商品編碼信息通報官方網(wǎng)絡(luò)平臺——中國商品信息服務(wù)平臺(www.gds.org.cn)
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Q: 中國商品信息服務(wù)平臺里“應(yīng)用市場”中的“UDI數(shù)據(jù)管理”是指什么?
A:“UDI數(shù)據(jù)管理”用于醫(yī)療器械企業(yè)填報和管理UDI數(shù)據(jù),并發(fā)布到國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫。2019年,國家藥監(jiān)局制定并發(fā)布了《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》,于2019年10月1日起施行,同時建設(shè)了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫(NMPA UDID)。中國物品編碼中心(GS1 China)作為中國醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的主要發(fā)碼機構(gòu),在中國商品信息服務(wù)平臺(以下簡稱服務(wù)平臺)開發(fā)了“UDI數(shù)據(jù)管理”功能,并與“醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫”完成對接,方便醫(yī)療器械企業(yè)在完成編碼信息通報的同時,進行UDI數(shù)據(jù)上傳。
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Q:服務(wù)平臺中“產(chǎn)品管理”和“UDI數(shù)據(jù)管理”區(qū)別是什么?
A:二者的用戶和目的均有區(qū)別。“產(chǎn)品管理”的用戶為所有商品條碼系統(tǒng)成員企業(yè),目的是進行編碼信息通報;“UDI數(shù)據(jù)管理”的用戶為商品條碼系統(tǒng)成員企業(yè)中的醫(yī)療器械企業(yè),目的是通報UDI數(shù)據(jù)后上傳藥監(jiān)局。為了方便企業(yè)操作,服務(wù)平臺將兩項功能進行關(guān)聯(lián),對相同的數(shù)據(jù)進行復(fù)用。
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Q: 如何開通“UDI數(shù)據(jù)管理”服務(wù)?
A:用戶點擊推薦應(yīng)用中的“UDI數(shù)據(jù)管理”可查看詳情頁面。在詳情頁面點擊“立即開通”后,聯(lián)系分支機構(gòu)管理員審核即可。
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Q:如何在“UDI數(shù)據(jù)管理”維護數(shù)據(jù),并發(fā)布到藥監(jiān)局的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫?
A:用戶開通“UDI數(shù)據(jù)管理”服務(wù)后,點擊“我的應(yīng)用→UDI數(shù)據(jù)管理”,可進入線上填報頁面。按界面上的屬性要求填報數(shù)據(jù),完成后在“產(chǎn)品列表”中點擊“發(fā)布”,選擇UDI發(fā)布即可。發(fā)布到國家藥監(jiān)局的產(chǎn)品信息同時也會自動同步到服務(wù)平臺的“產(chǎn)品列表”中,完成條碼信息的備案。