撰文/王懿霖

“制造業(yè)立市”是天津市委、市政府作出的重大決策部署。將產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展作為加快建設(shè)制造強(qiáng)市的核心抓手，編制了中醫(yī)藥等12條產(chǎn)業(yè)鏈集中攻堅，為全市經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供有力產(chǎn)業(yè)支撐。

天津同仁堂：聚焦中藥主要品種二次開發(fā)

中成藥二次開發(fā)是天津市中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新的一大特色。近年來，天津同仁堂充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)鏈龍頭企業(yè)的帶動作用，聚焦中藥主要品種的二次研發(fā)和經(jīng)典名方的研發(fā)，承擔(dān)或參與的多個研發(fā)項目入選國家科技重大專項，并獲得國家級、省市級科技進(jìn)步獎等幾十項榮譽(yù)，天津同仁堂集團(tuán)被工業(yè)信息化部認(rèn)定為國家第一批“專精特新”企業(yè)，2020年經(jīng)人力資源社會保障部和全國博士后管理委員會批準(zhǔn)，設(shè)立博士后科研工作站。

走進(jìn)位于天津市西青區(qū)的天津同仁堂集團(tuán)，就好像穿越到中國古代園林，紅墻綠瓦掩映，飛檐斗拱層出，而進(jìn)入建筑內(nèi)部則又是另一番景象：每個封閉獨立的實驗室和操作間內(nèi)，都擺滿了各種現(xiàn)代化的精密儀器，工作人員正緊張有序地穿梭其中。這種強(qiáng)烈的“反差”似乎對應(yīng)了天津同仁堂多年來堅守的主線——傳承精華、守正創(chuàng)新。多年來，天津同仁堂將中醫(yī)藥經(jīng)典理論與現(xiàn)代科學(xué)思維和先進(jìn)的研究方法相結(jié)合，堅持走循證醫(yī)學(xué)研究之路，聚焦中藥大品種二次開發(fā)，以創(chuàng)新促進(jìn)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展。

據(jù)天津同仁堂集團(tuán)總工程師苗淑杰介紹，集團(tuán)擁有省部級“企業(yè)技術(shù)中心”和“天津市中藥固體制劑關(guān)鍵技術(shù)企業(yè)重點實驗室”，與天津中醫(yī)藥大學(xué)等多所科研機(jī)構(gòu)開展了產(chǎn)學(xué)研深入合作。集團(tuán)主要產(chǎn)品腎炎康復(fù)片與控股子公司宏仁堂產(chǎn)品血府逐瘀膠囊，均入選中國工程院院士張伯禮主持的“中成藥二次開發(fā)核心技術(shù)體系創(chuàng)研及其產(chǎn)業(yè)化”項目，并獲得國家科技進(jìn)步獎一等獎。

天津同仁堂不惜“成本”，歷經(jīng)10年完成了科技部重大新藥創(chuàng)制科技重大專項“治療慢性腎臟病創(chuàng)新藥物腎炎康復(fù)片循證醫(yī)學(xué)臨床研究”等課題研究。該課題是由中國工程院院士陳香美領(lǐng)銜、全國89 家大型醫(yī)院共同參與完成的，是少數(shù)中醫(yī)大樣本隨機(jī)對照試驗之一，也是全國腎臟病領(lǐng)域首個與大劑量西藥進(jìn)行臨床對照研究的中成藥，課題方案及研究成果已經(jīng)在國內(nèi)外專業(yè)學(xué)術(shù)期刊發(fā)布。

苗淑杰介紹說，腎炎康復(fù)片循證醫(yī)學(xué)臨床研究項目已完成 720 例腎炎康復(fù)片治療原發(fā)性腎小球腎炎的多中心、雙盲、雙模擬、隨機(jī)、對照研究，以及 1500 例腎炎康復(fù)片治療慢性腎臟病的多中心、開放、隨機(jī)、對照研究。該項研究結(jié)果證實，腎炎康復(fù)片加西藥氯沙坦鉀治療比單獨氯沙坦鉀治療更能減少蛋白尿，對于低血壓患者和不能耐受 RAS 抑制劑的患者來說是一個特別好的治療選擇，為慢性腎臟病的治療提供了新的思路。

天津同仁堂也不忘創(chuàng)新。脈管復(fù)康片是天津同仁堂的原研藥，由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病研究所專家團(tuán)隊用現(xiàn)代藥理學(xué)和臨床研究方法研制而成。脈管康復(fù)片聯(lián)合外洗方預(yù)防糖尿病足潰瘍發(fā)生的循證評價研究入選國家重點研發(fā)計劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點專項。

習(xí)近平總書記曾強(qiáng)調(diào)：“要加強(qiáng)古典醫(yī)籍精華的梳理和挖掘，建設(shè)一批科研支撐平臺，改革完善中藥審評審批機(jī)制，促進(jìn)中藥新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展?！弊鳛橐患覀鹘y(tǒng)中華老字號中藥企業(yè)，天津同仁堂承擔(dān)起了這項重任，積極參與國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項“經(jīng)典名方標(biāo)準(zhǔn)顆粒的研究”。這一研究，選取清代以前經(jīng)典醫(yī)籍記載的療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的中藥復(fù)方制劑為基準(zhǔn)，為實現(xiàn)經(jīng)典名方顆粒標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化、國際化奠定了基礎(chǔ)。

“做老品牌，不做老企業(yè)；做久不圖快，做強(qiáng)不圖大；誠信為本，品質(zhì)經(jīng)營。”這是天津同仁堂集團(tuán)多年堅持的理念。集團(tuán)以保障人民用藥安全、提升人民健康水平為己任，不斷加大科技投入，從制劑工藝、臨床應(yīng)用、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、知識產(chǎn)權(quán)等多角度構(gòu)建產(chǎn)品的綜合實力，以高于國家規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作為企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品的高品質(zhì)和確切療效，在守正創(chuàng)新中推動中華老字號中藥企業(yè)不斷向前發(fā)展。

盛實百草：從地皮到肚皮全程追溯

中藥材是中藥產(chǎn)業(yè)的源頭，藥材質(zhì)量的優(yōu)劣，關(guān)乎中藥產(chǎn)業(yè)的興衰。在《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》中，明確提出了對中藥質(zhì)量的把控：“強(qiáng)化中藥材道地產(chǎn)區(qū)環(huán)境保護(hù)，修訂中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，推行中藥材生態(tài)種植、野生撫育和仿生栽培。嚴(yán)格農(nóng)藥、化肥、植物生長調(diào)節(jié)劑等使用管理，分區(qū)域、分品種完善中藥材農(nóng)藥殘留、重金屬限量標(biāo)準(zhǔn)。制定中藥材種子種苗管理辦法。規(guī)劃道地藥材基地建設(shè)，引導(dǎo)資源要素向道地產(chǎn)區(qū)匯集，推進(jìn)規(guī)?；?、規(guī)范化種植。”

此前，《天津市產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展三年行動方案（2021—2023年）》發(fā)布，其中提出：“推進(jìn)中藥材有效成分提取、分離與純化等技術(shù)研發(fā)，開展名貴中藥材人工替代品研究，扶持發(fā)展優(yōu)質(zhì)飲片，打造中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)基地?！?/p>

“深耕”中藥材產(chǎn)業(yè)其實并不容易，從選種到種植，從炮制到儲存，有太多環(huán)節(jié)難以把控，但是，天津盛實百草藥業(yè)有限公司堅持做到了。坐落于濱海高新區(qū)的盛實百草作為中藥材行業(yè)龍頭企業(yè)，多年來專注于中藥材規(guī)范化種植和中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營。盛實百草連年位居中藥材及飲片類出口量全國第一，被評為全國中藥飲片十強(qiáng)企業(yè)、天津市藥品生產(chǎn)A 級企業(yè)，是天津市制造業(yè)百強(qiáng)企業(yè)。

人們都知道，中藥材是中醫(yī)藥傳承發(fā)展的重要前提和物質(zhì)基礎(chǔ)，而中藥材種子則是中藥材生產(chǎn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，是中藥材栽培的源頭和根本，種子的質(zhì)量將直接決定中藥材的產(chǎn)量、質(zhì)量、療效和價值。但由于中藥材的種子很小，不同基源的種子放在一起很難區(qū)分，即便是種子商家也不會去細(xì)分，所以同一批種子種出來的中藥材很可能難以保證同樣的品質(zhì)。

既然種子用肉眼難以鑒別，那么就要依靠科技的力量?！皩ΨN子的篩選，我們通過DNA 分子鑒定技術(shù)完成鑒別。”據(jù)天津盛實百草藥業(yè)有限公司常務(wù)副總經(jīng)理陳延國介紹，除了要保證種子的“純正”，還要在種植和成品檢測環(huán)節(jié)加力。陳延國說：“整個種植過程，我們有一套專門的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，農(nóng)戶要按照相應(yīng)的要求去種。比如在種植中，我們會給農(nóng)戶‘農(nóng)藥使用清單’，即他們只能在清單中選擇使用的農(nóng)藥。后期，我們會對其進(jìn)行將近300 種的農(nóng)殘檢測，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國家藥典規(guī)定的農(nóng)殘檢測種類。”除了嚴(yán)格把控種子和種植過程，盛實百草對種植環(huán)境也有嚴(yán)格要求。陳延國說：“對于種植地塊，我們會考察有無重金屬污染，周圍有無礦山等，生態(tài)環(huán)境好的地區(qū)是我們優(yōu)先考慮選擇的?！?/p>

把控源頭只是“初考”，中藥材入廠后，盛實百草還要進(jìn)行更為嚴(yán)格的篩選：中藥材要經(jīng)過實驗室超凈臺、氣質(zhì)聯(lián)用儀、氣相色譜儀、電感耦合離子體質(zhì)譜儀等檢驗設(shè)備，接受有效成分檢測、重金屬殘余有害成分檢測、農(nóng)殘檢測、DNA 分子鑒定、微生物檢查等方面的層層把關(guān)，最終才能制成臨床使用的中藥材和中藥飲片發(fā)往國內(nèi)外。

從種子到產(chǎn)品，盛實百草為所有中藥材打上了“身份標(biāo)簽”?！耙慌浳飼幸粋€條碼，藥材信息與種植前端可追溯種植體系已連接，無論是檢測、炮制、稱重，任何一個流程一掃條碼就能知道它的信息，每一個環(huán)節(jié)都會留下數(shù)據(jù)，最后出具檢測報告，合格后才能放行?！睋?jù)陳延國介紹，在盛實百草的高標(biāo)準(zhǔn)、高品質(zhì)下，企業(yè)目前已經(jīng)積累了包括天津同仁堂、上海藥材、正安中醫(yī)等200 多家優(yōu)質(zhì)客戶，與很多大型醫(yī)院、醫(yī)館和制藥廠都有合作。

在做好良心產(chǎn)品的同時，盛實百草也承擔(dān)起了科研的任務(wù)。盛實百草與中國中醫(yī)科學(xué)院、解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心、天津中醫(yī)藥大學(xué)等國內(nèi)數(shù)十家權(quán)威科研院所及日本津村生藥研究所建立了長期戰(zhàn)略合作；與中國中醫(yī)科學(xué)院等機(jī)構(gòu)共同研究的“中藥材DNA 條形碼物種鑒定體系”項目，榮獲“2016年度國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎二等獎”，并入選“2016 中國十大醫(yī)學(xué)進(jìn)展”；與中國中醫(yī)科學(xué)院等共同研究的“無公害中藥材精細(xì)栽培關(guān)鍵技術(shù)與應(yīng)用”項目，榮獲“中華中醫(yī)藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)一等獎”。

“未來，盛實百草將堅守‘讓中藥人用上真正好中藥’的初心使命，立足全產(chǎn)業(yè)鏈，在中藥材和飲片領(lǐng)域精耕深耕，源頭把控，全過程質(zhì)量管理，并向產(chǎn)業(yè)鏈后端大健康延伸，努力做中醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)軍者、推進(jìn)者?！标愌訃f。