蘇定光 戴海斌(通訊作者)
(浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院 浙江 杭州 310009)
2018 年國家統(tǒng)計(jì)局最新數(shù)據(jù)顯示,目前我國65 周歲以上占到總?cè)丝诘?1.94%[1]。2013 年第五次國家衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查分析報(bào)告顯示,我國65 周歲以上人群慢病的患病率達(dá)78.4%,這個(gè)比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他年齡段水平[2]。老年群體隨著年齡增長,往往合并多種疾病,這也導(dǎo)致老年患者多重用藥問題普遍存在。一項(xiàng)關(guān)于社區(qū)老年慢病患者用藥研究顯示493 例患者中所患疾病種數(shù)平均達(dá)7.4 種,用藥達(dá)5 種以上的患者占比例69.6%[3]。多重用藥條件下,結(jié)合老年患者的特殊生理狀態(tài),很可能存在潛在不適當(dāng)用藥(potentially inappropriate medication;PIM)。
STOPP 標(biāo)準(zhǔn)是2008 年愛爾蘭Cork 大學(xué)附屬醫(yī)院專家組發(fā)表的老年人潛在不適當(dāng)用藥篩選工具。自2008 年第1 版STOPP 標(biāo)準(zhǔn)發(fā)表以來,被全球20 多個(gè)國家用于評價(jià)老年人不合理用藥的臨床研究和實(shí)踐,能有效評價(jià)老年人潛在不適當(dāng)用藥、加強(qiáng)對老年人濫用藥物的監(jiān)管、減少老年人的藥品不良反應(yīng)事件。
本研究利用2014 版STOPP 標(biāo)準(zhǔn)對浙醫(yī)二院心血管內(nèi)科門診老年患者的PIM 情況及其影響因素進(jìn)行分析,旨為老年患者臨床合理用藥提供更多的參考依據(jù),促進(jìn)合理用藥?;颊邅碓矗豪煤侠碛盟庈浖到y(tǒng)導(dǎo)出2016 年1—3 月浙醫(yī)二院心血管內(nèi)科門診老年患者(年齡≥65 歲)處方,包含患者號、處方日期、科室、性別、年齡、診斷以及藥物等信息。納入標(biāo)準(zhǔn):①患者年齡≥65 歲;②患者至少服用1 種藥物。排除標(biāo)準(zhǔn):患者的診療記錄或者用藥記錄不完整。PIM 判定采用STOPP 標(biāo)準(zhǔn)2014 版,該標(biāo)準(zhǔn)包含用藥適應(yīng)癥、心血管系統(tǒng)用藥、抗凝抗血小板用藥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和精神用藥等十二個(gè)大類,共計(jì)80 條標(biāo)準(zhǔn),其中腎功能不全用藥因?yàn)樘幏街刑崛〔坏郊◆宄市畔?,予以剔除,共納入其余74 條標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行PIM 判定。
該研究是在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院進(jìn)行的,并取得機(jī)構(gòu)倫理委員會批準(zhǔn)。
本研究中共納入心血管內(nèi)科患者4563 名?;颊咂骄挲g(73.1±6.68)歲,平均用藥品種數(shù)(2.7±1.55),平均診斷數(shù)為(1.38±0.7),4563 名患者中,發(fā)生PIM 的患者有269 名,發(fā)生率為5.90%,將患者依據(jù)是否發(fā)生PIM,分成PIM組與非PIM組,其中兩組間的年齡、性別、用藥數(shù)量、診斷數(shù)量均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
對年齡,性別,用藥品種數(shù),診斷數(shù)量等因素對患者進(jìn)行多因素邏輯回歸,考察PIM 的發(fā)生的危險(xiǎn)因素,結(jié)果顯示年齡、性別、用藥品種數(shù)以及診斷數(shù)量都和PIM 的發(fā)生相關(guān),其中年齡越大、診斷數(shù)量越多發(fā)生PIM 的可能性就越大,性別上,女性較男性更容易發(fā)生PIM,心血管內(nèi)科的患者用藥數(shù)量少反而更容易發(fā)生PIM。
269 名PIM 組患者,共計(jì)發(fā)生443 例次PIM,同一個(gè)患者最多發(fā)生11 例次,發(fā)生頻率最高的PIM 是苯二氮?類藥物的使用,其次是鎮(zhèn)靜催眠藥物的使用,這兩者都是可能導(dǎo)致老年患者跌到風(fēng)險(xiǎn)的藥物,排名第三和第四的分別是NSAID 用于重度高血壓以及選擇非選擇性環(huán)氧化酶-2(COX-2)抑制劑的NSAID 用于有消化道出血史的患者且未聯(lián)用PPI。
通過多因素邏輯回歸分析發(fā)現(xiàn),患者年齡(OR=1.030,95%CI:1.010,1.050)、性別(OR=0.708,95%CI:0.545,0.919)、用藥數(shù)量(OR=0.730,95%CI:0.652,0.817)以及診斷數(shù)量(OR=1.817,95%CI:1.677,1.969)與PIM 發(fā)生顯著相關(guān)。
本研究采用2014 版本STOPP 標(biāo)準(zhǔn)對心血管內(nèi)科門診老年患者PIM 進(jìn)行評估,PIM 的發(fā)生率為5.90%,來自臺灣的Weng 等人使用STOPP 標(biāo)準(zhǔn)對一家醫(yī)院的老年慢病患者處方進(jìn)行潛在不適當(dāng)用藥評估,PIM 的發(fā)生率為39%[5]。對比其他幾項(xiàng)關(guān)于門診老年患者的PIM 發(fā)生率,本研究的發(fā)生率比較低,可能存在的原因是與納入患者群體。
本研究通過多因素Logistic 回歸分析發(fā)現(xiàn),年齡、性別、用藥品種數(shù)以及診斷數(shù)量都和PIM 的發(fā)生相關(guān),其中年齡越大、用藥品種數(shù)越少、診斷數(shù)量越多發(fā)生PIM 的可能性就越大,在性別上,女性較男性更容易發(fā)生PIM。本研究顯示患者的用藥數(shù)量與PIM 的發(fā)生呈負(fù)相關(guān),既往研究都顯示患者用藥數(shù)量與PIM 的發(fā)生呈正相關(guān),這可能本次納入患者群體用藥結(jié)構(gòu)相關(guān),需要進(jìn)一步的研究來驗(yàn)證這個(gè)結(jié)果。
在本研究中,發(fā)生頻率最高的PIM 是苯二氮?類藥物的使用占比例34.54%,其次是鎮(zhèn)靜催眠藥物的使用占24.83%,NSAID用于重度高血壓以及選擇非選擇性環(huán)氧化酶-2(COX-2)抑制劑的NSAID 用于有消化道出血史的患者且未聯(lián)用PPI 這兩種PIM 分別排名第三和第四,邊原等[4]對住院患者使用心血管系統(tǒng)部分STOPP 標(biāo)準(zhǔn)PIM 評估顯示,PIM 發(fā)生最多的類型是NSAID 和抗血小板藥物聯(lián)用時(shí)未預(yù)防性使用PPI,但是在本院的心血管內(nèi)科門診患者用藥調(diào)查中發(fā)現(xiàn),這些兩種情況較為少見,且阿司匹林聯(lián)用NSAID 時(shí)預(yù)防性使用PPI 還是比較到位的。
本研究依據(jù)STOPP 標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)顯示老年心血管內(nèi)科門診患者PIM 發(fā)生率為5.90%,主要危險(xiǎn)因素主要有年齡、性別、和診斷數(shù)量,PIM 最主要的類型是苯二氮?類藥物以及鎮(zhèn)靜催眠藥以及抗精神病藥物等具有高致跌倒風(fēng)險(xiǎn)的藥物。研究也表明STOPP 標(biāo)準(zhǔn)不僅可以明確PIM 發(fā)生率,還可以了解到門診患者存在的PIM類型,是一種用來評估處方,并在老年患者中發(fā)現(xiàn)可能的PIM 的特別有利的工具。