陳壽松 張憲森 趙 鈺 于新海

（1.威高集團(tuán)有限公司，山東 威海 264209；2.威高集團(tuán)有限公司采購分公司，山東 威海 264209；3.山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司，山東 威海 264209）

醫(yī)療器械的更新?lián)Q代能提高醫(yī)院的醫(yī)療水平，提升患者的治療效果。醫(yī)療器械密切參與了我國醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展，醫(yī)療器械從采購到消耗期間的采購成本與使用成本，也成為影響醫(yī)院經(jīng)濟(jì)成本消耗的直接因素[1]。此外，隨著管理?xiàng)l例的逐步完善，政策的變化，也會影響醫(yī)院收益。若是器械在使用過程中出現(xiàn)任何質(zhì)量問題引發(fā)醫(yī)療事故，會導(dǎo)致醫(yī)院與病患家屬間產(chǎn)生糾紛，嚴(yán)重?fù)p害醫(yī)院聲譽(yù)。因此，對醫(yī)療器械的成本管理與質(zhì)量控制不僅是提高醫(yī)院效益的首要方式，也是降低醫(yī)患糾紛的最佳解決方案。但目前為止，醫(yī)療器械的集中采購管理工作也存在一定的問題，難以將醫(yī)療器械成本與質(zhì)量進(jìn)行優(yōu)化。因此，本文將從采購方面入手，針對當(dāng)前采購過程中存在的問題以及構(gòu)建采購管理措施的方法進(jìn)行簡要介紹。

一、醫(yī)療器械采購質(zhì)量管理的意義

現(xiàn)代醫(yī)療器械的更新?lián)Q代產(chǎn)生了大量需要配合軟件使用的產(chǎn)品。在臨床中，醫(yī)療器械主要通過物理形式，并配合其他輔助內(nèi)容，對患者疾病進(jìn)行診斷、監(jiān)護(hù)、治療、預(yù)防等多方面工作，并對患者的身體損傷進(jìn)行調(diào)節(jié)治療，針對患者生理結(jié)構(gòu)或生理過程，給予一定檢驗(yàn)、支持，以此來保證患者的生命健康安全[2]。由此可見，作為一種特殊商品，醫(yī)療器械質(zhì)量的優(yōu)劣，直接影響了臨床診斷治療的精準(zhǔn)度，是與患者本身的生命安全連接在一起的。由此可知，為了保證患者的生命安全，盡可能地治療疾病，醫(yī)療器械的質(zhì)量便需要得到確切的保證。因此，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械采購的工作人員需要不斷提升自身職業(yè)水平，對醫(yī)療器械采購的整體流程進(jìn)行質(zhì)量管理，并根據(jù)院方需求，選擇適當(dāng)?shù)墓?yīng)商，而采購人員也需要檢測供應(yīng)商各項(xiàng)證書是否齊全，并對供應(yīng)商提供的醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行抽查，以確保醫(yī)療器械能夠有效地發(fā)揮出其應(yīng)有的作用。

二、目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購現(xiàn)狀及存在的問題

1.采購規(guī)模大且設(shè)備復(fù)雜

隨著我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不斷發(fā)展，醫(yī)院所需要的醫(yī)療器械種類逐漸復(fù)雜化，其中不乏人工關(guān)節(jié)、顱內(nèi)血管等多種技術(shù)含量高的無源設(shè)備，這些設(shè)備獲得難度較高或者需求量較大，且產(chǎn)品生產(chǎn)商與產(chǎn)品價格也參差不齊。這種情況下，采購人員的工作難度將會大幅度提高，且難以對產(chǎn)品的價格與質(zhì)量進(jìn)行調(diào)控。

2.采購工作量巨大

采購醫(yī)療器械時，工作人員通常會對醫(yī)療器械的生產(chǎn)商與供貨商兩者的各項(xiàng)經(jīng)營證書與授權(quán)文件進(jìn)行檢查，這一環(huán)節(jié)的作用主要是查詢供貨商與生產(chǎn)方是否是合法企業(yè)，以此提高醫(yī)療器械質(zhì)量符合國家規(guī)定的概率。然而，每家廠商所要涉及的證明文件數(shù)量巨大，加重了采購人員的工作量。此外，一些原本較為優(yōu)秀的采購人員，沒有與時俱進(jìn)的學(xué)習(xí)，其對于醫(yī)療器械的判斷能力也在不斷下滑，使得采購人員越發(fā)難以應(yīng)對巨大的工作量，這也是導(dǎo)致采購回來的醫(yī)療器械質(zhì)量無法有效滿足臨床需求的原因之一[3]。

3.因需而采購

目前，我國大部分醫(yī)院中的醫(yī)療器械采購工作多是需求發(fā)生后才進(jìn)行置辦的，當(dāng)某一科室在工作過程中發(fā)現(xiàn)缺少某些器材時，才會將自身需求上報(bào)給采購人員，隨后再由采購人員出面聯(lián)系供應(yīng)商，進(jìn)而達(dá)到補(bǔ)充醫(yī)療器械，滿足科室正常工作需求的目的[4]。然而，在發(fā)現(xiàn)需求后才去進(jìn)行采購，會導(dǎo)致醫(yī)護(hù)人員無法在第一時間使用相關(guān)器械，對治療活動的產(chǎn)生影響。

4.器械采購工作整體效率不高

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國當(dāng)前醫(yī)療器械的采購數(shù)量非常多，且每種器械都會涉及一些，這導(dǎo)致了采購人員對醫(yī)療器械的質(zhì)量鑒定速度較慢，采購工作效率并不理想。從臨床工作人員申請購買醫(yī)療器械，到將器械進(jìn)行分類審批，中間有著較為復(fù)雜的審批增購流程。雖然這些流程原本的目的是提高器械質(zhì)量，減少安全隱患。但涉及較為少見的醫(yī)療器材時，政府組織的集中采購對于競標(biāo)等活動，出現(xiàn)過于繁雜的流程，嚴(yán)重影響了器械進(jìn)入醫(yī)院的速度。這種問題存在的根本原因在于沒有對醫(yī)療器械進(jìn)行有效分類導(dǎo)致的，此外，采購人員沒有對醫(yī)療器械市場進(jìn)行詳細(xì)調(diào)研，也是造成這一問題的主要因素。

三、加強(qiáng)醫(yī)療器械采購管理的對策

1.明確各環(huán)節(jié)責(zé)任負(fù)責(zé)人

為了更好地管理醫(yī)療器械采購的各項(xiàng)工作，采購人員應(yīng)不斷加強(qiáng)自身責(zé)任意識與專業(yè)水平，在了解醫(yī)療器械操作方式的同時，也應(yīng)牢記與醫(yī)療器械采購相關(guān)的各項(xiàng)規(guī)章制度與法律法規(guī)，確保每個采購環(huán)節(jié)都能做到有法可循。采購人員在了解醫(yī)療器械使用方式時，應(yīng)從器械結(jié)構(gòu)，器械功能，使用原理等多方面入手，并對這類器械的售后、運(yùn)行成本等方面進(jìn)行調(diào)查，對不同廠家的同一型號醫(yī)療器械進(jìn)行對比，從而充分了解采購產(chǎn)品，以便于選擇最為適合的供應(yīng)商。針對一些較為少見的醫(yī)療器械，采購人員也應(yīng)了解供應(yīng)商提供的醫(yī)療器械數(shù)據(jù)，并根據(jù)數(shù)據(jù)內(nèi)容，請專業(yè)人員進(jìn)行分析，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相應(yīng)保證[5]。只有采購人員擁有較高的專業(yè)素養(yǎng)，并對醫(yī)療器械市場行情有一定研究，才能有效地控制采購成本，提高產(chǎn)品質(zhì)量，為醫(yī)院提供更加安全可靠的醫(yī)療器械。

2.嚴(yán)格管理采購渠道

我國醫(yī)療器械相關(guān)監(jiān)督管理?xiàng)l例中對于醫(yī)療器械供應(yīng)商有著較為嚴(yán)格的規(guī)定，供應(yīng)商在購置或生產(chǎn)醫(yī)療器械后，需要攜帶與產(chǎn)品相關(guān)的各種材料，去國家指定的各級監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊備案，在確定器械有效性和安全性得到保證的前提下，才允許供應(yīng)商進(jìn)行銷售。通常而言，審核時需要供應(yīng)商提供經(jīng)營許可證明與生產(chǎn)許可證，這些資質(zhì)在政府藥監(jiān)系統(tǒng)的官網(wǎng)中均可查詢。進(jìn)行評標(biāo)時，采購人員應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注合同簽署之前的各種事項(xiàng)，并根據(jù)自身需求，建立相應(yīng)的供貨商考核評價機(jī)制，提高評審機(jī)制的實(shí)時動態(tài)管理能力，從而對供貨商進(jìn)行全面的審核。

3.做好集中采購及價格調(diào)研工作

集中進(jìn)行采購，能有效減少采購中存在的各種不規(guī)范現(xiàn)象，并能夠保證采購過程符合法律法規(guī)，使整個采購過程穩(wěn)步進(jìn)行，透明公正，有法可依。此外，集中組織采購能夠建立公平公開的采購機(jī)制，從而在一定程度上限制采購上報(bào)價格，減少虛假投標(biāo)以及串標(biāo)情況的出現(xiàn)概率。在集中招標(biāo)前期，采購人員應(yīng)在互聯(lián)網(wǎng)中收集了解國內(nèi)外相應(yīng)招標(biāo)信息，并對國際行情有大致了解，保證招標(biāo)過程中有所依據(jù)。集中招標(biāo)完成后，院方不可直接簽署合同，而是應(yīng)對當(dāng)前醫(yī)療器械市場進(jìn)行詳細(xì)且準(zhǔn)確的分析調(diào)研，最大限度地保護(hù)醫(yī)院自身的利益。采購人員應(yīng)定期對市場進(jìn)行數(shù)據(jù)調(diào)查，確保醫(yī)院能夠掌握醫(yī)療器械的價格浮動變化。

4.做好分類采購

分類采購的主要依據(jù)便是物價收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。采購人員對于一些價格高、消耗大的醫(yī)療器材，可采用更加嚴(yán)格的管理機(jī)制，在盡可能保證臨床需求以及器材質(zhì)量的前提下，減少不必要的支出。對于消耗與價位都較低的醫(yī)療器械，采購人員則應(yīng)在多方比較下，選擇質(zhì)量優(yōu)秀，性價比高的品牌，以保證院方能夠滿足不同患者的需求。采購醫(yī)療器械的全部環(huán)節(jié)均需嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)執(zhí)行，對不同器械，可在保證器械質(zhì)量的前提下，用不同方式進(jìn)行采購。比如，針對貨源充足，價格適中的醫(yī)療器械，采購人員便可使用詢價與跟標(biāo)等方式進(jìn)行采購[6]。若是需要購買一些價格偏高的醫(yī)療器械，院方則可向政府部門申請，由政府統(tǒng)一出面購買。除上述內(nèi)容外，采購人員與相應(yīng)部門還可以不斷推廣陽光采購政策，保證整個采購過程的透明性與公正性，盡可能地維護(hù)醫(yī)院利益，盡量滿足醫(yī)院臨床需求，減少醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)中可能出現(xiàn)的誤差或質(zhì)量問題。

四、結(jié)語

我國科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，使醫(yī)療中運(yùn)用到的醫(yī)療器械種類越發(fā)繁雜，相關(guān)人員需從器械采購環(huán)節(jié)入手，不斷加強(qiáng)優(yōu)化采購環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理措施，從而提高醫(yī)療器械的質(zhì)量，減少各種器械事故的發(fā)生概率。