蘇玖雄，謝中興，林燕萍

（廣東省肇慶市第二人民醫(yī)院生殖健康科，廣東 肇慶 526060）

不育癥男性中約70%是由少弱畸精子癥導致［1］。五子衍宗軟膠囊對具有生殖系統(tǒng)疾病改善作用，臨床研究顯示用五子衍宗丸后精子活力及精子的數(shù)量均有所提升，精子畸形率下降［2］。維生素E常用于治療少弱畸精子癥，有抗氧化作用，能夠改善精子的濃度，同時提高精子活力［3］。本研究用五子衍宗軟膠囊與維生素E軟膠囊聯(lián)用于少弱畸精子癥的治療可提高療效，報道如下。

1 臨床資料

共103例，均為2017年7月至2019年9月肇慶市第二人民醫(yī)院生殖健康科收治的少弱畸精子癥男性患者，隨機分為研究組52例和對照組51例。研究組年齡22～55歲，平均（27.3±5.3）歲；病程1.0～6.5年，平均（1.7±2.6）年。對照組年齡22～53歲，平均（29.1±4.6）歲；病程1.0～6.0年，平均（1.9±2.3）年。兩組年齡、病程比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標準：參照《人類精液檢查與處理實驗室手冊》診斷標準［4］。精子密度小于15×106mL、精液量少于1.5mL或者精子總數(shù)少于39×106mL為少精子癥，前向運動精子小于32%或者總活率小于40%為弱精子癥，正常形態(tài)的精子數(shù)量一旦小于4%為畸形精子癥。

納入標準：符合診斷標準，婚后生活同居1年及以上未避孕而不可生育，女方生殖器官及功能正常，研究前兩周內(nèi)未用過其他相關藥物。

排除標準：無精子癥、死精子癥，射精功能異常，輸精管梗阻、生殖器官畸形、睪丸萎縮，染色體異常，心肝腎等功能存在損害。

2 治療方法

兩組均用維生素E軟膠囊（浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠生產(chǎn)，國藥準字H20003539）口服，1次1粒，日2次。

研究組加用五子衍宗軟膠囊（佛山手心制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準字Z20010020）口服，1次3粒，日3次。

兩組均連續(xù)治療3個月。

3 觀察指標

治療前及治療3個月后精液質量。主要包括畸形率、精液量、總活率以及精子濃度。進行精液檢查前需禁欲3～5天，采用手淫方式取精，使用CASA精子自動分析儀（型號WLJY9000）分析精液質量。

用SPSS20.0軟件分析，計數(shù)資料以（%）表示、用χ2檢驗，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

4 療效標準

參照《WHO 人類精液檢查與處理實驗室手冊》［4］及《中藥新藥臨床研究指導原則 》［5］。治愈： 配偶在服藥期間或治療結束后6個內(nèi)月懷孕。顯效：配偶未懷孕，治療結束后精液正常。有效：精液常規(guī)分析結果為活力、精子密度、數(shù)量等提高，至少有1項改善大于等于30%。無效：精液質量沒有改善或改善小于30%。

5 治療結果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組精液質量比較見表2。

表2 兩組精液質量比較 （±s）

表2 兩組精液質量比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 時間 精液量（mL） 精子密度（百萬/mL）精子數(shù)量（百萬個）前向運動精子（%） 總活率（%） 畸形率（%）對照組 51治療前 1.87±1.11 9.14±3.21 33.96±13.98 17.81±8.77 35.46±11.06 96.94±12.98治療后 2.98±1.01* 28.80±7.89* 47.41±14.44* 26.16±15.92* 48.48±12.56* 95.33±9.72*研究組 52治療前 1.83±1.09 9.43±3.91 13.58±14.76 17.61±8.30 35.74±10.26 96.61±12.03治療后 3.24±1.22*△ 35.31±7.71*△ 54.85±14.59*△ 31.32±11.01*△ 60.21±11.51*△ 89.52±10.28*△

6 討 論

少弱畸精子癥的病因相對復雜，可由多種原因單獨或聯(lián)合導致。臨床通過藥物來補充精子營養(yǎng)，采用抗氧化、激素療法等提高精子的密度、活率及活力并改善精子畸形以治療男性不育癥。中藥與西藥結合，可以提高治愈率。

男性不育與“精清”、“精冷”等相符合。腎主藏精納氣，生天癸以助生殖。天癸是男性生殖的重要物質。少弱畸精子癥主要病機為元氣虛衰、腎精不足。治療當用強精益腎、納氣助陽法。有研究對男性不育患者的中醫(yī)證型進行統(tǒng)計，發(fā)現(xiàn)男性不育癥患者中腎陽虛衰證型占比較多（20.3%），其次為腎陰不足（16.3%）、濕熱下注（12.7%）等證型［6］。說明補腎益精在少弱精子癥治療中的作用。

五子衍宗丸由覆盆子、五味子、枸杞子、菟絲子、車前子組成，有益腎補精功效。五子衍宗丸治療生殖系統(tǒng)疾病效果較好，對于各種原因造成精子密度與活力下降、精子畸形率高等均具有一定治療效果，同時對雷公藤多苷毒性及活性氧產(chǎn)生的精子結構損傷也具有較好的治療作用。研究發(fā)現(xiàn)，五子衍宗丸對生殖附屬性腺功能有促進作用，同時對“下丘腦-垂體-性腺軸”及體內(nèi)激素水平也有調節(jié)作用［7］。隨著現(xiàn)代科技水平提升，中藥制劑質量提高，新型膠囊劑的使用為患者提供了較大便利，接受度也高。周偉強觀察到五子衍宗軟膠囊對腎虛精虧型不育癥的效果優(yōu)于傳統(tǒng)的蜜丸劑，膠囊制劑在治療的過程中相對安全，未發(fā)現(xiàn)嚴重的并發(fā)癥和不良反應［8］。維生素E是一種抗氧化劑，水解后產(chǎn)生生育酚，可刺激性激素分泌，進而提高精子活力和濃度，改善過氧化物及活性氧對精子的損傷，從而治療少弱畸精子癥［9-10］。

研究發(fā)現(xiàn)，兩組治療后精子數(shù)量、精子密度、總活率、精液量、精子畸形率、前向運動精子等指標均改善，研究組總有效率、總活率以及各類指標明顯優(yōu)于對照組，精子畸形率兩者雖然都有所降低，但是對照組下降更為明顯，說明單獨使用維生素E軟膠囊與五子衍宗軟膠囊聯(lián)合治療均可以改善精液質量，但在改善總活率、精液量、精子數(shù)量、精子畸形率、前向運動精子、精子密度等指標，五子衍宗軟膠囊聯(lián)合維生素E軟膠囊效果更好。也有其他研究顯示五子衍宗膠囊聯(lián)合維生素E在對精索靜脈曲張合并前列腺炎患者進行顯微鏡精索靜脈低位結扎術后，其精子質量的提升也有幫助［11］。

綜上所述，五子衍宗軟膠囊聯(lián)合維生素E軟膠囊治療少弱精癥療效較好。