王藝霈

(上海三槍(集團(tuán))有限公司,上海201315)

隨著新冠疫情的爆發(fā),口罩成為大眾日常必需的防護(hù)用品,市場(chǎng)上各種類型的成人用口罩產(chǎn)品層出不窮,然而兒童及嬰幼兒口罩的供應(yīng)相對(duì)比較緊缺,究其原因,一方面是因?yàn)閮和皨胗變嚎谡之a(chǎn)品在日常生活中的需求量相對(duì)較小,另一方面則是因?yàn)閲?guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的空白,企業(yè)生產(chǎn)兒童口罩無(wú)所參照。目前,市場(chǎng)上很多兒童口罩產(chǎn)品材質(zhì)與成人無(wú)異,只是在形狀和大小上略有區(qū)別,為照顧兒童臉型,尺寸相對(duì)改小一些,以求達(dá)到兒童口罩的密閉性與貼合性,成為兒童口罩的應(yīng)景之策。市場(chǎng)上的兒童口罩產(chǎn)品看似五花八門、五顏六色,但質(zhì)量參差不齊。國(guó)家質(zhì)檢總局、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)于2016年發(fā)布了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》,成為中國(guó)首個(gè)民用防護(hù)口罩國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),然而此標(biāo)準(zhǔn)第一部分中就明確指出“本標(biāo)準(zhǔn)不適用于嬰幼兒、兒童呼吸防護(hù)用品[1]”。2020年5 月6 日,經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì))批準(zhǔn),全球首個(gè)兒童口罩標(biāo)準(zhǔn)GB/T 38880-2020《兒童口罩技術(shù)規(guī)范》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布并實(shí)施,該標(biāo)準(zhǔn)適用于6～14歲兒童,是中國(guó)乃至全世界公開(kāi)發(fā)布的第一個(gè)兒童口罩標(biāo)準(zhǔn)。此外,由于新冠疫情的爆發(fā),在兒童口罩技術(shù)規(guī)范國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布之前,國(guó)內(nèi)許多企業(yè)團(tuán)體自發(fā)編制發(fā)布了一些團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。筆者收集了目前國(guó)內(nèi)和國(guó)外已經(jīng)發(fā)布的兒童口罩標(biāo)準(zhǔn),主要從現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍、關(guān)鍵指標(biāo)等內(nèi)容進(jìn)行對(duì)比研究。

1 國(guó)內(nèi)兒童口罩產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比

1.1 標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍對(duì)比

從表1的對(duì)比可以看出,目前發(fā)布的兒童口罩標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍覆蓋了3周歲至14周歲之間的兒童,而對(duì)于3周歲以下的嬰幼兒,這些標(biāo)準(zhǔn)都不適用,究其原因,主要還是因?yàn)閶胗變耗挲g小,佩戴口罩可能會(huì)引起呼吸不順暢,甚至存在窒息的風(fēng)險(xiǎn),部分省市的防疫防控指南中明確指出,嬰幼兒不適合佩戴口罩,尤其是1歲以下的嬰幼兒,家長(zhǎng)可以采取被動(dòng)防護(hù)的方式對(duì)嬰幼兒進(jìn)行防護(hù),就是靠父母、家人、看護(hù)人的防護(hù)來(lái)間接保護(hù)嬰幼兒。在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 38880-2020 中,標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍更為保守,6歲以上至14歲及以下兒童,究其原因,應(yīng)該是與缺乏低齡兒童關(guān)于佩戴口罩安全性能方面的驗(yàn)證有關(guān)。

表1 標(biāo)準(zhǔn)適用范圍的對(duì)比

1.2 標(biāo)準(zhǔn)中性能指標(biāo)的對(duì)比

1.2.1 關(guān)鍵指標(biāo)對(duì)比

對(duì)于口罩而言,過(guò)濾效率是衡量產(chǎn)品防護(hù)效果的關(guān)鍵指標(biāo)。表2針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中過(guò)濾效率指標(biāo)的要求和測(cè)試方法進(jìn)行了對(duì)比。

表2 兒童口罩標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)鍵指標(biāo)的對(duì)比

由表2可以發(fā)現(xiàn),大部分產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)都以顆粒過(guò)濾效率PFE或細(xì)菌過(guò)濾效率BFE 其中一項(xiàng)或兩者共同作為核心指標(biāo)。BFE(Bacterial Filtration Efficiency),即細(xì)菌過(guò)濾效率,大多使用尺寸在3μm 的細(xì)菌來(lái)測(cè)量口罩的過(guò)濾效率,而PFE(Particle Filtration Efficiency),即顆粒過(guò)濾效率,大多使用尺寸為0.3μm 固定的無(wú)生命非油性顆粒測(cè)量口罩的過(guò)濾效率。有研究表明,非油性顆粒過(guò)濾效率和細(xì)菌過(guò)濾效率呈正相關(guān)性[6],在產(chǎn)品具有較高的非油性過(guò)濾效率時(shí),細(xì)菌過(guò)濾效率也相應(yīng)較高,所以在實(shí)際產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量把控中,可以考慮顆粒過(guò)濾效率結(jié)果替代細(xì)菌過(guò)濾效率的可行性,既可降低實(shí)驗(yàn)室使用病原性微生物的危害風(fēng)險(xiǎn),又可提高產(chǎn)品的檢驗(yàn)效率。其中,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 38880-2020在口罩核心指標(biāo)過(guò)濾效率要求上,作了更為詳細(xì)的分類,它將產(chǎn)品分為兒童防護(hù)口罩和兒童衛(wèi)生口罩,兒童防護(hù)口罩作為更強(qiáng)級(jí)別的防護(hù)口罩,關(guān)鍵性能指標(biāo)除了非油性顆粒過(guò)濾效率以外,還增加了防護(hù)效果指標(biāo),對(duì)口罩密閉性和防護(hù)效果要求較高,主要適合在較高污染環(huán)境或存在較高潛在風(fēng)險(xiǎn)的場(chǎng)景下的兒童佩戴。

1.2.2 其他指標(biāo)對(duì)比

由表3對(duì)比可以看出,對(duì)于兒童口罩的其他指標(biāo)主要有通氣阻力、口罩帶及口罩帶與口罩體的連接斷裂強(qiáng)力、鼻夾長(zhǎng)度、微生物指標(biāo)、p H 值、甲醛和可分解致癌芳香胺染料等。對(duì)比而言,國(guó)標(biāo)GB/T 38880-2020的其他指標(biāo)相對(duì)較全面,指標(biāo)要求也相對(duì)較高,將口罩的紡織品安全技術(shù)要求指標(biāo)和其他相關(guān)指標(biāo)很好地引入到產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中,可用來(lái)綜合評(píng)估兒童口罩產(chǎn)品的性能。值得一提的是,國(guó)標(biāo)GB/T 38880-2020還增加了關(guān)于安全警示的內(nèi)容。例如:兒童佩戴口罩期間不應(yīng)打鬧或進(jìn)行中等和中等以上強(qiáng)度的運(yùn)動(dòng),不應(yīng)拆卸呼吸閥及呼吸閥內(nèi)部件；如佩戴期間出現(xiàn)呼吸不適、皮膚過(guò)敏等癥狀,應(yīng)及時(shí)摘脫口罩,必要時(shí)應(yīng)立即就醫(yī)；口罩應(yīng)及時(shí)更換,不建議口罩洗滌后重復(fù)使用；出現(xiàn)呼吸困難的兒童不建議佩戴口罩。

表3 標(biāo)準(zhǔn)中其他性能指標(biāo)的對(duì)比

2 國(guó)外兒童口罩產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比

由表4可以發(fā)現(xiàn),國(guó)外的口罩標(biāo)準(zhǔn)中,在適用范圍上并沒(méi)有特別將兒童口罩和成人口罩的指標(biāo)分開(kāi)要求,因此,兒童口罩和成人口罩性能指標(biāo)要求上是一致的。然而,兒童群體與成人還是有一定的區(qū)別,相比較成人而言,兒童的呼吸系統(tǒng)相對(duì)較脆弱,更容易受到環(huán)境的影響。

表4 國(guó)外兒童口罩產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

3 結(jié)論

(1)在兒童口罩標(biāo)準(zhǔn)這一方面,綜合各方面性能指標(biāo)要求,我國(guó)的兒童口罩產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比國(guó)際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)具有一定的先進(jìn)性,根據(jù)兒童群體特征,與成人用口罩的性能要求區(qū)分開(kāi),較成人口罩的標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)要求更加嚴(yán)格。

(2)綜合對(duì)比指標(biāo)要求,企業(yè)在生產(chǎn)6周歲以上14周歲以下的兒童口罩,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可優(yōu)先選擇國(guó)標(biāo)GB/T 38880-2020《兒童口罩技術(shù)規(guī)范》,用于把控產(chǎn)品質(zhì)量。

(3)在6周歲以下和3周歲以上的兒童口罩產(chǎn)品,兒童佩戴口罩的安全性方面的驗(yàn)證有待深入研究。

(4)3周歲以下嬰幼兒口罩產(chǎn)品并無(wú)相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),有待深入研究。