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        醫(yī)藥結(jié)合,助力藥物性肝損傷精準防控

        2020-12-19 10:17:32肖小河
        臨床肝膽病雜志 2020年3期
        關(guān)鍵詞:撰文何首烏藥物性

        肖小河

        解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心 全軍中醫(yī)藥研究所, 北京 100039

        當今,藥物性肝損傷(DILI)不僅是國際肝病領(lǐng)域關(guān)注的熱點,也是全球安全用藥關(guān)注的熱點問題。茅益民教授和陳成偉教授在《Gastroenterology》雜志上撰文報道,我國DILI發(fā)生率高于西方國家,且中草藥和保健品所致DILI占26.81%[1]。由于缺少特異性檢測指標,DILI臨床診斷主要采取排他法,誤診率高[2]。如何科學(xué)厘清DILI與藥物之間的因果關(guān)系,實現(xiàn)精準診斷;如何闡明DILI成因和機制,實現(xiàn)精準防控,這一直是DILI診療以及藥物安全性研究領(lǐng)域的國際性難題。為了破解這一難題,近年來我國臨床專家與藥學(xué)專家攜手合作,醫(yī)藥結(jié)合,臨床科研結(jié)合,在中草藥肝損傷(HILI)評價與風險防控研究方面取得了多項重要成果,深化了對DILI的客觀性、成因及機制的科學(xué)認識。

        針對當今國際DILI診斷普遍采用排他法的局限性、我國中西藥聯(lián)合用藥的普遍性以及中草藥本身的復(fù)雜性等因素,中國學(xué)者在臨床RUCAM量表評分的基礎(chǔ)上,提出并建立了DILI因果關(guān)系評價“整合證據(jù)鏈法”(integrated evidence chain, iEC)[3-4]。iEC法突出臨床鑒別經(jīng)驗與藥學(xué)檢測指標相結(jié)合,強調(diào)中草藥應(yīng)用史和中西藥聯(lián)用情況的調(diào)查,并將可疑導(dǎo)致肝損傷中草藥的生藥學(xué)溯源鑒定和質(zhì)量檢測、外來有害物質(zhì)和污染檢測、中草藥體內(nèi)代謝產(chǎn)物檢測、體內(nèi)生物標志物檢測、病證毒理學(xué)評價等檢測手段和指標整合納入因果關(guān)系評價體系中,多維度構(gòu)建完整證據(jù)鏈,提高HILI診斷的精準性,降低HILI誤診率。iEC為科學(xué)厘清DILI相關(guān)藥物因果關(guān)系提供了新策略和方法,成為中華中醫(yī)藥學(xué)會《中草藥相關(guān)肝損傷臨床診療指南》、國家藥品監(jiān)督管理局《中藥藥源性肝損傷臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則》的關(guān)鍵技術(shù)和路徑,為實現(xiàn)藥源性肝損傷精準辨識和防控等提供了科技支持。2019年全球首個安全用藥信息網(wǎng)絡(luò)查詢共享共創(chuàng)平臺“安全藥問”在中國正式上線,有助于推動我國安全用藥風險管理從政府指令性監(jiān)管主導(dǎo)到全民共享共治轉(zhuǎn)變。

        針對特定藥物的肝損傷研究,我國臨床專家和藥學(xué)專家聯(lián)手,采用藥物流行病學(xué)、臨床代謝組學(xué)、藥物基因組學(xué)等手段,科學(xué)揭示國際普遍關(guān)注的何首烏等系列中藥肝損傷的客觀性及成因和機制,闡明了何首烏肝損傷的發(fā)生主要與機體因素特別是免疫相關(guān)的遺傳背景有關(guān),首次發(fā)現(xiàn)何首烏特異質(zhì)肝損傷易感人群的基因標志物HLA-B*35∶01、免疫代謝標志物以及肝損傷易感物質(zhì)[5-8]。研究結(jié)果提示,何首烏對絕大多數(shù)人群來說是安全的,但對極少數(shù)人群存在肝損傷風險,通過甄別易感人群、控制易感物質(zhì)含量等措施可保證何首烏用藥安全。相關(guān)研究論文發(fā)表在《Hepatology》、《Archives of Toxicology》、《科學(xué)通報》等國內(nèi)外權(quán)威雜志上,所提出的安全使用建議被國家藥品食品監(jiān)管部門采納,制定并頒布中華中醫(yī)藥學(xué)會《何首烏安全用藥指南》,這也是國際上首部針對單個中草藥品種制定的安全用藥指南。

        基于醫(yī)藥結(jié)合這一理念,本次專欄邀請了多位活躍在DILI臨床和科研一線的專家撰寫了6篇專題文章,旨在從一個側(cè)面反映我國乃至國際DILI診療與研究的新進展和新觀點。其中,解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心景婧、王伽伯等撰文“藥物性肝損傷臨床風險信號發(fā)現(xiàn):挑戰(zhàn)與進展”,通過分析以臨床指標為主要監(jiān)測手段的DILI臨床風險信號的適用性和局限性,提出基于特異生物標志物的DILI風險信號發(fā)現(xiàn)與監(jiān)測策略和方法,以期實現(xiàn)DILI風險及早發(fā)現(xiàn)和防控。東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院于樂成等撰文“藥物性肝損傷合并肝外藥物不良反應(yīng)的發(fā)生機制及診療現(xiàn)狀”,深入梳理并剖析了國內(nèi)外研究進展,為提高DILI合并肝外損傷的精準診治提供了重要啟示和參考。解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心黃昂、鄒正升等撰文“藥物性肝損傷慢性化的研究近況”介紹了慢性DILI的定義、流行病學(xué)、危險因素、表現(xiàn)形式及診斷要點,同時分享了其團隊新創(chuàng)的慢性DILI治療方案“糖皮質(zhì)激素逐步減量法”。深圳市第三人民醫(yī)院禹弘、陳軍等撰文“2019年歐洲肝病學(xué)會藥物性肝損傷指南更新要點和中國實踐”指出,新版歐洲肝病學(xué)會DILI指南對急性和慢性DILI診斷做出重新定義,對免疫檢測點抑制劑及抗結(jié)核藥物停藥標準提出了明確指導(dǎo)意見,并對一些特殊表型的DILI做出概括,強調(diào)對于草藥和膳食補充劑導(dǎo)致的DILI應(yīng)予以高度重視,對我國DILI診治具有很好的參考價值。昆明醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院楊雪、楊晉輝等撰文“藥物性肝損傷的研究進展”,總結(jié)了近年來DILI的相關(guān)進展包括可疑藥物、危險因素、發(fā)病機制、病理特點、臨床分型和表現(xiàn)、診斷標準及評估、網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫研究等,以期為 DILI的早期診斷、臨床分型、指導(dǎo)治療、判斷預(yù)后等提供更多參考。上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院羅瓊、劉成海等撰文“50例中草藥與西藥致藥物性肝損傷的肝組織病理學(xué)特點比較”,為DILI診斷特別是HILI診斷提供新的病理學(xué)特征和依據(jù)。

        面對DILI這一日益嚴峻的挑戰(zhàn),以及公眾對用藥安全更高的需求,通過我國臨床專家與藥學(xué)專家合作努力,正在積極創(chuàng)新符合中國國情的DILI精準診-治-防技術(shù)體系。但限于準備時間,很多優(yōu)秀稿件未能收錄到本次專欄,僅能擷英數(shù)篇,希冀拋磚引玉,為促進DILI研究不斷深入提供一些啟示,推動DILI防控向精準化發(fā)展,為破解DILI診療及防控提供“中國方案”。

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