孫曉軍
(內(nèi)蒙古通遼市精神衛(wèi)生中心,內(nèi)蒙古 通遼)
本研究以產(chǎn)后抑郁癥患者為研究對象,分別使用草酸艾司西酞普蘭片、舍曲林膠囊進行治療,對比兩種藥物的療效和安全性。
研究對象為2019 年1 月至2019 年9 月本院精神科診治的產(chǎn)后抑郁癥患者,均符合中國精神障礙分類和診斷標準第三版(CCMD-3)抑郁發(fā)作的診斷標準;漢密爾頓抑郁量表17 版本(hamilton depression scale,HAMD)≥17 分;最大年齡40 歲,最小22 歲;將患有嚴重臟器疾病、其他精神類疾病、本研究開始前2 周內(nèi)使用過抗抑郁藥物的患者排除。共入選60 例患者,隨機分為草酸艾司西酞普蘭組(研究組)33 例,中位年齡(30.9±6.8)歲,病程(2.0±0.6)個月;舍曲林組(對照組)27 例,中位年齡(31.3±7.1)歲,病程(2.2±0.7)個月。兩組以上資料差異無統(tǒng)計學意義(P >0.05)。
研究組患者使用草酸艾司西酞普蘭片[1-3](生產(chǎn)廠商:四川科倫藥業(yè)股份有限公司)進行治療,規(guī)格為10mg/片,初始用藥劑量為20mg/d,服藥時間為早餐后,之后根據(jù)病情合理調整用藥量至10-20 mg/d;對照組使用舍曲林膠囊(生產(chǎn)廠商:四川省百草生物藥業(yè))進行治療,規(guī)格為50 mg/膠囊,用藥初始計量為每天50 mg,早餐后服用,之后根據(jù)病情合理調整劑量,以50-100 mg/d 為宜。分別于治療開始前(0 周)、治療第1 周、第2 周、第4 周、第6 周用HAMD 評分,其中較治療前減分率在75%以上為痊愈,減分率為51%-75%為顯著進步,減分率為25%-50%為進步,減分率在25%以下為無效。用漢密爾頓焦慮量表(hamilton anxiety scale,HAMA)評定患者的焦慮癥情況。使用不良反應量表(treatment emergent symptom scale,TESS)評定治療安全性,若治療后各條目最大評分在2 分及以上,即TESS 輕度以上,認定為發(fā)生不良反應,另外在0 周、2 周、6 周檢查心電圖、肝功能、血常規(guī)、尿常規(guī)等。若患者存在睡眠障礙,在以上治療基礎上給予苯二氮卓類藥,用藥時間盡量小于14d。本研究期間禁止使用其他治療精神疾病的藥物[4,5]。
各項研究數(shù)據(jù)均用SPSS10.0 軟件實施分析,采?。?)的形式表示,接受χ2檢驗,組間差異無統(tǒng)計學意義則使用P>0.05表示,有統(tǒng)計學意義則使用P<0.05 表示。
對兩組患者治療前后各觀察時點進行HAMD、HAMA評分,組間差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。研究組患者接受草酸艾司西酞普蘭治療1 周后,相比于治療前,HAMD 評分下降明顯(P<0.01),對照組接受舍曲林治療2 周后,HAMD 評分比治療前發(fā)生明顯降低(P<0.01),比較兩組患者第4 周末、第6 周末的HAMD 減分率,組間無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。研究組的有效率為66.7%(22/33),治愈率48.5%(16/33),對照組的有效率70.4%(19/27),治愈率48.1%(13/27),兩組療效相近(P>0.05)。
在治療6 周結束時,研究組有脫落和失訪患者共4 例,其中1 例30 歲患者草酸艾司西酞普蘭藥物用量為10mg,治療第1 周有焦慮、坐立不安表現(xiàn),退出研究;1 例27 歲患者出現(xiàn)頭暈,治療第2 周退出;有2 例患者治療第4 周仍無明顯效果而脫落,總脫落和失訪率為12.1%。對照組共有脫落和失訪患者3 例(11.1%)。兩組該項指標對比,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
研究組各主要不良反應表現(xiàn)及發(fā)生率分別為食欲下降9.1%(3/33),惡心6.1%(2/33),頭暈6.1%(2/33),口干3.0%(1/33),睡眠障礙6.1%(2/33);對照組不良反應及發(fā)生率如下:食欲下降11.1%(3/27),惡心7.4%(2/27),腹瀉3.7%(1/27),口干7.4%(2/27),乏力3.7%(1/27)。兩組不良反應情況無明顯統(tǒng)計學差異(P>0.05)。
產(chǎn)后抑郁癥在產(chǎn)后3 個月內(nèi)第一次發(fā)生,臨床表現(xiàn)有情緒低落、煩躁、悲傷、抑郁、愛哭等,病情嚴重的患者還有自殘或自殺、傷害嬰兒等表現(xiàn)。該疾病起病隱匿,常不被重視,而隨著病程延長,病情加重,會對母嬰健康安全造成較大不良影響,影響家庭和諧穩(wěn)定,為此應當積極進行治療。
近年來,雖然廣大專家學者對產(chǎn)后抑郁癥從內(nèi)分泌因素、社會心理因素、遺傳因素、神經(jīng)遞質等諸多方面進行了較多研究,但其確切發(fā)病機制仍不十分明確,臨床中主要是進行抗抑郁治療[6,7]。研究表明,對于產(chǎn)后抑郁癥患者使用帕羅西汀、舍曲林、草酸艾司西酞普蘭,藥物在嬰兒血液樣本中濃度較低,而進一步研究發(fā)現(xiàn),舍曲林、草酸艾司西酞普蘭發(fā)生藥物相互作用的可能性更低,因此成為了產(chǎn)后抑郁癥首選用藥[8]。
對于舍曲林治療產(chǎn)后抑郁癥,國內(nèi)已有了較多研究,如魏長禮等[7]對產(chǎn)后抑郁癥患者分別使用舍曲林合并逍遙丸與單用舍曲林的方案進行治療,合并用藥的總有效率為93.75%,單用藥為87.5%。但是對國產(chǎn)草酸艾司西酞普蘭治療產(chǎn)后抑郁癥的療效、安全性的研究較少。草酸艾司西酞普蘭主要成分為強效、高選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑,能夠升高突觸間隙5-羥色胺的濃度,使中樞5-羥色胺能神經(jīng)傳遞得到增強,從而起到抗抑郁作用[9-12]。本研究表明,國產(chǎn)草酸艾司西酞普蘭與舍曲林具有相似的療效,且用藥安全性上,兩種藥物也均較好[13-16]。并且國產(chǎn)草酸艾司西酞普蘭價格較低,患者較容易接受[17-20]。