宛桂芬
(四川摩爾生物制藥有限公司,四川 成都 610000)
經(jīng)營風(fēng)險存在于企業(yè)發(fā)展的每個階段,而財務(wù)風(fēng)險的不確定性會對企業(yè)實現(xiàn)經(jīng)營目標(biāo)帶來一定影響。近年來,醫(yī)藥行業(yè)全國帶量競價、“兩票制”等醫(yī)改政策不斷深化。醫(yī)藥行業(yè),特別是仿制藥行業(yè)未來的量價競爭趨勢明顯,由此考驗著制藥企業(yè)的產(chǎn)能和全產(chǎn)業(yè)鏈的競爭力。因此,面對機(jī)遇與挑戰(zhàn),為確保企業(yè)的健康可持續(xù)發(fā)展,企業(yè)必須適應(yīng)嚴(yán)酷的市場競爭環(huán)境,整合優(yōu)化配置企業(yè)資源,不斷強(qiáng)化風(fēng)險防范意識,以提高風(fēng)險控制的能力。
制藥企業(yè)的投資風(fēng)險主要是企業(yè)決策者因獲取信息的渠道和方式受限,調(diào)研不全面,未做好投資決策分析,認(rèn)為某個項目在行業(yè)領(lǐng)域內(nèi)是空白,現(xiàn)在做是獨家,市場前景廣闊;但殊不知,該項目有可能在其他企業(yè)已經(jīng)完成了幾個階段的工作。在現(xiàn)有項目未產(chǎn)生規(guī)模效益、現(xiàn)金流量不充裕的情況下,投入大量借貸資金搞新項目建設(shè),又因政策變化及管理不到位,導(dǎo)致新項目停擺;企業(yè)不僅要負(fù)擔(dān)新項目的債務(wù)成本,原有的項目也會因新項目的開展受到影響,由此導(dǎo)致企業(yè)發(fā)展整體緩慢。
制藥企業(yè)具有高科技、高風(fēng)險、高附加值的行業(yè)特點。藥品的前期調(diào)研以及產(chǎn)品從研制、小試到中試放大、臨床試驗、報批注冊到正式投產(chǎn)上市的周期長、環(huán)節(jié)多、投放資金巨大,有的產(chǎn)品單做一致性評價就需要上千萬元。另外,研發(fā)結(jié)果有一些不確定性,因資金鏈斷裂、研發(fā)管理不到位等,會造成研發(fā)項目進(jìn)度無法完成,對企業(yè)經(jīng)營目標(biāo)的推進(jìn)產(chǎn)生影響。
制藥企業(yè)從研發(fā)到產(chǎn)品投產(chǎn)上市,花費巨大,歷時也較長,有的甚至需要10年時間,因此要具有較強(qiáng)的技術(shù)儲備和雄厚的資金實力。企業(yè)要發(fā)展、做大做強(qiáng),需要資金支持,在內(nèi)源資金流不充裕的情況下,引入外部融資能為企業(yè)注入資金活力,從而推動企業(yè)快速發(fā)展。但因資產(chǎn)負(fù)債率過高,銷售收入現(xiàn)金流不能支撐還款來源,融資較困難;融資管理稍有不慎,如融資款項缺乏專項管理,挪作他用,拆東墻補西墻,就會拖延企業(yè)發(fā)展,嚴(yán)重的會造成資不抵債、企業(yè)倒閉的情況。
制藥行業(yè)因行業(yè)和工藝特性,生產(chǎn)過程中使用危險化學(xué)原料產(chǎn)生的廢液較多,現(xiàn)有的環(huán)保設(shè)施以及第三方處置能力不能滿足生產(chǎn)需要,廢液產(chǎn)生及處置矛盾凸顯。隨著環(huán)保部門監(jiān)管力度提高、社會公眾環(huán)保意識增強(qiáng),環(huán)保督察使企業(yè)面臨的環(huán)保壓力和風(fēng)險逐步加大,促使企業(yè)投入環(huán)保管理設(shè)備、設(shè)施及技改費用不斷增長,相關(guān)投入也會對經(jīng)營目標(biāo)的推進(jìn)帶來影響。
制藥企業(yè)的安全形勢嚴(yán)峻,人身、財產(chǎn)安全是企業(yè)生存的第一要素。有些人員安全意識淡薄,屢次發(fā)生安全事故。比如:人員碰傷、化學(xué)溶劑灼傷、機(jī)械故障損傷、爆炸事故引起人員傷亡等,都會給人身造成傷害、給企業(yè)財產(chǎn)造成損失,也會影響企業(yè)的正常生產(chǎn)經(jīng)營。
很多企業(yè)沒有建立有效的重大投資決策管理制度。在進(jìn)行某項投資前,未做可行性研究及調(diào)研,未做投資決策方案。即使有可研報告和方案,但也未盡全面。比如:調(diào)研報告不切實際,調(diào)研渠道少,調(diào)研數(shù)據(jù)信息面窄且不對稱;加上盲目樂觀自信,很多事宜沒考慮清楚就投資,上了投資不跟進(jìn)不管理,未能及時止損。又比如:在工藝未經(jīng)過小試、中試甚至未摸清工藝流程的情況下,就去采購成套設(shè)備。只看重成套設(shè)備組合采購的優(yōu)惠,而忽視了產(chǎn)品研制過程中工藝要求可能與設(shè)備的技術(shù)參數(shù)不匹配;設(shè)備升級換代后技術(shù)參數(shù)可能不適合現(xiàn)有工藝的情況。造成花大價錢購買的設(shè)備還未好好利用便面臨落后淘汰的局面,“撿芝麻丟西瓜”的事屢屢發(fā)生。
制藥企業(yè)的研發(fā)是一項持續(xù)長久的重要工作,研發(fā)能力也是企業(yè)競爭的決定因素。研發(fā)過程中因研發(fā)人員水平、科研設(shè)備陳舊、研發(fā)項目在產(chǎn)業(yè)政策中的定位不明確、研發(fā)資金投入不夠、項目管理不到位,導(dǎo)致研發(fā)項目耗費較多人力、物力,但并未達(dá)到研究的目的。由于研發(fā)不給力,企業(yè)的產(chǎn)品競爭力也無法提高。
剛成立的新制藥企業(yè),項目建設(shè)除啟動資金外,主要依托中長期固定資產(chǎn)專項貸款,貸款規(guī)模較大,資金成本高,整個固定資產(chǎn)建設(shè)拉高了企業(yè)資產(chǎn)的負(fù)債率。長期過高的資產(chǎn)負(fù)債率也成為企業(yè)發(fā)展的老大難問題。企業(yè)產(chǎn)品在上市前,需要做系列研發(fā)、試生產(chǎn)、行業(yè)認(rèn)證工作,沒有銷售收入,導(dǎo)致現(xiàn)金流長期嚴(yán)重緊缺。為保障企業(yè)日常的正常周轉(zhuǎn),用現(xiàn)有廠房、設(shè)備擔(dān)保抵押貸款,融資規(guī)模小,融資成本高;另外隨著行業(yè)監(jiān)管政策的變化,有的產(chǎn)品幾年都投不了產(chǎn),有的產(chǎn)品沒有競爭力,因此無法產(chǎn)生較大經(jīng)濟(jì)效益。但企業(yè)要持續(xù)經(jīng)營下去,搞研發(fā)、試生產(chǎn)、采購原料、支付人員費用、水電氣費等,流動資金需求遠(yuǎn)不能滿足,融資陷入續(xù)貸、倒貸再抵押貸或者關(guān)聯(lián)擔(dān)保貸的惡性循環(huán),企業(yè)從而喪失了經(jīng)營活力。
制藥企業(yè)在建設(shè)期因資金不足,投入的環(huán)保處理設(shè)施只滿足既定品種生產(chǎn)的處理能力,而未考慮在產(chǎn)能提高或多品種同時生產(chǎn)導(dǎo)致的廢液、廢氣、固廢處理量增加、處理物復(fù)雜多樣的問題;加上環(huán)保監(jiān)管的力度和要求逐年提高,原有的環(huán)保設(shè)施已經(jīng)達(dá)不到處理和排放的要求,由此為環(huán)保管理埋下了隱患。
制藥企業(yè)本身存在一些安全設(shè)計問題:對物料的理化性質(zhì)認(rèn)識不夠;缺乏有效的物料管理程序;生產(chǎn)管理存在一些尚未管理的程序,生產(chǎn)中輔助環(huán)節(jié)未納入管理,沒有制定操作規(guī)程;對工段和工藝有安全評估,但是對多工藝、多工段、多溶劑體系沒有安全警示,沒有認(rèn)識到混合溶劑下的安全隱患。多數(shù)原因是管理人員專業(yè)知識不夠,安全教育培訓(xùn)不夠,一線生產(chǎn)人員安全意識淡薄,加上沒有相關(guān)的安全管理制度,習(xí)慣性違章較多,且沒有引起重視。
企業(yè)要規(guī)范項目投資運作和管理,保障資金安全和增值,實現(xiàn)投資決策的科學(xué)化和項目管理的規(guī)范化、制度化,應(yīng)做到以下兩點:一是投資項目的選擇應(yīng)以企業(yè)戰(zhàn)略方針和長遠(yuǎn)規(guī)劃為出發(fā)點,結(jié)合產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向以及行業(yè)發(fā)展需要,做最優(yōu)投資決策方案組合;二是投資項目的初選、分析、審批與立項、實施與管理應(yīng)分設(shè)管理權(quán)限,實施項目進(jìn)度匯報制度,及時處理項目運作過程中發(fā)生的各項問題。
研發(fā)能力是企業(yè)的核心競爭力。為確保產(chǎn)品在市場競爭中不被淘汰,新產(chǎn)品的開發(fā)、原有產(chǎn)品的升級換代工作,成為研發(fā)工作的重心。建立研發(fā)項目配套制度,將研發(fā)與質(zhì)量要求、市場需求結(jié)合在一起,從而提高研發(fā)能力,提高企業(yè)的競爭力和盈利能力,可以從以下三點著手:
一是加大人力、物力投入,從研發(fā)戰(zhàn)略出發(fā),以項目為抓手,引入競爭機(jī)制,通過外聘實力較強(qiáng)科研人員的加入,提高研發(fā)效率。設(shè)立研發(fā)項目專項績效,研發(fā)費用專項管理,成立研發(fā)項目管理小組,建立重大項目揭榜掛帥,科研經(jīng)費“包干制+負(fù)面清單制”等新機(jī)制,對研發(fā)項目進(jìn)行有效管理。
二是做好技術(shù)儲備,通過多種手段防止核心技術(shù)和研發(fā)成果泄密。企業(yè)研發(fā)過程中,要加強(qiáng)人員涉密管理或者關(guān)鍵人員的儲備工作,防止出現(xiàn)研發(fā)項目一旦關(guān)鍵人員離職,無人接手或者關(guān)鍵技術(shù)泄露,給企業(yè)造成不可挽回的損失。要加強(qiáng)計算機(jī)系統(tǒng)涉密管理、技術(shù)層級授權(quán)管理等;鼓勵科研人員創(chuàng)造高價值的知識產(chǎn)權(quán),支持知識產(chǎn)權(quán)的價值運用。
三是要有改革和創(chuàng)新精神,敢于突破固有思維模式,用新思路解決科研過程中的“卡脖子”問題,通過產(chǎn)學(xué)研深度融合、產(chǎn)業(yè)集群協(xié)同創(chuàng)新模式打造核心競爭力。
企業(yè)要發(fā)展不能單靠銀行貸款周轉(zhuǎn),擁有良好的造血功能才是解決企業(yè)發(fā)展的唯一途徑。在正常的經(jīng)營狀態(tài)下,適度的負(fù)債經(jīng)營能帶來較好的杠桿效應(yīng)。但負(fù)債過多,會使企業(yè)陷入困境。因此要做好資金管理工作,開辟多種籌資渠道,以提高風(fēng)險評估和預(yù)警。如資金支付執(zhí)行多級復(fù)核,預(yù)防類似電信詐騙導(dǎo)致資金被騙的損失。實行資金預(yù)算管理制度,避免因無計劃、無組織生產(chǎn)導(dǎo)致庫存積壓長期占用資金的問題;制定合理的應(yīng)收賬款和應(yīng)付賬款管理制度,打好資金收付運用組合拳,把每分錢都花在刀刃上,提高資金的利用效率。
制藥企業(yè)在建立GMP管理體系的基礎(chǔ)上,將環(huán)保管理納入日常生產(chǎn)中,增加環(huán)境管理體系認(rèn)證,這也是進(jìn)入國際市場的綠色通行證。要倡導(dǎo)綠色化學(xué)理念,持續(xù)推行清潔生產(chǎn)工作;不斷改進(jìn)生產(chǎn)工藝,減少生產(chǎn)投量,采取多種手段實現(xiàn)源頭減排;通過對生產(chǎn)系統(tǒng)智能化、自動化升級、改造鍋爐阻氮燃燒器,降低污染物排放;優(yōu)化污水處理工藝,擴(kuò)增功能處理池;專門劃置存放區(qū)域,規(guī)范廢液、固廢處置與管理;成立污水處理項目管理小組,將自主研發(fā)的污水處理工藝立項,形成項目文件管理。
在人、機(jī)、物、料、環(huán)五個環(huán)節(jié)加強(qiáng)對新老員工的生產(chǎn)工藝、設(shè)備操作規(guī)程等方面的安全培訓(xùn)學(xué)習(xí),各部門對現(xiàn)有操作文件進(jìn)行增補、升級;提高全員安全意識,所有的操作都要制定操作規(guī)程,審批執(zhí)行,落實安全生產(chǎn)管理制度;各部門監(jiān)督管理本部門安全工作,EHS部門加強(qiáng)安全監(jiān)督管理和巡查。盡量實行機(jī)械化、自動化操作危險工作;對生產(chǎn)線設(shè)備、管道、化學(xué)物料性質(zhì)的判斷和梳理,通過技改實現(xiàn)化學(xué)反應(yīng)設(shè)備專用,杜絕交叉使用;按部門、崗位、工段、設(shè)備等建立風(fēng)險管控清單臺賬,實施風(fēng)險清單管理,將安全風(fēng)險降到最低。