郭連坤　李琳　李丹

[摘要] 目的 探討對臨床免疫檢驗(yàn)實(shí)施強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量干預(yù)后，臨床免疫檢驗(yàn)準(zhǔn)確性的提升效果。方法 于2017年1月—2019年1月期間在該院進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)的患者中隨機(jī)選取280例患者作為該次研究的對象，按照隨機(jī)分配的原則分為對照組和實(shí)驗(yàn)組。其中對照組中有140例患者，對照組患者進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)過程中采用常規(guī)免疫檢驗(yàn)質(zhì)量干預(yù)方法進(jìn)行質(zhì)量管控，其余140例患者作為實(shí)驗(yàn)組，實(shí)驗(yàn)組患者進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)過程中實(shí)施強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量干預(yù)進(jìn)行質(zhì)量管控，統(tǒng)計(jì)分析兩種不同模式下患者臨床免疫檢驗(yàn)準(zhǔn)確性。結(jié)果 實(shí)施干預(yù)后，實(shí)驗(yàn)組患者的乙肝表面抗原免疫檢驗(yàn)準(zhǔn)確率100.00%高于對照組的92.14%（χ2=11.450，P=0.001），核心抗原免疫檢驗(yàn)準(zhǔn)確率98.57%高于對照組的91.43%（χ2=7.519，P=0.006），表面抗體免疫檢驗(yàn)準(zhǔn)確率100.00%高于對照組的93.57%（χ2=7.347，P=0.007），核心抗體免疫檢驗(yàn)準(zhǔn)確率98.57%高于對照組的90.71%（χ2=8.523，P=0.004），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的提高能提升免疫檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性，值得在臨床中進(jìn)行推廣。

[關(guān)鍵詞] 強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量干預(yù);臨床免疫檢驗(yàn);準(zhǔn)確性

[中圖分類號] R5? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-0742（2020）09（b）-0187-03

Study on the Influence of Strengthening the Quality Intervention of Immune Test on the Accuracy of Clinical Immune Test

GUO Lian-kun1， LI Lin2， LI Dan1

1.Department of Laboratory Medicine， Jilin Provincial People's Hospital， Changchun， Jilin Province， 130000 China; 2.Department of Laboratory Medicine， Second Hospital of Jilin University， Changchun， Jilin Province， 130000 China

[Abstract] Objective To explore the effect of improving the accuracy of clinical immunoassay after the implementation of enhanced immunoassay quality intervention. Methods Selected 280 patients who came to the hospital for clinical immunoassay between January 2017 and January 2019 were randomly selected as the subjects of this study. According to the principle of random allocation， they were divided into control group and experimental group. Among them， control group of 140 patients. The control group adopted routine immunoassay quality intervention methods for quality control during clinical immunoassay. The remaining 140 patients serve as the experimental group. The experimental group implements enhanced immunoassay quality intervention during clinical immunoassay. Carry out quality control and statistical analysis of the accuracy of clinical immunoassays for patients under two different modes. Results After the intervention， the accuracy rate of the hepatitis B surface antigen immunoassay of the experimental group was 100.00% higher than that of the control group 92.14% （χ2=11.450， P=0.001）， and the core antigen immunoassay accuracy rate was 98.57% higher than that of the control group 91.43% （χ2=7.519， P=0.006）， the accuracy rate of surface antibody immunoassay was 100.00% higher than that of the control group （χ2=7.347， P=0.007）， and the accuracy rate of core antibody immunoassay was 98.57% higher than the control groups 90.71% （χ2=8.523， P=0.004）， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion The quality of clinical immunoassay can improve the accuracy of immunoassay， which is worth popularizing.

[Key words] Strengthen the quality intervention of immunoassay; Clinical immunoassay; Accuracy

臨床免疫檢驗(yàn)是臨床中對疾病進(jìn)行診斷的主要方式之一，臨床免疫檢驗(yàn)的結(jié)果能輔助醫(yī)師對患者進(jìn)行疾病診斷，向醫(yī)師提供參考信息以供醫(yī)師為患者診斷病情或制定治療計(jì)劃[1]。臨床免疫檢驗(yàn)是由多個(gè)環(huán)節(jié)組合而成，所以需要保證每一個(gè)環(huán)節(jié)都要準(zhǔn)確無誤，否則只要有一步出現(xiàn)錯(cuò)誤就會(huì)對最終的檢驗(yàn)結(jié)果造成影響[2]。臨床免疫檢驗(yàn)過程中極易受到外界影響，所以有效的質(zhì)量干預(yù)方式是非常必要的，這樣能保證臨床免疫檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性，降低因外部因素的影響[3]。此次研究，從2017年1月—2019年1月期間來該院進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)的患者中，隨機(jī)選取280例患者作為該次研究的對象，統(tǒng)計(jì)分析兩種不同干預(yù)模式下的患者免疫檢驗(yàn)樣本的變異指數(shù)以及臨床免疫檢驗(yàn)的準(zhǔn)確率，報(bào)道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

隨機(jī)選取在該院進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)的患者，共計(jì)280例。將所有患者隨機(jī)平均分為對照組（n=140）與實(shí)驗(yàn)組（n=140）。對照組140例患者中男52例、女88例;最大年齡為46歲，最小年齡為27歲，平均年齡為（35.78±3.66）歲。實(shí)驗(yàn)組140例患者中男54例、女86例;最大年齡為45歲，最小年齡為26歲，平均年齡為（35.54±3.49）歲。患者病案資料齊全，符合該次研究的納入標(biāo)準(zhǔn)，并且均簽署了知情同意書。將兩組患者的一般資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，分析結(jié)果表明兩組患者的一般資料基本均衡，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），可以開展臨床研究。

1.2? 方法

對照組患者應(yīng)用常規(guī)免疫檢驗(yàn)質(zhì)量干預(yù)，實(shí)驗(yàn)組患者采用強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量干預(yù)，具體內(nèi)容如下：①檢驗(yàn)之前需要進(jìn)行試劑質(zhì)量核對、維護(hù)校準(zhǔn)相關(guān)儀器用具的準(zhǔn)備工作，試劑使用前需要保證試劑在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的平衡時(shí)間，確保試劑與實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的室溫處于平衡水平，保證檢驗(yàn)的順利進(jìn)行和降低誤差[4]。叮囑患者在標(biāo)本采集之前遵照醫(yī)囑進(jìn)行科學(xué)的用藥、合理的飲食、充足的睡眠，采集前積極與相關(guān)醫(yī)護(hù)人員溝通，嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行采集和止血，完成后指導(dǎo)送檢人進(jìn)行樣本的正確放置。②檢驗(yàn)之前首先應(yīng)對樣本進(jìn)行分離備份用于二次檢驗(yàn)，然后檢查所用試劑的有效性，以防將過期、變質(zhì)等失效的試劑用于檢驗(yàn)當(dāng)中[5]。嚴(yán)格比對以保證室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)本一致于待檢測血清樣本，確保各個(gè)檢驗(yàn)步驟操作的規(guī)范性，操作中應(yīng)科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，預(yù)防樣本的破壞或者是污染。③檢驗(yàn)之后，將檢驗(yàn)結(jié)果送至有經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)醫(yī)師處進(jìn)行分析審核，若意見較為不一致，則重新送檢行二次檢驗(yàn)[6]。檢驗(yàn)后在一定時(shí)間之內(nèi)做好結(jié)果和樣本的保留工作，便于日后查詢。

1.3? 觀察指標(biāo)

觀察兩組患者樣本變異指數(shù)，并進(jìn)行對比。應(yīng)用電化學(xué)發(fā)光法對其黃體生成激素、孕酮、雌二醇、卵泡生成激素等各項(xiàng)指標(biāo)變異指數(shù)進(jìn)行對比。觀察兩組患者免疫檢驗(yàn)準(zhǔn)確率，并進(jìn)行對比。

1.4? 統(tǒng)計(jì)方法

應(yīng)用SPSS 25.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2? 結(jié)果

實(shí)驗(yàn)組在強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量干預(yù)下，免疫檢驗(yàn)準(zhǔn)確性明顯高于對照組，經(jīng)比較，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

3? 討論

免疫是一種人體生理功能，人體通過這種功能來進(jìn)行自我防護(hù)[7]。免疫功能可以破壞或排斥從體外向體內(nèi)入侵的病菌，同時(shí)對于體內(nèi)產(chǎn)生的損傷細(xì)胞、腫瘤細(xì)胞等也有著破壞和排斥，以保障人體的健康[8]。但是在某些情況下，人體的免疫功能可能出現(xiàn)受損無法正常進(jìn)行人體免疫，這時(shí)無論是體外細(xì)菌入侵還是體內(nèi)產(chǎn)生的損傷或腫瘤細(xì)胞都可能導(dǎo)致疾病的發(fā)生[9]。臨床免疫檢驗(yàn)可以將身體免疫情況直觀地展示給醫(yī)師，方便醫(yī)師了解免疫狀態(tài)，對人體當(dāng)前的病癥進(jìn)行診斷和治療[10]。隨著檢驗(yàn)技術(shù)的完善，已經(jīng)在臨床中被廣泛應(yīng)用，為疾病的診斷和治療提供了參考信息。但是免疫檢查過程會(huì)受到不同的因素干擾，對檢查結(jié)果造成了影響，干擾因素主要分為內(nèi)源因素和外源因素。內(nèi)源因素主要是樣本內(nèi)部含有可能會(huì)對檢驗(yàn)結(jié)果造成一定影響的高濃度的非特異性免疫球蛋白。

外源因素有很多，主要有試劑被污染、樣本污染、儀器不準(zhǔn)等情況。在進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)前，需要對實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫度和濕度進(jìn)行嚴(yán)格控制，防止因器皿材質(zhì)在不同環(huán)境下對檢驗(yàn)樣本造成影響，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)出現(xiàn)誤差;需要進(jìn)行試劑檢查，進(jìn)行試劑質(zhì)量的核對，并保證試劑的平衡時(shí)間，防止因?yàn)樵噭┑脑驅(qū)z驗(yàn)的過程造成影響;對于檢驗(yàn)所使用的樣本，需要嚴(yán)格地遵循保存規(guī)范，防止因樣本保存時(shí)間過長、多次融凍或其他原因造成樣本被污染，而導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)偏差;最重要的是定期進(jìn)行實(shí)驗(yàn)人員的培訓(xùn)和考核，從而將所有的影響因素通過人為控制的方法，消除在根源之處，以確保醫(yī)護(hù)人員對自己的工作負(fù)責(zé)，對患者的生命健康安全負(fù)責(zé)。在臨床免疫檢驗(yàn)過程中，對其進(jìn)行強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量干預(yù)可以保障檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性，根據(jù)階段的不同，將臨床免疫檢驗(yàn)分為檢驗(yàn)之前、檢驗(yàn)之中、檢驗(yàn)之后3個(gè)階段。從臨床免疫檢驗(yàn)的不同階段出發(fā)，在檢驗(yàn)之前、檢驗(yàn)之中和檢驗(yàn)之后3個(gè)階段進(jìn)行全程質(zhì)控，完善免疫檢驗(yàn)干預(yù)制度，保障免疫檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性，為臨床中的診斷和治療提供數(shù)據(jù)保障。該次研究，實(shí)驗(yàn)組經(jīng)過強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量干預(yù)后，免疫檢驗(yàn)準(zhǔn)確性明顯高于對照組，這表明強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)對免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性起到了保障作用。該次研究中，實(shí)驗(yàn)組患者的乙肝表面抗原免疫檢驗(yàn)準(zhǔn)確率100.00%高于對照組的92.14%，核心抗原免疫檢驗(yàn)準(zhǔn)確率98.57%高于對照組的91.43%，表面抗體免疫檢驗(yàn)準(zhǔn)確率100.00%高于對照組的93.57%，核心抗體免疫檢驗(yàn)準(zhǔn)確率98.57%高于對照組的90.71%。與相關(guān)研究者[5]在強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量干預(yù)對臨床免疫檢驗(yàn)準(zhǔn)確性的影響研究中的數(shù)據(jù)，觀察組患者的HbsAg免疫檢驗(yàn)準(zhǔn)確率100.00%高于對照組的93.75%，HbcAg免疫檢驗(yàn)準(zhǔn)確率98.75%高于對照組的93.13%，HbsAb免疫檢驗(yàn)準(zhǔn)確率100.00%高于對照組的94.38%，HbcAb免疫檢驗(yàn)準(zhǔn)確率98.75%高于對照組的92.50%，相互印證。

綜上所述，臨床免疫檢驗(yàn)進(jìn)行強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量干預(yù)后，能有效地降低樣本變異指數(shù)，同時(shí)將臨床免疫檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性提高，為醫(yī)師提供準(zhǔn)確的依據(jù)，方便對患者進(jìn)行診斷或治療，值得在臨床中進(jìn)行推廣。

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（收稿日期：2020-06-18）

[作者簡介] 郭連坤（1962-），女，大專，副主任技師，研究方向：檢驗(yàn)。

[通信作者] 李丹（1966-），女，大專，副主任檢驗(yàn)師，研究方向：臨床檢驗(yàn)，E-mail：lidan85595354@163.com。