的攻關(guān)期。面對(duì)新時(shí)代的新要求，我國(guó)正深化海洋經(jīng)濟(jì)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，著力構(gòu)建現(xiàn)代化體系。海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為海洋經(jīng)濟(jì)的重點(diǎn)研發(fā)產(chǎn)業(yè)，成為區(qū)域海洋經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的亮點(diǎn)[1]。海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)指以海洋生物為原料或提取有效成分進(jìn)行海洋藥品與海洋保健品的生產(chǎn)加工及制造等活動(dòng)，包括海洋藥品制造、海洋保健品制造等[2]。海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集農(nóng)、工、商三大經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域于一體，是從海洋生物資源采集、藥物研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、加工生產(chǎn)到市場(chǎng)銷售的整條產(chǎn)業(yè)鏈條[3]。

根據(jù)2018年《中國(guó)海洋經(jīng)濟(jì)統(tǒng)計(jì)公報(bào)》，我國(guó)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值達(dá)413×109元，增速達(dá)9.6%。海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為海洋戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)在海洋經(jīng)濟(jì)中占比增大，間接推動(dòng)了國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展[4]。與傳統(tǒng)海洋產(chǎn)業(yè)相比，新興海洋產(chǎn)業(yè)具有巨大的發(fā)展?jié)摿?。海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展是提升我國(guó)藥物質(zhì)量，全面建成“健康中國(guó)”與“海洋經(jīng)濟(jì)強(qiáng)國(guó)”偉大目標(biāo)的重要戰(zhàn)略內(nèi)容。

對(duì)于海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究，國(guó)內(nèi)外學(xué)者針對(duì)其基本特點(diǎn)、發(fā)展要素、發(fā)展方式作了詳細(xì)的闡述[5-6]；也有研究基于資源稟賦、地理位置等差異，分析了我國(guó)不同省份海洋生物醫(yī)藥發(fā)展面臨的問(wèn)題[7-8]；對(duì)影響海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展要素及要素優(yōu)化配置進(jìn)行了系統(tǒng)分析，并提出相應(yīng)建議[9-10]；針對(duì)我國(guó)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的問(wèn)題，提出集聚發(fā)展的產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式[6]、科研成果國(guó)際化合作發(fā)展路徑[11]；針對(duì)主要海洋生物醫(yī)藥研發(fā)中心城市產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展存在的問(wèn)題，提出了可行性建議[3，12]。此外，還有學(xué)者從其他視角運(yùn)用SWOT[13]、ISM-AHP[14]等不同分析方法和模型對(duì)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作了探討，以期促進(jìn)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康、持續(xù)發(fā)展。國(guó)內(nèi)外學(xué)者對(duì)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究主要從海洋藥物現(xiàn)狀研究、沿海地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況、產(chǎn)業(yè)發(fā)展影響因素等方面進(jìn)行宏觀視角的探討。

本文系統(tǒng)分析了我國(guó)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，提出了產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問(wèn)題，重點(diǎn)從提高成果轉(zhuǎn)化角度探尋產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)路徑，以期為我國(guó)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供一定的參考依據(jù)。

1 我國(guó)海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀

1.1 海洋生物藥用資源豐富

我國(guó)幅員廣闊，大陸海岸線長(zhǎng)達(dá)18 000 km，海域總面積為475×104km2，約占陸地面積的1/3。目前在我國(guó)海域已發(fā)現(xiàn)22 561種海洋生物，約占全球海洋生物種類的10%?！吨腥A海洋本草》記載我國(guó)海域共收集海洋藥物613味，擁有或潛在擁有藥用開發(fā)價(jià)值的海洋生物約1 552種[15](圖1)。

目前，我國(guó)已經(jīng)從豐富的海洋藥用生物資源中確定了16種藥用特有物種(表1)[16]，在藥物應(yīng)用中呈現(xiàn)巨大的應(yīng)用前景。

表1 我國(guó)海洋特有藥用海洋物種Tab.1 The endemic medicinal marine species in Chinese seas

1.2 國(guó)家戰(zhàn)略政策支持

海洋藥物研究于20世紀(jì)80年代被正式納入國(guó)家科學(xué)技術(shù)發(fā)展規(guī)劃；2010年《國(guó)務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》要求加快海洋生物技術(shù)及產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化；2016年《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》要求推動(dòng)海洋創(chuàng)新藥物發(fā)展，使試劑原料和中間體產(chǎn)業(yè)化；國(guó)家“十三五”規(guī)劃將“藍(lán)色藥庫(kù)”建設(shè)確定為重大戰(zhàn)略(表2)，明確指出要拓展藍(lán)色經(jīng)濟(jì)空間，科學(xué)開發(fā)海洋資源，發(fā)展壯大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。《山東省“十三五”海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》《浙江海洋資源保護(hù)與利用“十三五”規(guī)劃》《江蘇省海洋主體功能區(qū)規(guī)劃》《福建海峽藍(lán)色經(jīng)濟(jì)試驗(yàn)區(qū)發(fā)展規(guī)劃》等規(guī)劃的相繼頒布，不僅促進(jìn)了海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，也有利于海洋產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)和提質(zhì)增效。山東、浙江、廣東、福建等地相繼成為“4+N”沿海經(jīng)濟(jì)區(qū)，形成一批海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群[17]，建立了以青島、上海、廈門、廣州為中心的海洋生物醫(yī)藥研發(fā)中心，形成了以廣州、深圳為核心的海洋醫(yī)藥與生物制品產(chǎn)業(yè)集群和福建閩南海洋生物醫(yī)藥與制品集聚區(qū)等。

表2 行業(yè)發(fā)展相關(guān)規(guī)劃Tab.2 Related plans of industrial development

1.3 科研院所和人才基礎(chǔ)

近年來(lái)，我國(guó)海洋生物醫(yī)藥的研究和開發(fā)力度不斷加強(qiáng)，沿海省市已建立了數(shù)十家研究院所及海洋生物技術(shù)研究中心。中科院海洋研究所、自然資源部第三海洋研究所、中山大學(xué)等海洋生物醫(yī)藥相關(guān)科研機(jī)構(gòu)培養(yǎng)了大批相關(guān)專業(yè)研究人才，為海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了人才基礎(chǔ)，這為我國(guó)發(fā)展海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了有力保障。2012—2014年，海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員整體呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，中高級(jí)人員比例約占30%，2015年后產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員略有下降(圖2)。

1.4 “藍(lán)色藥庫(kù)”成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要發(fā)展方向

自1985年我國(guó)第一個(gè)海洋藥物“藻酸雙酯鈉”(PSS)成功上市后，甘糖酯、海力特、降糖寧、巖藻聚糖硫酸酯等也紛紛成功上市(表3)。首個(gè)抗早老性癡呆新藥GV-971已完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)，于2019年11月獲批上市。目前，海洋糖類藥物所占比例分別達(dá)到上市藥物的40%和臨床研究藥物的80%以上，成為中國(guó)海洋藥物研究開發(fā)的特色，并得到國(guó)際同行的認(rèn)可，具有較強(qiáng)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

表3 國(guó)內(nèi)自主研發(fā)批準(zhǔn)上市的藥物Tab.3 Domestic independent drugs in approved listing

對(duì)于國(guó)外批準(zhǔn)上市的13種海洋藥物，我國(guó)進(jìn)行了部分仿制生產(chǎn)，如利福霉素、阿糖胞苷、硫酸魚精蛋白、阿糖腺苷和氟達(dá)拉濱磷酸酯等均已被多家藥廠生產(chǎn)上市(表4)。

表4 國(guó)外批準(zhǔn)上市的海洋藥物Tab.4 Marine drugs in approved listing aboard

續(xù)表4

1.5 海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展平穩(wěn)

隨著國(guó)內(nèi)外對(duì)海洋生物醫(yī)藥需求的擴(kuò)大和對(duì)藥品質(zhì)量要求的提高，海洋生物醫(yī)藥發(fā)展進(jìn)程加快，市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。2009—2018年，我國(guó)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值一直保持高速增長(zhǎng)，遠(yuǎn)超同期國(guó)民經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)速度和其他主要海洋產(chǎn)業(yè)的增長(zhǎng)速度，尤其是2010年出現(xiàn)25.00%的產(chǎn)業(yè)最高增速，近年來(lái)增長(zhǎng)率較為平穩(wěn)，2018年產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)率為9.60%，產(chǎn)業(yè)發(fā)展增速較之前略有下降(圖3)。

2 我國(guó)海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的制約問(wèn)題

2.1 基礎(chǔ)研究有待加強(qiáng)

海洋生態(tài)環(huán)境具有高鹽、高壓、缺氧和避光等特性，使得海洋生物具有豐富的物種多樣性，生物體內(nèi)未知化合物多；海洋的流動(dòng)特性和捕捉生物的季節(jié)性，造成不同海區(qū)的同種生物中活性物質(zhì)含量不同[18]；海洋生物提取活性物質(zhì)后的綜合利用率低，易造成資源浪費(fèi)及環(huán)境污染；海洋生物藥物連接醫(yī)學(xué)、生物和化學(xué)等多門學(xué)科，具有學(xué)科特殊性；藥物在研發(fā)過(guò)程中缺乏客觀的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，需要重新摸索建立，這些要求進(jìn)一步加強(qiáng)基礎(chǔ)研究，增加研究工作的深度和廣度。

2.2 資金投入不足，限制了海洋藥物的研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化進(jìn)程

近年來(lái)，我國(guó)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政府資金投入、科研機(jī)構(gòu)經(jīng)費(fèi)收入逐年遞增(表5)，一定程度上促進(jìn)了產(chǎn)業(yè)的發(fā)展[19]。我國(guó)每年用于海洋生物醫(yī)藥方面的經(jīng)費(fèi)投入約2×109元人民幣，而日本、歐盟等國(guó)家的投入是(3～4)×109美元/年[20]，兩者相比存在一定差距。另外，海洋生物醫(yī)藥研發(fā)周期較長(zhǎng)，研究風(fēng)險(xiǎn)較高。一個(gè)新藥的產(chǎn)生需要經(jīng)過(guò)“新藥發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究、上市申請(qǐng)及批準(zhǔn)上市及藥品上市后檢測(cè)”5個(gè)重復(fù)程序，難度大、期限長(zhǎng)、投資高、風(fēng)險(xiǎn)高，需要十幾年時(shí)間，耗資十幾億美元，也需要政府和企業(yè)的接力支持。目前我國(guó)海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以中小企業(yè)為主，多處于初創(chuàng)期和成長(zhǎng)期，實(shí)力較弱，普遍存在融資困難、研發(fā)投入嚴(yán)重不足等問(wèn)題。即使有了規(guī)模大的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，也還須有充足的資金和膽量規(guī)劃新藥研發(fā)，配備高水平的臨床機(jī)構(gòu)及藥企研發(fā)中心。目前，資金大多來(lái)源于政府撥款，如國(guó)家自然基金、863計(jì)劃等，少有企業(yè)大筆投資，在海洋藥物關(guān)鍵技術(shù)攻堅(jiān)、產(chǎn)品開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化方面，研發(fā)資金一直是掣肘難題。“周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高”也使社會(huì)投資和小企業(yè)知難而退，融資渠道封閉、管理體制不完善等問(wèn)題十分突出。

表5 政府資金投入及科研機(jī)構(gòu)收入Tab.5 Investment from government and compensation from research institute ×109 元

2.3 關(guān)鍵技術(shù)儲(chǔ)備不足，創(chuàng)新能力有待提升

我國(guó)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的增加值占海洋生產(chǎn)總值的比重雖然處于上升趨勢(shì)(圖4)，但經(jīng)濟(jì)比重仍然較低，2018年海洋生物醫(yī)藥增加值僅占主要海洋產(chǎn)業(yè)增加值的1.2%(圖5)，說(shuō)明我國(guó)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還有待于進(jìn)一步開發(fā)。市場(chǎng)上的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)品大多為國(guó)外仿制品，具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的較少?？萍既瞬胖校A(chǔ)研究人才占比大，而工程技術(shù)研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化方面的專業(yè)人才相對(duì)較少，海洋生物資源開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)儲(chǔ)備不足，也是我國(guó)海洋生物資源開發(fā)利用產(chǎn)業(yè)無(wú)法迅速發(fā)展的重要原因。海洋科技創(chuàng)新能力不足，企業(yè)自主創(chuàng)新意識(shí)不足，很難形成自己的獨(dú)特品牌，行業(yè)同質(zhì)化嚴(yán)重。另外，海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新政策環(huán)境也無(wú)法滿足日益增長(zhǎng)的創(chuàng)新需求[4]。

2.4 知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)不強(qiáng)，落后于海洋醫(yī)藥研究與開發(fā)

海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)屬于技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展與知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策的支撐息息相關(guān)。目前，我國(guó)在海洋生物醫(yī)藥方面申請(qǐng)的專利總體質(zhì)量不高，有些專利對(duì)科研成果的挖掘不夠深入，例如，海洋硫酸多糖916專利用途只有“僅局限于心腦血管疾病”的籠統(tǒng)描述，所適用的具體疾病實(shí)際上僅涉及動(dòng)脈粥樣硬化，所要保護(hù)的產(chǎn)品也局限于結(jié)構(gòu)十分具體的少量物質(zhì)；有些技術(shù)成果沒(méi)有受到完整而有效的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，增加了藥品研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，例如，中國(guó)海洋大學(xué)對(duì)海洋硫酸多糖916的研究成果在1992年就有科技文獻(xiàn)發(fā)表，但直到2000年該物質(zhì)才首次被申請(qǐng)專利。企業(yè)的專利總體布局意識(shí)薄弱，導(dǎo)致在海外市場(chǎng)專利保護(hù)意識(shí)不強(qiáng)。很多海洋生物醫(yī)藥企業(yè)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際規(guī)則的理解和把握能力還較弱，在有效利用專利制度來(lái)維護(hù)和爭(zhēng)取企業(yè)自身權(quán)益方面還有待提高。產(chǎn)品在沒(méi)有專利保護(hù)的情況下一旦進(jìn)入海外市場(chǎng)，往往會(huì)遭到國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的“封殺”。

2.5 研究成果產(chǎn)業(yè)化進(jìn)展緩慢，轉(zhuǎn)化率低

由于海洋生物藥物資源本身的多樣性、未知性和特殊性，加之藥物臨床試驗(yàn)時(shí)間長(zhǎng)，淘汰率達(dá)95%，新藥審批周期長(zhǎng)，影響了新藥推向市場(chǎng)的速度；新藥審核、審批過(guò)程繁雜，致使很多企業(yè)更喜歡做產(chǎn)品原料，而對(duì)成品藥物敬而遠(yuǎn)之；國(guó)家對(duì)藥物的審批耗時(shí)長(zhǎng)，進(jìn)展緩慢，超前的研究成果突破不了批文的束縛，也使得許多研究成果無(wú)奈退而求其次，只申請(qǐng)?jiān)纤幎簧暾?qǐng)成品藥。

另外，科研院所掌握的是核心技術(shù)，科技成果從實(shí)驗(yàn)室變成產(chǎn)品的每個(gè)環(huán)節(jié)都應(yīng)有產(chǎn)業(yè)配套，而目前大部分的區(qū)域還未形成系統(tǒng)的配套和相關(guān)產(chǎn)業(yè)集群，這些都牽制了產(chǎn)品的成果轉(zhuǎn)化，放慢了新產(chǎn)品推向市場(chǎng)的速度。我國(guó)科研機(jī)構(gòu)、高校與生物科技企業(yè)的合作有所脫節(jié)，作為產(chǎn)業(yè)鏈的下游產(chǎn)業(yè)鏈幾乎沒(méi)有配置，導(dǎo)致海洋科技成果屢屢“外嫁”。歐洲和美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化率高達(dá)30%，而我國(guó)僅為5%[4]。

3 我國(guó)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展對(duì)策建議

我國(guó)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問(wèn)題實(shí)際上是供給抑制的外在表現(xiàn)。這就亟待推進(jìn)供給側(cè)改革，擴(kuò)大優(yōu)質(zhì)增量供給，實(shí)現(xiàn)供需動(dòng)態(tài)平衡，提高創(chuàng)新和競(jìng)爭(zhēng)能力，從而推動(dòng)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

3.1 加強(qiáng)海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的頂層設(shè)計(jì)與戰(zhàn)略布局

在“健康中國(guó)2030”“海洋強(qiáng)國(guó)”“建設(shè)21世紀(jì)海上絲綢之路”和《全國(guó)海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展“十三五”規(guī)劃》等國(guó)家重大戰(zhàn)略支持下，瞄準(zhǔn)世界前沿，突出國(guó)家戰(zhàn)略目標(biāo)和任務(wù)導(dǎo)向，加強(qiáng)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新戰(zhàn)略研究與系統(tǒng)布局，著力加快制定海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的頂層設(shè)計(jì)；堅(jiān)持陸海統(tǒng)籌、集聚發(fā)展、生態(tài)優(yōu)先的原則，完善海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃和資源配置體制機(jī)制，謀劃布局“海洋生物醫(yī)藥提質(zhì)工程”等重點(diǎn)專項(xiàng)，集聚國(guó)內(nèi)優(yōu)勢(shì)創(chuàng)新力量，持續(xù)加強(qiáng)我國(guó)海洋生物醫(yī)藥領(lǐng)域基礎(chǔ)研究、核心技術(shù)創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用，全面提升我國(guó)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體實(shí)力和科技創(chuàng)新能力，力爭(zhēng)取得一批具有世界影響力的原創(chuàng)性科技成果，以贏得海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展先機(jī)和主動(dòng)權(quán)。

3.2 推進(jìn)海洋生物藥物的基礎(chǔ)研究，建立交叉學(xué)科融合交流對(duì)話機(jī)制

海洋資源合理開發(fā)和可持續(xù)利用是國(guó)家重要戰(zhàn)略需求。我國(guó)對(duì)陸生資源的認(rèn)識(shí)和開發(fā)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于海洋資源，應(yīng)推動(dòng)海洋資源基礎(chǔ)性研究，提高認(rèn)識(shí)海洋、經(jīng)略海洋的能力；加強(qiáng)對(duì)海洋藥物的生物化學(xué)、生物學(xué)、藥理學(xué)等的基礎(chǔ)研究，尤其是重要科學(xué)問(wèn)題的研究；解決海洋生物安全共性問(wèn)題，重點(diǎn)開展海洋活性成分的合成、半合成、化學(xué)修飾和生物轉(zhuǎn)化，集中研發(fā)具有重要生理活性和成藥前景的新藥先導(dǎo)化合物；提升生物酶工程、柱層析分離技術(shù)、膜分離優(yōu)化集成技術(shù)、在線自動(dòng)檢測(cè)控制系統(tǒng)等關(guān)鍵技術(shù)手段，推動(dòng)技術(shù)成果轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)；通過(guò)依托國(guó)家海洋生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新中心，定期舉辦高層次交叉學(xué)科學(xué)術(shù)會(huì)議等形式，打破學(xué)科邊界，重視并鼓勵(lì)學(xué)科交叉，對(duì)技術(shù)人員進(jìn)行技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析和市場(chǎng)預(yù)測(cè)方面的培訓(xùn)，穩(wěn)定支持和培養(yǎng)一批具有不同學(xué)科背景及創(chuàng)新潛力的優(yōu)秀人才。

3.3 建立金融保障機(jī)制

“投入大、風(fēng)險(xiǎn)高、周期長(zhǎng)”是生物醫(yī)藥企業(yè)普遍發(fā)展的難題，應(yīng)當(dāng)集中發(fā)展創(chuàng)業(yè)投資、風(fēng)險(xiǎn)投資，聚焦海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)筑巢引鳳、成果轉(zhuǎn)化；加大用于支持海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)、科技研發(fā)、成果產(chǎn)業(yè)化和園區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的財(cái)政投入；鼓勵(lì)設(shè)立生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)投資基金，引導(dǎo)金融機(jī)構(gòu)支持生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，完善信貸擔(dān)保體系，支持企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)；改善融資環(huán)境，加大金融信貸支持，積極向金融機(jī)構(gòu)推介中小企業(yè)，促進(jìn)中小企業(yè)信貸便利化；通過(guò)發(fā)行債券、上市等方式擴(kuò)展融資渠道，引進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)投資，吸引和鼓勵(lì)政府、社會(huì)等創(chuàng)投資金投入我國(guó)海洋生物醫(yī)藥業(yè)，支持有實(shí)力的生物醫(yī)藥企業(yè)走出去，實(shí)現(xiàn)合作共贏發(fā)展。

3.4 通過(guò)多種渠道，積極推進(jìn)成果轉(zhuǎn)化

1)強(qiáng)化團(tuán)隊(duì)建設(shè)，搭建資源共享平臺(tái)。加大人才培養(yǎng)和引進(jìn)力度，推動(dòng)海洋人才體制機(jī)制創(chuàng)新，壯大研發(fā)團(tuán)隊(duì)規(guī)模，形成具有中國(guó)特色、有國(guó)際影響力的海洋藥物和生物制品研發(fā)團(tuán)隊(duì)或基地；扶持重大項(xiàng)目、高端產(chǎn)品的龍頭企業(yè)，培育具有前景的中小企業(yè)；建立科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)之間的資源共享平臺(tái)，充分發(fā)揮研發(fā)基地及團(tuán)隊(duì)的帶動(dòng)和示范作用，整合基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的集成創(chuàng)新，提高高技術(shù)成果的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化率。

2)優(yōu)化藥物審批程序，加快科技成果轉(zhuǎn)化進(jìn)程。加快推進(jìn)海洋生物醫(yī)藥的評(píng)價(jià)、論證、中試、審批、推廣進(jìn)程，簡(jiǎn)化不必要的審批程序。對(duì)于處于臨床Ⅱ期、Ⅲ期，可以馬上推向市場(chǎng)的重點(diǎn)創(chuàng)新藥物品種，要積極促進(jìn)其審批、推廣進(jìn)程。

3)加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)尤其是海洋生物制品的創(chuàng)制。海洋生物制品以海洋生物醫(yī)藥材料和海洋功能食品等為主，應(yīng)以海洋功能食品開發(fā)為基礎(chǔ)，以海洋生物新材料為補(bǔ)充，加快提升和擴(kuò)大海洋功能食品生產(chǎn)規(guī)模和技術(shù)水平，推進(jìn)海洋功能食品品牌化建設(shè)；積極開發(fā)醫(yī)用材料、化妝品及生物高分子材料等海洋生物新材料產(chǎn)品，拓展海洋生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間，進(jìn)而一定程度上推進(jìn)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

4)提高行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)和水平，采取相應(yīng)保護(hù)措施。針對(duì)新藥研發(fā)進(jìn)度采取不同的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)策略。在新藥研發(fā)立項(xiàng)時(shí)，注重檢索藥品專利等文獻(xiàn)，避免重復(fù)研究；在完成新藥研發(fā)的實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物試驗(yàn)后，對(duì)有市場(chǎng)前景的成果申請(qǐng)專利或者采取保密措施予以保護(hù)，然后再進(jìn)行臨床試驗(yàn)和申請(qǐng)生產(chǎn)可證；對(duì)即將上市的新藥，要申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)，或在臨床試驗(yàn)的同時(shí)申請(qǐng)新藥行政保護(hù)；藥品專利或新藥的行政保護(hù)即將期滿時(shí)，中藥還可以申請(qǐng)中藥品種保護(hù)；商標(biāo)保護(hù)或中藥品種保護(hù)期滿時(shí)，及時(shí)申請(qǐng)續(xù)展注冊(cè)或延長(zhǎng)保護(hù)期。

5)堅(jiān)持與市場(chǎng)需求相結(jié)合，突出海洋生物醫(yī)藥高品質(zhì)導(dǎo)向?！丁敖】抵袊?guó)2030”規(guī)劃綱要》指出，要加強(qiáng)醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新，大力發(fā)展生物藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設(shè)備，推動(dòng)重大藥物產(chǎn)業(yè)化。因此，應(yīng)堅(jiān)持產(chǎn)品開發(fā)與市場(chǎng)開拓相結(jié)合，暢通科研院所與企業(yè)對(duì)接渠道，了解市場(chǎng)需求，貼近市場(chǎng)需求，推進(jìn)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展；提升企業(yè)自主研發(fā)能力，逐步形成以市場(chǎng)為導(dǎo)向、企業(yè)為主體、高校和科研院所為支撐、其他社會(huì)資源為補(bǔ)充的技術(shù)創(chuàng)新體系。

6)打造產(chǎn)業(yè)集群，提升海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。打造以科學(xué)研究機(jī)構(gòu)、高校、制藥企業(yè)、生物技術(shù)企業(yè)(創(chuàng)業(yè)企業(yè))及其相關(guān)機(jī)構(gòu)在特定地域內(nèi)集中分布、相互作用、相互聯(lián)系的產(chǎn)業(yè)集群。構(gòu)建戰(zhàn)略同盟：科研機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)藥物研發(fā)；生物技術(shù)公司負(fù)責(zé)技術(shù)開發(fā)與創(chuàng)新；制藥企業(yè)負(fù)責(zé)生產(chǎn)和銷售；醫(yī)院和企業(yè)緊密合作，開展臨床研究；政府投資基金和民間風(fēng)險(xiǎn)投資基金的緊密合作；同時(shí)，吸引國(guó)外優(yōu)秀企業(yè)進(jìn)入，提升產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展水平，促進(jìn)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)效益的不斷提升。

7)堅(jiān)持與全球一體化結(jié)合，深化國(guó)際合作。隨著經(jīng)濟(jì)全球化趨勢(shì)加深，中國(guó)不斷加強(qiáng)與周邊國(guó)家和地區(qū)的區(qū)域合作，“一帶一路”建設(shè)、中東歐“16+1”合作機(jī)制的啟動(dòng)等都為海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的機(jī)遇和條件。

4 結(jié)論

海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是從海洋生物資源采集、藥物研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、加工生產(chǎn)到市場(chǎng)銷售的整條產(chǎn)業(yè)鏈條，新形勢(shì)下應(yīng)該借助“一帶一路”倡議和區(qū)位交通優(yōu)勢(shì)，在“互聯(lián)網(wǎng)+”創(chuàng)新發(fā)展模式下，利用相關(guān)優(yōu)勢(shì)國(guó)家的資源、資金、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，加強(qiáng)技術(shù)交流，推進(jìn)國(guó)際、國(guó)內(nèi)產(chǎn)品技術(shù)互聯(lián)互通，保障海洋生物醫(yī)藥研究成果產(chǎn)業(yè)化國(guó)際合作的順利進(jìn)行；盤活沉睡資源，積極培育東南亞等供給市場(chǎng)，整合優(yōu)勢(shì)資源延伸我國(guó)海洋生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)鏈；增強(qiáng)產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，積極推動(dòng)出口創(chuàng)匯；增強(qiáng)海洋醫(yī)藥多領(lǐng)域合作，促進(jìn)海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的有效對(duì)接，圍繞海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)鏈和產(chǎn)業(yè)鏈，共同探尋海洋藥業(yè)跨領(lǐng)域合作新途徑。