圖 /東方IC

從2014 年開始啟動的專利法第四次修改，歷時6 年，終于落錘定音。10 月17 日，十三屆全國人大常委會第二十二次會議表決通過了關(guān)于修改《中華人民共和國專利法》的決定，新法將于2021 年6 月1 日起施行。

我國現(xiàn)行專利法于1985 年施行，曾分別于1992 年、2000 年、2008 年進(jìn)行過三次修正，對鼓勵和保護(hù)發(fā)明創(chuàng)造、促進(jìn)創(chuàng)新發(fā)揮了重要作用。隨著形勢發(fā)展，專利領(lǐng)域出現(xiàn)了一些新情況、新問題：專利保護(hù)效果與專利權(quán)人的期待有差距，專利維權(quán)存在舉證難、成本高、賠償?shù)偷葐栴}；跨區(qū)域侵權(quán)等現(xiàn)象增多，濫用專利權(quán)現(xiàn)象時有發(fā)生；專利技術(shù)轉(zhuǎn)化率不高，專利許可供需信息不對稱，轉(zhuǎn)化服務(wù)不足；為適應(yīng)加入相關(guān)國際條約的需要、進(jìn)一步便利發(fā)明人及設(shè)計人，專利審查授權(quán)制度有待完善等。

針對這些問題，此次專利法修改在加強(qiáng)對專利權(quán)人合法權(quán)益的保護(hù)、促進(jìn)專利實施和運(yùn)用、完善專利授權(quán)制度等方面進(jìn)行了一系列修改完善，將為進(jìn)一步激發(fā)全社會創(chuàng)新活力提供有力法律保障。

提高侵權(quán)成本讓侵權(quán)者付出沉重代價

保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)就是保護(hù)創(chuàng)新。多年來，我國持續(xù)加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度，但專利保護(hù)效果與專利權(quán)人的期待仍有差距，專利維權(quán)存在舉證難、成本高、賠償?shù)偷葐栴}。

對此，本次專利法修改新增了懲罰性賠償制度，即對故意侵犯專利權(quán)，情節(jié)嚴(yán)重的，人民法院可以在按照權(quán)利人受到的損失、侵權(quán)人獲得的利益或者專利許可使用費(fèi)倍數(shù)計算的數(shù)額1至5倍內(nèi)確定賠償數(shù)額。與此同時，提高了法定賠償額，將法定賠償額上限提高至500 萬元、下限提高至3 萬元。

“這顯示了我國依法嚴(yán)格保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)的態(tài)度和決心，提高侵權(quán)成本，讓侵權(quán)者付出沉重代價，充分發(fā)揮法律的威懾力?！比珖舜蟪Ｎ瘯üの?jīng)濟(jì)法室主任王瑞賀表示。

為解決專利案件的舉證難問題，本次專利法修改進(jìn)一步完善了證據(jù)規(guī)則，在權(quán)利人已經(jīng)盡力舉證，而與侵權(quán)行為相關(guān)的賬簿、資料主要由侵權(quán)人掌握的情況下，人民法院可以責(zé)令侵權(quán)人提供，從而減輕權(quán)利人的舉證負(fù)擔(dān)。

此外，本次專利法修改還完善了行政保護(hù)相關(guān)制度、新增了誠信原則等內(nèi)容，以進(jìn)一步提升專利保護(hù)效果和效率。

促進(jìn)轉(zhuǎn)化運(yùn)用喚醒“沉睡”專利

“目前，我國有相當(dāng)一部分專利申請授權(quán)后并沒有得到很好的轉(zhuǎn)化和運(yùn)用，還處于‘沉睡’階段。促進(jìn)專利轉(zhuǎn)化和運(yùn)用，可以充分發(fā)揮專利無形資產(chǎn)的作用，實現(xiàn)專利的市場價值，并為實體經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新發(fā)展提供有力支撐?！眹抑R產(chǎn)權(quán)局條法司司長宋建華表示。

為降低交易成本，提高專利轉(zhuǎn)化效率，本次專利法修改新增了專利開放許可制度，規(guī)定了開放許可聲明及其生效的程序要件、被許可人獲得開放許可的程序和權(quán)利義務(wù)以及相應(yīng)的爭議解決路徑，以期通過政府公共服務(wù)解決專利技術(shù)供需雙方信息不對稱問題。

“開放許可制度是促進(jìn)專利轉(zhuǎn)化實施的一項重要法律制度，其核心在于鼓勵專利權(quán)人向社會開放專利權(quán)，促進(jìn)供需對接和專利實施，真正實現(xiàn)專利價值?！彼谓ㄈA表示。

根據(jù)全國人大常委會審議意見和各方面呼聲，本次專利法修改還特別強(qiáng)調(diào)，開放許可實施期間，對專利權(quán)人繳納專利年費(fèi)相應(yīng)給予減免，以鼓勵專利權(quán)人自愿實行開放許可，促進(jìn)專利實施和運(yùn)用。

修改后的專利法還新增了單位依法處置職務(wù)發(fā)明相關(guān)權(quán)利、國家鼓勵被授予專利權(quán)的單位實行產(chǎn)權(quán)激勵的相關(guān)規(guī)定，進(jìn)一步鼓勵發(fā)明創(chuàng)造的產(chǎn)生及其推廣應(yīng)用；明確國務(wù)院專利行政部門負(fù)責(zé)專利信息公共服務(wù)體系建設(shè)的職責(zé)，規(guī)定其提供專利基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，并明確地方專利行政部門加強(qiáng)專利公共服務(wù)、促進(jìn)專利實施和運(yùn)用的職責(zé)。

建立藥品專利期限補(bǔ)償制度激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力

相較于一般專利產(chǎn)品，新藥研發(fā)投入成本高，在進(jìn)入市場前需要經(jīng)過嚴(yán)格的行政審批。這導(dǎo)致專利權(quán)主體收回成本和獲利的周期更長，在專利法定保護(hù)期內(nèi)獲得收益的時間更短。之前的專利法規(guī)定，自申請日起計算藥品專利保護(hù)期為20 年，該保護(hù)期包括行政審批與臨床試驗所占用的時間。因此，藥品專利的實際保護(hù)期限遠(yuǎn)不足20 年。例如，曾獲得國家重大新藥創(chuàng)制專項支持的1.1 類藥物蘋果酸奈諾沙星，上市后專利權(quán)保護(hù)期限僅剩2 年。

本次專利法修改新增了關(guān)于藥品專利期限補(bǔ)償?shù)囊?guī)定，即為補(bǔ)償新藥上市審評審批占用的時間，對在中國獲得上市許可的新藥相關(guān)發(fā)明專利，應(yīng)專利權(quán)人的請求給予專利權(quán)期限補(bǔ)償。補(bǔ)償期限不超過5 年，新藥批準(zhǔn)上市后總有效專利權(quán)期限不超過14 年。

“藥品是特殊的產(chǎn)品，與人民群眾生命健康息息相關(guān)，需要確保其可及性。同時又因藥品研發(fā)投入巨大，特別需要有力的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，只有藥品領(lǐng)域持續(xù)創(chuàng)新，我們才能不斷獲得新的安全有效藥品，戰(zhàn)勝疾病?！彼谓ㄈA表示。

與此同時，本次專利法修改新增了藥品專利糾紛早期解決機(jī)制，以在相關(guān)藥品上市前，盡早解決潛在的專利糾紛?！盀橄嚓P(guān)當(dāng)事人提供可供選擇的糾紛解決途徑，可以更好地平衡專利權(quán)人、仿制藥企業(yè)和社會公眾利益，提高藥品可及性，保障公共健康。需要說明的是，即使未在法定期限內(nèi)通過這一機(jī)制解決糾紛，仍可以另行提起專利侵權(quán)訴訟?！彼谓ㄈA表示。