朱德偉 宋欣陽(yáng) 沈云輝

[摘要] 開(kāi)發(fā)優(yōu)質(zhì)中藥是中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化發(fā)展的前提，而中藥全產(chǎn)業(yè)鏈控制保障了中藥從種子、藥材、飲片、制劑到成品的質(zhì)量。近年來(lái)海外進(jìn)口中藥材大量涌入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，但其中往往存在基原不詳、真?zhèn)螉A雜等現(xiàn)象，導(dǎo)致中藥療效不穩(wěn)定，加上引種困難、藥材進(jìn)口成本加大等問(wèn)題，這些都不利于中藥發(fā)展。進(jìn)行海外中藥產(chǎn)業(yè)鏈控制，建設(shè)中藥規(guī)范化生產(chǎn)基地、推行中藥本土化研究、對(duì)外輸出中醫(yī)藥人才等舉措將對(duì)于推進(jìn)“一帶一路”中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)大有裨益。

[關(guān)鍵詞] 道地中藥材;規(guī)范化基地;進(jìn)口中藥;產(chǎn)業(yè)鏈

[中圖分類號(hào)] R-1;R9? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1673-7210（2020）10（b）-0189-05

[Abstract] The development of good quality Chinese material medica is the prerequisite for the modernization and internationalization of Chinese material medica. The whole industrial chain control ensures the quality for seeds， crude herbs， pieces， preparations and finished products of Chinese material medica. In recent years， a large number of imported Chinese medicinal materials imported from overseas have flooded into the domestic market， but there are often some problems such as unknown origin， mixed authenticity and so on， leading to the unstable efficacy of Chinese material medica， and the problems of introduction difficulty and higher import cost make things worse to the development of Chinese material medica. The following methods of controlling the overseas Chinese material medica industry chain， the construction of standardized base of Chinese material medica， carrying out the localization research of Chinese material medica and traditional Chinese medicine talent output will be of great benefit， which will promote “The Belt and Road” comprehensive health industry of traditional Chinese medicine.

[Key words] Genuine Chinese material medica; Standardized base; Import of Chinese material medica; Industry chain

中醫(yī)藥作為我國(guó)寶貴的傳統(tǒng)醫(yī)藥，具有完整的理論體系和豐富的醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)。近年來(lái)，隨著我國(guó)科技發(fā)展與對(duì)外交流增多，中醫(yī)藥逐步向現(xiàn)代化和國(guó)際化方向邁進(jìn)，至今已有29個(gè)國(guó)家及地區(qū)中醫(yī)藥立法，為中醫(yī)藥的發(fā)展提供了法律依據(jù)[1]。同時(shí)眾多科研工作者也運(yùn)用現(xiàn)代技術(shù)和手段挖掘中藥經(jīng)典方劑及單體成分作用與作用機(jī)制，進(jìn)一步推進(jìn)了中藥現(xiàn)代化和走向國(guó)際市場(chǎng)，如黃芩湯協(xié)同抗癌作用研究等[2-3]。2018年我國(guó)中藥產(chǎn)品出口的國(guó)家和地區(qū)已有193個(gè)[4]，其中中藥材飲片和提取物是中醫(yī)藥對(duì)外出口的主要產(chǎn)品，而中成藥市場(chǎng)相對(duì)比較狹窄，特別是在歐美市場(chǎng)占比很低[5-6]。推廣中醫(yī)藥是一個(gè)過(guò)程，其基點(diǎn)在內(nèi)，成效在外，首要前提是中藥的標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化，而中藥種植問(wèn)題是困擾其發(fā)展的關(guān)鍵問(wèn)題。國(guó)內(nèi)從2002年出臺(tái)了中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）來(lái)規(guī)范中藥生產(chǎn)，開(kāi)始重視中藥材從源頭到產(chǎn)品全產(chǎn)業(yè)鏈控制問(wèn)題，并不斷完善。但很多海外進(jìn)口中藥并沒(méi)有進(jìn)行相關(guān)的種源鑒定與保護(hù)、規(guī)范化種植、產(chǎn)地加工等研究，也沒(méi)有中國(guó)藥材的生產(chǎn)管理規(guī)范，造成了一些問(wèn)題。

1 海外中草藥發(fā)展現(xiàn)狀

目前，國(guó)際主要存在四個(gè)大型植物藥材市場(chǎng)：一是歐美植物藥材市場(chǎng)，以北美、西歐為主;二是以日本的漢方藥、韓國(guó)的韓藥為代表的傳統(tǒng)市場(chǎng);三是東南亞及港、澳、臺(tái)組成的華裔傳統(tǒng)中藥市場(chǎng);四是非洲、阿拉伯市場(chǎng)[7]。

歐美地區(qū)習(xí)慣上以應(yīng)用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)為多，民間傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)方式很少[8]。近代以來(lái)歐美國(guó)家由于人口老齡化問(wèn)題嚴(yán)重，植物藥以其價(jià)格較低、副作用小、保健效果顯著重新進(jìn)入人們視野，煥發(fā)生機(jī)[9-10]。歐盟將植物藥分為新植物藥、固有應(yīng)用植物藥和傳統(tǒng)植物藥三種，要求都必須達(dá)到質(zhì)量的可控性和療效的可重復(fù)性[11]。目前為止只有地奧心血康膠囊、天士力丹參膠囊和香雪板藍(lán)根顆粒三種中藥制劑成功完成歐盟傳統(tǒng)藥注冊(cè)[12]。1972年美國(guó)尼克松總統(tǒng)訪華后，針灸和中醫(yī)在美國(guó)處境大大改善，但中藥發(fā)展不盡如人意。美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批示作為處方藥需要證明其安全性、有效性、一致性。FDA在2004年6月發(fā)布《植物藥研制指導(dǎo)原則》（2015年進(jìn)行了更新）首次承認(rèn)植物藥活性成分不一定能確定，認(rèn)可植物藥可以作為整體進(jìn)行有效性與安全性評(píng)價(jià)，這是中藥走向國(guó)際化的一大機(jī)遇[13-14]。目前我國(guó)對(duì)美國(guó)出口中藥產(chǎn)品如甘草、五味子等都是作為膳食補(bǔ)充劑在各大超市食品專柜出售[15]。2018年美國(guó)排名第二的醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心確定TCMZONE中醫(yī)藥有限公司的TCMZONE系列復(fù)方中藥進(jìn)入該醫(yī)院藥房，是中成藥復(fù)方進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的重大突破。

日韓的中醫(yī)藥都是我國(guó)古代傳統(tǒng)中醫(yī)藥與當(dāng)?shù)匚幕Y(jié)合的產(chǎn)物，日本通過(guò)我國(guó)經(jīng)典名方《傷寒論》《金匱要略》等制作漢方制劑，1976年日本政府已將漢方藥納入醫(yī)療保險(xiǎn)。中醫(yī)藥最初傳到韓國(guó)被稱為東醫(yī)，后改為韓醫(yī)[16]。韓藥和日本漢方制劑均開(kāi)發(fā)了拳頭產(chǎn)品，如韓國(guó)人參系列產(chǎn)品人參公社旗下正官莊人參，日本生產(chǎn)的救心丹年銷售額可達(dá)上億美元[17]。日韓中藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格、科技含量高、包裝精致、宣傳到位，在中成藥國(guó)際市場(chǎng)上占有較大份額。

東南亞一直是華人華僑的主要聚居地，得益于良好的雙邊貿(mào)易關(guān)系以及受到中華傳統(tǒng)文化影響，對(duì)中醫(yī)藥的認(rèn)同較高[18]。東南亞國(guó)家中新加坡、馬來(lái)西亞、泰國(guó)、越南、印度尼西亞是中醫(yī)藥產(chǎn)品主要消費(fèi)國(guó)，在大部分國(guó)家中醫(yī)及中醫(yī)師的地位已經(jīng)合法化[19]。同時(shí)東盟作為“海上絲綢之路”的重要樞紐和“一帶一路”建設(shè)的重點(diǎn)區(qū)域，已成為我國(guó)中成藥出口的第二大市場(chǎng)，對(duì)打開(kāi)歐美市場(chǎng)，突破國(guó)際化壁壘發(fā)揮了巨大的作用。

中非在傳統(tǒng)醫(yī)藥上有著悠久的交流史，現(xiàn)代中醫(yī)藥在非洲也發(fā)展良好，尤其是南非，衛(wèi)生部組織中醫(yī)師永久注冊(cè)考試，允許中成藥進(jìn)入藥材市場(chǎng)[20-21]。非洲人口眾多，疾病負(fù)擔(dān)極重，卻只擁有少量衛(wèi)生資源。我國(guó)自主研發(fā)的青蒿素類藥品價(jià)格低廉，療效確切，受到非洲藥品市場(chǎng)和非洲人民的歡迎[22]。同仁堂、天士力等中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)也為非洲中醫(yī)藥發(fā)展作出了巨大的貢獻(xiàn)。

2 海外進(jìn)口中藥材現(xiàn)狀

數(shù)據(jù)顯示[4]，2018年中藥類商品進(jìn)口額度5年內(nèi)最高，總額度18.59億美元，同比增長(zhǎng)19.38%，中藥材及飲片進(jìn)口額同比增長(zhǎng)9.16%，額度為2.85億美元，中成藥2018年出口額為2.64億美元，進(jìn)口額為4.02億美元，同比增長(zhǎng)9.53%，中成藥出口仍不理想。

目前國(guó)家對(duì)于進(jìn)口中藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)遵循2004年原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《兒茶等43種進(jìn)口藥材質(zhì)量》[23]。該標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過(guò)多次研究和內(nèi)容復(fù)核，包含藥材性狀、顯微鑒別以及有效成分和指標(biāo)性成分的要求，涉及的藥材品種包括兒茶、西洋參等43種。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出：“凡中國(guó)藥典現(xiàn)行版收載的品種，其檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行中國(guó)藥典現(xiàn)行版標(biāo)準(zhǔn);中國(guó)藥典現(xiàn)行版未收載的品種，其檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行進(jìn)口藥材標(biāo)準(zhǔn);中國(guó)藥典現(xiàn)行版、進(jìn)口藥材標(biāo)準(zhǔn)均未收載的品種，其檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行部頒藥材標(biāo)準(zhǔn)等其他藥材國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)?！?/p>

歐美等國(guó)家藥典完善，出口植物藥材標(biāo)準(zhǔn)完備，如美國(guó)對(duì)西洋參野生資源保護(hù)力度大，對(duì)人工種植品也有嚴(yán)格的控制。西洋參道地產(chǎn)區(qū)康州農(nóng)藥使用均達(dá)到了美國(guó)環(huán)境保護(hù)署（EPA）嚴(yán)格的安全標(biāo)準(zhǔn)，花旗參農(nóng)業(yè)總會(huì)又制訂了一套美國(guó)農(nóng)業(yè)部認(rèn)可的種植參分等標(biāo)準(zhǔn)，保證了出口西洋參分等明確、質(zhì)量統(tǒng)一[24]。東南亞、非洲有些國(guó)家生產(chǎn)工藝不發(fā)達(dá)，出口藥材標(biāo)準(zhǔn)缺乏。

3 海外進(jìn)口中藥存在的問(wèn)題

3.1 海外中藥資源減少

因資源銳減、產(chǎn)地變更、需求量激增等原因，導(dǎo)致很多進(jìn)口藥材短缺，有的減少或近于消失，也有中藥材屬于國(guó)際瀕危物種已不再使用、不再進(jìn)口，如虎骨、犀角[23]。

3.2 進(jìn)口中藥質(zhì)量不一

由于國(guó)內(nèi)部分中藥存在大量缺口，市場(chǎng)供不應(yīng)求，需要從國(guó)外進(jìn)口，造成了品種混亂，真?zhèn)螉A雜等問(wèn)題。另外一些周邊藥材進(jìn)口國(guó)家存在諸如中藥材生產(chǎn)工藝落后，對(duì)出口產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定不規(guī)范、監(jiān)督不達(dá)標(biāo)等問(wèn)題，造成加工產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，如猴棗、海馬、龜板等[25]。

3.3 進(jìn)口藥材價(jià)格高昂

2006—2018年我國(guó)中藥材及飲片進(jìn)口金額呈上漲趨勢(shì)。特別是乳香、沒(méi)藥、血竭等樹脂類細(xì)貴藥材價(jià)格逐年上升，如2011年3種中藥材進(jìn)口量為2300余噸，2016年減少到900噸，進(jìn)口貿(mào)易金額卻由862萬(wàn)美元增至1587萬(wàn)美元[26]。雖然國(guó)內(nèi)需求量減少，進(jìn)口成本依然大大增加。

3.4 海外中藥引種困難

自漢代絲綢之路開(kāi)始，境外引種藥用植物成為中藥未曾停止，近代成功引種的胖大海、西洋參、藏紅花等，解決了我國(guó)對(duì)于這些藥材只能靠進(jìn)口的問(wèn)題[27-28]。近20年以來(lái)引種變得困難，國(guó)家規(guī)定引種海外藥用植物必須完成從植物學(xué)、植物化學(xué)、藥理學(xué)和毒理學(xué)等一系列完整的研究，并按照中醫(yī)理論使用才能稱為中藥，需多學(xué)科配合、難度大、周期長(zhǎng)[29]。

4 實(shí)行海外中藥產(chǎn)業(yè)鏈控制思考

2013年9月習(xí)總書記提出“一帶一路”倡議，為中醫(yī)藥國(guó)際化提供了新的機(jī)遇，促進(jìn)了傳統(tǒng)文化產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)?，F(xiàn)階段“一帶一路”輻射范圍已涵蓋東盟、南亞、西亞、中亞、北非、歐洲，涉及國(guó)家和地區(qū)經(jīng)濟(jì)總量達(dá)21萬(wàn)億美元，占全球的29%;涉及總?cè)丝?4億人，占全球的63%[30]。海外中醫(yī)對(duì)中藥材需求量越來(lái)越大，應(yīng)當(dāng)在海外與當(dāng)?shù)貒?guó)家加大醫(yī)藥合作，推行中藥本土化，進(jìn)行海外中藥產(chǎn)業(yè)鏈控制，如建立中藥上游產(chǎn)業(yè)鏈基地，包括上游的中藥材培育基地、中藥飲片加工研發(fā)基地等。同時(shí)加強(qiáng)科學(xué)研究，有助于降低成本、保證質(zhì)量、資源可持續(xù)發(fā)展和生態(tài)環(huán)境以及瀕危物種的保護(hù)，同時(shí)還能在國(guó)外傳播中醫(yī)藥文化、建設(shè)良好國(guó)際關(guān)系。

4.1 推行中藥海外地區(qū)本土化

中藥不應(yīng)該只有輸入，還應(yīng)該“走出去”，施行中藥在其他國(guó)家的本土化研究與栽培。中藥本土化對(duì)推進(jìn)“一帶一路”倡議，建設(shè)良好國(guó)際關(guān)系提供了途徑。在海外培育中藥農(nóng)業(yè)作物，充分利用當(dāng)?shù)刎S富的土地資源，也是進(jìn)一步開(kāi)拓新的海外市場(chǎng)的可行方式[31]。同時(shí)還能推動(dòng)世界醫(yī)療的進(jìn)步，也為更多國(guó)家和地區(qū)的人民醫(yī)療保健生活提供新思路。匈牙利東方國(guó)藥集團(tuán)將在歐洲收獲的標(biāo)本和采集的土樣帶到中國(guó)，進(jìn)行關(guān)于如何培育優(yōu)良中藥品種、實(shí)現(xiàn)中藥歐洲本土化種植的技術(shù)研究。長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)應(yīng)俄羅斯中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)實(shí)踐發(fā)展中心（莫斯科）的邀請(qǐng)，于俄羅斯嘗試栽培包括黃芪、黃芩、防風(fēng)等16種中藥，受到當(dāng)?shù)卣腿嗣竦拇罅χС?，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展受到充分肯定。中藥本土化研究，擴(kuò)大中藥種植規(guī)模，為建立中藥海外規(guī)范化生產(chǎn)基地提供了數(shù)據(jù)支持。

4.2 建設(shè)中藥規(guī)范生產(chǎn)基地

在境外建設(shè)中藥規(guī)范生產(chǎn)基地，必須結(jié)合當(dāng)?shù)厣鐣?huì)、生態(tài)、經(jīng)濟(jì)效益等多方面綜合考慮，對(duì)藥用植物的不同生態(tài)環(huán)境，不同栽培技術(shù)以及采收、加工方法進(jìn)行研究，抓住中藥材生產(chǎn)這個(gè)影響中藥研制、開(kāi)發(fā)、應(yīng)用的源頭，才能解決中藥的質(zhì)量問(wèn)題、標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題和國(guó)際化問(wèn)題。海外建設(shè)中藥規(guī)范生產(chǎn)基地，還需要加強(qiáng)對(duì)海外道地中藥材的種源鑒定，優(yōu)質(zhì)種質(zhì)保護(hù)，種苗繁育等方面的研究;推廣公司+科研+基地+農(nóng)戶的模式，進(jìn)行統(tǒng)一歸化管理，統(tǒng)一技術(shù)和藥材標(biāo)準(zhǔn)，將當(dāng)?shù)剞r(nóng)民與土地集中起來(lái)進(jìn)行規(guī)?；?、標(biāo)準(zhǔn)化種植[32]。除確保藥材質(zhì)量穩(wěn)定，安全有效，還應(yīng)制訂基地管理、人員培訓(xùn)、衛(wèi)生監(jiān)督、質(zhì)量監(jiān)控等一系列管理措施，建設(shè)基地還需要當(dāng)?shù)卣闹С郑行苿?dòng)政策的執(zhí)行和人民的支持，促進(jìn)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民生活水平的提高，實(shí)現(xiàn)共贏。2014年9月中國(guó)中藥有限公司在馬來(lái)西亞檳城注冊(cè)成立了“眾花南藥有限公司”，并對(duì)血竭等南藥直接進(jìn)行原產(chǎn)地生產(chǎn)和加工[26]。不僅為當(dāng)?shù)靥峁┝司蜆I(yè)機(jī)會(huì)，還為國(guó)內(nèi)企業(yè)提供了質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的進(jìn)口藥材原料，降低成本，緩和了國(guó)內(nèi)部分進(jìn)口南藥價(jià)格增幅過(guò)大的壓力，國(guó)內(nèi)企業(yè)還需要更多的走出去。

4.3 加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合研究

中醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研深度互融，促進(jìn)“產(chǎn)-學(xué)-研-用”聯(lián)系，校企聯(lián)動(dòng)，攻克發(fā)展難題，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新，共同保證中藥高質(zhì)量發(fā)展。在科研上，加強(qiáng)藥材研究，包括進(jìn)口中藥材、國(guó)內(nèi)資源稀少的藥材，以及引進(jìn)療效顯著的傳統(tǒng)天然藥物，發(fā)現(xiàn)藥材作用新機(jī)制、新活性物質(zhì)，提高栽培技術(shù)、優(yōu)化加工工藝等。在藥材質(zhì)量上，加大對(duì)藥材質(zhì)量的控制研究，加強(qiáng)對(duì)藥材生長(zhǎng)環(huán)境，包括土壤成分，陽(yáng)光、溫度、環(huán)境濕度、雨量等與藥材質(zhì)量有密切關(guān)系的環(huán)境條件的研究，還應(yīng)投入對(duì)藥材引種的研究，擴(kuò)大新藥源，滿足市場(chǎng)需求。在藥材存儲(chǔ)上，研究藥材的保存方法，提高保存效果，盡量使用天然、無(wú)公害的方法，少使用有毒有害的保存方法，如使用生物對(duì)抗方法等保存藥材。

4.4 醫(yī)藥結(jié)合，輸出人才

中醫(yī)藥不僅包含我國(guó)從古至今的醫(yī)學(xué)理論和智慧，還蘊(yùn)含古代中國(guó)人民認(rèn)知世間萬(wàn)物，對(duì)待自然事理的哲學(xué)思想。中醫(yī)藥文化輸出，對(duì)增強(qiáng)國(guó)家軟實(shí)力有著不可忽視的作用。中醫(yī)針灸推拿得到美國(guó)的認(rèn)可，加上國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人大力推廣中醫(yī)藥，中醫(yī)藥的海外影響逐步擴(kuò)大[33]。隨著國(guó)際間合作的加深以及我國(guó)綜合國(guó)力的提高，中醫(yī)藥輻射地區(qū)將越來(lái)越寬廣，中醫(yī)藥行業(yè)亟需人才輸出。中國(guó)-捷克“中醫(yī)中心”作為首家由雙方政府聯(lián)合指導(dǎo)的海外中醫(yī)中心，目前各項(xiàng)運(yùn)作良好，患者反響熱烈，受到捷克社會(huì)的廣泛認(rèn)同，對(duì)中醫(yī)藥“走出去”提供了有力的推動(dòng)作用[34]。

5 小結(jié)與展望

藥材的質(zhì)量決定中藥的療效，以道地藥材為原料保證中藥產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)，療效好。中藥全產(chǎn)業(yè)鏈包括種源選育、種植養(yǎng)殖、采收儲(chǔ)藏、加工炮制、新藥研發(fā)、產(chǎn)品制造、商貿(mào)物流、臨床應(yīng)用等多個(gè)環(huán)節(jié)。國(guó)內(nèi)中藥產(chǎn)業(yè)鏈向德國(guó)、美國(guó)和日本借鑒，發(fā)展先進(jìn)的生產(chǎn)工藝、嚴(yán)格的原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和現(xiàn)代化的生產(chǎn)設(shè)備。海外中藥產(chǎn)業(yè)鏈控制，尚有很大的發(fā)展完善空間，需要政府的大力支持，企業(yè)的通力合作，加強(qiáng)中醫(yī)藥安全監(jiān)管，建設(shè)中醫(yī)藥人才隊(duì)伍，完善中藥規(guī)范生產(chǎn)基地建設(shè)，開(kāi)展道地藥材良種繁育，中藥基原與藥效研究，多維度產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，共同推進(jìn)。

[參考文獻(xiàn)]

[1]? 徐曉婷，沈遠(yuǎn)東.匈牙利中醫(yī)藥立法對(duì)中醫(yī)國(guó)際化傳播的啟示[J].中醫(yī)藥文化，2018，13（1）：80-86.

[2]? Lam W，Bussom S，Guan F，et al. The Four-Herb Chinese Medicine PHY906 Reduces Chemotherapy-Induced Gastrointestinal Toxicity [J]. Sci Transl Med，2010，2（45）：45ra59. doi：10.1126/scitranslmed.3001270.

[3]? Liu W，Yang M，Chen X，et al. Mechanisms of Antiulcer Effect of an Active Ingredient Group of Modified Xiao Chaihu Decoction [J]. Evid Based Complement Alternat Med，2018， 2018：5498698. doi：10.1155/2018/5498698.

[4]? 柳燕，于志斌.2018年中藥類商品進(jìn)出口形勢(shì)分析[J].中國(guó)現(xiàn)代中藥，2019，21（4）：419-423.

[5]? 歐秀芳.我國(guó)中藥產(chǎn)品出口現(xiàn)狀分析[J].中國(guó)管理信息化，2019，22（4）：144-145.

[6]? 張靜.中成藥出口的前景與分析[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘，2017，17（5）：85.

[7]? 佟子林，申俊龍.醫(yī)藥國(guó)際貿(mào)易[M].北京：科學(xué)出版社，2005.

[8]? 袁昌齊，馮煦，單宇，等.世界傳統(tǒng)醫(yī)藥體系與草藥的應(yīng)用[J].中國(guó)野生植物資源，2006（1）：7-11.

[9]? 蔡捷恩.歐洲藥用植物運(yùn)用簡(jiǎn)史[J].中國(guó)藥學(xué)雜志，1992（8）：493-497.

[10]? Chen ST，Dou J，Temple R，et al. New therapies from old medicines [J]. Nat Biotechnol，2008，26（10）：1077-1083. doi：10.1038/nbt1008-1077.

[11]? Vlietinck A，Pieters L，Apers S. Legal requirements for the quality of herbal substances and herbal preparations for the manufacturing of herbal medicinal products in the European union [J]. Planta Med，2009，75（7）：683-688. doi：10.1055/s-0029-1185307.

[12]? 汪建芬，邢迪，張中朋，等.我國(guó)中藥產(chǎn)品出口貿(mào)易形勢(shì)及政策法規(guī)影響的分析[J].中國(guó)現(xiàn)代中藥，2018，20（8）：915-919.

[13]? 鄭永齊.黃芩湯治療肝癌的現(xiàn)代化研究實(shí)踐[J].中西醫(yī)結(jié)合肝病雜志，2019，29（2）：103-105.

[14]? Food and Drug Administration of U.S.. Botanical Drug Development Guidance for Industry.[EB/OL]. 2016. https：//www.fda.gov/media/93113/download.

[15]? 魏輝，鞏昌鎮(zhèn)，田海河，等.中藥在海外發(fā)展方向（一）[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2019，25（1）：1-7.

[16]? 王尚勇，孔丹妹.中醫(yī)藥在世界各國(guó)和地區(qū)的現(xiàn)狀（上）[J].亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2006（8）：5-23.

[17]? 陳寧.傳統(tǒng)知識(shí)再不能“拿來(lái)主義”——專家談中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)[J].醫(yī)院管理論壇，2005（6）：40-42.

[18]? 肖培根，何春年.世界傳統(tǒng)醫(yī)藥概況[J].中國(guó)現(xiàn)代中藥，2019，21（7）：847-850.

[19]? 曾學(xué)文，付蓉，胡小勤.東盟國(guó)家開(kāi)展中藥材本土化種植的戰(zhàn)略研究[J].中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2019，17（12）：139-142.

[20]? 裴安迪，Lei Lingyu.讓中醫(yī)藥更好造福非洲人民——專訪國(guó)家中醫(yī)藥管理局國(guó)際合作司司長(zhǎng)王笑頻[J].中國(guó)投資，2018（18）：30-35.

[21]? 楊繼紅，宋強(qiáng).中醫(yī)藥在非洲的發(fā)展概況[J].世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2013，8（2）：203-206.

[22]? 劉海舟.中醫(yī)藥在非洲的發(fā)展現(xiàn)狀及傳播策略研究[J].科技視界，2016（4）：146-162.

[23]? 魏愛(ài)華，田金改.進(jìn)口南藥（藥材）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與藥用安全監(jiān)管現(xiàn)狀[J].中國(guó)藥事，2012，26（8）：806-808.

[24]? 易莉莉.加拿大西洋參在中國(guó)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略[D].廣州：暨南大學(xué)，2007.

[25]? 張繼.栽培、進(jìn)口和短缺中藥材質(zhì)量問(wèn)題現(xiàn)狀[J].北京中醫(yī)，2007（12）：763-766.

[26]? 曾燕，王浩，李鵬英，等.進(jìn)口藥材現(xiàn)狀及原產(chǎn)國(guó)發(fā)展“道地藥材”基地的必要性和可行性分析[J].中國(guó)現(xiàn)代中藥，2019，21（11）：1573-1578.

[27]? 劉良，劉中秋.引種栽培進(jìn)口“南藥”藥材質(zhì)量的藥理學(xué)評(píng)價(jià)——進(jìn)口與引種檀香、肉桂、白豆蔻、馬錢子、大風(fēng)子藥理作用比較研究[J].中藥藥理與臨床，1996（6）：24-28.

[28]? 李榮英，巫金華.長(zhǎng)粒胖大海在西雙版納引種成功和存在問(wèn)題[J].中藥材，2003（8）：545-546.

[29]? 明艷林，黃熙，林德欽，等.非洲藥用植物引種及新中藥創(chuàng)制[C].第二屆國(guó)際抑郁共病暨第十二屆中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合基礎(chǔ)理論學(xué)術(shù)研討會(huì)論文集.中國(guó)江蘇南京：中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)，2016：265-266.

[30]? 王惠，劉霞.論“一帶一路”倡議為中醫(yī)藥國(guó)際化發(fā)展帶來(lái)的契機(jī)[J].亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2019，15（8）：10-12.

[31]? 張鵬.中國(guó)在中東歐國(guó)家開(kāi)展農(nóng)業(yè)投資的研究[D].北京：對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易大學(xué)，2014.

[32]? 蔣傳中.中藥材基地模式的探索與創(chuàng)新[J].中國(guó)現(xiàn)代中藥，2015，17（2）：145-148.

[33]? 趙慧玲，吳云，劉新燕.中醫(yī)藥文化在美國(guó)發(fā)展現(xiàn)狀及展望[J].世界中醫(yī)藥，2017，12（2）：436-439.

[34]? 姚嘉文，胡峻，王見(jiàn)義，等.“一帶一路”戰(zhàn)略下的海外中醫(yī)中心運(yùn)營(yíng)現(xiàn)狀初探——以中國(guó)-捷克“中醫(yī)中心”為例[J].中醫(yī)藥文化，2017，12（4）：43-48.

（收稿日期：2020-02-14）