趙巍
遼源市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗所 吉林遼源 136200
隨著我國經(jīng)濟的穩(wěn)步良好發(fā)展,人們對產(chǎn)品質(zhì)量的要求變得更高,產(chǎn)品質(zhì)量同人們生活品質(zhì)存在著緊密的聯(lián)系。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗存在專業(yè)技術(shù)特點,檢驗方法、儀器與環(huán)境等各類因素,均會對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗最終準確性產(chǎn)生相應(yīng)的影響。基于此,為確保檢驗流程能夠更加精準可靠,使產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的最終結(jié)果更加科學(xué)與準確,務(wù)必對檢驗操作流程加以嚴格科學(xué)規(guī)范,切實提升檢驗技術(shù)水平,對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗準確性的影響因素做全面了解與科學(xué)控制,以此使檢測準確性得以切實有效提高。
產(chǎn)品抽樣應(yīng)該保證普遍性與代表性,且以隨機抽取的方式為主,樣品傳遞、保存和制備過程也應(yīng)提前制定方案加以控制,防止出現(xiàn)破包、污染、混淆、遺失等情況。檢驗過程中的器皿和藥品同樣會對檢驗最終結(jié)果的準確性造成相應(yīng)的影響,器皿和藥品要避免污染,藥品和試劑在采購、驗收、保存等環(huán)節(jié)應(yīng)嚴格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定,檢驗試劑配制方面,需嚴格按照標準規(guī)范進行操作,避免出現(xiàn)污染或失效等問題,檢驗試劑濃度以及類型等,同樣會影響檢驗最終結(jié)果,在配置、標定和保存等環(huán)節(jié)應(yīng)采取有效措施予以控制[1]。
儀器設(shè)備在采購環(huán)節(jié)中應(yīng)考慮準確度、精密度、穩(wěn)定性等對檢驗結(jié)果造成的影響,選擇適合自身情況的儀器,驗收過程要進行核驗。量值溯源過程應(yīng)注意校準的溫度是否是平時常用的,確保校準結(jié)果產(chǎn)生的修正信息加以使用,設(shè)備定期核查、檢定或校準后應(yīng)進行確認。儀器設(shè)備要選擇合適的使用環(huán)境,定期清潔與維護保養(yǎng)。使用過程應(yīng)嚴格按照作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行,保證數(shù)據(jù)準確性,養(yǎng)成良好使用習(xí)慣延長儀器使用壽命,使用人員應(yīng)經(jīng)過授權(quán)。應(yīng)重視儀器設(shè)備的期間核查。設(shè)備故障,應(yīng)妥善及時處理,避免由于儀器設(shè)備問題對檢驗準確性造成嚴重的影響[2]。
狹義來講,檢驗方法包括做實驗依據(jù)的方法標準、實驗室制定的作業(yè)指導(dǎo)書等,同一產(chǎn)品參數(shù)對應(yīng)多種檢測方法,各種檢測方法在檢測條件、準確性與靈敏度等方面存在區(qū)別和差異。因此,需要基于實際檢測條件以及適用范圍等情況,對檢測方法做出科學(xué)合理的選擇。當(dāng)方法標準內(nèi)容不便理解、規(guī)定不夠簡明或缺少足夠信息時,應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書,避免方法在運用時造成因人而異,對檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果造成影響。廣義來講,保證檢測結(jié)果準確性的“法”除上述內(nèi)容外,還應(yīng)包括實驗室所從事的相關(guān)質(zhì)量管理工作,例如實驗室制定的質(zhì)量控制措施,對于抽樣、樣品、檢測等環(huán)節(jié)制定的相關(guān)流程,保證體系有效運行的各項措施和相關(guān)制度等,檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的準確性在這些因素共同作用下才更有保證。
實驗室環(huán)境屬于對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗結(jié)果準確性產(chǎn)生影響的關(guān)鍵因素之一。首先應(yīng)確保工作環(huán)境滿足檢驗檢測需要,例如實驗室應(yīng)合理布局,避免灰塵、電磁干擾、輻射、溫濕度、供電、噪聲和振動等因素干擾,保證實驗區(qū)與非實驗區(qū)分離;病原微生物檢驗要具備相應(yīng)級別的生物安全實驗室;開展動物實驗應(yīng)具有相適應(yīng)的消毒滅菌設(shè)施和凈化區(qū)域。其次當(dāng)檢測標準對環(huán)境條件有要求時,應(yīng)對環(huán)境條件進行監(jiān)視測量并記錄,當(dāng)環(huán)境條件不滿足標準或規(guī)范要求時應(yīng)停止檢驗,并經(jīng)有效處置后方可恢復(fù)檢驗活動。再次當(dāng)相鄰區(qū)域活動或工作出現(xiàn)不相容或相互影響時應(yīng)進行有效隔離。最后實驗室應(yīng)制定程序保證良好的內(nèi)務(wù)以確保安全、環(huán)境和衛(wèi)生等因素得以控制。
檢驗人員對于產(chǎn)品質(zhì)量檢驗至關(guān)重要,基于產(chǎn)品檢驗的有關(guān)調(diào)查得知,檢驗人員因素對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗準確性產(chǎn)生十分重要的影響。針對檢驗人員,務(wù)必重視嚴格管理。第一,為保證檢驗結(jié)果準確性,應(yīng)對檢驗人員的資格確認、任用、授權(quán)和能力保持等進行規(guī)范管理,建立人員管理程序。第二,確保監(jiān)督員、報告審核人、授權(quán)簽字人等關(guān)鍵支持人員勝任崗位工作。第三,提高人員專業(yè)素養(yǎng),提升技術(shù)水平和管理水平,重視人員的培訓(xùn)和繼續(xù)教育,使其掌握并保持崗位所需的各項技能,具備行業(yè)要求的技術(shù)水平。第四,質(zhì)量管理人員通過針對各類產(chǎn)品質(zhì)量檢驗做出科學(xué)數(shù)據(jù)分析,參加實驗室比對和能力驗證等工作,確保檢測結(jié)果的準確性。第五,管理層應(yīng)制定措施保證公正性,并為檢驗活動配備所需的資源。
質(zhì)量檢測過程中的控制因素,包括“人”、“機”、“料”、“法”、“環(huán)”等因素,上文已述,除此之外,選擇合適的設(shè)備、藥品、方法,檢測人員的檢測細節(jié)和習(xí)慣,理化檢測的基礎(chǔ)操作規(guī)范等因素也是不可忽略的環(huán)節(jié)之一。一方面應(yīng)將因人而異的因素盡量制定成作業(yè)指導(dǎo)書予以規(guī)范,另一方面也應(yīng)通過人員比對、儀器比對、方法比對、實驗室比對、標準物質(zhì)等質(zhì)控手段強化質(zhì)控工作,保證檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的準確性[2]。另外,科技的進步,檢驗方法的升級從而減少人為因素帶來的影響也是提升數(shù)據(jù)準確性的有效方式?;诖耍a(chǎn)品質(zhì)量檢驗階段,務(wù)必重視對相關(guān)因素的嚴格控制,使產(chǎn)品質(zhì)量檢驗更具準確性。
產(chǎn)品質(zhì)量,關(guān)乎消費者權(quán)益、關(guān)乎產(chǎn)品安全、關(guān)乎貿(mào)易結(jié)算等諸多領(lǐng)域,社會的發(fā)展進步對檢測結(jié)果準確性提出了更高的要求。因此,對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗有關(guān)影響因素加以嚴格控制,采用科學(xué)管理方法確保結(jié)果準確性,注重新檢測手段和方法的研發(fā)等,多管齊下,方可使產(chǎn)品質(zhì)量檢驗準確性得以有效提高。