■ 楊仁飛

自2021年5月中旬以來，臺灣新冠肺炎確診患者已持續(xù)14天超過100人，達(dá)到8000人高位，死亡累計124人，全島進入三級防疫。就目前看，“疫情解封遙遙無期”。在一系列防疫應(yīng)對措施上，蔡英文當(dāng)局寄希望美國、日本疫苗以及臺灣本地疫苗，所以拒絕從中國大陸進口疫苗；用“校正回歸”的方式，將每日新增確診人數(shù)放到過去每日的數(shù)字中，達(dá)到看似疫情有所控制的假象。

當(dāng)然，在當(dāng)下臺灣輿論中，最熱門的話題還是疫苗，蔡英文當(dāng)局在拒絕中國大陸疫苗的同時，似乎將希望寄托在臺灣本地研發(fā)廠商身上以及從歐洲、美國、日本購買疫苗上。5月13日，臺灣地區(qū)領(lǐng)導(dǎo)人蔡英文、行政部門負(fù)責(zé)人蘇貞昌、疫情總指揮陳時中，赴臺灣幾大疫苗研發(fā)與生產(chǎn)廠家，爭取自產(chǎn)疫苗能夠在6、7月緊急使用。陳時中信誓旦旦稱，今年新冠疫苗將足夠，無論是境外采購還是自產(chǎn)，可以達(dá)到7000萬劑至8000萬劑。新冠疫苗臺灣研發(fā)與生產(chǎn)廠商主要有國光生技、高端生技、聯(lián)亞生技、糖基生物等。目前“高端”與“聯(lián)亞”聲稱疫苗安全可靠，7月可以上市，到年底可以達(dá)到1億劑以上產(chǎn)能。似乎臺產(chǎn)疫苗呼之欲出，成功在望。

可是國光生技已告疫苗一期試驗失敗，需要重做。大廠如此，其他廠商會不會是一場資本的巧妙炒炸，最后來個鏡花水月一場空；還是有關(guān)廠商可以利用這一波臺灣嚴(yán)重的疫情加快完成第三期人體試驗，讓臺灣疫苗“發(fā)光發(fā)亮”，不僅幫助臺灣消滅疫情，還可以幫助其他南美洲“友邦”？真相只有一個，無論誰在潛水，最終都得浮上水面。

一、臺灣四家主要疫苗研發(fā)廠商基本情況

目前披露的臺灣研發(fā)疫苗廠商主要有4家，其中3家是有公權(quán)利部門背景或資金注入，即國光生技、糖基生物、聯(lián)亞生技，另外一家高端生技為獲得臺灣行政當(dāng)局疫苗研發(fā)補助或各種資助的私人公司。了解這些公司的基本情況，有助于認(rèn)識臺灣疫苗研發(fā)與生產(chǎn)實際能力。

國光生技，全稱國光生物科技股份有限公司，由臺灣“國發(fā)基金”注資成立，其他民間資本有耀華玻璃股份有限公司管理委員會、精茂投資股份有限公司、田圃企業(yè)股份有限公司。2017年起，國光生技聘請詹啟賢(2017年詹啟賢曾參選國民黨主席，洪秀柱時期擔(dān)任國民黨副主席)出任公司代表及董事長。在國光生技實收資本42億9507萬7500元新臺幣中，“國發(fā)基金”投資9716萬8324元，為最大股東，其次為耀華玻璃股份有限公司管理委員會1687萬8048元、精茂投資股份有限公司368萬0850元，詹啟賢股本為340萬2941元。

國光生技成立于1965年，為亞洲獲得歐盟GMP認(rèn)證與美國疾病預(yù)防與控制中心(FDA)認(rèn)證之流感疫苗制造公司，是臺灣唯一符合最新PIC/S GMP規(guī)范之人用疫苗生物制劑廠，主要產(chǎn)品有三價流感疫苗、四價流感疫苗、H1N1新型流感疫苗、日本腦炎疫苗、破傷風(fēng)類毒素、結(jié)核菌凈素。近年來，國光生技與美國Protein Sciences公司(屬賽諾菲疫苗集團)合作，順利將其重組蛋白四價流感疫苗正式商品化并在美國上市。國光生技聯(lián)手祖國大陸深圳天道醫(yī)藥公司將其低分子依諾肝素鈉推向歐洲市場。5月25日，國光生技公告稱，子公司安特羅生技與新加坡北極星控股集團旗下Innovalues Tech公司簽訂三方合作備忘錄，將在東南亞籌組合資公司，共同進軍當(dāng)?shù)厥袌?，其中包括人體試驗等。

聯(lián)亞生技，全稱聯(lián)亞生技開發(fā)股份有限公司(United Biomedical, Inc.)(UBI)，有美資背景，1985年由王長怡夫婦成立于特拉華州非公開發(fā)行之企業(yè)，1992年獲得紐約州政府研究發(fā)展基金、日本JAFCO創(chuàng)業(yè)基金、新加坡政府經(jīng)濟發(fā)展局及美國百特國際(Baxter)醫(yī)藥公司投資。美國國家衛(wèi)生研究院(NIH)對聯(lián)亞生技的艾滋病相關(guān)免疫產(chǎn)品開發(fā)予以大筆研究經(jīng)費資助，主要致力于透過主動免疫(高精準(zhǔn)設(shè)計疫苗)或被動免疫(單株抗體藥物)機制研究、開發(fā)和商業(yè)化重大慢性和傳染疾病的免疫治療和疫苗產(chǎn)品，是全球第一家獲得美國疾病預(yù)防與控制中心核準(zhǔn)生產(chǎn)與銷售以設(shè)計型合成肽抗原為基礎(chǔ)之艾滋病及丙型肝炎血液抗體診斷試劑的生物醫(yī)藥公司。1998年，聯(lián)亞生技受李登輝當(dāng)局邀請，獲行政部門開發(fā)基金及經(jīng)濟部門資金支持，合資成立聯(lián)亞生技開發(fā)股份有限公司(僑外資)，實收資本8億4800萬元中官股“國發(fā)基金”持股1694萬元。公司主要致力于單株抗體/蛋白質(zhì)藥品以及特殊學(xué)名藥開發(fā)，初期并購羅氏及葛蘭素在臺藥物GMP制劑廠，可同時提供化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)委托制造服務(wù)，以及協(xié)助聯(lián)亞生技經(jīng)由產(chǎn)品開發(fā)過程建立系列單株抗體及長效型蛋白質(zhì)藥物技術(shù)平臺與研發(fā)和生產(chǎn)設(shè)施，主要生產(chǎn)腸病毒與H1N1及H5N1新型流感疫苗。其中豬口蹄疫合成肽疫苗以一類新藥于2007年在祖國大陸成功上市，創(chuàng)下銷售佳績。

聯(lián)亞生技于2020年初以特殊項目募資(special project financing)方式，將新冠病毒相關(guān)智慧財產(chǎn)專屬授權(quán)予新分割成立之“COVAXX公司”，知名對沖基金經(jīng)理人艾客曼(Bill Ackman)等陸續(xù)注入數(shù)千萬美元，以支持公司的新冠疫苗及檢測試劑之全球開發(fā)與商業(yè)化。其中，高精準(zhǔn)新冠病毒抗體檢測試劑(UBI SARS-CoV2 ELISA)已獲得美國疾病預(yù)防與控制中心緊急使用授權(quán)(EUA)核準(zhǔn)。公司長期獲得臺灣有關(guān)部門資助，如2002年獲經(jīng)濟部門“工業(yè)局”補助“口蹄疫疫苗及公豬去勢疫苗開發(fā)計劃”，2003年獲經(jīng)濟部門技術(shù)處補助“SARS檢測試劑及疫苗開發(fā)計劃”，2004年獲經(jīng)濟部門技術(shù)處補助“禽流感H5血清亞型檢測試劑開發(fā)”計劃，2006年獲經(jīng)濟部門技術(shù)處補助“治療艾滋病病毒血癥單株抗體dB4 mAb前臨床暨人體臨床第一期試驗計劃”，2008年獲經(jīng)濟部門技術(shù)處補助“重組人類紅血球生成素產(chǎn)程開發(fā)暨前臨床試驗”計劃，2009年獲經(jīng)濟部門技術(shù)處補助“阿爾茨海默癥疫苗 (UB311)”第一期臨床試驗計劃。此外，聯(lián)亞生技在祖國大陸也有不少投資。

高端生技，全稱高端疫苗生物制劑股份有限公司，2015年由基亞疫苗科技股份有限公司更名而來，主要股東為基亞生物科技股份有限公司、福又達(dá)生物科技股份有限公司，負(fù)責(zé)人張世忠。母公司基亞生物科技股份有限公司為臺灣上市公司，主要股東有張世忠、云辰電子開發(fā)股份有限公司、華辰保全股份有限公司、大慶建設(shè)股份有限公司、蔡上宜及均璨投資股份有限公司。張世忠擁有多家公司，投資領(lǐng)域廣泛，有出版業(yè)、行銷行業(yè)、生技產(chǎn)業(yè)及餐飲業(yè)等，其名下的德必碁生物科技股份有限公司有僑外資背景，以英屬開曼群島TDL HOLDING 公司轉(zhuǎn)投資設(shè)立，德必碁分子診斷有限公司(TDL)在美國、臺灣地區(qū)與中國大陸有投資。

糖基生醫(yī)，全稱為糖基生醫(yī)股份有限公司(CHO Pharma, Inc.)成立于2013年3月，由鉆石生技投資發(fā)起創(chuàng)立，并由“中央研究院”基因體研究中心以創(chuàng)新糖類平臺技術(shù)入股，擁有包括糖蛋白、糖疫苗、糖探針、糖分子4大技術(shù)領(lǐng)域之專利技術(shù)?？茖W(xué)技術(shù)顧問有翁啟惠、楊泮池等。

二、臺產(chǎn)疫苗研制與試驗遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后

臺灣幾家公司研制的疫苗基本上屬于重組蛋白疫苗。眾所周知，目前世界上研發(fā)成功、效果好的疫苗主要有三類。以祖國大陸疫苗為例，一類是滅活疫苗，包括國藥中生北京公司、國藥中生武漢公司、北京科興中維公司生產(chǎn)的3款滅活疫苗；一類是腺病毒載體疫苗，為天津康希諾公司生產(chǎn)的5型腺病毒載體疫苗；一類是重組蛋白疫苗，為重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)。滅活疫苗主要特點是疫苗成分和天然病毒結(jié)構(gòu)比較相似，免疫應(yīng)答比較強，具有良好安全性。滅活疫苗比較穩(wěn)定，能在2—8攝氏度環(huán)境中保存兩到三年，運輸方便；采取兩針免疫。腺病毒載體疫苗是采取5型腺病毒作為載體，導(dǎo)入新冠病毒抗原基因，通過生物反應(yīng)器制成活載體疫苗。重組蛋白疫苗是將最有效的抗原成分通過基因工程方法，在體外細(xì)胞中來表達(dá)。體外細(xì)胞是工程細(xì)胞株在生物制品中常用到的細(xì)胞，類似于工業(yè)發(fā)酵的方式，最后制成疫苗。疫苗需在2—8攝氏度冷藏，對運輸和儲存條件要求低；采取兩到三針免疫。

在臺灣，國光生技、聯(lián)亞生技、高端生技研發(fā)疫苗屬于“次單位疫苗”(只取病原體一部分結(jié)構(gòu)制成疫苗)，屬于重組蛋白疫苗，類似賽菲諾疫苗。臺灣“國家衛(wèi)生研究院感染癥與疫苗研究”研究員暨生物制劑廠執(zhí)行長劉士任表示，蛋白質(zhì)純化需要時間，而且不同蛋白質(zhì)純化技術(shù)不一樣，開發(fā)蛋白質(zhì)疫苗需較長時間，因此新冠疫苗大多處在臨床試驗階驗，做起來就是比較慢。

臺產(chǎn)疫苗或失敗或處于二期人體試驗階段?？偟膩碚f，臺灣新冠疫苗研發(fā)、試驗并不順利，一拖再拖。直到臺灣疫情大爆發(fā)，人們才發(fā)現(xiàn)所謂臺灣疫苗研發(fā)與試驗基本處于龜速狀態(tài)，進展不順。目前，蔡英文當(dāng)局與廠商過于樂觀，因為多數(shù)廠家尚未進入三期人體試驗，若于7月前將未完成安全測試的疫苗開打，顯然過于倉促。

國光疫苗需要重做。臺灣《工商時報》曾報道，國光疫苗臨床試驗計劃主持人為臺灣大學(xué)副校長張上淳，國光疫苗主要在臺灣大學(xué)醫(yī)院進行一期動物與人體試驗。張上淳為臺灣大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院內(nèi)科部感染科醫(yī)師，任臺灣“中央流行疫情指揮中心”專家咨詢小組組長，于5月22日施打阿斯利康(AZ)疫苗。

國光生技有官股投資，而且專家張上淳親自督軍，因此蔡英文當(dāng)局寄予厚望的國光生技曾在2020年8月拔得頭籌，率先取得第一期臨床試驗核準(zhǔn)。2020年5月，董事長詹啟賢曾表示，力拼于2021年秋冬季量產(chǎn)。2020年11月20日，國光生技向臺灣衛(wèi)生與福利部門“食品藥物管理署”提出新冠疫苗二期臨床試驗申請，規(guī)劃要在2020年年底之前成為臺灣第一個開始二期臨床試驗的疫苗，但未獲批準(zhǔn)。到2021年2月底，由于國光疫苗第一期抗體力表現(xiàn)不如預(yù)期，與財團法人醫(yī)藥品查驗中心(CDE)目標(biāo)值差距太大，遲遲無法拿到第二期臨床試驗核準(zhǔn)。2021年4月，國光生技對外宣布，新冠肺炎疫苗將重做臨床試驗，且會重新調(diào)整、加大劑量和佐劑，采取多國多中心形式，進行一、二、三期臨床試驗。詹啟賢對新冠疫苗一期臨床試驗要重做，表示“對不起，讓投資人失望”。2021年5月臺灣新冠疫情爆發(fā)后，國光生技加緊疫苗人體試驗，因此5月與新加坡公司聯(lián)合成立新生技公司，可能負(fù)有國光生技疫苗在東南亞進行第二、三期試驗的任務(wù)。之所以會一緩再緩，而且需要重做，詹啟賢表示，疫苗研發(fā)、人體試驗嚴(yán)格按照國際標(biāo)準(zhǔn)來做。因為依照國際標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)劃超過2萬人，把一期、二期、三期臨床試驗完整做完，真正做到看得出有效性和保護力。

聯(lián)亞生技UB-612疫苗聲稱已進入第二期試驗收尾階段。UB-612疫苗是聯(lián)亞生技/聯(lián)亞集團利用其“獨有之專利平臺技術(shù)，針對SARS-CoV-2病毒開發(fā)之高精準(zhǔn)設(shè)計疫苗(high precision designer vaccine)，且不需要以超低溫冷鏈運送及儲存，比輝瑞/BioNTech等公司所開發(fā)之RNA疫苗更具競爭優(yōu)勢。聯(lián)亞疫苗第一期試驗始于2020年8月，第一期臨床試驗總主持人臺灣“中國醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院” 副院長黃高彬稱，第一期臨床試驗期中結(jié)果安全性與耐受性良好，所有受試者未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。在免疫原性反應(yīng)方面，顯示出疫苗有良好安全性及耐受性，且具優(yōu)異免疫原性反應(yīng)。聯(lián)亞生技于2020年8月表示，疫苗規(guī)劃于臺灣、美國及巴西等地進行第二、三期臨床試驗，以證實疫苗之療效與安全性。第二期試驗于2021年2月有條件進行。公司聲稱計劃在2020年12月至2021年一季度間在集團內(nèi)公司生產(chǎn)5000萬至1億劑疫苗，2021年則可在無需委外之情況下生產(chǎn)5至10億劑，未來定價極具成本效益競爭性。

5月29日，聯(lián)亞生技透露，5月中已完成臨床二期，共有4000多名受試者打完兩劑，并依緊急使用授權(quán)(EUA)規(guī)范，觀察成效和安全性一個月，并每天透過追蹤App回報狀態(tài)，包括是否有發(fā)燒、全身肌肉酸痛及其他副作用。預(yù)計6月底前送緊急使用授權(quán)檢查，目標(biāo)7月初獲得核準(zhǔn)，最快7月中陸續(xù)出貨，一批產(chǎn)能可超過1000萬劑。其中“聯(lián)亞”和“高端”與蔡英文當(dāng)局的合約，兩家都是500萬劑。疫苗公司希望在年底前完成第三期臨床試驗，并啟動解盲，“國外”試驗以印度為主。聯(lián)亞生技也承認(rèn)，盡管資金到位，動員臺灣和美國兩地科研團隊異地協(xié)作，一切進入戰(zhàn)斗位置就定位，卻發(fā)現(xiàn)在臺灣找不到愿意合作的BL3實驗室。再三折騰，終于在境外找到可協(xié)助測試中和抗體效價的實驗室時，已接近2021年4月底，耗掉了寶貴的時機。所幸，“中央研究院”P3團隊及時接棒驗證海外的初步結(jié)果，從此合作無間。從聯(lián)亞生技復(fù)雜的聲明中可以看出，其疫苗只進行到第二期，而且第二期試驗還沒有報告全部的試驗數(shù)據(jù)，真正能完成第三期試驗的時間應(yīng)該是今年年底。

高端生技疫苗“賭”份更大。近期臺灣網(wǎng)絡(luò)有炒炸高端生技疫苗之嫌，稱其擁有特別的身份，即具備美國國家衛(wèi)生研究院(NIH)技轉(zhuǎn)“高貴”身份，體現(xiàn)美臺疫苗領(lǐng)域的合作，因此備受臺灣有關(guān)部門禮遇，包含第一期臨床試驗僅需收45人。實際上，所謂美國國家衛(wèi)生研究院技術(shù)轉(zhuǎn)讓的不是莫德納接受的技術(shù)，而是另一組候選疫苗技術(shù)，即蛋白重組疫苗。臺灣大學(xué)醫(yī)院感染科主治醫(yī)師謝思民是高端生技新冠疫苗第一、二期臨床試驗執(zhí)行總主持人。5月24日，高端生技稱，其新冠肺炎疫苗第二期臨床試驗已完成所有受試者收案，相關(guān)免疫原性評估之血清檢體亦已全數(shù)送交實驗室分析中。前臺灣地區(qū)副領(lǐng)導(dǎo)人陳建仁打的是高端生技疫苗，等于替高端生技疫苗背書。陳建仁日前接受專訪指出，自己與妻子先前接受第二期人體試驗，施打完畢后并沒有感到不適，并稱未來臺產(chǎn)疫苗要生產(chǎn)至2000萬劑，應(yīng)不是問題。但是高端生技很急，臺灣《聯(lián)合報》文章稱，高端生技似乎從一開始就不打算做第三期疫苗試驗，而是急著拿到緊急授權(quán)，將二、三期一起做了?！袄蠈嵵v，我們是賭下去了”，高端生技疫苗執(zhí)行副總李思賢表示，目前公司規(guī)劃是邊做臨床試驗邊生產(chǎn)疫苗，必須雙軌進行才能在“食品藥物管理署”發(fā)給緊急使用授權(quán)許可的隔天馬上發(fā)貨。倘若一旦試驗結(jié)果不如預(yù)期，所有投入將付諸流水，“沒有人會幫我們扛這里面的風(fēng)險”。從上述公司疫苗研發(fā)情況看，臺灣研發(fā)的疫苗都沒有完成必要的安全風(fēng)險測試，急著上路恐無助臺灣疫情防控。

三、蔡英文當(dāng)局對自產(chǎn)疫苗的支持虎頭蛇尾

在過去一年多中，蔡英文當(dāng)局一直自吹臺灣抗疫世界第一，臺灣生技產(chǎn)業(yè)也是世界之光。

臺灣衛(wèi)生與福利部門“食品藥物管理署”在2020年6月的一場新冠疫情輔導(dǎo)會議中，已與幾家疫苗公司面談，并提出補助承諾。針對一期人體臨床試驗，要求受試者必須達(dá)到40至60人。各廠商若能在8月底前通過新藥臨床申請(IND)許可者，將獲得100%補助；9月底前通過許可，可獲得80%經(jīng)費補助。而針對二期人體臨床試驗，受試者須達(dá)到3000人。廠商若能在12月底獲核準(zhǔn)，補助100%；2021年1月底前獲核準(zhǔn)，補助80%。無法在上述日期內(nèi)通過一期及二期的廠商，將無法獲得任何補助。補助最高金額5億元。目前，“國光”“聯(lián)亞”“高端”皆已順利提出新藥臨床申請，“高端”獲得4.7億元補助，“聯(lián)亞”獲得3.7億元，“國光”獲得1.5億元。

疫苗研發(fā)是風(fēng)險極大、投資巨大但成功后收益極高的生技高端領(lǐng)域，加上疫情緊張情況下，行政當(dāng)局一般都會采取高額財政補助方式，以加快疫苗研發(fā)速度。但是在2020年疫情爆發(fā)后的一年半中，臺灣自認(rèn)為本地感染人數(shù)少，在境外做疫苗不容易，所以疫苗研發(fā)、試驗對廠商和蔡英文當(dāng)局來說可急可不急，所以一拖再拖。

對蔡英文當(dāng)局來說，過去一年多的施政重點是如何利用疫情謀求提升“國際地位”與影響力，如何討好美國，獲得美國的保護。如今臺灣疫情爆發(fā)，急需疫苗，但又對疫苗購買、進口下達(dá)政治令，不要祖國大陸疫苗，又遇到歐洲、美國忽悠買不到足夠多疫苗，故打起讓本地疫苗廠商三級跳主意。二期試驗未完全做完、完整報告未獲權(quán)威機構(gòu)認(rèn)定情況下，盲目吹噓自產(chǎn)疫苗，急著下訂單，而有關(guān)廠商要么有美資背景要么有綠營保護色，其中的利益糾葛一目了然。近期，民進黨網(wǎng)絡(luò)社群中心主任范綱皓發(fā)文圖卡，稱國際上新冠疫苗包括莫德納、阿斯利康和輝瑞B(yǎng)NT都是在二期試驗后緊急授權(quán)使用，與臺產(chǎn)疫苗一樣。這種說法完全替某家疫苗廠商“洗地”“開綠燈”，顯示蔡英文當(dāng)局對疫苗供應(yīng)的緊張程度。

對疫苗生技公司來說，養(yǎng)20、30人雖說有一定成本，但因為只要被列為“重點疫苗廠商”，其股價就會成倍增長。如自5月13日蔡英文宣布臺灣自己研發(fā)的疫苗將于7月開打后，高端生技股票一口氣從2020年1月時約30元、5月初的95元漲到417元高位。5月28日，高端生技股價389元，市值仍有825億元。這對連續(xù)5年沒有贏利、且虧損嚴(yán)重的高端(基亞)生技及投資者來說，光割股市的肉就可以賺翻了。

但是，不知是蔡英文當(dāng)局健忘，還是臺灣媒體健忘，高端生技負(fù)責(zé)人張世忠卻是一個有爭議的人物。張世忠“賭性”極強，臺灣大學(xué)醫(yī)學(xué)系畢業(yè)后，曾在民進黨張俊雄擔(dān)任民意代表及行政部門負(fù)責(zé)人期間追隨張俊雄。5年多前，張世忠創(chuàng)立的基亞生技于2014年曾因炒股、解盲失敗、論文造假利空導(dǎo)致股災(zāi)，甚至波及到當(dāng)時的臺灣股市，10天內(nèi)曾讓臺灣股市生技股快速蒸發(fā)千億元，是著名的“基亞事件”。一場資本游戲之后，虧損的當(dāng)然是小股民，而張世忠繼續(xù)重組他的公司。因此，新冠疫情發(fā)生后，其公司又投入疫苗研發(fā)，民眾似乎只記得了似乎快要成功的“高端”疫苗，而忽略了背后的公司依然是基亞，老板還是同一個張世忠。

自蔡英文當(dāng)局公布采購“聯(lián)亞”與“高端”兩家疫苗各1000萬支(其中500萬支為開口合約)后，臺灣輿論嘩然。民進黨前民意代表沈富雄指出，目前臺灣自產(chǎn)疫苗其實有很多問號，因為這些疫苗不但沒辦法做第三期試驗，也沒有辦法證明其有效。自己告訴很多民進黨的朋友，臺灣當(dāng)局關(guān)于自產(chǎn)疫苗等重大宣示是包藏禍心，未來會有很多問題藏在里頭。